化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括:
GMPC認證的益處
有效控制成本和國際認可
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什么是化妝品GMPC認證?
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產(chǎn)品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
如何實施化妝品GMPC認證?
目前,由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權威技術(或)標準協(xié)會/技術 會的溝通較少,對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品GMPC認證來講,目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠并有權發(fā)放相關證書(其它機構所發(fā)的化妝品GMPC認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認)。
化妝品GMPC認證的優(yōu)點:
GMPC管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMPC認證的最大優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認證程序:
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達到相應水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發(fā)給企業(yè)相關的GMPC認證證書,證書內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認證分兩種:一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;這兩種認證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認證的發(fā)展趨勢:
隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求,一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中,已經(jīng)有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業(yè)務的化妝品加工廠,獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
廣東欲推化妝品GMPC認證增大出口壓力
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監(jiān)管處負責人透露,廣東省已開始進行化妝品企業(yè)GMPC(良好生產(chǎn)管理規(guī)范)認證的前期調(diào)研論證工作,并不排除在國內(nèi)率先推行該行業(yè)GMPC認證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進口化妝品必須通過GMPC認證,則意味著廣東這個化妝品生產(chǎn)大省面臨著不小的市場壓力。
GDDA?;幪庨L鄭彥云告訴記者,GMPC是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的嚴格要求,涵概生產(chǎn)設備、作業(yè)程序、品質(zhì)檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環(huán)節(jié)。此前在國內(nèi),只有藥品行業(yè)強制推行這一認證標準,化妝品行業(yè)的這一認證標準國內(nèi)并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國外該行業(yè)和國內(nèi)藥品和保健品及食品行業(yè)的認證經(jīng)驗。
據(jù)了解,化妝品GMPC首先需要一個完善的生產(chǎn)管理體系,在這個基礎上,還需要不斷提高全體員工的質(zhì)量意識。以國內(nèi)某知名化妝品公司的經(jīng)驗為例。公司要在原有的生產(chǎn)基地廠房內(nèi)劃出一塊約800平方米左右的區(qū)域,安裝全獨立式空調(diào)、通風等系統(tǒng),選用生產(chǎn)線。這一耗資300萬元的生產(chǎn)線的改造,前后共花了近半年多時間進行可行性研討、論證、改造和安裝調(diào)試,然后才開始試運行。 了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
廣東化妝品出口面臨考驗
據(jù)悉,東南亞國家聯(lián)盟將在明年執(zhí)行進口化妝品GMPC認證要求,這將對廣東的化妝品出口企業(yè)構成壓力。
專家介紹,事實上,目前國內(nèi)已有一套化妝品生產(chǎn)安全標準,其要求比GMPC更高。但有不少內(nèi)地化妝品生產(chǎn)商在拓展海外市場時,還是常常被買家要求出示GMPC證書。中國去年化妝品銷售額高達750億元人民幣,其中出口貨值5.42億美元,增長50%。而廣東省目前有1500家化妝品企業(yè),國家特殊用途化妝品品種達3000種。一旦要求GMPC認證,則面對的出口壓力突增。因此有業(yè)內(nèi)人士預計監(jiān)管部門推進的緊迫性也隨之加強。
不少化妝品生產(chǎn)企業(yè)接受記者采訪時坦承,在全行業(yè)推進GMPC認證有難度。據(jù)介紹,國家質(zhì)檢總局每季都會做抽檢,其實所有品牌差不多都被點過名。比如,鉛過量這種問題在唇膏里是常見的,每支唇膏的鉛含量都很難控制,所以化妝品生產(chǎn)很少能做到以GMPC標準生產(chǎn)。
企業(yè)承認認證推行有難度
舉例說來,氧化鈦13%、氧化鋅5%、云母石37.6%、硅土粉15.5%,這些是粉餅的原料。而廣告只會講什么植物成份、維他命,其實它們的含量加起來不會超過1%。所謂植物提取成份,也是說說而已,目前的工藝水準達不到,而且植物里面的成份太復雜,很難控制。 了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
歐盟的化妝品法規(guī)與管理
歐盟著重于化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程的規(guī)范化管理,而不是最終產(chǎn)品的抽樣檢驗。
GMPC和ISO認證體系都是以有關法規(guī)和標準為依據(jù),具體體現(xiàn)在每項工作、每個環(huán)節(jié)和每道程序中。無論企業(yè)的大小、產(chǎn)品的種類和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的多少,都必須遵守相應的要求。它對從工廠的選址(環(huán)境要求)、車間的設計、建筑原材料的選用開始,到生產(chǎn)線的設計安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規(guī)定。生產(chǎn)過程的要求始于原料的購進,從原料核對、檢驗,到原料合成后的檢驗、生產(chǎn)線在線檢驗、成品核對和檢查、實驗室抽檢和留樣備查等均有詳細的規(guī)定。相關工作人員也須經(jīng)過必要的培訓方可上崗。
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PEFC森林管理原則與標準
在一切認證審核過程中都要考慮到森林經(jīng)營作業(yè)的規(guī)模和強度,受影響資源的獨特性以及相關森林的生態(tài)脆弱性。 各國和地區(qū)的森林管理標準會指出PEFC的原則與標準解釋的差異與難點,這些標準將在各國和地區(qū)的參與下制訂,并由認證機構和其它參與及受影響各方逐項進行認證審核。 如有必要,PEFC的爭端解決機制在審核過程也提倡采用本辦法。欲知更多有關認證和認可程序的信息與指南,請參閱PEFC條例、認可程序和認證機構指南。
使用PEFC原則與標準必須符合國家和國際的法律制度。PEFC旨在補充、而非替代支持全球負責任的森林經(jīng)營的其它倡議。
PEFC將開展教育活動,以提高公眾對下列問題的重要性的意識:
· 提高森林經(jīng)營水平;
· 將經(jīng)營和生產(chǎn)成本計入林產(chǎn)品價格;
· 促進森林資源的最優(yōu)利用模式;
· 減少破壞與浪費;
· 避免過度消費與過度采伐。
PEFC還將針對這些問題為決策者提供指導,包括完善森林經(jīng)營法規(guī)和政策。
【PEFC認證原則】原則1:遵守法律及PEFC的原則
森林經(jīng)營應遵守所在國法律及其國家簽署的國際公約和協(xié)議,并遵守PEFC所有的原則與標準。
1.1 森林經(jīng)營應遵守所有的國家及地方性法律和行政法規(guī)。
1.2 應繳納所有合理的法律規(guī)定的費用、特許費、稅費以及其它費用。
1.3 尊重簽約國所有具有約束力的國際協(xié)議(如《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》、《國際勞工組織公約》、《國際熱帶木材協(xié)定》及《生物多樣性公約》)中的有關條款。
1.4 應圍繞認證目的,由認證機構及參與或受影響的各方對相關法律、法規(guī)與PEFC原則與標準之間的沖突之處進行逐項評估。
1.5 森林經(jīng)營區(qū)應當避免非法采伐、定居及其它未經(jīng)許可的活動。
1.6 森林經(jīng)營者應承諾長期遵守PEFC原則與標準。
【PEFC認證原則】原則2:所有權、使用權及責任
對土地及森林資源的長期所有權和使用權應明確界定、建檔并形成法律文件。
2.1 有確鑿證據(jù)證明擁有對土地和森林資源的長期使用權(如土地所有權、傳統(tǒng)權利或特許協(xié)議)。
2.2 擁有法定及傳統(tǒng)所有權和使用權的當?shù)厣鐓^(qū)應保持對森林作業(yè)的控制,某種程度上是出于對他們的權利和資源保護的需要,除非他們在知情的情況下自愿把控制權委托給其它機構。
2.3 要運用適當?shù)臋C制來解決有關所有權及使用權方面的糾紛。在認證審核中,要考慮任何懸而未決糾紛的環(huán)境及事態(tài)。涉及到很多利益的大量糾紛通常會導致一項森林經(jīng)營活動失去認證資格。
【PEFC認證原則】原則3:當?shù)鼐用竦臋嗬?/b>
應當承認并尊重當?shù)鼐用駬碛?、使用和?jīng)營其土地、領地及資源的法定及傳統(tǒng)權利。
3.1 當?shù)鼐用駪斂刂破渫恋丶邦I地上的森林經(jīng)營,除非他們在知情的情況下自愿把控制權委托給其它機構。
3.2 森林經(jīng)營不能直接或間接地破壞資源或削弱當?shù)鼐用竦氖褂脵唷?
3.3 森林經(jīng)營者要與當?shù)鼐用窈献?,明確劃出對其有特殊文化、生態(tài)、經(jīng)濟或宗教意義的場所,并加以確認和保護。
3.4 在森林樹種的利用及森林作業(yè)的管理體系等方面利用當?shù)鼐用竦膫鹘y(tǒng)知識時,應對他們給予相應補償。應當在森林經(jīng)營活動開始以前,在當?shù)鼐用褡栽负椭榈那闆r下,就這些補償條件正式達成一致。
【PEFC認證原則】原則4:社區(qū)關系與勞動者的權利
森林經(jīng)營活動應維護或提高森林勞動者和當?shù)厣鐓^(qū)的長期社會及經(jīng)濟利益。
4.1 森林經(jīng)營區(qū)及臨近地區(qū)的社區(qū)群眾均應享有就業(yè)、培訓及其它服務的機會。
4.2 森林經(jīng)營應滿足或超過與職工及家庭健康和安全有關的所有適用法律和/或法規(guī)。
4.3 根據(jù)《國際勞工組織公約1987》和《國際勞工組織公約1998》的規(guī)定,要保證職工有建立組織及自發(fā)同雇主談判的權利。
4.4 應當把社會影響評價的結果結合到森林經(jīng)營方案與實施中,并保持與受森林經(jīng)營活動直接影響的個人及群體進行磋商。
4.5 如果森林經(jīng)營造成的損失和破壞影響了當?shù)厝说姆ǘɑ騻鹘y(tǒng)權利、財產(chǎn)、資源或生活,則應運用適當?shù)臋C制加以解決,并提供合理的補償。