GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運輸,運作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認證的起源:起源于美國和歐洲:
- -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進;
6.GMPC認證的發(fā)展趨勢:
作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進口的化妝品進入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關(guān)指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認證,實施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC(GMPC Good
Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括:
GMPC認證的益處
有效控制成本和國際認可
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什么是化妝品GMPC認證?
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關(guān)產(chǎn)品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
如何實施化妝品GMPC認證?
目前,由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)(或)標準協(xié)會/技術(shù) 會的溝通較少,對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品GMPC認證來講,目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權(quán)威機構(gòu)(外國機構(gòu)駐粵)可以審驗工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書(其它機構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認)。
化妝品GMPC認證的優(yōu)點:
GMPC管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMPC認證的最大優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認證程序:
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機構(gòu)申請認證,由權(quán)威機構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構(gòu)認可后,有關(guān)權(quán)威機構(gòu)會發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認證證書,證書內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認證分兩種:一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;這兩種認證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
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PEFC森林管理原則與標準
在一切認證審核過程中都要考慮到森林經(jīng)營作業(yè)的規(guī)模和強度,受影響資源的獨特性以及相關(guān)森林的生態(tài)脆弱性。 各國和地區(qū)的森林管理標準會指出PEFC的原則與標準解釋的差異與難點,這些標準將在各國和地區(qū)的參與下制訂,并由認證機構(gòu)和其它參與及受影響各方逐項進行認證審核。 如有必要,PEFC的爭端解決機制在審核過程也提倡采用本辦法。欲知更多有關(guān)認證和認可程序的信息與指南,請參閱PEFC條例、認可程序和認證機構(gòu)指南。
使用PEFC原則與標準必須符合國家和國際的法律制度。PEFC旨在補充、而非替代支持全球負責(zé)任的森林經(jīng)營的其它倡議。
PEFC將開展教育活動,以提高公眾對下列問題的重要性的意識:
· 提高森林經(jīng)營水平;
· 將經(jīng)營和生產(chǎn)成本計入林產(chǎn)品價格;
· 促進森林資源的最優(yōu)利用模式;
· 減少破壞與浪費;
· 避免過度消費與過度采伐。
PEFC還將針對這些問題為決策者提供指導(dǎo),包括完善森林經(jīng)營法規(guī)和政策。
【PEFC認證原則】原則1:遵守法律及PEFC的原則
森林經(jīng)營應(yīng)遵守所在國法律及其國家簽署的國際公約和協(xié)議,并遵守PEFC所有的原則與標準。
1.1 森林經(jīng)營應(yīng)遵守所有的國家及地方性法律和行政法規(guī)。
1.2 應(yīng)繳納所有合理的法律規(guī)定的費用、特許費、稅費以及其它費用。
1.3 尊重簽約國所有具有約束力的國際協(xié)議(如《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》、《國際勞工組織公約》、《國際熱帶木材協(xié)定》及《生物多樣性公約》)中的有關(guān)條款。
1.4 應(yīng)圍繞認證目的,由認證機構(gòu)及參與或受影響的各方對相關(guān)法律、法規(guī)與PEFC原則與標準之間的沖突之處進行逐項評估。
1.5 森林經(jīng)營區(qū)應(yīng)當(dāng)避免非法采伐、定居及其它未經(jīng)許可的活動。
1.6 森林經(jīng)營者應(yīng)承諾長期遵守PEFC原則與標準。
【PEFC認證原則】原則2:所有權(quán)、使用權(quán)及責(zé)任
對土地及森林資源的長期所有權(quán)和使用權(quán)應(yīng)明確界定、建檔并形成法律文件。
2.1 有確鑿證據(jù)證明擁有對土地和森林資源的長期使用權(quán)(如土地所有權(quán)、傳統(tǒng)權(quán)利或特許協(xié)議)。
2.2 擁有法定及傳統(tǒng)所有權(quán)和使用權(quán)的當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)應(yīng)保持對森林作業(yè)的控制,某種程度上是出于對他們的權(quán)利和資源保護的需要,除非他們在知情的情況下自愿把控制權(quán)委托給其它機構(gòu)。
2.3 要運用適當(dāng)?shù)臋C制來解決有關(guān)所有權(quán)及使用權(quán)方面的糾紛。在認證審核中,要考慮任何懸而未決糾紛的環(huán)境及事態(tài)。涉及到很多利益的大量糾紛通常會導(dǎo)致一項森林經(jīng)營活動失去認證資格。
【PEFC認證原則】原則3:當(dāng)?shù)鼐用竦臋?quán)利
應(yīng)當(dāng)承認并尊重當(dāng)?shù)鼐用駬碛?、使用和?jīng)營其土地、領(lǐng)地及資源的法定及傳統(tǒng)權(quán)利。
3.1 當(dāng)?shù)鼐用駪?yīng)當(dāng)控制其土地及領(lǐng)地上的森林經(jīng)營,除非他們在知情的情況下自愿把控制權(quán)委托給其它機構(gòu)。
3.2 森林經(jīng)營不能直接或間接地破壞資源或削弱當(dāng)?shù)鼐用竦氖褂脵?quán)。
3.3 森林經(jīng)營者要與當(dāng)?shù)鼐用窈献?,明確劃出對其有特殊文化、生態(tài)、經(jīng)濟或宗教意義的場所,并加以確認和保護。
3.4 在森林樹種的利用及森林作業(yè)的管理體系等方面利用當(dāng)?shù)鼐用竦膫鹘y(tǒng)知識時,應(yīng)對他們給予相應(yīng)補償。應(yīng)當(dāng)在森林經(jīng)營活動開始以前,在當(dāng)?shù)鼐用褡栽负椭榈那闆r下,就這些補償條件正式達成一致。
【PEFC認證原則】原則4:社區(qū)關(guān)系與勞動者的權(quán)利
森林經(jīng)營活動應(yīng)維護或提高森林勞動者和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的長期社會及經(jīng)濟利益。
4.1 森林經(jīng)營區(qū)及臨近地區(qū)的社區(qū)群眾均應(yīng)享有就業(yè)、培訓(xùn)及其它服務(wù)的機會。
4.2 森林經(jīng)營應(yīng)滿足或超過與職工及家庭健康和安全有關(guān)的所有適用法律和/或法規(guī)。
4.3 根據(jù)《國際勞工組織公約1987》和《國際勞工組織公約1998》的規(guī)定,要保證職工有建立組織及自發(fā)同雇主談判的權(quán)利。
4.4 應(yīng)當(dāng)把社會影響評價的結(jié)果結(jié)合到森林經(jīng)營方案與實施中,并保持與受森林經(jīng)營活動直接影響的個人及群體進行磋商。
4.5 如果森林經(jīng)營造成的損失和破壞影響了當(dāng)?shù)厝说姆ǘɑ騻鹘y(tǒng)權(quán)利、財產(chǎn)、資源或生活,則應(yīng)運用適當(dāng)?shù)臋C制加以解決,并提供合理的補償。