国产精品久久久久久久久,四季AV一区二区夜夜嗨,日韩精品无码中文字幕电影,www.五月婷婷.com

產(chǎn)品簡介
江門GMP認(rèn)證文件清單,中山GMP認(rèn)證要求,陽江GSV認(rèn)證評估程序
江門GMP認(rèn)證文件清單,中山GMP認(rèn)證要求,陽江GSV認(rèn)證評估程序
產(chǎn)品價(jià)格:¥0
上架日期:2018-07-22 12:22:27
產(chǎn)地:深圳
發(fā)貨地:深圳
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1個(gè)
瀏覽量:51
資料下載:暫無資料下載
其他下載:暫無相關(guān)下載
詳細(xì)說明

    什么是GSV認(rèn)證?安全標(biāo)準(zhǔn)是什么?

    什么是GSV認(rèn)證?安全標(biāo)準(zhǔn)是什么?

    全球安全驗(yàn)證(Global Security Verification,簡稱GSV,是一項(xiàng)國際領(lǐng)先的商業(yè)服 務(wù)體系,為全球供應(yīng)鏈安全策略的開發(fā)和實(shí)施提供支持,涉及到工廠的保安、倉庫、包裝、裝貨和出貨等環(huán)節(jié)。GSV體系的使命是與全球的供應(yīng)商和進(jìn)口商合作,促進(jìn)全球安全認(rèn)證體系的開發(fā),幫助所有成員加強(qiáng)安全保障和風(fēng)險(xiǎn)控制、提升供應(yīng)鏈效率,并降低成本。

      GSV安全標(biāo)準(zhǔn):

      始發(fā)地、貨柜安全、門崗控制、人員安全、程序安全、安全培訓(xùn)和警覺意識、實(shí)體安全、電腦安全等。

    了解更多GSV驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn),GSV驗(yàn)廠要求,GSV驗(yàn)廠難點(diǎn),GSV審核清單,GSV驗(yàn)廠清單,GSV驗(yàn)廠全套資料,GSV驗(yàn)廠文件,GSV驗(yàn)廠注意點(diǎn),GSV驗(yàn)廠相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。

     

     

    GSV認(rèn)證與SCS驗(yàn)廠,客戶反恐驗(yàn)廠的區(qū)別

    SCS認(rèn)證,其實(shí)通常叫做SCS驗(yàn)廠,我們下面將SCS驗(yàn)廠/SCS認(rèn)證與客戶反恐驗(yàn)廠、GSV認(rèn)證做個(gè)簡單的總結(jié)與比較:

      一、SCS評估全稱:Supplier Chain Security Audit

      GSV認(rèn)證:Global Security Verification

      二、SCS驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)起與制定者:wal-mart

      GSV認(rèn)證:ITS

      客戶反恐驗(yàn)廠:買家(客戶)

      三、SCS驗(yàn)廠內(nèi)容:反恐

      GSV認(rèn)證:反恐

      客戶反恐驗(yàn)廠:反恐

      SCS驗(yàn)廠與GSV認(rèn)證,客戶反恐驗(yàn)廠的區(qū)別:

      1)  二者的發(fā)起方不一樣:一個(gè)為沃爾瑪發(fā)起,一個(gè)為ITS發(fā)起,以及買家發(fā)起;

      2)  驗(yàn)廠執(zhí)行的主體也有區(qū)別:GSVITS執(zhí)行,而SCS則不一定,有可能是ITS驗(yàn)廠,也有可能是其他公證行執(zhí)行評估,而客戶反恐驗(yàn)廠則有可能由客戶自己來執(zhí)行,也有可能是其他公證行執(zhí)行;

      3)  二者詳細(xì)內(nèi)容也不一樣:SCS驗(yàn)廠與GSV認(rèn)證,客戶反恐驗(yàn)廠因?yàn)橹贫ㄕ?,出發(fā)點(diǎn)等的不一樣,所以,其內(nèi)容也就有差別了,否則,SCS評估,就沒有提出來的必要了。

      4)  還有其它諸如證書等方面都存在較大差異。

    了解更多GSV驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn),GSV驗(yàn)廠要求,GSV驗(yàn)廠難點(diǎn),GSV審核清單,GSV驗(yàn)廠清單,GSV驗(yàn)廠全套資料,GSV驗(yàn)廠文件,GSV驗(yàn)廠注意點(diǎn),GSV驗(yàn)廠相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。

     

     

    全球安全驗(yàn)證GSV計(jì)劃的目標(biāo)

    對于供應(yīng)商

      常見的安全性驗(yàn)證的過程中,造成少檢查和競爭優(yōu)勢

      全球安全驗(yàn)證(GSV)計(jì)劃的目標(biāo)是幫助外國制造業(yè)和出口的社區(qū)內(nèi)的設(shè)施和整個(gè)供應(yīng)鏈,同時(shí)保持有效的安全做法,消除了多余的檢查。

      如何供應(yīng)商的利益

      GSV計(jì)劃的好處制造商和其他供應(yīng)商在兩個(gè)重要方面:

      1.通過降低的要求,以滿足多個(gè)進(jìn)口商的巡查。沒有一樣GSV的標(biāo)準(zhǔn)流程,外國設(shè)施,可為同一目的的多次檢查,造成生產(chǎn)延誤,效率降低,和潛在的產(chǎn)品成本較高。這種情況下產(chǎn)生的數(shù)據(jù)訪問所有成員提供的進(jìn)口商,行業(yè)協(xié)會(huì)和其各自的成員每個(gè)供應(yīng)商設(shè)施的一個(gè)單一的,獨(dú)立的安全檢查,GSV方案方面的補(bǔ)救辦法。

      注:現(xiàn)場安全核查訪問期間審查所有專有的公司信息將予以保密。 Intertek將不會(huì)透露任何未經(jīng)本公司同意的公司專有信息。

      2.顯示供應(yīng)商,他們可能如何改善他們的安全程序,為了獲得有利的優(yōu)勢,與全球的進(jìn)口商。

      報(bào)告指出,伴隨著每一個(gè)安全得分供應(yīng)商將展示他們?nèi)绾闻c其他供應(yīng)商在他們的行業(yè),提供的最佳做法,以幫助他們提高自身的安全實(shí)踐。分?jǐn)?shù)越高代表更好的安全性做法,可以是非常有吸引力,以全球的進(jìn)口商,給供應(yīng)商的競爭優(yōu)勢的一種手段。

      GSV是一項(xiàng)自愿計(jì)劃同意制造商選擇參加現(xiàn)場獨(dú)立的安全檢查,來衡量和驗(yàn)證,如何滿足他們的安全實(shí)踐在CBP安全建議中所述的標(biāo)準(zhǔn)。

      現(xiàn)場核查,包括評估和評價(jià)程序安全,物理安全,人員的安全,教育和培訓(xùn),訪問控制,體現(xiàn)程序,以及運(yùn)輸工具(例如,服務(wù)提供商)安全生產(chǎn)廠家的安全做法。

      制造商,其業(yè)務(wù)做法,至少滿足最低安全要求CBP的支配,將他們的安全得分在GSV注冊設(shè)備目錄公布,在那里他們可以選擇將其提供的任何全球進(jìn)口商。

    了解更多GSV驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn),GSV驗(yàn)廠要求,GSV驗(yàn)廠難點(diǎn),GSV審核清單,GSV驗(yàn)廠清單,GSV驗(yàn)廠全套資料,GSV驗(yàn)廠文件,GSV驗(yàn)廠注意點(diǎn),GSV驗(yàn)廠相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。

     

     

    全球安全驗(yàn)證GSV計(jì)劃目標(biāo)是什么

    全球安全驗(yàn)證GSV計(jì)劃目標(biāo)是什么?全球安全驗(yàn)證(GSV)計(jì)劃的目標(biāo)是幫助外國制造業(yè)和出口的社區(qū)內(nèi)的設(shè)施和整個(gè)供應(yīng)鏈,同時(shí)保持有效的安全做法,消除了多余的檢查。

      如何提高供應(yīng)商的利益?

      GSV計(jì)劃對制造商和其他供應(yīng)商的好處有以下兩個(gè)重要方面:

      一、通過降低的要求,以滿足多個(gè)進(jìn)口商的巡查。沒有一樣GSV的標(biāo)準(zhǔn)流程,外國設(shè)施,可為同一目的的多次檢查,造成生產(chǎn)延誤,效率降低,和潛在的產(chǎn)品成本較高。這種情況下產(chǎn)生的數(shù)據(jù)訪問所有成員提供的進(jìn)口商,行業(yè)協(xié)會(huì)和其各自的成員每個(gè)供應(yīng)商設(shè)施的一個(gè)單一的,獨(dú)立的安全檢查,GSV方案方面的補(bǔ)救辦法。

      注意:現(xiàn)場安全核查訪問期間審查所有專有的公司信息將予以保密。 Intertek將不會(huì)透露任何未經(jīng)本公司同意的公司專有信息。

      二、顯示供應(yīng)商,他們可能如何改善他們的安全程序,為了獲得有利的優(yōu)勢,與全球的進(jìn)口商合作。

      報(bào)告指出:伴隨著每一個(gè)安全得分供應(yīng)商將展示他們?nèi)绾闻c其他供應(yīng)商在他們的行業(yè),提供的最佳做法,以幫助他們提高自身的安全實(shí)踐。分?jǐn)?shù)越高代表更好的安全性做法,可以是非常有吸引力,以全球進(jìn)口商,給供應(yīng)商的競爭優(yōu)勢的一種手段。

      GSV是一項(xiàng)自愿計(jì)劃同意制造商選擇參加現(xiàn)場獨(dú)立的安全檢查,來衡量和驗(yàn)證,如何滿足他們的安全實(shí)踐在CBP安全建議中所述的標(biāo)準(zhǔn)。

      制造商,其業(yè)務(wù)做法,至少滿足最低安全要求CBP的支配,將他們的安全得分在GSV注冊設(shè)備目錄公布,在那里他們可以選擇將其提供給任何全球進(jìn)口商。

      現(xiàn)場審核,包括評估和評價(jià)程序安全,人員的安全,物理安全,教育和培訓(xùn),訪問控制,體現(xiàn)程序,以及運(yùn)輸工具(例如,服務(wù)提供商)安全生產(chǎn)廠家的安全做法。

      友情提示:要想順利通過驗(yàn)廠,必須選擇正確的驗(yàn)廠咨詢公司,這樣才能保證一次性通過驗(yàn)廠。上海超網(wǎng)咨詢管理有限公司自1998年成立以來,一直專注于驗(yàn)廠咨詢行業(yè),100多位資深驗(yàn)廠咨詢師,擁有15年的專業(yè)驗(yàn)廠經(jīng)驗(yàn),3000多例驗(yàn)廠成功案例,值得您的信賴!

     歡迎來電咨詢

    深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司   

    聯(lián)系人:陳小姐

    聯(lián)系方式:0755-28377534/13322932440            

    QQ:7191838

    郵箱:szkaiguan@163.com

     GMP認(rèn)證體系簡介

      “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn), 要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求, 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

     

     簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 

     

       《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 大力推行藥品GMP,是為了限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。 

     

       世界衛(wèi)生組織,60年代中開始組織制訂藥品GMP,中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP,并于1992年作了次修訂。 十幾年來,中國推行藥品GMP取得了一定的成績,一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。 但從總體看,推行藥品GMP的力度還不夠,藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。 

     

       國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來,十分重視藥品GMP的修訂工作,先后召開多次座談會(huì),聽取各方面的意見,特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見,組織有關(guān)專家開展修訂工作。 目前,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國家藥品監(jiān)督管理局第9號局長令發(fā)布,并于1999年8月1日起施行。 

     

     GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。 

     

       《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。 國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。

     

     

     

     藥品GMP的深層意義

     實(shí)施藥品GMP,是藥品監(jiān)管的一件大事,也是制藥行業(yè)的一件大事。十七屆五中全會(huì)要求,堅(jiān)持把經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向。 藥品GMP的出臺恰逢其時(shí),這標(biāo)志著我國藥品生產(chǎn)即將進(jìn)入更為科學(xué)、系統(tǒng)的嶄新時(shí)代, 藥品GMP的實(shí)施將有力促進(jìn)我國制藥行業(yè)提升質(zhì)量管理水平和國際競爭力,促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高藥品生產(chǎn)集中度, 提升藥品質(zhì)量安全的保障能力,必將對我國整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)生長期而深遠(yuǎn)的影響。

     實(shí)施藥品GMP的意義,可用新起點(diǎn)、新理念、新高度概括。

     為什么說藥品GMP是我國制藥行業(yè)健康發(fā)展的新起點(diǎn)?

     改革開放三十多年來,制藥行業(yè)得到了巨大的發(fā)展,但與發(fā)達(dá)國家的制藥行業(yè)相比,我國的制藥行業(yè)至今仍然相對落后。中國是制藥大國,但還不是制藥強(qiáng)國。 修訂藥品GMP,不僅有助于我國制藥企業(yè)建立起與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的質(zhì)量管理體系,更好地保證上市藥品的質(zhì)量,而且有助于我國制藥企業(yè)走向國際市場,參與國際競爭,改變我國醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、低的格局,這是我國制藥行業(yè)健康發(fā)展的嶄新起點(diǎn)。

     藥品GMP的有效實(shí)施,必將對所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理上帶來脫胎換骨式的改變,必將有助于改善中國藥品質(zhì)量的形象。 同時(shí),也必將有力提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力,充分發(fā)揮出我國制藥行業(yè)的生產(chǎn)優(yōu)勢,順應(yīng)國際上制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,抓住發(fā)展機(jī)遇, 讓更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中國藥品出口到更多國家和地區(qū),最終為我國制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)為創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。

     藥品GMP的新理念新在哪里?

     藥品GMP適時(shí)引入了當(dāng)代國際上質(zhì)量管理的新理念。如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系等新理念,將引導(dǎo)我國制藥企業(yè)實(shí)施藥品GMP必須以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ),這對國內(nèi)制藥行業(yè)而言,是理念上的全新突破。

     以質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理為例,藥品生產(chǎn)過程中存在的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)并不是簡單地按照產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)所能發(fā)現(xiàn)的, 因此,藥品GMP引入了歐、美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)推行的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,并在諸多條款中要求企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估或采取有效措施降低藥品生產(chǎn)過程中的各類風(fēng)險(xiǎn),以限度地保證上市藥品的質(zhì)量,徹底摒棄了“質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的”、“藥品檢驗(yàn)合格即可放行”的陳舊、落后觀念。

     以質(zhì)量管理體系為例,藥品GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的、系統(tǒng)的、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系并必須配置足夠的資源,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行, 同時(shí)還強(qiáng)調(diào)了包括法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的高層管理人員的質(zhì)量職責(zé),這使得制藥企業(yè)的質(zhì)量管理更為、深入, 這既是對“質(zhì)量管理或?qū)嵤┧幤稧MP僅僅是質(zhì)量部門或質(zhì)量管理人員職責(zé)”的錯(cuò)誤觀念的極大否定, 更是對“企業(yè)是藥品質(zhì)量責(zé)任人”的具體落實(shí),體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。

     為何說藥品GMP體現(xiàn)出新高度?

     藥品GMP對我國藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理提出了更高的要求。

     藥品GMP修訂過程中,參照了WHO以及歐盟、美國等國際組織、國家和地區(qū)藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn),除了吸納質(zhì)量管理體系、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等新理念外, 還借鑒了國際上在廠房設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、供應(yīng)商管理、文件管理、質(zhì)量受權(quán)人、委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)、變更控制、偏差管理、 整改和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、藥品模擬召回等方面的先進(jìn)管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn), 引入了先進(jìn)的質(zhì)量管理方法,這都有助于制藥企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量缺陷,持續(xù)改進(jìn),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。

     實(shí)施藥品GMP,對我國制藥行業(yè)健康發(fā)展將起到重要的推動(dòng)作用。

    了解更多GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMP認(rèn)證要求,GMP認(rèn)證難點(diǎn),GMP審核清單,GMP認(rèn)證清單,GMP認(rèn)證全套資料,GMP認(rèn)證文件,GMP認(rèn)證注意點(diǎn),GMP認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。

     

     

     GMP標(biāo)準(zhǔn)介紹

     GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它最初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂,20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布, 要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來,先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。

     

     GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程,通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程,藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的:

     

     防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;

     

     防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;

     

     防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;

     

     防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;

     

在線詢盤/留言
  • 免責(zé)聲明:以上所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布企業(yè)負(fù)責(zé),本網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。我們原則 上建議您選擇本網(wǎng)高級會(huì)員或VIP會(huì)員。
    0571-87774297