BRC認(rèn)證-BRC培訓(xùn)計(jì)劃表
BRC培訓(xùn)計(jì)劃表
一、第一階段模擬驗(yàn)廠。（第1－2天）
二、分階段教授、講解和整改
1，HACCP體系：(第3－5天)
a, HACCP的七大原理：
（1）
進(jìn)行危害分析；
（2） 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)；
（3） 關(guān)鍵限值的確定；
（4）
關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控；
（5） 建立糾正措施；
（6） 建立驗(yàn)證程序；
（7）
建立紀(jì)錄保持程序，進(jìn)行HACCP體系的評(píng)估，并完善工廠的HACCP體系。
b, 配合工廠建立HACCP小組，確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過(guò)程中的安全。
2，質(zhì)量管理體系（QMS）(第6－8天)
a, 質(zhì)量管理體系總要求： (1)符合；(2)文件；(3)實(shí)施；(4)保持；(5)改進(jìn)。
b,文件要求
(1)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
(2)質(zhì)量手冊(cè)；
(3)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；
(4)組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；
(5)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。
(6)文件的程序:文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品的控制、糾正措施、預(yù)防措施。
c, 建立安全完善的采購(gòu)程序
d, 建立完善的食品可追溯體系
e, 建立風(fēng)險(xiǎn)管理和產(chǎn)品召回程序
f, 完善客戶投訴管理體系
3，工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) （第9－10天）
a, 硬件設(shè)備：根據(jù)BRC的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)消防,安全,健康,衛(wèi)生,環(huán)境等硬件提供整改方案和當(dāng)前任務(wù)
b, 實(shí)施工廠環(huán)境的維護(hù)、硬件設(shè)備的保養(yǎng)措施和衛(wèi)生
c, 員工設(shè)施的配備
e，物理性和化學(xué)性物的污染的預(yù)防和處理措施
f, 垃圾處理程序
g, 蟲(chóng)害控制
h, 運(yùn)輸過(guò)程的監(jiān)控程序
4，產(chǎn)品控制 （第11天）
a, 產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)
b, 產(chǎn)品包裝
c, 產(chǎn)品分析
d, 產(chǎn)品的隔離
e, 成品的儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)
f, 金屬探測(cè)/異物探測(cè)
g, 產(chǎn)品放行
h, 不合格品的控制
5，加工控制 （第12天）
a, 操作控制
b, 定量控制
c, 設(shè)備和加工的確認(rèn)
d, 測(cè)量及監(jiān)控設(shè)備的校正和控制
e, 特殊處理的要求
6，人員 （第13天）
a, 個(gè)人衛(wèi)生
b, 健康審查
c, 工作服
d, 培訓(xùn)：模擬（BRC）的問(wèn)話重點(diǎn)和方式,編寫(xiě)問(wèn)答提綱,以便員工正確回答
三、評(píng)審陪同 （第14天）
b,協(xié)助解答評(píng)審員提出的問(wèn)題以及理突發(fā)事件。
c．與評(píng)審員進(jìn)行妥善溝通。
審核培訓(xùn)前會(huì)議模擬驗(yàn)廠整改現(xiàn)場(chǎng)會(huì)
BRC認(rèn)證 危害和風(fēng)險(xiǎn)管理程序
BRC認(rèn)證為了有效實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理體系，公司建立了《危害和風(fēng)險(xiǎn)管理程序》，依此對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)與管理控制。本公司在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理體系時(shí)應(yīng)落實(shí)以下事項(xiàng)：
識(shí)別和管理風(fēng)險(xiǎn)和危害管理體系所需要的全部過(guò)程，并確定其在公司中的應(yīng)用；
確定各過(guò)程的順序及其相互作用；
確定所需要的準(zhǔn)則和方法，確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制；
確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)督；
測(cè)量、分析、監(jiān)督這些過(guò)程，并采取必要的措施，BRC輔導(dǎo)咨詢以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果及對(duì)這些過(guò)程加以持續(xù)改進(jìn)；
應(yīng)建立工藝流程驗(yàn)證計(jì)劃，以保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，BRC控制與監(jiān)控得到落實(shí)。驗(yàn)證下列步聚是否齊全；
根據(jù)工藝流程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：應(yīng)確定公司的工藝流程，并對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)，包括流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與控制限值：確定風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)，并確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估顯著的環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)，確定是否關(guān)鍵控制點(diǎn)，如是，制定控制限值。
制定控制要求與監(jiān)控辦法：制定相關(guān)控制限值的操作與控制辦法，保持相關(guān)的文件與記錄，測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的采購(gòu)及驗(yàn)收。
公司應(yīng)識(shí)別用于監(jiān)控產(chǎn)品安全性，質(zhì)量特性和合法性的計(jì)量設(shè)備，根據(jù)所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置、采購(gòu)和驗(yàn)收。
公司在設(shè)備入廠時(shí)檢查其外觀，量程，精度等狀況，與要求無(wú)誤時(shí)方可接收。
測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的初次校準(zhǔn)
經(jīng)驗(yàn)收合格的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，由質(zhì)管中心負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門(mén)檢定或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。BRC認(rèn)證對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)；質(zhì)管中心負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，建立測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等；并填寫(xiě)一覽表；對(duì)于沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)；質(zhì)管中心負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的發(fā)放。
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什么是GMPC
GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國(guó)食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷(xiāo)售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確保化妝品生產(chǎn)過(guò)程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
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GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證）的起源
GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證），最早起源于美國(guó)。 在美國(guó)，1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法，明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)（包括標(biāo)簽及使用說(shuō)明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確，不得摻假）”， 后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》（即GMPC ， 從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分，現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)）。 歐洲共同體 會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)）， 其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)，其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn)， 意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧， 使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國(guó)家（中國(guó)）暫時(shí)還沒(méi)有這么嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC)，因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障； 之前，我們國(guó)家已經(jīng)成立“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”，地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理； 據(jù)息，有關(guān)部門(mén)在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后，準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對(duì)加入WTO后，加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
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GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證）的發(fā)展趨勢(shì)
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場(chǎng)也在日益增加；同時(shí)，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地，隨著中國(guó)加入WTO。中國(guó)，無(wú)疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面， 國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求， 一般都會(huì)前來(lái)參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過(guò)其歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證， 至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中， 已經(jīng)有好幾十家工廠通過(guò)了歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。 在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升； 同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容一
GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房和設(shè)施
無(wú)論是車(chē)間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理，要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施
衛(wèi)生和蟲(chóng)害控制
嚴(yán)格日常車(chē)間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃，保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計(jì)劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。
設(shè)備
工廠的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃，檢測(cè)方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購(gòu)
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全；
提高產(chǎn)品質(zhì)量；
消除危險(xiǎn)事故；
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)；
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)；
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境；
有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可；
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；
有效的產(chǎn)品追溯；
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GMPC程序制度1.注重過(guò)程中產(chǎn)品-質(zhì)量，衛(wèi)生與安全的管理制度；
2.適用于藥品，食品，化妝品等行業(yè)；
3.要求從原料，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過(guò)程，包裝運(yùn)輸，運(yùn)作環(huán)境，質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范；
4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC，用以確?；瘖y品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認(rèn)證的起源：起源于美國(guó)和歐洲：
- -美國(guó)1962年就已對(duì)GMPC立法，后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。（cGMPC是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分）；
--歐盟于90年代初期開(kāi)始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》，其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)；
6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì)：
作為低加工成本的中國(guó)是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國(guó)外品牌對(duì)代工廠的硬件，設(shè)施，環(huán)境衛(wèi)生，人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過(guò)歐盟的GMPC或美國(guó)FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC（Good Manufacturing Practice of Cosmetic）體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求，包括人員、技術(shù)和管理等方面，用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)或由國(guó)外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國(guó)和歐盟市場(chǎng)，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令?；瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國(guó)外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過(guò)化妝品GMPC認(rèn)證，實(shí)施GMPC規(guī)范管理，可以使其管理水平較大幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC（GMPC Good
Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國(guó)食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷(xiāo)售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括：
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可
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