ISO22716：2007認(rèn)證規(guī)范在中國(guó)的實(shí)施
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716：2007，國(guó)際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。
ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠(chǎng)之現(xiàn)場(chǎng)管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲(chǔ)存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒(méi)有涵蓋工廠(chǎng)廠(chǎng)區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過(guò)程。
目前各國(guó)實(shí)施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況
ISO 22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序，對(duì)化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無(wú)法確實(shí)遵循ISO 22716，將會(huì)形成國(guó)際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。
美國(guó)à已同意考慮以ISO/TC217 22716標(biāo)準(zhǔn)，修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)正式採(cǎi)用并強(qiáng)制施行ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)(JCIA)已通告政府採(cǎi)用ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
東協(xié)國(guó)家à已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出我國(guó)官方核發(fā)的化妝品GMP 證書(shū)。
國(guó)內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤(rùn)澤髮膚--刺激嗅覺(jué)--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類(lèi)
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護(hù)膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線(xiàn)液等)
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à (香水、體香膏)
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問(wèn)題
1. 含汞化妝品：由於愛(ài)白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛
2. 含石綿化妝品：由中國(guó)出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等
3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會(huì)社高研主動(dòng)回收因?yàn)槲⑸锖砍? 標(biāo)準(zhǔn)而主動(dòng)回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門(mén)檻低，技術(shù)容易取得，消費(fèi)者容易騙所以問(wèn)題比較多
各國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：FDA
歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)
國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：化妝品GMP
化妝品市場(chǎng)概況
全球化妝品市場(chǎng)一年約1800億美金
臺(tái)灣化妝品市場(chǎng)一年約700億新臺(tái)幣
臺(tái)灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺(tái)幣
臺(tái)灣外銷(xiāo)東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內(nèi)銷(xiāo)200多億新臺(tái)幣
化妝品工廠(chǎng)趨勢(shì)-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范
要求原料來(lái)源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠(chǎng)房設(shè)計(jì)等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(guó)(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國(guó)、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國(guó)、越南)開(kāi)始強(qiáng)制實(shí)施。
2008 歐盟陸續(xù)開(kāi)始實(shí)施。
中國(guó)約在兩年內(nèi)實(shí)施。
國(guó)內(nèi)2008年展開(kāi)化粧品工廠(chǎng)GMP模擬查廠(chǎng)與稽核測(cè)試、相關(guān)細(xì)則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證 。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國(guó)際間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書(shū)，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國(guó)家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書(shū)
3. 根據(jù)2008年第二屆國(guó)際化妝品法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫(huà)中品規(guī)范採(cǎi)用ISO 22716，美國(guó)、日本及加拿大亦陸續(xù)採(cǎi)用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫(huà)中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)
5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升國(guó)內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
執(zhí)行ISO 22716之好處
1. 透過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管理降低公司成本
2. 藉由執(zhí)行認(rèn)證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象
3. 國(guó)際接軌，有利外銷(xiāo)拓展
4. 確認(rèn)買(mǎi)家對(duì)公司產(chǎn)品信心
5. 加強(qiáng)公司中對(duì)於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認(rèn)知
6. 通過(guò)驗(yàn)證免除未來(lái)重復(fù)查廠(chǎng)的需要
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PEFC森林管理原則與標(biāo)準(zhǔn)
在一切認(rèn)證審核過(guò)程中都要考慮到森林經(jīng)營(yíng)作業(yè)的規(guī)模和強(qiáng)度，受影響資源的獨(dú)特性以及相關(guān)森林的生態(tài)脆弱性。 各國(guó)和地區(qū)的森林管理標(biāo)準(zhǔn)會(huì)指出PEFC的原則與標(biāo)準(zhǔn)解釋的差異與難點(diǎn)，這些標(biāo)準(zhǔn)將在各國(guó)和地區(qū)的參與下制訂，并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)和其它參與及受影響各方逐項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)證審核。 如有必要，PEFC的爭(zhēng)端解決機(jī)制在審核過(guò)程也提倡采用本辦法。欲知更多有關(guān)認(rèn)證和認(rèn)可程序的信息與指南，請(qǐng)參閱PEFC條例、認(rèn)可程序和認(rèn)證機(jī)構(gòu)指南。
使用PEFC原則與標(biāo)準(zhǔn)必須符合國(guó)家和國(guó)際的法律制度。PEFC旨在補(bǔ)充、而非替代支持全球負(fù)責(zé)任的森林經(jīng)營(yíng)的其它倡議。
PEFC將開(kāi)展教育活動(dòng)，以提高公眾對(duì)下列問(wèn)題的重要性的意識(shí)：
· 提高森林經(jīng)營(yíng)水平；
· 將經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)成本計(jì)入林產(chǎn)品價(jià)格；
· 促進(jìn)森林資源的最優(yōu)利用模式；
· 減少破壞與浪費(fèi)；
· 避免過(guò)度消費(fèi)與過(guò)度采伐。
PEFC還將針對(duì)這些問(wèn)題為決策者提供指導(dǎo)，包括完善森林經(jīng)營(yíng)法規(guī)和政策。
【PEFC認(rèn)證原則】原則1：遵守法律及PEFC的原則
森林經(jīng)營(yíng)應(yīng)遵守所在國(guó)法律及其國(guó)家簽署的國(guó)際公約和協(xié)議，并遵守PEFC所有的原則與標(biāo)準(zhǔn)。
1.1 森林經(jīng)營(yíng)應(yīng)遵守所有的國(guó)家及地方性法律和行政法規(guī)。
1.2 應(yīng)繳納所有合理的法律規(guī)定的費(fèi)用、特許費(fèi)、稅費(fèi)以及其它費(fèi)用。
1.3 尊重簽約國(guó)所有具有約束力的國(guó)際協(xié)議（如《瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約》、《國(guó)際勞工組織公約》、《國(guó)際熱帶木材協(xié)定》及《生物多樣性公約》）中的有關(guān)條款。
1.4 應(yīng)圍繞認(rèn)證目的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)及參與或受影響的各方對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)與PEFC原則與標(biāo)準(zhǔn)之間的沖突之處進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)估。
1.5 森林經(jīng)營(yíng)區(qū)應(yīng)當(dāng)避免非法采伐、定居及其它未經(jīng)許可的活動(dòng)。
1.6 森林經(jīng)營(yíng)者應(yīng)承諾長(zhǎng)期遵守PEFC原則與標(biāo)準(zhǔn)。
【PEFC認(rèn)證原則】原則2：所有權(quán)、使用權(quán)及責(zé)任
對(duì)土地及森林資源的長(zhǎng)期所有權(quán)和使用權(quán)應(yīng)明確界定、建檔并形成法律文件。
2.1 有確鑿證據(jù)證明擁有對(duì)土地和森林資源的長(zhǎng)期使用權(quán)（如土地所有權(quán)、傳統(tǒng)權(quán)利或特許協(xié)議）。
2.2 擁有法定及傳統(tǒng)所有權(quán)和使用權(quán)的當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)應(yīng)保持對(duì)森林作業(yè)的控制，某種程度上是出于對(duì)他們的權(quán)利和資源保護(hù)的需要，除非他們?cè)谥榈那闆r下自愿把控制權(quán)委托給其它機(jī)構(gòu)。
2.3 要運(yùn)用適當(dāng)?shù)臋C(jī)制來(lái)解決有關(guān)所有權(quán)及使用權(quán)方面的糾紛。在認(rèn)證審核中，要考慮任何懸而未決糾紛的環(huán)境及事態(tài)。涉及到很多利益的大量糾紛通常會(huì)導(dǎo)致一項(xiàng)森林經(jīng)營(yíng)活動(dòng)失去認(rèn)證資格。
【PEFC認(rèn)證原則】原則3：當(dāng)?shù)鼐用竦臋?quán)利
應(yīng)當(dāng)承認(rèn)并尊重當(dāng)?shù)鼐用駬碛?、使用和?jīng)營(yíng)其土地、領(lǐng)地及資源的法定及傳統(tǒng)權(quán)利。
3.1 當(dāng)?shù)鼐用駪?yīng)當(dāng)控制其土地及領(lǐng)地上的森林經(jīng)營(yíng)，除非他們?cè)谥榈那闆r下自愿把控制權(quán)委托給其它機(jī)構(gòu)。
3.2 森林經(jīng)營(yíng)不能直接或間接地破壞資源或削弱當(dāng)?shù)鼐用竦氖褂脵?quán)。
3.3 森林經(jīng)營(yíng)者要與當(dāng)?shù)鼐用窈献?，明確劃出對(duì)其有特殊文化、生態(tài)、經(jīng)濟(jì)或宗教意義的場(chǎng)所，并加以確認(rèn)和保護(hù)。
3.4 在森林樹(shù)種的利用及森林作業(yè)的管理體系等方面利用當(dāng)?shù)鼐用竦膫鹘y(tǒng)知識(shí)時(shí)，應(yīng)對(duì)他們給予相應(yīng)補(bǔ)償。應(yīng)當(dāng)在森林經(jīng)營(yíng)活動(dòng)開(kāi)始以前，在當(dāng)?shù)鼐用褡栽负椭榈那闆r下，就這些補(bǔ)償條件正式達(dá)成一致。
【PEFC認(rèn)證原則】原則4：社區(qū)關(guān)系與勞動(dòng)者的權(quán)利
森林經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)維護(hù)或提高森林勞動(dòng)者和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的長(zhǎng)期社會(huì)及經(jīng)濟(jì)利益。
4.1 森林經(jīng)營(yíng)區(qū)及臨近地區(qū)的社區(qū)群眾均應(yīng)享有就業(yè)、培訓(xùn)及其它服務(wù)的機(jī)會(huì)。
4.2 森林經(jīng)營(yíng)應(yīng)滿(mǎn)足或超過(guò)與職工及家庭健康和安全有關(guān)的所有適用法律和/或法規(guī)。
4.3 根據(jù)《國(guó)際勞工組織公約1987》和《國(guó)際勞工組織公約1998》的規(guī)定，要保證職工有建立組織及自發(fā)同雇主談判的權(quán)利。
4.4 應(yīng)當(dāng)把社會(huì)影響評(píng)價(jià)的結(jié)果結(jié)合到森林經(jīng)營(yíng)方案與實(shí)施中，并保持與受森林經(jīng)營(yíng)活動(dòng)直接影響的個(gè)人及群體進(jìn)行磋商。
4.5 如果森林經(jīng)營(yíng)造成的損失和破壞影響了當(dāng)?shù)厝说姆ǘɑ騻鹘y(tǒng)權(quán)利、財(cái)產(chǎn)、資源或生活，則應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)臋C(jī)制加以解決，并提供合理的補(bǔ)償。
