原則4：社區(qū)關(guān)系與勞動(dòng)者的權(quán)利
森林經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)維護(hù)或提高森林勞動(dòng)者和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的長期社會(huì)及經(jīng)濟(jì)利益。
4.1 森林經(jīng)營區(qū)及臨近地區(qū)的社區(qū)群眾均應(yīng)享有就業(yè)、培訓(xùn)及其它服務(wù)的機(jī)會(huì)。
4.2 森林經(jīng)營應(yīng)滿足或超過與職工及家庭健康和安全有關(guān)的所有適用法律和/或法規(guī)。
4.3 根據(jù)《國際勞工組織公約1987》和《國際勞工組織公約1998》的規(guī)定，要保證職工有建立組織及自發(fā)同雇主談判的權(quán)利。
4.4 應(yīng)當(dāng)把社會(huì)影響評價(jià)的結(jié)果結(jié)合到森林經(jīng)營方案與實(shí)施中，并保持與受森林經(jīng)營活動(dòng)直接影響的個(gè)人及群體進(jìn)行磋商。
4.5 如果森林經(jīng)營造成的損失和破壞影響了當(dāng)?shù)厝说姆ǘɑ騻鹘y(tǒng)權(quán)利、財(cái)產(chǎn)、資源或生活，則應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)臋C(jī)制加以解決，并提供合理的補(bǔ)償。
原則5：森林帶來的收益
森林經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)鼓勵(lì)有效利用森林的多種產(chǎn)品和服務(wù)，以確保森林的經(jīng)濟(jì)效益、廣泛的社會(huì)效益及環(huán)境效益。
5.1 森林經(jīng)營應(yīng)力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)要全面考慮生產(chǎn)的環(huán)境、社會(huì)和運(yùn)行成本，并確保維持森林生態(tài)系統(tǒng)生產(chǎn)力的必要投入。
5.2 森林經(jīng)營及市場營銷應(yīng)鼓勵(lì)多種林產(chǎn)品的最佳利用和就地加工。
5.3 森林經(jīng)營應(yīng)盡可能減少因采伐及就地加工造成的浪費(fèi)，并避免破壞其它森林資源。
5.4 森林經(jīng)營應(yīng)促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)并使之多元化，避免依賴單一林產(chǎn)品。
5.5 森林經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)承認(rèn)、保持并在適當(dāng)?shù)牡胤教岣呱址?wù)和資源（如流域及漁業(yè)區(qū)）的價(jià)值。
5.6 林產(chǎn)品的采伐率不得超過長期可持續(xù)利用所允許的水平。
原則6：環(huán)境影響
森林經(jīng)營應(yīng)保護(hù)生物多樣性以及相關(guān)的價(jià)值，如水資源、土壤以及獨(dú)特和脆弱的生態(tài)系統(tǒng)與景觀的價(jià)值，并以此來保持森林的生態(tài)功能及其完整性。
6.1 應(yīng)當(dāng)完成環(huán)境影響評估，評估應(yīng)與森林經(jīng)營的規(guī)模、強(qiáng)度及受其影響資源的獨(dú)特性相適應(yīng)，并應(yīng)充分結(jié)合到森林經(jīng)營體系中。評估應(yīng)包括景觀水平上的考慮以及就地加工設(shè)施的影響，應(yīng)當(dāng)在開展對林區(qū)有影響的活動(dòng)之前進(jìn)行環(huán)境影響評估。
6.2 要有保護(hù)珍稀、受威脅和瀕危物種及其棲息地（如筑巢區(qū)和進(jìn)食地）的措施。應(yīng)建立與森林經(jīng)營范圍和強(qiáng)度及所需保護(hù)資源的獨(dú)特性相適應(yīng)的保護(hù)區(qū)，并限制不適宜的狩獵、釣魚、誘捕及采集活動(dòng)。
6.3 應(yīng)保持、提高或恢復(fù)生態(tài)功能及其價(jià)值，包括：
a) 森林更新與演替；
b) 基因、物種及生態(tài)系統(tǒng)的多樣性；
c) 影響森林生態(tài)系統(tǒng)生產(chǎn)力的自然循環(huán)。
6.4 應(yīng)保護(hù)景觀范圍內(nèi)現(xiàn)有的、具有代表性的生態(tài)系統(tǒng)樣地的自然狀態(tài)，并將其標(biāo)記在地圖上，典型樣地應(yīng)與森林經(jīng)營活動(dòng)的規(guī)模和強(qiáng)度以及受影響資源的獨(dú)特性相適應(yīng)。
6.5 應(yīng)編制并實(shí)施書面指南，以控制侵蝕，限度地減少采伐、道路建設(shè)及所有其它機(jī)械干擾活動(dòng)對森林的破壞，以及保護(hù)水資源。
6.6 森林經(jīng)營體系應(yīng)促進(jìn)開發(fā)和采用有利于環(huán)境的非化學(xué)方法進(jìn)行病蟲害治理，盡量避免使用化學(xué)殺蟲劑。禁止使用世界衛(wèi)生組織1A、1B類清單中列出的物質(zhì)及碳?xì)渎然餁⑾x劑，禁止使用長效、有毒及衍生物具有生物活性和在食物鏈中積累的殺蟲劑，以及國際公約禁止使用的殺蟲劑。如果使用化學(xué)品，應(yīng)提供適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和培訓(xùn)，限度地減少健康及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。
6.7 任何化學(xué)品、容器、液體和無機(jī)固體廢物（包括燃料和油料）都應(yīng)在森林以外地區(qū)采用符合環(huán)境要求的方法進(jìn)行處理。
6.8 應(yīng)依據(jù)國家法律和國際認(rèn)可的科學(xué)議定書對生物控制劑的應(yīng)用作記載，限制到最低量，并監(jiān)督和嚴(yán)格控制其使用，禁止使用經(jīng)過基因改良的生物。
6.9 謹(jǐn)慎控制并主動(dòng)監(jiān)測外來物種的使用，避免引起不良的生態(tài)影響。
6.10 除以下情況外，應(yīng)避免將森林轉(zhuǎn)換為人工林或非林地用地：
a) 僅涉及到森林經(jīng)營單位中很小的部分；
b) 不發(fā)生在高保護(hù)價(jià)值林區(qū)；
c) 能保證在整個(gè)森林經(jīng)營單位中產(chǎn)生明顯的、重大的、額外的、可靠的和長期的保護(hù)效益。
原則7：經(jīng)營方案
應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行與森林經(jīng)營規(guī)模和強(qiáng)度相適應(yīng)的森林經(jīng)營方案，并隨時(shí)進(jìn)行修改。應(yīng)清楚地闡述經(jīng)營的長期目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的手段。
7.1 經(jīng)營方案及其相關(guān)文件應(yīng)包括：
a) 經(jīng)營目的；
b) 說明經(jīng)營的森林資源、環(huán)境限制因素、土地利用及所有權(quán)狀況、社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件，以及臨近土地的概況；
c) 根據(jù)所涉及森林的生態(tài)條件以及通過資源調(diào)查得到的信息，說明營林和/或其它經(jīng)營體系；
d) 年采伐率及樹種選擇的理由；
e) 監(jiān)測森林生長及動(dòng)態(tài)的措施；
f) 建立在環(huán)境評估基礎(chǔ)上的環(huán)境保護(hù)措施；
g) 確認(rèn)保護(hù)珍稀、受威脅及瀕危物種的計(jì)劃；
h) 描述保護(hù)區(qū)、規(guī)劃的經(jīng)營活動(dòng)及土地所有權(quán)等森林資源基本信息的圖集；
i) 說明使用的采伐技術(shù)和設(shè)備，以及使用的理由。
7.2 結(jié)合監(jiān)測結(jié)果或新的科技信息，以及變化的環(huán)境、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)狀況，定期修正森林經(jīng)營方案。
7.3 應(yīng)對林業(yè)工人進(jìn)行必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保他們正確實(shí)施森林經(jīng)營方案。
7.4 在尊重信息保密的同時(shí)，森林經(jīng)營者應(yīng)向公眾提供森林經(jīng)營方案的要素總結(jié)，包括標(biāo)準(zhǔn)7.1中列出的內(nèi)容。
原則8：監(jiān)測與評估
應(yīng)按照森林經(jīng)營的規(guī)模和強(qiáng)度進(jìn)行監(jiān)測，以評估森林狀況、林產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)銷監(jiān)管鏈、經(jīng)營活動(dòng)及其社會(huì)與環(huán)境影響。
8.1 應(yīng)根據(jù)森林經(jīng)營活動(dòng)的規(guī)模和強(qiáng)度，以及受影響環(huán)境的相對復(fù)雜程度及脆弱性來確定監(jiān)測的頻率和強(qiáng)度。監(jiān)測程序應(yīng)是不間斷的并能夠重復(fù)，以便監(jiān)測結(jié)果具有可比性，以評估變化情況。
8.2 森林經(jīng)營應(yīng)包括監(jiān)測所需要的科學(xué)研究及數(shù)據(jù)采集，至少要有以下指標(biāo)：
a) 能收獲的所有林產(chǎn)品的產(chǎn)量；
b) 生長率、更新率及森林狀況；
c) 動(dòng)植物區(qū)系的組成及觀察到的變化；
d) 采伐及其它活動(dòng)的環(huán)境與社會(huì)影響；
e) 森林經(jīng)營的成本、生產(chǎn)率及效率。
8.1 森林經(jīng)營者應(yīng)提供文件，使監(jiān)測機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠追蹤到每一種林產(chǎn)品的源頭，這個(gè)過程就是所謂的“產(chǎn)銷監(jiān)管鏈”。
8.2 應(yīng)當(dāng)在森林經(jīng)營方案的實(shí)施和修訂中體現(xiàn)監(jiān)測結(jié)果。
8.3 在尊重信息保密的同時(shí)，森林經(jīng)營者應(yīng)向公眾提供監(jiān)測指標(biāo)結(jié)果的概括性總結(jié)，包括標(biāo)準(zhǔn)8.2中列出的內(nèi)容。
原則9：維護(hù)高保護(hù)價(jià)值森林
在高保護(hù)價(jià)值森林中進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)維護(hù)或加強(qiáng)這些森林的特征，并始終要以預(yù)防的方法，來考慮關(guān)于高保護(hù)價(jià)值森林的各種決策。
9.1 按照森林經(jīng)營的規(guī)模及強(qiáng)度對確定高保護(hù)價(jià)值森林的特征表現(xiàn)進(jìn)行的評估。
9.2 認(rèn)證過程中的咨詢部分應(yīng)把重點(diǎn)放在確定保護(hù)特征，以及保持其特征的選擇辦法上。
9.3 經(jīng)營方案應(yīng)包括并采取與預(yù)防措施一致的、并能保持和加強(qiáng)適應(yīng)性保護(hù)特征的特殊措施，在向公眾提供的經(jīng)營方案要點(diǎn)中應(yīng)專門列出這些措施。
9.4 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行年度監(jiān)測，以評估采取的措施在保護(hù)和加強(qiáng)這些適應(yīng)性保護(hù)特征方面的效果。
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GMP認(rèn)證體系簡介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)， 要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求， 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 大力推行藥品GMP，是為了限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了次修訂。 十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。 但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。
國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開多次座談會(huì)，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見，組織有關(guān)專家開展修訂工作。 目前，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國家藥品監(jiān)督管理局第9號局長令發(fā)布，并于1999年8月1日起施行。
GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。 國際上藥品的概念包括獸藥，只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
藥品GMP的深層意義
實(shí)施藥品GMP，是藥品監(jiān)管的一件大事，也是制藥行業(yè)的一件大事。十七屆五中全會(huì)要求，堅(jiān)持把經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向。 藥品GMP的出臺(tái)恰逢其時(shí)，這標(biāo)志著我國藥品生產(chǎn)即將進(jìn)入更為科學(xué)、系統(tǒng)的嶄新時(shí)代， 藥品GMP的實(shí)施將有力促進(jìn)我國制藥行業(yè)提升質(zhì)量管理水平和國際競爭力，促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高藥品生產(chǎn)集中度， 提升藥品質(zhì)量安全的保障能力，必將對我國整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)生長期而深遠(yuǎn)的影響。
實(shí)施藥品GMP的意義，可用新起點(diǎn)、新理念、新高度概括。
為什么說藥品GMP是我國制藥行業(yè)健康發(fā)展的新起點(diǎn)？
改革開放三十多年來，制藥行業(yè)得到了巨大的發(fā)展，但與發(fā)達(dá)國家的制藥行業(yè)相比，我國的制藥行業(yè)至今仍然相對落后。中國是制藥大國，但還不是制藥強(qiáng)國。 修訂藥品GMP，不僅有助于我國制藥企業(yè)建立起與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的質(zhì)量管理體系，更好地保證上市藥品的質(zhì)量，而且有助于我國制藥企業(yè)走向國際市場，參與國際競爭，改變我國醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、低的格局，這是我國制藥行業(yè)健康發(fā)展的嶄新起點(diǎn)。
藥品GMP的有效實(shí)施，必將對所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理上帶來脫胎換骨式的改變，必將有助于改善中國藥品質(zhì)量的形象。 同時(shí)，也必將有力提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力，充分發(fā)揮出我國制藥行業(yè)的生產(chǎn)優(yōu)勢，順應(yīng)國際上制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，抓住發(fā)展機(jī)遇， 讓更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中國藥品出口到更多國家和地區(qū)，最終為我國制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)為創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。
藥品GMP的新理念新在哪里？
藥品GMP適時(shí)引入了當(dāng)代國際上質(zhì)量管理的新理念。如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系等新理念，將引導(dǎo)我國制藥企業(yè)實(shí)施藥品GMP必須以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ)，這對國內(nèi)制藥行業(yè)而言，是理念上的全新突破。
以質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理為例，藥品生產(chǎn)過程中存在的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)并不是簡單地按照產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)所能發(fā)現(xiàn)的， 因此，藥品GMP引入了歐、美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)推行的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，并在諸多條款中要求企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估或采取有效措施降低藥品生產(chǎn)過程中的各類風(fēng)險(xiǎn)，以限度地保證上市藥品的質(zhì)量，徹底摒棄了“質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的”、“藥品檢驗(yàn)合格即可放行”的陳舊、落后觀念。
以質(zhì)量管理體系為例，藥品GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的、系統(tǒng)的、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系并必須配置足夠的資源，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行， 同時(shí)還強(qiáng)調(diào)了包括法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的高層管理人員的質(zhì)量職責(zé)，這使得制藥企業(yè)的質(zhì)量管理更為、深入， 這既是對“質(zhì)量管理或?qū)嵤┧幤稧MP僅僅是質(zhì)量部門或質(zhì)量管理人員職責(zé)”的錯(cuò)誤觀念的極大否定， 更是對“企業(yè)是藥品質(zhì)量責(zé)任人”的具體落實(shí)，體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。
為何說藥品GMP體現(xiàn)出新高度？
藥品GMP對我國藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理提出了更高的要求。
藥品GMP修訂過程中，參照了WHO以及歐盟、美國等國際組織、國家和地區(qū)藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)，除了吸納質(zhì)量管理體系、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等新理念外， 還借鑒了國際上在廠房設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、供應(yīng)商管理、文件管理、質(zhì)量受權(quán)人、委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)、變更控制、偏差管理、 整改和預(yù)防措施（CAPA）、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、藥品模擬召回等方面的先進(jìn)管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)， 引入了先進(jìn)的質(zhì)量管理方法，這都有助于制藥企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量缺陷，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。
實(shí)施藥品GMP，對我國制藥行業(yè)健康發(fā)展將起到重要的推動(dòng)作用。
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GMP標(biāo)準(zhǔn)介紹
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布， 要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來，先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。
GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程，藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的：
防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染；防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真；
防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；
防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；
