ISO/TS16949:2002實施方法
運用系統(tǒng)化的方法開展ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系的策劃、建立和實施，以確保組織滿足標準要求并提高運營績效。
1.對企業(yè)現(xiàn)場進行差距分析。
2.實施QOS（質(zhì)量操作系統(tǒng)）培訓并開展QOS活動。
3.實施標準培訓。
4.利用烏龜圖對過程進行定義，確定過程的邊界和相互關系。 5.討論詳細過程流程，建立過程流程圖，作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件準備。
7.質(zhì)量體系試運行，提供ISO/TS16949:2002實施必需的質(zhì)量工具培訓（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。
8.開展內(nèi)部審核，實施改進。
9.向認證機構(gòu)申請注冊審核，以獲得ISO/TS16949:2002認證證書。
ISO/TS16949認證的基本要求
對受審核方的要求
ISO/TS16949：2002認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
經(jīng)認證獲頒證書的機構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風險。
對審核方的要求
認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和授權(quán)。認證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制?？鄯值囊?guī)則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應商的投訴）。違規(guī)分達到一定程度，就會被取消認證資格。
ISO/TS16949認證的適用范圍
ISO/TS16949認證是一個非常特別的標準，這個標準只適用于在汽機行業(yè)供應鏈內(nèi)的廠商，而且必須符合以下要求：
1、所謂"汽機行業(yè)"只包括在道路上行動的車輛，如汽車、卡車、巴士、及摩托車
2、工業(yè)用車輛、農(nóng)耕機、挖礦車、建筑用等等，非道路上使用車輛，均不在適用范圍
3、適用認證的"現(xiàn)場（site）"，必須有增值的制造過程（value added manufacture process）
而"制造"的定義必須包含在下列各項中：
1、生產(chǎn)用原材料
2、生產(chǎn)用或服務用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外
3、裝配
4、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務.
另外，準備接受認證者，必須有12個月的績效紀錄。這些績效紀錄必須根據(jù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品和所使用的質(zhì)量管理體系(QMS)，對于已建立的生產(chǎn)設施，提供過去至少12個月的績效數(shù)據(jù)。
對所有在協(xié)同認證的外部及支持場所，必須在90天內(nèi)完成所有場所的審核。如果超過此期限，認證程序?qū)⒁曂瑹o法完成。
ISO/TS16949認證的審核流程
1. 企業(yè)需求分析 明確企業(yè)需求；企業(yè)需求分析；潛在需求分析
2.咨詢過程策劃 全期工作計劃；咨詢階段計劃；定期工作效果評價
3.體系診斷 診斷計劃；現(xiàn)場實施；診斷報告；改進建議
4.體系分析 企業(yè)顧客需求分析；現(xiàn)有管理體系分析；薄弱環(huán)節(jié)分析；運作效率分析；管理體系整合分析
5. 體系設計 確定體系運作流程；確定流程接口；確定組織結(jié)構(gòu)及職能；明確資源要求；體系整合設計； 系統(tǒng)的文件化體系設計
6. 培訓提供 管理層培訓；標準理解培訓；文件編寫培訓；體系運行培訓；內(nèi)審員培訓；認證準備培訓；專項培訓
7.文件編寫指導 分級分部門的輔導；符合性實用性操作性審查； 書面修改意見；文件適用性接口性討論；文件審批發(fā)布
8.ASNs系統(tǒng)建立 ASNs需求確定：ASNs系統(tǒng)分析；ASNs系統(tǒng)建立 ；ASNs計算機系統(tǒng)的運行
9.體系運行指導 運行前獨立的輔導；運行中效果的檢查 ；改進建議；跟蹤改進效果
10.體系評價及改進 二次體系內(nèi)審； 體系內(nèi)審糾正措施提出；糾正措施跟蹤及評價；指導管理評審 ；與其它管理體系整合效果評價；整合體系的改進
11.咨詢/實施效果的評價 企業(yè)書面的評價；企業(yè)顧客滿意級度對比；企業(yè)質(zhì)量損失成本對比；咨詢/實施方法的調(diào)整與改進
12.預審及認證準備 指導選擇認證機構(gòu)；提出認證申請；模擬現(xiàn)場審核；糾正措施跟蹤 ；認證準備輔導；接受正式認證
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IRIS（國際鐵路行業(yè)標準）是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會（UNIFE）制定的，并得到了四大系統(tǒng)制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質(zhì)量標準ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè)，用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應鏈，提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。
IRIS介紹
所謂IRIS，就是國際鐵路行業(yè)標準英文International Railway Industry Standard的縮寫，它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估（管理）體系。它是在ISO 9001：2008的基礎上，針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實施的。和航天（AS9100），汽車（ISO/TS16949）、食品工業(yè)（ISO22000）中等相似的標準，試圖發(fā)展成為一個國際認可的標準。此標準包括真實的評估過程以及審核和計分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項原則，并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級的產(chǎn)品。IRIS第二版已于2009年6月19日正式發(fā)布，2010年以后均必須按照第二版的標準審核。截止13年8月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張（中國企業(yè)289余張).
IRIS起源
面向未來鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問題，為了提高鐵路產(chǎn)品的質(zhì)量，減少交通事故的發(fā)生頻率，強化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理，提升整個行業(yè)的管理水平，推進國際大廠合作，促進鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐，歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟研究工作組（UNIFE）聯(lián)合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國際鐵路行業(yè)標準IRIS（International Railway industry Standard），該標準于2006年5月18日正式發(fā)布，2006年6月19號在德國的Inno Trans展覽會上被正式的確認。至此成為全球認可的一套針對鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)系統(tǒng)，為鐵路工業(yè)的供應商提供更加準確可靠的信息。
IRIS標準取代原有系統(tǒng)集成商的評估方法，成為統(tǒng)一的規(guī)范要求，鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機構(gòu)申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個主要指導會成員（阿爾斯通交通，AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通）各自的評估方法。
主要內(nèi)容
1、基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架和要求。
2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC,項目管理，知識管理，配置管理，績效管理，老化管理等。
3、強制性要求（Shall）和推薦性要求（Should）
4.、12個關鍵問題。
5、IRIS審核查檢表。
鐵路以它巨大的運能,快捷的速度,優(yōu)越的安全性,良好的環(huán)保性和相對低廉的成本,越來越受到世界各國的青睞，得到巨大的發(fā)展，特別是隨著科學技術的發(fā)展，世界經(jīng)濟的增長，人民生活水平的提高，鐵路就像插上了翅膀，發(fā)展更加驚人，地鐵、城軌、磁懸浮、客運專線、重載專線等等就是直接體現(xiàn)。隨著世界高速鐵路經(jīng)濟的迅猛發(fā)展,鐵路行業(yè)經(jīng)濟一體化的進程也在不斷加快。如此巨大的發(fā)展需求動力，帶動了世界范圍內(nèi)越來越廣泛的參與和競爭，那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高，安全性、可靠性、經(jīng)濟性、可用性和維護的便利性等等要求，迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質(zhì)量體系來加以規(guī)范和約束。
在鐵路裝備行業(yè)普遍采用的是ISO9001：2008質(zhì)量管理體系標準，這個標準具有在各行各業(yè)廣泛的通用性，并沒有也不可能兼顧鐵路行業(yè)的特殊要求，所以，在整個鐵路供應鏈中，下游不同的顧客會提出不同的特殊要求，具有各自不同的審核制度，并通過第二方審核評價的方法來約束供應商，這樣，供應商就要同時滿足來自不同顧客的需求，大大增加了成本，降低了效率，不利于整個行業(yè)的發(fā)展和提高。
在鐵路供應鏈中，一般分為運營商、系統(tǒng)集成商和部件供應商。運營商擔憂整車的質(zhì)量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護性、環(huán)保性、人性化和經(jīng)濟性；系統(tǒng)集成商擔憂部件的質(zhì)量、交貨期、成本和不同部件之間的協(xié)調(diào)銜接；部件供應商擔憂來自不同集成商的要求如何得以滿足，并能夠?qū)崿F(xiàn)利潤的化。
ISO9000：2000質(zhì)量標準是通用的質(zhì)量標準，在此基礎上，為滿足行業(yè)特殊的要求，汽車行業(yè)實施了ISO/TS16949管理體系，食品行業(yè)實施了ISO22000管理體系，醫(yī)療器械行業(yè)實施了ISO13485管理體系，航空業(yè)實施了SA9100管理體系，這些體系實施以來，大大提升了對整個行業(yè)的質(zhì)量管理水平，獲得了良好的質(zhì)量效益、經(jīng)濟效益和社會效益。
總之，在鐵路行業(yè)迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質(zhì)量體系來促進整個行業(yè)管理水平的提高，以保證鐵路高速發(fā)展的需要。
橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO9001：2008的基礎上，針對鐵路行業(yè)的要求增加了很多內(nèi)容，比如投標管理、項目管理、成本管理、績效管理等。在內(nèi)容上可以說是包羅萬象，面面俱到，涵蓋了企業(yè)管理的方方面面，不僅包括了質(zhì)量管理的內(nèi)容，而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內(nèi)容；不僅包括質(zhì)量成本，而且包括制造成本。這個體系可以說是豈今為止最全面的一套管理體系，可謂前無古人，后無來者。
IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關注焦點，不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識別顧客的需求，包括明確的和潛在的需求，而且要求在產(chǎn)品整個的壽命周期內(nèi)提供完善的服務，保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮，這就和ISO9001所要求的售后服務有很大區(qū)別。
IRIS管理體系強制要求增多，在IRIS中有強制符合的基本要求，當企業(yè)不符合強制性項目要求時，現(xiàn)場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認證。這些強制性項目主要集中在：體系要求、項目管理、質(zhì)量控制、設計與輸入、設計和開發(fā)確認、生產(chǎn)過程和服務的規(guī)范等。比如在質(zhì)量管理體系中，IRIS標準明確規(guī)定了在合同項目中如果涉及到轉(zhuǎn)讓和外包的情況，那么外包流程強制要求應包括可行性研究、風險評估、計劃、客戶溝通和首件檢驗等流程來確保外包產(chǎn)品符合客戶的要求。
鐵路終端客戶也就是乘客對鐵路交通服務的滿意度，主要集中在安全、正點、舒適、經(jīng)濟等幾個方面，那么這些要求體現(xiàn)在運營、制造上，就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn)，所以這個標準正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求，總結(jié)國際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗，總結(jié)并提出了相應的系統(tǒng)化規(guī)范，它的針對性很強，也有良好的可操作性。
質(zhì)量體系八項管理原則：以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法和與供方的互利關系是ISO9001：2008版質(zhì)量管理體系的理論基礎，是質(zhì)量管理實施的指導方針。這八項管理原則具有很高的科學價值，充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理內(nèi)在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎上發(fā)展起來的一套個性化的管理標準，它汲取了ISO9000標準和其他管理標準的精華，采用系統(tǒng)方法，通過全員參與，實現(xiàn)全過程的管理與控制，也同樣在八項管理原則指導下運作實施。
在遵循八項管理原則的基礎上，IRIS的理念還體現(xiàn)在產(chǎn)品壽命周期的管理，根據(jù)鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性等基本要求，整個供應鏈管理應圍繞產(chǎn)品的生命周期展開，以確保最終顧客的滿意度。
IRIS的人文關懷主要體現(xiàn)在兩個方面，首先是在鐵路裝備供應鏈中制造產(chǎn)品的人，在工作環(huán)境的要求中，企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康，這是它的獨到之處；其次是企業(yè)所制造的產(chǎn)品，應該具備安全、環(huán)保和人性化的特點，保證產(chǎn)品中的有毒有害成分降低到限度，保證使用這些產(chǎn)品的顧客能夠安全、舒適和便捷?？梢哉f這個標準有管理體系方面的特殊要求，也有產(chǎn)品方面的特定要求。
1．全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量管理時代撲面而來
ISO9001：2008質(zhì)量管理標準不是針對鐵路行業(yè)的專門標準，但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求，所以為了上游控制供應鏈中產(chǎn)品和服務的質(zhì)量，下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評價標準來評估約束供應商，這樣五花八門的評估方式不僅麻煩，而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量標準，大大推進了世界范圍內(nèi)鐵路器材制造一體化進程，對于世界鐵路行業(yè)具有劃時代的意義。
2．有利于提高整個行業(yè)的質(zhì)量水平和效率
因為IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下，由UNIFE領導和管理的，所以它是一套公認的、權(quán)威的管理標準。通過這套模式化的標準在全行業(yè)的推進，采用一致的評價標準，評價、控制和約束世界各地的供應商，將大大降低產(chǎn)品質(zhì)量的差異，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時減少重復評估所帶來的浪費，從而提高整個行業(yè)的運作效率。
3．有利于降低供應鏈的風險
企業(yè)通過IRSI認證后，就被輸入全球IRIS認證數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)一管理，應用IRIS數(shù)據(jù)庫中的可靠信息，對于供應商的選擇將會更加變得更加快速有效率，同時也降低了選擇供應商的風險。
1.與世界先進管理方法接軌，提高管理水平
IRIS標準是集當今全球鐵路軌道交通行業(yè)霸主多年評價選擇供應商的經(jīng)驗總結(jié)為一爐，同時又融合了當今世界進的管理方法和理念，所以這套標準為企業(yè)管理升級提供了一個良好的機遇和平臺，可以在ISO9000基礎上進一步提升企業(yè)的整體管理水平。
