到目前為止，全球已出現(xiàn)了多種多樣的森林認證體系，在不同的體系下其認證的程序也不完全一樣，但主要步驟是相同的，即申請、檢查（或審計）、做出決定和頒發(fā)證書。
森林經(jīng)營單位在申請森林認證之前要進行自我評估，為正式認證做準備，步驟為：
第一步：評估森林認證的必要性。森林經(jīng)營單位應確認本單位是否有開展認證的必要，即認證將為企業(yè)經(jīng)營帶來收益，諸如認證將提高產(chǎn)品的市場競爭力，認證的收益將超過認證成本等等。
第二步：選擇合適的認證證書和認證機構。森林經(jīng)營單位應根據(jù)消費者或市場對某種認證證書的需求，決定選擇哪種認證體系。
第三步：開展內(nèi)部評估。森林經(jīng)營單位在正式認證之前，應進行內(nèi)部的初步評估，包括對認證標準的選擇，本地條件下標準的釋，運用標準對企業(yè)經(jīng)營活動進行評估，以確定本單位符合認證要求的程度。
第四步：改進和完善森林經(jīng)營管理以實現(xiàn)森林的良好經(jīng)營。在內(nèi)部評估之后，森林經(jīng)營單位應對森林經(jīng)營中存在的不足加以改進，例如制定明確的經(jīng)營目標，采取切實可行的實施步驟。
這些工作做好以后，森林經(jīng)營單位就可以正式申請認證。通常情況下，森林認證是按照下面的流程圖進行的，在各個環(huán)節(jié)，認證機構和森林經(jīng)營者都承擔著相應的責任。
為什么要開展森林認證？
在過去的20年中，人類對森林的濫砍亂伐和經(jīng)營不善造成了森林大面積衰退，導致全球森林資源匱乏，生態(tài)環(huán)境日益惡化，人類賴以生存的空間受到嚴重威脅。 這個問題引起了社會各界人士的關注。 他們采取了各種措施，企圖抑制森林衰退和森林面積的減少，但效果并不明顯。 在20世紀90年代，人們將森林的可持續(xù)經(jīng)營與木材的銷售市場聯(lián)系在一起，環(huán)境意識強的消費者希望通過他們只購買源自經(jīng)營良好森林的木材產(chǎn)品的行動來支持森林可持續(xù)經(jīng)營。 森林認證就是為適應這種市場機制而興起，并蓬勃發(fā)展起來的。
截止2006年1月，F(xiàn)SC認可了15家認證機構，分別是：
（1）美國科學認證體系森林保護計劃（Scientific
Certification Systems Forest Conservation Program），簡稱SCS；
（2）美國非政府組織雨林聯(lián)盟精明木材認證計劃（Rainforest Alliance Smart Wood Program），簡稱SmartWood或SW；
（3）英國非政府組織土壤協(xié)會木材標簽計劃（Soil Association Woodmark Scheme），簡稱SA；
（4）英國SGS公司；
（5）英國的BM
TRADA認證有限公司，簡稱TT；
（6）德國農(nóng)業(yè)技術咨詢公司Terra體系，簡稱GFA；
（7）意大利的Certiquality；
（8）瑞士的IMO；
（9）荷蘭的SKAL；
（10）加拿大的KPMG森林認證服務公司，簡稱KPMG；
（11）瑞士質量和管理體系協(xié)會（SQS）；
（12）法國的CTBA；
（13）法國的EUROCERTIFOR，簡稱EUR；
（14）意大利的ICILA；
（15）墨西哥的VIBO。
另外，曾經(jīng)認可的認證機構加拿大的SFF和南非的SABS被暫?；虻蹁N了認證資格。還有4個國家的4個認證機構向FSC提出了申請。
FSC森林管理原則與標準
森林資源及其土地的經(jīng)營應當滿足當代人和后代人的社會、經(jīng)濟、生態(tài)、文化和精神需求，這一觀點已得到廣泛的認同。 而且，隨著公眾對森林破壞和退化問題的日益關注，使得消費者要求他們購買的木材和其它林產(chǎn)品不僅不會對森林造成破壞，而且有助于拯救未來的森林資源。 為了滿足這類要求，木材產(chǎn)品的認證和自愿認證體系在市場上應運而生。
FSC是認可認證機構的國際組織，以確保認證機構認證的真實性。 在任何情況下，認證過程都是由林主和經(jīng)營者自愿發(fā)起的，他們只要求認證機構提供相關服務。 FSC的目標是通過制定世界范圍內(nèi)廣泛認可的標準和相關的森林管理原則，以促進對環(huán)境負責、對社會有益和在經(jīng)濟上可行的全球森林經(jīng)營活動。
正如原則9和相關術語表中所提出的那樣，F(xiàn)SC原則與標準適用于所有的熱帶、溫帶和寒帶森林。 許多原則與標準也適用于人工林和部分人工補植的森林，可以在國家和地區(qū)水平上起草更為詳細的、適用于各類森林植被類型的標準。 FSC原則與標準應納入到尋求FSC認可的所有認證機構的審核體系和標準中。 雖然FSC原則與標準主要是為生產(chǎn)木質產(chǎn)品的森林經(jīng)營而制定的，但在很大程度上也可應用于生產(chǎn)非木質林產(chǎn)品及提供其它服務的森林經(jīng)營。 原則與標準是一個整體，沒有主次之分，本文件應與FSC條例、認可程序和認證機構指南一并使用。
FSC及其認可的認證機構并不一定強求完全符合其原則與標準，但如在任何一條原則上存在重大差距，則通常被認為不合格，或導致證書吊銷。 這需要獨立的認證機構依據(jù)每個標準滿足的程度和差距的重大程度及其后果做出判定，允許根據(jù)當?shù)厍闆r做出某些靈活處理。
在一切認證審核過程中都要考慮到森林經(jīng)營作業(yè)的規(guī)模和強度，受影響資源的獨特性以及相關森林的生態(tài)脆弱性。 各國和地區(qū)的森林管理標準會指出FSC的原則與標準解釋的差異與難點，這些標準將在各國和地區(qū)的參與下制訂，并由認證機構和其它參與及受影響各方逐項進行認證審核。 如有必要，F(xiàn)SC的爭端解決機制在審核過程也提倡采用本辦法。 欲知更多有關認證和認可程序的信息與指南，請參閱FSC條例、認可程序和認證機構指南。
使用FSC原則與標準必須符合國家和國際的法律制度。FSC旨在補充、而非替代支持全球負責任的森林經(jīng)營的其它倡議。
FSC將開展教育活動，以提高公眾對下列問題的重要性的意識：
提高森林經(jīng)營水平；
將經(jīng)營和生產(chǎn)成本計入林產(chǎn)品價格；
促進森林資源的最優(yōu)利用模式；
減少破壞與浪費；
避免過度消費與過度采伐。
FSC還將針對這些問題為決策者提供指導，包括完善森林經(jīng)營法規(guī)和政策。
原則1：遵守法律及FSC的原則
森林經(jīng)營應遵守所在國法律及其國家簽署的國際公約和協(xié)議，并遵守FSC所有的原則與標準。
1.1 森林經(jīng)營應遵守所有的國家及地方性法律和行政法規(guī)。
1.2 應繳納所有合理的法律規(guī)定的費用、特許費、稅費以及其它費用。
1.3 尊重簽約國所有具有約束力的國際協(xié)議（如《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》、《國際勞工組織公約》、《國際熱帶木材協(xié)定》及《生物多樣性公約》）中的有關條款。
1.4 應圍繞認證目的，由認證機構及參與或受影響的各方對相關法律、法規(guī)與FSC原則與標準之間的沖突之處進行逐項評估。
1.5 森林經(jīng)營區(qū)應當避免非法采伐、定居及其它未經(jīng)許可的活動。
1.6 森林經(jīng)營者應承諾長期遵守FSC原則與標準。
原則2：所有權、使用權及責任
對土地及森林資源的長期所有權和使用權應明確界定、建檔并形成法律文件。
2.1 有確鑿證據(jù)證明擁有對土地和森林資源的長期使用權（如土地所有權、傳統(tǒng)權利或特許協(xié)議）。
2.2 擁有法定及傳統(tǒng)所有權和使用權的當?shù)厣鐓^(qū)應保持對森林作業(yè)的控制，某種程度上是出于對他們的權利和資源保護的需要，除非他們在知情的情況下自愿把控制權委托給其它機構。
2.3 要運用適當?shù)臋C制來解決有關所有權及使用權方面的糾紛。在認證審核中，要考慮任何懸而未決糾紛的環(huán)境及事態(tài)。涉及到很多利益的大量糾紛通常會導致一項森林經(jīng)營活動失去認證資格。
原則3：當?shù)鼐用竦臋嗬?/b>
應當承認并尊重當?shù)鼐用駬碛?、使用和?jīng)營其土地、領地及資源的法定及傳統(tǒng)權利。
3.1 當?shù)鼐用駪斂刂破渫恋丶邦I地上的森林經(jīng)營，除非他們在知情的情況下自愿把控制權委托給其它機構。
3.2 森林經(jīng)營不能直接或間接地破壞資源或削弱當?shù)鼐用竦氖褂脵唷?
3.3 森林經(jīng)營者要與當?shù)鼐用窈献?，明確劃出對其有特殊文化、生態(tài)、經(jīng)濟或宗教意義的場所，并加以確認和保護。
3.4 在森林樹種的利用及森林作業(yè)的管理體系等方面利用當?shù)鼐用竦膫鹘y(tǒng)知識時，應對他們給予相應補償。應當在森林經(jīng)營活動開始以前，在當?shù)鼐用褡栽负椭榈那闆r下，就這些補償條件正式達成一致。
原則4：社區(qū)關系與勞動者的權利
森林經(jīng)營活動應維護或提高森林勞動者和當?shù)厣鐓^(qū)的長期社會及經(jīng)濟利益。
4.1 森林經(jīng)營區(qū)及臨近地區(qū)的社區(qū)群眾均應享有就業(yè)、培訓及其它服務的機會。
4.2 森林經(jīng)營應滿足或超過與職工及家庭健康和安全有關的所有適用法律和/或法規(guī)。
4.3 根據(jù)《國際勞工組織公約1987》和《國際勞工組織公約1998》的規(guī)定，要保證職工有建立組織及自發(fā)同雇主談判的權利。
4.4 應當把社會影響評價的結果結合到森林經(jīng)營方案與實施中，并保持與受森林經(jīng)營活動直接影響的個人及群體進行磋商。
4.5 如果森林經(jīng)營造成的損失和破壞影響了當?shù)厝说姆ǘɑ騻鹘y(tǒng)權利、財產(chǎn)、資源或生活，則應運用適當?shù)臋C制加以解決，并提供合理的補償。
原則5：森林帶來的收益
森林經(jīng)營活動應鼓勵有效利用森林的多種產(chǎn)品和服務，以確保森林的經(jīng)濟效益、廣泛的社會效益及環(huán)境效益。
5.1 森林經(jīng)營應力爭實現(xiàn)經(jīng)濟效益，同時要全面考慮生產(chǎn)的環(huán)境、社會和運行成本，并確保維持森林生態(tài)系統(tǒng)生產(chǎn)力的必要投入。
5.2 森林經(jīng)營及市場營銷應鼓勵多種林產(chǎn)品的最佳利用和就地加工。
5.3 森林經(jīng)營應盡可能減少因采伐及就地加工造成的浪費，并避免破壞其它森林資源。
5.4 森林經(jīng)營應促進當?shù)亟?jīng)濟并使之多元化，避免依賴單一林產(chǎn)品。
5.5 森林經(jīng)營活動應承認、保持并在適當?shù)牡胤教岣呱址蘸唾Y源（如流域及漁業(yè)區(qū)）的價值。
5.6 林產(chǎn)品的采伐率不得超過長期可持續(xù)利用所允許的水平。
歡迎來電咨詢
深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系方式：0755-28377534/13322932440
QQ:7191838
郵箱：szkaiguan@163.com
GMP認證體系簡介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準， 要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求， 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序。 大力推行藥品GMP，是為了限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質量的重要措施。
世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了次修訂。 十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質量水平的提高。 但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應修改。
國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見，組織有關專家開展修訂工作。 目前，《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國家藥品監(jiān)督管理局第9號局長令發(fā)布，并于1999年8月1日起施行。
GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。
《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標準。 國際上藥品的概念包括獸藥，只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
藥品GMP的深層意義
實施藥品GMP，是藥品監(jiān)管的一件大事，也是制藥行業(yè)的一件大事。十七屆五中全會要求，堅持把經(jīng)濟結構戰(zhàn)略性調(diào)整作為加快轉變經(jīng)濟發(fā)展方式的主攻方向。 藥品GMP的出臺恰逢其時，這標志著我國藥品生產(chǎn)即將進入更為科學、系統(tǒng)的嶄新時代， 藥品GMP的實施將有力促進我國制藥行業(yè)提升質量管理水平和國際競爭力，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整，提高藥品生產(chǎn)集中度， 提升藥品質量安全的保障能力，必將對我國整個制藥行業(yè)產(chǎn)生長期而深遠的影響。
實施藥品GMP的意義，可用新起點、新理念、新高度概括。
為什么說藥品GMP是我國制藥行業(yè)健康發(fā)展的新起點？
改革開放三十多年來，制藥行業(yè)得到了巨大的發(fā)展，但與發(fā)達國家的制藥行業(yè)相比，我國的制藥行業(yè)至今仍然相對落后。中國是制藥大國，但還不是制藥強國。 修訂藥品GMP，不僅有助于我國制藥企業(yè)建立起與國際標準接軌的質量管理體系，更好地保證上市藥品的質量，而且有助于我國制藥企業(yè)走向國際市場，參與國際競爭，改變我國醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、低的格局，這是我國制藥行業(yè)健康發(fā)展的嶄新起點。
藥品GMP的有效實施，必將對所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質量管理上帶來脫胎換骨式的改變，必將有助于改善中國藥品質量的形象。 同時，也必將有力提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力，充分發(fā)揮出我國制藥行業(yè)的生產(chǎn)優(yōu)勢，順應國際上制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，抓住發(fā)展機遇， 讓更多質優(yōu)價廉的中國藥品出口到更多國家和地區(qū)，最終為我國制藥行業(yè)由仿制轉為創(chuàng)新奠定基礎。
藥品GMP的新理念新在哪里？
藥品GMP適時引入了當代國際上質量管理的新理念。如質量風險管理、質量管理體系等新理念，將引導我國制藥企業(yè)實施藥品GMP必須以科學和風險管理為基礎，這對國內(nèi)制藥行業(yè)而言，是理念上的全新突破。
以質量風險管理為例，藥品生產(chǎn)過程中存在的污染、交叉污染、混淆和差錯并不是簡單地按照產(chǎn)品的質量標準進行檢驗所能發(fā)現(xiàn)的， 因此，藥品GMP引入了歐、美等發(fā)達國家和地區(qū)推行的質量風險管理的理念，并在諸多條款中要求企業(yè)進行風險評估或采取有效措施降低藥品生產(chǎn)過程中的各類風險，以限度地保證上市藥品的質量，徹底摒棄了“質量是檢驗出來的”、“藥品檢驗合格即可放行”的陳舊、落后觀念。
以質量管理體系為例，藥品GMP明確要求制藥企業(yè)應當建立的、系統(tǒng)的、嚴密的質量管理體系并必須配置足夠的資源，確保質量管理體系有效運行， 同時還強調(diào)了包括法人、企業(yè)負責人在內(nèi)的高層管理人員的質量職責，這使得制藥企業(yè)的質量管理更為、深入， 這既是對“質量管理或實施藥品GMP僅僅是質量部門或質量管理人員職責”的錯誤觀念的極大否定， 更是對“企業(yè)是藥品質量責任人”的具體落實，體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。
為何說藥品GMP體現(xiàn)出新高度？
藥品GMP對我國藥品生產(chǎn)過程中的質量管理提出了更高的要求。
藥品GMP修訂過程中，參照了WHO以及歐盟、美國等國際組織、國家和地區(qū)藥品GMP的標準，除了吸納質量管理體系、質量風險管理等新理念外， 還借鑒了國際上在廠房設備管理、生產(chǎn)管理、供應商管理、文件管理、質量受權人、委托生產(chǎn)和委托檢驗、變更控制、偏差管理、 整改和預防措施（CAPA）、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質量回顧分析、藥品模擬召回等方面的先進管理和實踐經(jīng)驗， 引入了先進的質量管理方法，這都有助于制藥企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)質量風險或產(chǎn)品質量缺陷，持續(xù)改進，不斷提高產(chǎn)品質量。
實施藥品GMP，對我國制藥行業(yè)健康發(fā)展將起到重要的推動作用。
了解更多GMP認證標準，GMP認證要求，GMP認證難點，GMP審核清單，GMP認證清單，GMP認證全套資料，GMP認證文件，GMP認證注意點，GMP認證相關內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
GMP標準介紹
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂，20世紀60-70年代的歐美發(fā)達國家以法令形式加以頒布， 要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標準以來，先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。
GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程，藉以達到一個共同的目的：
防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；
防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生；
防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生；
