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產(chǎn)品簡介
柬埔寨ISO13485認(rèn)證方法,越南IRIS認(rèn)證費(fèi)用,大連IRIS認(rèn)證基本內(nèi)容
柬埔寨ISO13485認(rèn)證方法,越南IRIS認(rèn)證費(fèi)用,大連IRIS認(rèn)證基本內(nèi)容
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上架日期:2018-07-20 12:18:13
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詳細(xì)說明

     

     醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485與ISO9001的區(qū)別

        ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“保持其有效性”
       在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文中許多“持續(xù)改進(jìn)”之處在ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中均改為“保持其有效性”,這是因?yàn)楫?dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的有效性,以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。 
       ISO13485標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求 
       新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求,許多地方不過分強(qiáng)調(diào)顧客要求。 這是因?yàn)轭櫩蜐M意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標(biāo),這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標(biāo)是一致的。 
       根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn),ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)中作了許多專業(yè)性規(guī)定,如4.2.4記錄控制中規(guī)定:“組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。 ” 6.4工作環(huán)境中,增加了對產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;7.2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”;8.2.1的標(biāo)題改為“反饋”,而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意,并增加了提供質(zhì)量問題早期報(bào)警和評(píng)審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容。 因?yàn)轭櫩蜐M意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實(shí)施。 此外對有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有專用要求,即“組織應(yīng)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員的身份?!?br />    總之,新的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001相同,某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn), 突出了法律法規(guī)要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001的一些重要要求, 因此滿足ISO13485的要求,不等于同時(shí)滿足ISO 9001的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)這份新標(biāo)準(zhǔn)。

     

     

     

     ISO13485認(rèn)證介紹

     ISO13485認(rèn)證是全世界制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如、主動(dòng)型、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌等其他的術(shù)語做了定義。
       ISO13485認(rèn)證支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。 該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽(yù)。ISO13485:2003已正式頒布,該標(biāo)準(zhǔn)將取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。 中國等同采用的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(代替YY/T0287:1996),也于2003年9月17日由國家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了,該標(biāo)準(zhǔn)自2004年4月1日起實(shí)施。
     ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),對于僅在醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè),該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000使用。
       ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系,尤其是對醫(yī)療器械。在很多時(shí)候,醫(yī)藥公司在出口他們的產(chǎn)品到國際市場的時(shí)候,通過ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢的,甚至是必要的。 在歐盟,歐盟的管理實(shí)現(xiàn)允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟管理的一個(gè)重要要求是質(zhì)量體系的建立和獨(dú)立評(píng)估。
       歐洲的統(tǒng)一醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是ISO13485:2000版和ISO13488:2000版。 根據(jù)歐盟2002年7月31號(hào)公布的刊物,這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將代替目前的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)46001和46002(一直使用到2004年3月)。

     

     

     

     ISO13485認(rèn)證介紹
       當(dāng)制造商在國際市場上活躍的時(shí)候,重點(diǎn)放在國際標(biāo)準(zhǔn)上(例如:ISO)是不僅有競爭的優(yōu)勢,而且標(biāo)準(zhǔn)也可能會(huì)成為一些國家的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 例如,加拿大要求在加拿大市場上銷售的醫(yī)療器械的生產(chǎn)商在2003年1月后必須通過ISO13485認(rèn)證或ISO13488的質(zhì)量體系。
       醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T 0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。 過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。 因此滿足ISO13485認(rèn)證也就符合ISO9001:1994的要求。 自從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/TC210反復(fù)討論,于2003年頒布了新的ISO13485:2003國際標(biāo)準(zhǔn),新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改動(dòng),它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)。
       ISO13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),不是ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南,兩者不能兼容。 這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來,ISO13485:2003國際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是:“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”。 新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說:“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。 因此,本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001認(rèn)證中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。 由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001認(rèn)證中所有的要求?!?b>

     


     ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充
     這一點(diǎn),在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出:“……值得強(qiáng)調(diào)的是,本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。
     ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖
     在標(biāo)準(zhǔn)的0.2過程方法一節(jié)中,該標(biāo)準(zhǔn)只做簡要說明,沒有過程模式圖。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定
       這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。 這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體系中加以說明。組織有責(zé)任確保在符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的刪減。
     ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“保持其有效性”
       在ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)條文中許多“持續(xù)改進(jìn)”之處在ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中均改為“保持其有效性”,這是因?yàn)楫?dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的有效性,以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。

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    IRIS認(rèn)證

    IRIS(國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì)(UNIFE)制定的,并得到了四大系統(tǒng)制造商(龐巴迪、西門子、阿爾斯通AnsaldoBreda)的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001,是ISO 9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè),用來評(píng)估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個(gè)供應(yīng)鏈,提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。

    IRIS介紹

    所謂IRIS,就是國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)英文International Railway Industry Standard的縮寫,它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評(píng)估(管理)體系。它是在ISO 90012008的基礎(chǔ)上,針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006518日發(fā)布實(shí)施的。和航天(AS9100),汽車(ISO/TS16949)、食品工業(yè)(ISO22000)中等相似的標(biāo)準(zhǔn),試圖發(fā)展成為一個(gè)國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)包括真實(shí)的評(píng)估過程以及審核和計(jì)分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系,體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則,并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想,增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求,期望在合理的成本下確保顧客的滿意,并制造世界級(jí)的產(chǎn)品。IRIS第二版已于2009619日正式發(fā)布,2010年以后均必須按照第二版的標(biāo)準(zhǔn)審核。截止138月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張(中國企業(yè)289余張).

     

    IRIS起源

    面向未來鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問題,為了提高鐵路產(chǎn)品的質(zhì)量,減少交通事故的發(fā)生頻率,強(qiáng)化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理,提升整個(gè)行業(yè)的管理水平,推進(jìn)國際大廠合作,促進(jìn)鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐,歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟研究工作組(UNIFE)聯(lián)合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)IRISInternational Railway industry Standard),該標(biāo)準(zhǔn)于2006518日正式發(fā)布,2006619號(hào)在德國的Inno Trans展覽會(huì)上被正式的確認(rèn)。至此成為全球認(rèn)可的一套針對鐵路行業(yè)的質(zhì)量評(píng)估(管理)系統(tǒng),為鐵路工業(yè)的供應(yīng)商提供更加準(zhǔn)確可靠的信息。

    IRIS標(biāo)準(zhǔn)取代原有系統(tǒng)集成商的評(píng)估方法,成為統(tǒng)一的規(guī)范要求,鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機(jī)構(gòu)申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個(gè)主要指導(dǎo)會(huì)成員(阿爾斯通交通,AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通)各自的評(píng)估方法。

     

    主要內(nèi)容

    1、基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架和要求。

    2、IRIS的特殊要求,如:RAMS/LCC,項(xiàng)目管理,知識(shí)管理,配置管理,績效管理,老化管理等。

    3、強(qiáng)制性要求(Shall)和推薦性要求(Should

    4.、12個(gè)關(guān)鍵問題。

    5、IRIS審核查檢表。

    產(chǎn)生背景

    鐵路行業(yè)發(fā)展

    鐵路以它巨大的運(yùn)能,快捷的速度,優(yōu)越的安全性,良好的環(huán)保性和相對低廉的成本,越來越受到世界各國的青睞,得到巨大的發(fā)展,特別是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)的增長,人民生活水平的提高,鐵路就像插上了翅膀,發(fā)展更加驚人,地鐵、城軌磁懸浮、客運(yùn)專線、重載專線等等就是直接體現(xiàn)。隨著世界高速鐵路經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,鐵路行業(yè)經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程也在不斷加快。如此巨大的發(fā)展需求動(dòng)力,帶動(dòng)了世界范圍內(nèi)越來越廣泛的參與和競爭,那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高,安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、可用性和維護(hù)的便利性等等要求,迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量體系來加以規(guī)范和約束。

    鐵路裝備現(xiàn)狀

    在鐵路裝備行業(yè)普遍采用的是ISO90012008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具有在各行各業(yè)廣泛的通用性,并沒有也不可能兼顧鐵路行業(yè)的特殊要求,所以,在整個(gè)鐵路供應(yīng)鏈中,下游不同的顧客會(huì)提出不同的特殊要求,具有各自不同的審核制度,并通過第二方審核評(píng)價(jià)的方法來約束供應(yīng)商,這樣,供應(yīng)商就要同時(shí)滿足來自不同顧客的需求,大大增加了成本,降低了效率,不利于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展和提高。

    鐵路供應(yīng)鏈

    在鐵路供應(yīng)鏈中,一般分為運(yùn)營商、系統(tǒng)集成商和部件供應(yīng)商。運(yùn)營商擔(dān)憂整車的質(zhì)量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護(hù)性、環(huán)保性、人性化和經(jīng)濟(jì)性;系統(tǒng)集成商擔(dān)憂部件的質(zhì)量、交貨期、成本和不同部件之間的協(xié)調(diào)銜接;部件供應(yīng)商擔(dān)憂來自不同集成商的要求如何得以滿足,并能夠?qū)崿F(xiàn)利潤的化。

    其它行業(yè)

    ISO9000:2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在此基礎(chǔ)上,為滿足行業(yè)特殊的要求,汽車行業(yè)實(shí)施了ISO/TS16949管理體系,食品行業(yè)實(shí)施了ISO22000管理體系,醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施了ISO13485管理體系,航空業(yè)實(shí)施了SA9100管理體系,這些體系實(shí)施以來,大大提升了對整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量管理水平,獲得了良好的質(zhì)量效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

    總之,在鐵路行業(yè)迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量體系來促進(jìn)整個(gè)行業(yè)管理水平的提高,以保證鐵路高速發(fā)展的需要。

     

    IRIS特色

    四大體系

    橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO90012008的基礎(chǔ)上,針對鐵路行業(yè)的要求增加了很多內(nèi)容,比如投標(biāo)管理、項(xiàng)目管理、成本管理、績效管理等。在內(nèi)容上可以說是包羅萬象,面面俱到,涵蓋了企業(yè)管理的方方面面,不僅包括了質(zhì)量管理的內(nèi)容,而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內(nèi)容;不僅包括質(zhì)量成本,而且包括制造成本。這個(gè)體系可以說是豈今為止最全面的一套管理體系,可謂前無古人,后無來者。

    縱向到底

    IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求,比如以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識(shí)別顧客的需求,包括明確的和潛在的需求,而且要求在產(chǎn)品整個(gè)的壽命周期內(nèi)提供完善的服務(wù),保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮,這就和ISO9001所要求的售后服務(wù)有很大區(qū)別。

    強(qiáng)制加強(qiáng)

    IRIS管理體系強(qiáng)制要求增多,在IRIS中有強(qiáng)制符合的基本要求,當(dāng)企業(yè)不符合強(qiáng)制性項(xiàng)目要求時(shí),現(xiàn)場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認(rèn)證。這些強(qiáng)制性項(xiàng)目主要集中在:體系要求、項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制、設(shè)計(jì)與輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、生產(chǎn)過程和服務(wù)的規(guī)范等。比如在質(zhì)量管理體系中,IRIS標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在合同項(xiàng)目中如果涉及到轉(zhuǎn)讓和外包的情況,那么外包流程強(qiáng)制要求應(yīng)包括可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、計(jì)劃、客戶溝通和首件檢驗(yàn)等流程來確保外包產(chǎn)品符合客戶的要求。

    服務(wù)體系

    鐵路終端客戶也就是乘客對鐵路交通服務(wù)的滿意度,主要集中在安全、正點(diǎn)、舒適、經(jīng)濟(jì)等幾個(gè)方面,那么這些要求體現(xiàn)在運(yùn)營、制造上,就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn),所以這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求,總結(jié)國際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)并提出了相應(yīng)的系統(tǒng)化規(guī)范,它的針對性很強(qiáng),也有良好的可操作性。

    核心理念

    同樣遵循八項(xiàng)原則

    質(zhì)量體系八項(xiàng)管理原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法和與供方的互利關(guān)系是ISO90012008版質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ),是質(zhì)量管理實(shí)施的指導(dǎo)方針。這八項(xiàng)管理原則具有很高的科學(xué)價(jià)值,充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理內(nèi)在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一套個(gè)性化的管理標(biāo)準(zhǔn),它汲取了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和其他管理標(biāo)準(zhǔn)的精華,采用系統(tǒng)方法,通過全員參與,實(shí)現(xiàn)全過程的管理與控制,也同樣在八項(xiàng)管理原則指導(dǎo)下運(yùn)作實(shí)施。

    集中體現(xiàn)生命周期

    在遵循八項(xiàng)管理原則的基礎(chǔ)上,IRIS的理念還體現(xiàn)在產(chǎn)品壽命周期的管理,根據(jù)鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性等基本要求,整個(gè)供應(yīng)鏈管理應(yīng)圍繞產(chǎn)品的生命周期展開,以確保最終顧客的滿意度。

    高度關(guān)注人文關(guān)懷

    IRIS的人文關(guān)懷主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面,首先是在鐵路裝備供應(yīng)鏈中制造產(chǎn)品的人,在工作環(huán)境的要求中,企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康,這是它的獨(dú)到之處;其次是企業(yè)所制造的產(chǎn)品,應(yīng)該具備安全、環(huán)保和人性化的特點(diǎn),保證產(chǎn)品中的有毒有害成分降低到限度,保證使用這些產(chǎn)品的顧客能夠安全、舒適和便捷??梢哉f這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有管理體系方面的特殊要求,也有產(chǎn)品方面的特定要求。

    認(rèn)證益處

    鐵路行業(yè)益處

    1.全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量管理時(shí)代撲面而來

    ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不是針對鐵路行業(yè)的專門標(biāo)準(zhǔn),但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求,所以為了上游控制供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估約束供應(yīng)商,這樣五花八門的評(píng)估方式不僅麻煩,而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個(gè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),大大推進(jìn)了世界范圍內(nèi)鐵路器材制造一體化進(jìn)程,對于世界鐵路行業(yè)具有劃時(shí)代的意義。

    2.有利于提高整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量水平和效率

    因?yàn)?span>IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運(yùn)輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下,由UNIFE領(lǐng)導(dǎo)和管理的,所以它是一套公認(rèn)的、權(quán)威的管理標(biāo)準(zhǔn)。通過這套模式化的標(biāo)準(zhǔn)在全行業(yè)的推進(jìn),采用一致的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)、控制和約束世界各地的供應(yīng)商,將大大降低產(chǎn)品質(zhì)量的差異,有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)減少重復(fù)評(píng)估所帶來的浪費(fèi),從而提高整個(gè)行業(yè)的運(yùn)作效率。

    3.有利于降低供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)

    企業(yè)通過IRSI認(rèn)證后,就被輸入全球IRIS認(rèn)證數(shù)據(jù)庫進(jìn)行統(tǒng)一管理,應(yīng)用IRIS數(shù)據(jù)庫中的可靠信息,對于供應(yīng)商的選擇將會(huì)更加變得更加快速有效率,同時(shí)也降低了選擇供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)。

    企業(yè)益處

    1.與世界先進(jìn)管理方法接軌,提高管理水平

    IRIS標(biāo)準(zhǔn)是集當(dāng)今全球鐵路軌道交通行業(yè)霸主多年評(píng)價(jià)選擇供應(yīng)商的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)為一爐,同時(shí)又融合了當(dāng)今世界進(jìn)的管理方法和理念,所以這套標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)管理升級(jí)提供了一個(gè)良好的機(jī)遇和平臺(tái),可以在ISO9000基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升企業(yè)的整體管理水平。

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