GRS(Global Recycle Standard )全球回收標(biāo)準(zhǔn)
全球回收標(biāo)準(zhǔn)（GRS）是為在紡織工業(yè)的需求所制定，核查回收產(chǎn)品或某些特定產(chǎn)品。更重要的是讓零售商和消費(fèi)者了解特定產(chǎn)品的哪些部分是再生材料，以及在供應(yīng)鏈中如何處理這些材料。
GRS認(rèn)證提供了跟蹤認(rèn)證系統(tǒng)，以確保您對(duì)產(chǎn)品的相關(guān)承諾有效履行。
新的GRS認(rèn)證是一個(gè)三級(jí)制，根據(jù)每種產(chǎn)品的回收標(biāo)準(zhǔn)分為銅標(biāo)準(zhǔn)、銀標(biāo)準(zhǔn)和金標(biāo)準(zhǔn)，的金標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品包含95%---%的回收材料，銀標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品包含70%---95%的回收材料，而銅標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品則需要包含不低于30%的回收材料。
所有標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品都必須顯示回收組分的百分比，并將掛上適當(dāng)?shù)慕?、銀、銅GRS標(biāo)志，除了原料規(guī)格之外，這一標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋環(huán)境加工標(biāo)準(zhǔn)，包括嚴(yán)格的廢水處理要求和化學(xué)制品使用，以及全球有機(jī)紡織標(biāo)準(zhǔn)（GOTS）等，社會(huì)責(zé)任因素也被列入GRS,旨在保護(hù)工人的健康和安全，GRS的實(shí)施是面向全球的。
而RCS也是全球回收標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)認(rèn)證，但回收物只需含5%就可以了，不需要進(jìn)行環(huán)境及社會(huì)責(zé)任的驗(yàn)廠。
可以說(shuō)GRS是在RCS認(rèn)證的基礎(chǔ)上的一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求。
綜上所訴，二者的主要區(qū)別如下：
回收含量 ：GRS 20%以上 RCS 5%以上
環(huán)境及社會(huì)責(zé)任審核：GRS 需要 RCS不需要
企業(yè)是做GRS還是RCS還是看客戶的需要以及產(chǎn)品本身的條件
RCS回收聲明標(biāo)準(zhǔn)，英文全稱RecycledClaimed
Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標(biāo)準(zhǔn)，用于使用了再生原料的產(chǎn)品提供認(rèn)證的依據(jù)。
適用于再生原料含量在5%-%之間的產(chǎn)品。認(rèn)證機(jī)構(gòu)有上海世優(yōu)認(rèn)證有限公司等幾家機(jī)構(gòu)，可自由選擇，在TE-紡織交易組織網(wǎng)站可查到認(rèn)證過(guò)的企業(yè)信息。
與同系列GRS-Global Recycled Standard不同之處在于：
1、GRS適用于再生原料含量在20%-%之間的產(chǎn)品；
2、GRS在RCS要求的基礎(chǔ)上增加了環(huán)境和社會(huì)責(zé)任的要求；
3、認(rèn)證標(biāo)識(shí)不同；
4、GRS是RCS的高級(jí)版：RCS產(chǎn)品可以使用GRS認(rèn)證的原料，但是GRS產(chǎn)品不能使用RCS的原料。
5、 GRS對(duì)過(guò)程使用的化學(xué)品有要求，而RCS沒(méi)有。
GRS標(biāo)準(zhǔn)概述：
A）追溯準(zhǔn)則
有關(guān)產(chǎn)品運(yùn)輸和證書使用的準(zhǔn)則以及特別說(shuō)明。
有關(guān)購(gòu)入產(chǎn)品控制的準(zhǔn)則。
與管理相關(guān)的準(zhǔn)則。
同質(zhì)量控制相關(guān)的準(zhǔn)則。
同使用總量平衡計(jì)算方式計(jì)算GRS材料和非GRS材料之間的數(shù)量比率相關(guān)的準(zhǔn)則。
B）環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
同環(huán)境管理有關(guān)的準(zhǔn)則。
C) 社會(huì)責(zé)任
有關(guān)工人健康和安全的準(zhǔn)則。
與工人的權(quán)利有關(guān)的準(zhǔn)則。
與培訓(xùn)有關(guān)的準(zhǔn)則。
與衛(wèi)生、危險(xiǎn)以及急救相關(guān)的準(zhǔn)則。
D）GRS標(biāo)簽等級(jí)和標(biāo)志應(yīng)用,與標(biāo)簽等級(jí)以及標(biāo)志應(yīng)用相關(guān)的準(zhǔn)則。
那么企業(yè)該如何申請(qǐng)GRS認(rèn)證呢？
GRS認(rèn)證一般分為以下步驟：
1.申請(qǐng)
CU是一家總部在荷蘭的認(rèn)證公司，在中國(guó)設(shè)有辦事處，CU收到正式簽字的申請(qǐng)表并審核無(wú)誤后，會(huì)立項(xiàng)評(píng)估認(rèn)證的可行性及相關(guān)費(fèi)用。
2.合同
在評(píng)估申請(qǐng)表后，審核機(jī)構(gòu)將根據(jù)申請(qǐng)的情況報(bào)價(jià)，預(yù)算費(fèi)用將會(huì)在合同里詳細(xì)說(shuō)明，申請(qǐng)者在收到合同后進(jìn)快確認(rèn)簽字
3.注冊(cè)
審核機(jī)構(gòu)在收到合同簽字審核無(wú)誤后，為申請(qǐng)者注冊(cè)并頒布注冊(cè)號(hào)
4.付款
在審核機(jī)構(gòu)出具報(bào)價(jià)合同后，企業(yè)需付款。
5.審核
在確定必要的體系文件已經(jīng)整理好，審核機(jī)構(gòu)將安排審核員到現(xiàn)場(chǎng)審核，審核后兩周內(nèi)出正式報(bào)告
6.出證
審核機(jī)構(gòu)在收到正式報(bào)告兩周內(nèi)出咨詢正式，若在審核時(shí)出現(xiàn)不符合項(xiàng)，根據(jù)實(shí)際情況采取不同的措施，所有不符合項(xiàng)在規(guī)定時(shí)間糾正好才能出證
資格證書在出正本前會(huì)發(fā)給申請(qǐng)者草本，申請(qǐng)人確認(rèn)無(wú)誤后出具正本資格證書，并寄給申請(qǐng)者制定地址。
這個(gè)認(rèn)證相對(duì)復(fù)雜一些,請(qǐng)專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)輔導(dǎo)
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GMP認(rèn)證體系簡(jiǎn)介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)， 要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求， 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。
簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 大力推行藥品GMP，是為了限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國(guó)則從80年代開始推行。1988年頒布了中國(guó)的藥品GMP，并于1992年作了次修訂。 十幾年來(lái)，中國(guó)推行藥品GMP取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過(guò)了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。 但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來(lái)，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開多次座談會(huì)，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見，組織有關(guān)專家開展修訂工作。 目前，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第9號(hào)局長(zhǎng)令發(fā)布，并于1999年8月1日起施行。
GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)際上藥品的概念包括獸藥，只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
藥品GMP的深層意義
實(shí)施藥品GMP，是藥品監(jiān)管的一件大事，也是制藥行業(yè)的一件大事。十七屆五中全會(huì)要求，堅(jiān)持把經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向。 藥品GMP的出臺(tái)恰逢其時(shí)，這標(biāo)志著我國(guó)藥品生產(chǎn)即將進(jìn)入更為科學(xué)、系統(tǒng)的嶄新時(shí)代， 藥品GMP的實(shí)施將有力促進(jìn)我國(guó)制藥行業(yè)提升質(zhì)量管理水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高藥品生產(chǎn)集中度， 提升藥品質(zhì)量安全的保障能力，必將對(duì)我國(guó)整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)生長(zhǎng)期而深遠(yuǎn)的影響。
實(shí)施藥品GMP的意義，可用新起點(diǎn)、新理念、新高度概括。
為什么說(shuō)藥品GMP是我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展的新起點(diǎn)？
改革開放三十多年來(lái)，制藥行業(yè)得到了巨大的發(fā)展，但與發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥行業(yè)相比，我國(guó)的制藥行業(yè)至今仍然相對(duì)落后。中國(guó)是制藥大國(guó)，但還不是制藥強(qiáng)國(guó)。 修訂藥品GMP，不僅有助于我國(guó)制藥企業(yè)建立起與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的質(zhì)量管理體系，更好地保證上市藥品的質(zhì)量，而且有助于我國(guó)制藥企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，改變我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、低的格局，這是我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展的嶄新起點(diǎn)。
藥品GMP的有效實(shí)施，必將對(duì)所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理上帶來(lái)脫胎換骨式的改變，必將有助于改善中國(guó)藥品質(zhì)量的形象。 同時(shí)，也必將有力提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，充分發(fā)揮出我國(guó)制藥行業(yè)的生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，順應(yīng)國(guó)際上制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，抓住發(fā)展機(jī)遇， 讓更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中國(guó)藥品出口到更多國(guó)家和地區(qū)，最終為我國(guó)制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)為創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。
藥品GMP的新理念新在哪里？
藥品GMP適時(shí)引入了當(dāng)代國(guó)際上質(zhì)量管理的新理念。如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系等新理念，將引導(dǎo)我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)施藥品GMP必須以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ)，這對(duì)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)而言，是理念上的全新突破。
以質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理為例，藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)并不是簡(jiǎn)單地按照產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)所能發(fā)現(xiàn)的， 因此，藥品GMP引入了歐、美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)推行的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，并在諸多條款中要求企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或采取有效措施降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各類風(fēng)險(xiǎn)，以限度地保證上市藥品的質(zhì)量，徹底摒棄了“質(zhì)量是檢驗(yàn)出來(lái)的”、“藥品檢驗(yàn)合格即可放行”的陳舊、落后觀念。
以質(zhì)量管理體系為例，藥品GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的、系統(tǒng)的、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系并必須配置足夠的資源，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行， 同時(shí)還強(qiáng)調(diào)了包括法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的高層管理人員的質(zhì)量職責(zé)，這使得制藥企業(yè)的質(zhì)量管理更為、深入， 這既是對(duì)“質(zhì)量管理或?qū)嵤┧幤稧MP僅僅是質(zhì)量部門或質(zhì)量管理人員職責(zé)”的錯(cuò)誤觀念的極大否定， 更是對(duì)“企業(yè)是藥品質(zhì)量責(zé)任人”的具體落實(shí)，體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。
為何說(shuō)藥品GMP體現(xiàn)出新高度？
藥品GMP對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理提出了更高的要求。
藥品GMP修訂過(guò)程中，參照了WHO以及歐盟、美國(guó)等國(guó)際組織、國(guó)家和地區(qū)藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)，除了吸納質(zhì)量管理體系、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等新理念外， 還借鑒了國(guó)際上在廠房設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、供應(yīng)商管理、文件管理、質(zhì)量受權(quán)人、委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)、變更控制、偏差管理、 整改和預(yù)防措施（CAPA）、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、藥品模擬召回等方面的先進(jìn)管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)， 引入了先進(jìn)的質(zhì)量管理方法，這都有助于制藥企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量缺陷，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。
實(shí)施藥品GMP，對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展將起到重要的推動(dòng)作用。
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GMP標(biāo)準(zhǔn)介紹
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國(guó)坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以法令形式加以頒布， 要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國(guó)自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。
GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過(guò)執(zhí)行這一系列的規(guī)程，藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的：
防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染；防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真；
防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；
防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；
