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產(chǎn)品簡介
漳州GMPC認證要求,莆田GMPC認證審核,慈溪ISO22000認證文件清單
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上架日期:2018-07-24 09:35:38
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詳細說明

     認證益處

     ISO22000是在食品部門專家的參與下開發(fā)的,它在一個單一的文件中融合了危害分析與關鍵控制點的原則,包含了全球各類食品零售商關鍵標準的要求。  ISO秘書長艾倫認為:公共部門參與ISO22000族的開發(fā)也具有重要意義,尤其是聯(lián)合國糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的食品規(guī)范會的參與, 它負責眾所周知的關于食品衛(wèi)生的危害分析與關鍵控制點系統(tǒng),由于ISO與食品規(guī)范會之間堅固的伙伴關系, ISO22000使食品規(guī)范會在這個領域開發(fā)的危害分析與關鍵控制點和食品衛(wèi)生原則的執(zhí)行更加便利。

     ISO22000的另一個好處是它延伸了在全世界廣泛采用的但其本身并不特別針對食品安全的ISO9001:2000質量管理體系標準成功的管理體系方法, ISO22000的開發(fā)是以假設大多數(shù)有效的食品安全體系在已構造的管理體系框架內被設計、運作和不斷改進并已融入了組織的全部管理活動中為基礎的。  當ISO22000運行時,它將被設計成完全與ISO9001:2000兼容,那些已經(jīng)獲得ISO9001:2000認證的公司將發(fā)現(xiàn)很容易延伸到ISO22000的認證。 為了幫助使用者做到這一點,ISO22000包含了一個與顯示其要求與ISO9001:2000的要求相適應的平臺。

     

     

     重要性

     消費者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個食品供應鏈中相關的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認和控制食品安全危害和其它可能對食品安全產(chǎn)生影響的因素。

     因此,許多國家各自都建立自己的食品安全管理體系。但這些標準的不一致使組織無所適從,為此協(xié)調了各國食品標準的國際食品標準ISO22000就產(chǎn)生了。 這個標準更可以彌補ISO9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。

     認證意義

     在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下,基于本標準建立食品安全管理體系的組織,可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結果,向社會證實其控制食品安全危害的能力,持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品,滿足顧客對食品安全要求; 使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營目的有機地統(tǒng)一。  食品安全要求是位的;它不僅直接威脅到消費者; 而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運輸和銷售組織或其他相關組織的商譽;甚至還影響到食品主管機構或的公信度。 因此,本標準的推廣,是具有重要作用和深遠意義的。

     

     

     

     為什么要推出ISO22000標準

         來自和消費者的不斷提高的要求、規(guī)則,使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉向本地的標準化團體要求制定自愿性標準以滿足社會需求。 作為這種要求的結果,許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統(tǒng)標準。 丹麥標準化協(xié)會(DS)據(jù)此提出應建立統(tǒng)一的國際標準。 在2001年,在他們建議下成立了ISO/TC&34食物制品技術會,丹麥擔任了秘書處工作。 為了同一目的,工作組(WG8)同年11月成立。 他們?yōu)樾纬蒊SO/AWI&22000《食品安全管理系統(tǒng)——必要條件》準備了工作計劃和時間表。 他們建議,新標準應該在2004年年底出臺。 這一標準將會與目前聯(lián)合國有關組織已經(jīng)推出的規(guī)則相協(xié)調,并ISO有關導則相一致.

         ISO22000將幫助食品生產(chǎn)商合理使用HACCP原則,避免影響他們贏利性的食品生產(chǎn)。 該新標準與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業(yè)中的應用指導方針"將會相互補充。 ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多,前者針對的是食品質量的所有方面,闡述了如何將HACCP整合進組織的質量管理體系; 而后者則集中于食品的安全性,并建議食品生產(chǎn)商主動建立食品安全體系

     

     

     

     為什么要推出ISO22000標準

         ISO22000將會幫助食品制造業(yè)更好地使用HACCP原則,它將不僅針對食品質量,也將包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立, 這也是首次將聯(lián)合國有關組織的文件(HACCP)列入到質量管理系統(tǒng)中來。 ISO:22000將會是一個有效的工具,它幫助食品制造業(yè)生產(chǎn)出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產(chǎn)品.

         ISO/TC/WG8現(xiàn)在引人注目,越來越多的新成員在標準形成過程中加入進來。 最近,中國、瑞士和愛爾蘭也已經(jīng)指定專家參加了工作組。

         食品安全一直都是全球食品供應鏈中的一個重要問題。 國際標準化組織(ISO)正在制定ISO22000:200X標準,它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準,又是可供認證和注冊的可審核標準。 這為我們帶來了一個在食品安全領域將多個標準統(tǒng)一的機會,也成為在整個食品供應鏈中實施HACCP技術的一種工具。

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     什么是GMPC

     GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范

       GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。

       在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費者正常使用后的健康。

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     GMPC認證(化妝品認證)的起源

     GMPC認證(化妝品認證),最早起源于美國。 在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)”, 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標準)。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標準), 其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點, 意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達到更和諧, 使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。 而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質量的產(chǎn)品有了堅實的保障; 之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關部門在完成藥品、的GMPC認證后,準備著手制定化妝品的GMPC標準,以應對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。

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     GMPC認證(化妝品認證)的發(fā)展趨勢

     隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO。中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面, 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求, 一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升; 同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業(yè)務的化妝品加工廠,獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。

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     GMPC認證的主要內容一

     GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     人員

       只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓。

     廠房和設施

       無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設施

     衛(wèi)生和蟲害控制

       嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內不得存在任何動物或害蟲。

     設備

       工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

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     GMPC認證的主要內容二

     加工控制

       化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

       QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。

     產(chǎn)品的追蹤性和回收

       所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。

       總之,GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     

     GMPC認證的五大部分質量體系

     采購

     生產(chǎn)

     分包生產(chǎn)

     質量管理

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     實施GMPC認證的優(yōu)點

     確保產(chǎn)品安全;

     提高產(chǎn)品質量;

     消除危險事故;

     降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險;

     降低產(chǎn)品公眾回收的風險;

     符合法規(guī)和貿(mào)易準則

     良好的工作環(huán)境;

     有效控制成本和國際認可;

     增強產(chǎn)品競爭力;

     有效的產(chǎn)品追溯;

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     GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質量,衛(wèi)生與安全的管理制度;

       2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);

       3.要求從原料,人員,設施設備,生產(chǎn)過程,包裝運輸,運作環(huán)境,質量控制等各環(huán)節(jié)按有關法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;

       4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。

       5.GMPC認證的起源:起源于美國和歐洲:

      - -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);

       --歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎上做了一些改進;

       6.GMPC認證的發(fā)展趨勢:

       作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。

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    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業(yè)有關的質量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質量相關的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術和管理等方面,用以剔除和防止質量方面的缺陷。如果在國內生產(chǎn)或由國外進口的化妝品進入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展,化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認證,實施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用。

    GMPC化妝品良好操作規(guī)范
    GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內容包括

    • 人員
    • 廠房和設施
    • 衛(wèi)生和蟲害控制
    • 設備
    • 過程的控制
    • 質量控制和質量保證
    • 產(chǎn)品的追蹤性和回收

    GMPC認證的益處

    • 確保產(chǎn)品安全
    • 提高產(chǎn)品質量
    • 降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險
    • 降低產(chǎn)品公眾回收的風險
    • 符合法規(guī)和貿(mào)易準則

     有效控制成本和國際認可

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