国产精品久久久久久久久,四季AV一区二区夜夜嗨,日韩精品无码中文字幕电影,www.五月婷婷.com

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
老撾AIB認(rèn)證工廠自檢表,緬甸GMP認(rèn)證生產(chǎn)行為準(zhǔn)則,香港GMP認(rèn)證基本內(nèi)容
老撾AIB認(rèn)證工廠自檢表,緬甸GMP認(rèn)證生產(chǎn)行為準(zhǔn)則,香港GMP認(rèn)證基本內(nèi)容
產(chǎn)品價(jià)格:¥0
上架日期:2018-07-22 12:37:28
產(chǎn)地:深圳
發(fā)貨地:深圳
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1個(gè)
瀏覽量:72
資料下載:暫無(wú)資料下載
其他下載:暫無(wú)相關(guān)下載
詳細(xì)說(shuō)明

    AIB附注

    與AIB相對(duì)應(yīng)的是NV的AIC,為了排除競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,在原則上AIB是不能成為AIC的,但NV和ATI對(duì)于個(gè)別頂級(jí)廠商出于戰(zhàn)略性合作的考慮,適當(dāng)放寬了政策,比如華碩和微星,就既是AIB和AIC,這也是基于對(duì)其主板地位的依賴,因此,華碩和微星是現(xiàn)有品牌中資源優(yōu)勢(shì)比較強(qiáng)大的。

    AIB成員

    1、Sapphire Technology Ltd.藍(lán)寶石

    藍(lán)寶科技有限公司是一家在全球范圍內(nèi)從事設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售產(chǎn)品范圍最為完善、基于ATI的視頻圖形加速器的領(lǐng)先廠商。另外藍(lán)寶還生產(chǎn)基于ATI最新IGP芯片技術(shù)的主板。藍(lán)寶 總部位于香港,其生產(chǎn)基地位于中國(guó)東莞,其工廠具有月產(chǎn)180萬(wàn)塊板卡的生產(chǎn)能力。到2013年,藍(lán)寶的全球雇員已超過(guò)3000名,并且在北美、歐洲、南非以及亞洲都設(shè)有銷(xiāo)售處。

    作為專(zhuān)業(yè)顯卡和游戲領(lǐng)域首屈一指的領(lǐng)導(dǎo)品牌,藍(lán)寶(SAPPHIRE)一直將突破性的技術(shù)方案引入不斷變更、演化的市場(chǎng)環(huán)境中。過(guò)去十多年來(lái),藍(lán)寶一直信守為用戶提供功能最豐 富、質(zhì)量的產(chǎn)品的堅(jiān)定承諾。 藍(lán)寶對(duì)于每項(xiàng)產(chǎn)品都追求卓越的品質(zhì),產(chǎn)品成功通過(guò)了 ISO9001 和 ISO14001 認(rèn)證。

    在過(guò)去的10年里,藍(lán)寶所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)都經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)工程人員嚴(yán)格的設(shè)計(jì),確保所有產(chǎn)品均能體現(xiàn)ATI原廠顯卡一直以來(lái)具有的高質(zhì)量的形象。藍(lán)寶所有的ATI顯卡都是依照100%ATI標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的,包括質(zhì)量管理和出廠檢驗(yàn)在內(nèi),而且每月的ATI顯卡產(chǎn)能高達(dá)一百八十萬(wàn)塊,藍(lán)寶工廠在制造ATI顯卡方面一直名列全球十大頂尖的首要OEM之一。有著如此堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),毫無(wú)疑問(wèn)地SAPPHIRE藍(lán)寶所生產(chǎn)的ATI顯卡絕無(wú)瑕疵,性能強(qiáng)大,產(chǎn)品可靠。而且,藍(lán)寶石(SAPPHIRE)工廠的生產(chǎn)線也率先達(dá)到歐盟Rohs環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

    “藍(lán)寶石是ATI全球最大和最好的合作伙伴” ---- ATI CEO Dave Orton 2005

    自2001年6月,ATI 宣布與ODMs和AiBs的生產(chǎn)和分銷(xiāo)建立合作關(guān)系以來(lái),藍(lán)寶一直是 ATI全球范圍內(nèi)主要的圖形顯示卡供應(yīng)商。并且在過(guò)去每一款精心制造藍(lán)寶石的顯卡和主板中,獲得了全球各地用戶的一致信賴和擁護(hù)。我們一如既往的地將不斷超越的研發(fā)創(chuàng)新和嚴(yán)格質(zhì)量控制的理念,帶到藍(lán)寶設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售品種完善的ATI顯卡和主板產(chǎn)品中——無(wú)論是主流級(jí)還是端的產(chǎn)品,藍(lán)寶均為全球范圍內(nèi)用戶提供尖端的穩(wěn)定性及性能解決方案。

    在2007年,藍(lán)寶同時(shí)成為AMDFireGL/FirePro系列專(zhuān)業(yè)工作站顯卡亞洲唯一合作伙伴。

    藍(lán)寶顯卡一直都受到歐洲、北美、亞洲和拉丁美洲地區(qū)用戶的歡迎。在歐洲,每3片顯卡中,便有一片是藍(lán)寶石SAPPHIRE)產(chǎn)品,在北美市場(chǎng)上占有率則高達(dá)50%,穩(wěn)居顯卡銷(xiāo)量。在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的短短幾年時(shí)間里,也憑著優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量被獲好評(píng),成為眾多用戶首選顯卡品牌。

    在平時(shí)ATI新產(chǎn)品的發(fā)布和媒體推廣中,藍(lán)寶總是時(shí)間將高品質(zhì)的產(chǎn)品帶到消費(fèi)者面前,藍(lán)寶石(SAPPHIRE)產(chǎn)品被全球眾多媒體和用戶一致好評(píng),在全球各大媒體中獲得各種獎(jiǎng)項(xiàng)已經(jīng)超過(guò)1000個(gè),鍛造無(wú)數(shù)經(jīng)典產(chǎn)品型號(hào)。

    藍(lán)寶石電視卡顯卡

    2、HIS(希仕) (Hightech InbATion System Limited)基恩資訊:

    顯卡品牌 AMD(ATI)顯卡支持商,卡的做工一向非常優(yōu)秀,跟藍(lán)寶石,迪蘭恒進(jìn)等齊名,她所代工的顯卡似乎也無(wú)處不在。

    從2002年起,HIS被ATi選為特許AIB合作和指定銷(xiāo)售伙伴。與ATi保持良好緊密的合作關(guān)系,使HIS成為ATi長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作伙伴,共同推廣HIS顯卡。

    HIS (Hightech Inbation System Limited)基恩資訊有限公司 是一家享負(fù)國(guó)際盛名的圖像介面卡公司。 我們的產(chǎn)品不斷在世界各地?cái)?shù)以百計(jì)著名的評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行精練的測(cè)試及比較。 結(jié)果都絕非凡響,眾多報(bào)告已證實(shí) HIS 更能生產(chǎn)出色的圖像卡,較其他領(lǐng)導(dǎo)對(duì)手的產(chǎn)品表現(xiàn)得更冰涼、更寧?kù)o、更高速。 在 2004 年里,HIS 采用 ATI 圖像技術(shù)方案,從世界各大媒體中贏得超過(guò) 200 個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。 HIS 已被認(rèn)定為供應(yīng)高性能及得獎(jiǎng)產(chǎn)品:冰酷(IceQ)、iCooler、iFan、加速(TURBO) 版本、VIVO 版本、AIW 版本、雙 DVI 版本之領(lǐng)導(dǎo)者。

    時(shí)至今日,HIS產(chǎn)品已被全球無(wú)數(shù)知名媒體評(píng)測(cè)過(guò),根據(jù)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果至2011年第1季,HIS的產(chǎn)品已獲全球各地媒體頒發(fā)超過(guò)1200個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。HIS也因推出屨獲殊榮的產(chǎn)品而享負(fù)盛名。多年來(lái)提供的卓越服務(wù)以及多個(gè)獲獎(jiǎng)的新穎產(chǎn)品使HIS在市場(chǎng)上得到公認(rèn)。

    HIS所獲獎(jiǎng)項(xiàng)

    HIS 創(chuàng)立于 1987 年,宗旨是在業(yè)界中發(fā)展質(zhì)量圖像卡產(chǎn)品。 除了熱切實(shí)踐質(zhì)產(chǎn)品及最滿意服務(wù)外,HIS 商業(yè)模式亦遵照”榮神益人”的目標(biāo)前進(jìn)。 務(wù)實(shí)及正直精神是兩個(gè) HIS 秉持的關(guān)鍵誡命。 每時(shí)每刻無(wú)論面對(duì)客戶,供應(yīng)商及投資者,必以商業(yè)道德行為守則對(duì)侍。

    公司總部位于香港,并于歐洲、中東、北美及亞太地區(qū)設(shè)有銷(xiāo)售辦事處及分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò); 以致我們世界各的地客戶皆享受到率及具切合當(dāng)?shù)靥厣姆?wù)。 ISO 認(rèn)證,HIS 在中國(guó)的生產(chǎn)設(shè)施是由一組專(zhuān)業(yè)的品質(zhì)控制及生產(chǎn)規(guī)劃專(zhuān)家所監(jiān)控。 要與世界級(jí)客戶合作,HIS 專(zhuān)心致力貫切地履行高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),也可在短時(shí)間內(nèi)滿足定單數(shù)量。

    HIS 以成為 ATI 受權(quán)的級(jí) AIB 伙伴、驗(yàn)證伙伴及產(chǎn)品發(fā)表伙伴為榮。 與 ATI 長(zhǎng)期及友好的關(guān)系,推使 HIS 和 ATI 緊密工作,并發(fā)展 Excalibur ATI 圖像卡;力求在市場(chǎng)及銷(xiāo)售中的 ATI 產(chǎn)品線上成為最值得購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品。

    2002 年可算是 HIS 歷史上的里程碑, "Excalibur" 系列成為公司叫好叫座的產(chǎn)品。 "HIS Excalibur 圖像卡" 的名字,已通過(guò)全球著名媒體的嚴(yán)峻測(cè)試所確認(rèn)。 不但如此,產(chǎn)品更被冠上殊榮,如:Tom_$low_quot$_s Hardware、Anandtech 及 PC Magazine。 在 2003 年 9 月,HIS 結(jié)合超水準(zhǔn)冷凍技術(shù),放于榮獲多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)的 HIS Excalibur 9800Pro 冰酷 (IceQ) 卡上,成為 HIS 冰酷 (IceQ) 及其后的冰酷 II 代 (IceQ II) 系列。 由于這系列產(chǎn)品卓越與出眾的速度及功能凌駕其他對(duì)手,自此成為市場(chǎng)上的明燈。

    3、Tul / PowerColor CorporATion迪蘭恒進(jìn)

    臺(tái)灣撼訊科技是全球著名的圖形芯片制造商ATI的首席合作伙伴,是臺(tái)灣著名的顯示卡研發(fā)、制造商,其公司全面通過(guò)了ISO9001管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品通過(guò)了FCC與CE認(rèn)證。迪蘭恒進(jìn)是撼訊科技在大陸唯一的戰(zhàn)略合作伙伴,在國(guó)內(nèi)推出采用ATI圖形芯片,技術(shù)與制造精良的“迪蘭恒進(jìn)”“PowerColor”品牌顯示卡

    迪蘭恒進(jìn)科技作為ATI大陸的首席合作商,在國(guó)內(nèi)率先正式發(fā)布了采用ATI芯片的“鐳姬殺手”系列圖形顯示卡。迪蘭恒進(jìn)的ATI系列產(chǎn)品憑借優(yōu)良的制造工藝與品質(zhì)以及良好的售后服務(wù),一舉贏得了國(guó)內(nèi)廣大消費(fèi)者與電腦制造商的喜愛(ài),以及專(zhuān)業(yè)媒體的好評(píng),為此,ATI總部正式授予迪蘭恒進(jìn) “ATI全球最佳合作伙伴”獎(jiǎng)。

    在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),迪蘭恒進(jìn)是最早進(jìn)駐大陸市場(chǎng)的AIB,是大陸家被ATI授權(quán)成為AIB的品牌,其后也在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)和藍(lán)寶石并肩作戰(zhàn),成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)最有名的兩家AIB品牌。

    全球首款HD7990

    4、XFX訊景景鈦):

    XFX訊景曾經(jīng)是NVIDIA全球級(jí)別合作伙伴,亦曾是唯一一家亞洲地區(qū)除臺(tái)灣外的產(chǎn)品發(fā)布伙伴(Launch Partner)、方案提供商(Solution Provider)、認(rèn)證供應(yīng)商(Certified Vendor)以及認(rèn)證分銷(xiāo)商(Authorized Distributor),擁有得天獨(dú)厚的產(chǎn)品信心保證。XFX訊景總是能在全球時(shí)間為國(guó)內(nèi)用戶帶來(lái)最新最強(qiáng)最有競(jìng)爭(zhēng)力的顯卡產(chǎn)品,強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和高品質(zhì)的產(chǎn)品令其成為NVIDIA顯卡產(chǎn)品中銷(xiāo)量最佳的AIC廠商。但從2008年開(kāi)始訊景與AMD合作并以景鈦進(jìn)軍A卡市場(chǎng),2010年后,干脆停止了和nVIDIA的合作,成為專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)A卡的廠商。

    訊景擁有十幾年專(zhuān)業(yè)的顯卡生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和雄厚的顯卡研發(fā)實(shí)力。其旗下的XFX品牌顯卡暢銷(xiāo)于歐美電腦市場(chǎng),在歐美2002年全年的顯卡銷(xiāo)量成績(jī)排名第三。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),訊景一直致力于OEM業(yè)務(wù),成為許多品牌電腦的首席顯卡供應(yīng)商,在業(yè)界做出了相當(dāng)出色的成績(jī)。

    Add-in-Board附加板

    也被稱(chēng)為附加卡(AIC,Add-in-Card),這是一個(gè)板,能夠插入到PC。 當(dāng)一個(gè)AIB包含了一塊GPU和內(nèi)存區(qū)被稱(chēng)為AIB顯卡。 它可以插入任何PCI或舊總線AGP插槽。

     歡迎來(lái)電咨詢

    深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司   

    聯(lián)系人:陳小姐

    聯(lián)系方式:0755-28377534/13322932440            

    QQ:7191838

    郵箱:szkaiguan@163.com

     GMP認(rèn)證體系簡(jiǎn)介

      “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn), 要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求, 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。

     

     簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 

     

       《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 大力推行藥品GMP,是為了限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。 

     

       世界衛(wèi)生組織,60年代中開(kāi)始組織制訂藥品GMP,中國(guó)則從80年代開(kāi)始推行。1988年頒布了中國(guó)的藥品GMP,并于1992年作了次修訂。 十幾年來(lái),中國(guó)推行藥品GMP取得了一定的成績(jī),一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。 但從總體看,推行藥品GMP的力度還不夠,藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。 

     

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來(lái),十分重視藥品GMP的修訂工作,先后召開(kāi)多次座談會(huì),聽(tīng)取各方面的意見(jiàn),特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn),組織有關(guān)專(zhuān)家開(kāi)展修訂工作。 目前,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第9號(hào)局長(zhǎng)令發(fā)布,并于1999年8月1日起施行。 

     

     GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。 

     

       《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)際上藥品的概念包括獸藥,只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開(kāi)的。

     

     

     

     藥品GMP的深層意義

     實(shí)施藥品GMP,是藥品監(jiān)管的一件大事,也是制藥行業(yè)的一件大事。十七屆五中全會(huì)要求,堅(jiān)持把經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向。 藥品GMP的出臺(tái)恰逢其時(shí),這標(biāo)志著我國(guó)藥品生產(chǎn)即將進(jìn)入更為科學(xué)、系統(tǒng)的嶄新時(shí)代, 藥品GMP的實(shí)施將有力促進(jìn)我國(guó)制藥行業(yè)提升質(zhì)量管理水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高藥品生產(chǎn)集中度, 提升藥品質(zhì)量安全的保障能力,必將對(duì)我國(guó)整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)生長(zhǎng)期而深遠(yuǎn)的影響。

     實(shí)施藥品GMP的意義,可用新起點(diǎn)、新理念、新高度概括。

     為什么說(shuō)藥品GMP是我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展的新起點(diǎn)?

     改革開(kāi)放三十多年來(lái),制藥行業(yè)得到了巨大的發(fā)展,但與發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥行業(yè)相比,我國(guó)的制藥行業(yè)至今仍然相對(duì)落后。中國(guó)是制藥大國(guó),但還不是制藥強(qiáng)國(guó)。 修訂藥品GMP,不僅有助于我國(guó)制藥企業(yè)建立起與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的質(zhì)量管理體系,更好地保證上市藥品的質(zhì)量,而且有助于我國(guó)制藥企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng),參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),改變我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、低的格局,這是我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展的嶄新起點(diǎn)。

     藥品GMP的有效實(shí)施,必將對(duì)所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理上帶來(lái)脫胎換骨式的改變,必將有助于改善中國(guó)藥品質(zhì)量的形象。 同時(shí),也必將有力提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,充分發(fā)揮出我國(guó)制藥行業(yè)的生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),順應(yīng)國(guó)際上制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),抓住發(fā)展機(jī)遇, 讓更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中國(guó)藥品出口到更多國(guó)家和地區(qū),最終為我國(guó)制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)為創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。

     藥品GMP的新理念新在哪里?

     藥品GMP適時(shí)引入了當(dāng)代國(guó)際上質(zhì)量管理的新理念。如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系等新理念,將引導(dǎo)我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)施藥品GMP必須以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ),這對(duì)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)而言,是理念上的全新突破。

     以質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理為例,藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)并不是簡(jiǎn)單地按照產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)所能發(fā)現(xiàn)的, 因此,藥品GMP引入了歐、美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)推行的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,并在諸多條款中要求企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或采取有效措施降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn),以限度地保證上市藥品的質(zhì)量,徹底摒棄了“質(zhì)量是檢驗(yàn)出來(lái)的”、“藥品檢驗(yàn)合格即可放行”的陳舊、落后觀念。

     以質(zhì)量管理體系為例,藥品GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的、系統(tǒng)的、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系并必須配置足夠的資源,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行, 同時(shí)還強(qiáng)調(diào)了包括法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的高層管理人員的質(zhì)量職責(zé),這使得制藥企業(yè)的質(zhì)量管理更為、深入, 這既是對(duì)“質(zhì)量管理或?qū)嵤┧幤稧MP僅僅是質(zhì)量部門(mén)或質(zhì)量管理人員職責(zé)”的錯(cuò)誤觀念的極大否定, 更是對(duì)“企業(yè)是藥品質(zhì)量責(zé)任人”的具體落實(shí),體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。

     為何說(shuō)藥品GMP體現(xiàn)出新高度?

     藥品GMP對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理提出了更高的要求。

     藥品GMP修訂過(guò)程中,參照了WHO以及歐盟、美國(guó)等國(guó)際組織、國(guó)家和地區(qū)藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn),除了吸納質(zhì)量管理體系、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等新理念外, 還借鑒了國(guó)際上在廠房設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、供應(yīng)商管理、文件管理、質(zhì)量受權(quán)人、委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)、變更控制、偏差管理、 整改和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、藥品模擬召回等方面的先進(jìn)管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn), 引入了先進(jìn)的質(zhì)量管理方法,這都有助于制藥企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量缺陷,持續(xù)改進(jìn),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。

     實(shí)施藥品GMP,對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展將起到重要的推動(dòng)作用。

    了解更多GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMP認(rèn)證要求,GMP認(rèn)證難點(diǎn),GMP審核清單,GMP認(rèn)證清單,GMP認(rèn)證全套資料,GMP認(rèn)證文件,GMP認(rèn)證注意點(diǎn),GMP認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     

     

     GMP標(biāo)準(zhǔn)介紹

     GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě),它最初是由美國(guó)坦普爾大學(xué)6名教授編寫(xiě)制訂,20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以法令形式加以頒布, 要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國(guó)自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。

     

     GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷(xiāo)售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程,通過(guò)執(zhí)行這一系列的規(guī)程,藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的:

     

     防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;

     

     防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染;防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;

     

     防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;

     

     防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;

     

在線詢盤(pán)/留言
  • 免責(zé)聲明:以上所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布企業(yè)負(fù)責(zé),本網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。我們?cè)瓌t 上建議您選擇本網(wǎng)高級(jí)會(huì)員或VIP會(huì)員。
    0571-87774297