ISO22716:2007認證規(guī)范在中國的實施
國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716:2007,國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。
ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況
ISO 22716認證已經(jīng)進入執(zhí)行程序,對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無法確實遵循ISO 22716,將會形成國際貿(mào)易間之技術障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標準,修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標準
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準
東協(xié)國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者,提出我國官方核發(fā)的化妝品GMP 證書。
國內(nèi)à經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力,并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
了解更多ISO22716認證標準,ISO22716認證要求,ISO22716認證難點,ISO22716審核清單,ISO22716認證清單,ISO22716認證全套資料,ISO22716認證文件,ISO22716認證注意點,ISO22716認證相關內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à (香水、體香膏)
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問題
1. 含汞化妝品:由於愛白,於是化妝品中加入汞,但造成皮膚潰爛
2. 含石綿化妝品:由中國出口的滑石粉其中含有石綿,製成嬰兒用痱子粉等
3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異:日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超 標準而主動回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低,技術容易取得,消費者容易騙所以問題比較多
各國相關標準
美國相關標準:FDA
歐盟相關標準:歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)
國內(nèi)相關標準:化妝品GMP
化妝品市場概況
全球化妝品市場一年約1800億美金
臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣
臺灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺幣
臺灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億,內(nèi)銷200多億新臺幣
化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范
要求原料來源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等,均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。
2008 歐盟陸續(xù)開始實施。
中國約在兩年內(nèi)實施。
國內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書,鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716:2007),其中東協(xié)國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者,提出核發(fā)之GMP證書
3. 根據(jù)2008年第二屆國際化妝品法規(guī)合作會議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採用ISO 22716,美國、日本及加拿大亦陸續(xù)採用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國家重點發(fā)展計畫中化妝品工業(yè)為其中一項
5. 經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升國內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國際競爭力,并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
歡迎來電咨詢
深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人:陳小姐
聯(lián)系方式:0755-28377534/13322932440
QQ:7191838
郵箱:szkaiguan@163.com
PEFC森林管理原則與標準
在一切認證審核過程中都要考慮到森林經(jīng)營作業(yè)的規(guī)模和強度,受影響資源的獨特性以及相關森林的生態(tài)脆弱性。 各國和地區(qū)的森林管理標準會指出PEFC的原則與標準解釋的差異與難點,這些標準將在各國和地區(qū)的參與下制訂,并由認證機構和其它參與及受影響各方逐項進行認證審核。 如有必要,PEFC的爭端解決機制在審核過程也提倡采用本辦法。欲知更多有關認證和認可程序的信息與指南,請參閱PEFC條例、認可程序和認證機構指南。
使用PEFC原則與標準必須符合國家和國際的法律制度。PEFC旨在補充、而非替代支持全球負責任的森林經(jīng)營的其它倡議。
PEFC將開展教育活動,以提高公眾對下列問題的重要性的意識:
· 提高森林經(jīng)營水平;
· 將經(jīng)營和生產(chǎn)成本計入林產(chǎn)品價格;
· 促進森林資源的最優(yōu)利用模式;
· 減少破壞與浪費;
· 避免過度消費與過度采伐。
PEFC還將針對這些問題為決策者提供指導,包括完善森林經(jīng)營法規(guī)和政策。
【PEFC認證原則】原則1:遵守法律及PEFC的原則
森林經(jīng)營應遵守所在國法律及其國家簽署的國際公約和協(xié)議,并遵守PEFC所有的原則與標準。
1.1 森林經(jīng)營應遵守所有的國家及地方性法律和行政法規(guī)。
1.2 應繳納所有合理的法律規(guī)定的費用、特許費、稅費以及其它費用。
1.3 尊重簽約國所有具有約束力的國際協(xié)議(如《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》、《國際勞工組織公約》、《國際熱帶木材協(xié)定》及《生物多樣性公約》)中的有關條款。
1.4 應圍繞認證目的,由認證機構及參與或受影響的各方對相關法律、法規(guī)與PEFC原則與標準之間的沖突之處進行逐項評估。
1.5 森林經(jīng)營區(qū)應當避免非法采伐、定居及其它未經(jīng)許可的活動。
1.6 森林經(jīng)營者應承諾長期遵守PEFC原則與標準。
【PEFC認證原則】原則2:所有權、使用權及責任
對土地及森林資源的長期所有權和使用權應明確界定、建檔并形成法律文件。
2.1 有確鑿證據(jù)證明擁有對土地和森林資源的長期使用權(如土地所有權、傳統(tǒng)權利或特許協(xié)議)。
2.2 擁有法定及傳統(tǒng)所有權和使用權的當?shù)厣鐓^(qū)應保持對森林作業(yè)的控制,某種程度上是出于對他們的權利和資源保護的需要,除非他們在知情的情況下自愿把控制權委托給其它機構。
2.3 要運用適當?shù)臋C制來解決有關所有權及使用權方面的糾紛。在認證審核中,要考慮任何懸而未決糾紛的環(huán)境及事態(tài)。涉及到很多利益的大量糾紛通常會導致一項森林經(jīng)營活動失去認證資格。
【PEFC認證原則】原則3:當?shù)鼐用竦臋嗬?/b>
應當承認并尊重當?shù)鼐用駬碛?、使用和?jīng)營其土地、領地及資源的法定及傳統(tǒng)權利。
3.1 當?shù)鼐用駪斂刂破渫恋丶邦I地上的森林經(jīng)營,除非他們在知情的情況下自愿把控制權委托給其它機構。
3.2 森林經(jīng)營不能直接或間接地破壞資源或削弱當?shù)鼐用竦氖褂脵唷?
3.3 森林經(jīng)營者要與當?shù)鼐用窈献?,明確劃出對其有特殊文化、生態(tài)、經(jīng)濟或宗教意義的場所,并加以確認和保護。
3.4 在森林樹種的利用及森林作業(yè)的管理體系等方面利用當?shù)鼐用竦膫鹘y(tǒng)知識時,應對他們給予相應補償。應當在森林經(jīng)營活動開始以前,在當?shù)鼐用褡栽负椭榈那闆r下,就這些補償條件正式達成一致。
【PEFC認證原則】原則4:社區(qū)關系與勞動者的權利
森林經(jīng)營活動應維護或提高森林勞動者和當?shù)厣鐓^(qū)的長期社會及經(jīng)濟利益。
4.1 森林經(jīng)營區(qū)及臨近地區(qū)的社區(qū)群眾均應享有就業(yè)、培訓及其它服務的機會。
4.2 森林經(jīng)營應滿足或超過與職工及家庭健康和安全有關的所有適用法律和/或法規(guī)。
4.3 根據(jù)《國際勞工組織公約1987》和《國際勞工組織公約1998》的規(guī)定,要保證職工有建立組織及自發(fā)同雇主談判的權利。
4.4 應當把社會影響評價的結果結合到森林經(jīng)營方案與實施中,并保持與受森林經(jīng)營活動直接影響的個人及群體進行磋商。
4.5 如果森林經(jīng)營造成的損失和破壞影響了當?shù)厝说姆ǘɑ騻鹘y(tǒng)權利、財產(chǎn)、資源或生活,則應運用適當?shù)臋C制加以解決,并提供合理的補償。