ISO22716：2007認證規(guī)范在中國的實施

 

    國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716：2007，國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。

   

    ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過程。   

目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況   

 

    ISO 22716認證已經(jīng)進入執(zhí)行程序，對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無法確實遵循ISO 22716，將會形成國際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。   

美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標準，修改現(xiàn)行FDA指引   

歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標準   

日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準   

東協(xié)國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出我國官方核發(fā)的化妝品GMP 。   

國內(nèi)à經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。   

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化粧品定義   

施於人體外部   

用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌   

化妝品分類   

清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)   

護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)   

裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)   

頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)   

芳香化粧品à (香水、體香膏)   

特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)  

化妝品的問題   

1. 含汞化妝品：由於愛白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛   

2. 含石綿化妝品：由中國出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等   

3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超   標準而主動回收   4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低，技術(shù)容易取得，消費者容易騙所以問題比較多   

 

各國相關(guān)標準   

美國相關(guān)標準：FDA   

歐盟相關(guān)標準：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)   

國內(nèi)相關(guān)標準：化妝品GMP  

化妝品市場概況   

全球化妝品市場一年約1800億美金   

臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣   

臺灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺幣   

臺灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內(nèi)銷200多億新臺幣

化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范   

要求原料來源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。   

2008 歐盟陸續(xù)開始實施。   

中國約在兩年內(nèi)實施。   

國內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關(guān)細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。

執(zhí)行ISO22716:2007必要性   

1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求   

2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP ，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP   

3. 根據(jù)2008年第二屆國際化妝品法規(guī)合作會議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採用ISO 22716，美國、日本及加拿大亦陸續(xù)採用該同樣規(guī)范   

4. 於挑戰(zhàn)2008國家重點發(fā)展計畫中化妝品工業(yè)為其中一項   

5. 經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升國內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。

執(zhí)行ISO 22716之好處   

1. 透過標準化管理降低公司成本   

2. 藉由執(zhí)行認證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象   

3. 國際接軌，有利外銷拓展   

4. 確認買家對公司產(chǎn)品信心   

5. 加強公司中對於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認知   

6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要   

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  ?      用人單位由于生產(chǎn)經(jīng)營需要，經(jīng)與工會和勞動者協(xié)商后可以延長工作時間，一般每日不得超過一小時；因特殊原因需要延長工作時間的，在保障勞動者身體健康的條件下延長工作時間每日不得超過三小時，但是每月不得超過三十六小時。

 

?      用人單位應當保證勞動者每周至少休息一日。

 

?      實行綜合計算工時工作制度的企業(yè)﹐在綜知計算周期內(nèi)﹐如果勞動者的實際工作時間總數(shù)超過該周期的法定標準工作時間總數(shù)﹐超過部份應視為廷長時間。如果在整個綜合計算周期內(nèi)的實際工作時間總數(shù)不超過該周期的法定標準工作時間總數(shù)﹐只是該綜合計算周期內(nèi)的某一具體日﹙或周﹑或月﹑或季﹚超過法定標準工作時間﹐其超過部份不應視為延長工作時間。

 

?      依據(jù)《勞動法》第四十四條規(guī)定﹐休息日安排勞動者加班工作的﹐應首先補休﹐不能補休時﹐則應支付不低于工資的百分之二百的工資報酬。補休時間應等同于加班時間。法定休假日安排勞動者加班工作的﹐應另外支付不低于工資的百分之三百的工資報酬﹐一般不安排補休。

 

最佳運作指引

 相關(guān)鏈接

 

?      公司是否保存完整而真實的工人工作時間記錄？

 

?      公司采取何種方式記錄工作時間，工人上班或加班，是否可以不記錄工作時間？

 

?      工人是否每周至少休息一天？工人是否有合理的工間休息時間？

 

?      公司是否根據(jù)法規(guī)的規(guī)定計算和支付工人的加班工資？

 

?      工人在一個以上的崗位工作是否分別記錄工作時間？

 

?      工人是否需要將工作帶出工廠工作而不用記錄工作時間？

 

?      工人是否需要完成“定額”而加班工作，但不用記錄工作時間？

 

?      公司是否申請綜合計算工時制或不定時工作制，并合理安排工人休息？

 

?      公司是否濫用綜合計算工時制、不定時工作制或集體談判協(xié)議？

 ?      經(jīng)常性加班的存在意味著基本需求工資的支付不足，這將在下一節(jié)

 

SA8000與《勞動法》（八）

薪酬

 

 

 

 

  SA8000

  勞動法

 

?      公司應保證在一標準工作周內(nèi)所付工資至少達到法定或行業(yè)最低工資標準幷總能滿足員工基本需要，以及提供一些可隨意支配的收入。

 

?      公司應保證不因懲戒目的而扣減工資，幷應保證定期向員工清楚詳細地列明工資、待遇構(gòu)成；公司還應保證工資、待遇與所有適用法律完全相符。工資、待遇應用現(xiàn)金或支票，以方便員工的形式支付。

 

?      公司應保證不采取純勞務性質(zhì)的和約安排或虛假的學徒工制度以規(guī)避涉及勞動和社會保障條例的適用法律所規(guī)定的對員工應盡的義務。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

?      國家實行最低工資保障制度。用人單位支付勞動者的工資不得低于當?shù)刈畹凸べY標準。

 

?      在勞動合同中，雙方當事人約定的勞動者在未完成勞動定額或承包任務的情況下，用人單位可低于最低工資標準支付勞動者工資的條款不具有法律效力。

 

?      勞動者與用人單位形成或建立勞動關(guān)系后，試用、熟練、見習期間，在法定工作時間內(nèi)提供了正常勞動，其所在的用人單位應當支付其不低于最低工資標準的工資。

 

?      工資應當以貨幣形式按月支付給勞動者本人。不得克扣或者無故拖欠勞動者的工資。

 

?      非因勞動者原因造成單位停工、停產(chǎn)在一個工資支付周期內(nèi)的，用人單位應按勞動合同規(guī)定的標準支付勞動者工資。超過一個工資支付周期的，若勞動者提供了正常勞動，則支付給勞動者的勞動報酬不得低于當?shù)氐淖畹凸べY標準；若勞動者沒有提供正常勞動，應按國家有關(guān)規(guī)定辦理。

 

最佳運作指引

 

 

?      公司是否提供完整而真實的工資數(shù)據(jù)？是記件工資制還是計時工資制？

 

?      工人標準工作時間的工資是否達到當?shù)刈畹凸べY標準，并能滿足工人的需要？

 

?      公司是否支付每年10天的法定假期工資？

 

?      公司的臨時工、學徒工、試用工的期限多長，他們的工資如何計算和發(fā)放？

 

?      公司是否為女工提供至少90天的有薪產(chǎn)假？

 

?      公司是否為工人辦理社會保險，包括工傷、養(yǎng)老、醫(yī)療、生育和失業(yè)保險？

 

?      公司是否按時發(fā)放工資，是否發(fā)生過拖欠工資的現(xiàn)象？

 ?      公司是否有長時間的停工待料現(xiàn)象，公司如何計算停工待料工資？

 

?      如果工人違反廠規(guī)，工廠是否采用扣減工資作為懲罰？

 

?      工廠是否及時與工人簽訂勞動合同，而且工人可以保留一份勞動合同？

 

?      工人是否收到工資清單，是否明白工資的計算方法，能否檢查并核算本人工資？

 

?      辭工和被解雇工人工資如何發(fā)放？

 

 

 

SA8000：企業(yè)要邁道德“門檻”

下班后，小周和幾個姐妹破例早早地回到宿舍。沒有以往加班的忙碌，大家卻都有些無聊和失落。剛聽說廠里突然把加班費提高了不少，但她們心里還是將信將疑。她們也許不知道，自己工作了幾年的東家——默默無聞的東莞常平合藝廠，一夜之間因為欠薪風波突然受到海內(nèi)外關(guān)注。

3月底的一個平常午后，幾名不速之客走進了浙江海寧一家皮革服裝公司，他們并沒有去車間看皮衣質(zhì)量的好壞，而是在車間來回走動。角落里的備用藥箱卻吸引了他們的注意，他們不斷向員工詢問著一些與生產(chǎn)無關(guān)的話題：加班工資，醫(yī)療保險，甚至洗手間是否有手紙和香皂等。

“請盡快告知SA8000標準的認證情況，我們的采購合同將與此有關(guān)……”近日，杭州一家羽絨制品廠突然接到美國銷售商的傳真，對方要求該廠盡快申請SA8000。

無論你是否作好準備，SA8000，這么一個看似吉利的數(shù)字標準就悄然牽動著珠三角、長三角眾多勞動密集型出口企業(yè)的神經(jīng)……

狼來了？

突如其來的SA8000，讓不少企業(yè)真切感受到“狼來了“的危機。此前，他們甚至對社會責任一片茫然。

曾經(jīng)有一名英國人對社會責任（CSR）做了精彩的概括：“一家健康發(fā)展的公司就必須有社會、環(huán)境、財政這三條底線?！苯?，社會責任國際組織（SAI）主席 Alice Tepper Marlin女士親臨北大，介紹全球社會責任的發(fā)展趨勢。她提到目前在世界范圍有很多購物指南，這個指南不是指導顧客從哪里購買產(chǎn)品，而是從哪兒購買到一些負責任公司的產(chǎn)品。第一本有關(guān)社會責任的購物指南于1988年出版，德國、英國、法國、巴西等國家先后推出了類似的指南。“相信在中國開發(fā)出這么一本消費指南，也會是一件很美妙的事情。”Alice說。
2001年，有關(guān)組織在歐美國家曾作過一次消費者調(diào)查，其中：
70%的人認為企業(yè)對社會責任的承諾，是他們購買產(chǎn)品或服務時考慮的一個重要因素；

58%的人認為企業(yè)對勞工問題沒有給予足夠的關(guān)注；
50%的人表示會對沒有社會責任的企業(yè)采取負面行動；
20%的人表示已對沒有社會責任的企業(yè)采取了“懲罰”行動。

迫于消費者日益增大的壓力，很多歐美跨國公司都制定了各自的社會責任守則。企業(yè)和消費者都希望制定一個類似ISO9000標準的、全球通用的社會責任標準，同時建立一套獨立的認證認可機制，提高社會責任審核的透明度和公信力，也避免浪費資源重復審核。SA8000正是這一國際潮流的產(chǎn)物。它于1997年8月出臺之后，首先在發(fā)達國家、繼而在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的認同與支持。

在不少國內(nèi)企業(yè)驚呼“狼來了”的慨嘆中，SA8000在全球化浪潮中不可避免地席卷中國?！?span>SA8000是全球化帶來的必然結(jié)果，因為有很多跨國公司的投資和采購行為轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國家?！鄙钲诋敶鐣^察研究所劉開明博士如是說。

自上個世紀80年代末90年代初，大量跨國公司到中國來投資和采購，中國一些工廠的問題逐漸暴露出來，“中國制造”在世界上并不是一個很好的名聲。在這種壓力之下，一些跨國公司就開始在其內(nèi)部供應鏈中進行一些社會責任的監(jiān)督行動，進而擴大到零售商。自2002年以來，國內(nèi)絕大多數(shù)外貿(mào)企業(yè)也開始面臨著社會責任的審核與要求。SA8000的推行意味著國際市場只會越來越重視其供應鏈的穩(wěn)定和社會責任表現(xiàn)。

苦口良藥利于病

目前，受SA8000約束的主要是勞動密集型產(chǎn)品，如電子、服裝、紡織、制鞋、家具、運動器材及日用五金等。這些行業(yè)產(chǎn)品占了我國向美國出口產(chǎn)品的大部分。地區(qū)則主要在珠三角地區(qū)和長三角地區(qū)。

對中國的勞動密集型出口企業(yè)來說，SA8000是一劑苦口良藥。

有關(guān)報道指出，中國企業(yè)的勞工問題主要表現(xiàn)在20個方面：

1.非法雇傭童工；
2.違法使用未成年工；
3.收取職工押金、扣押和限制人身自由；
4.侮辱體罰工人，侵犯工人人身權(quán)利；
5.超時加班加點；
6.工資低于最低工資標準，不依法支付加班費；
7.社會保險覆蓋率太低；
8.扣押拖欠職工工資，尤其是拖欠民工工資；
9.沒有提供法定的福利待遇；
10.工人住宿擁擠，宿舍條件太差；
11.廠房安全出口不夠，礦難頻發(fā)；
12.消防器材不夠；
13.工人消防訓練不夠；
14.有毒有害化學品的保管使用不當；
15.工作條件太差，個人防護用品缺乏；
16.特種人員和特種設備安全管理差；
17.沒有工會組織或者形同虛設；
18.就業(yè)的性別、戶籍、城鄉(xiāng)、學歷、年齡等歧視突出；
19.女職工的“三期”保護落實差；
20.對員工冷漠，缺乏人文關(guān)懷。

上述問題，不僅在中國本土企業(yè)存在，在中國的“三資”企業(yè)中也存在。據(jù)中華全國總工會對廣東省的外資企業(yè)所作的調(diào)查，其統(tǒng)計數(shù)字令人擔憂：