中國發(fā)布電子產(chǎn)品認證實施規(guī)則
2011年8月25日中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布了《國家統(tǒng)一推行的電子信息產(chǎn)品污染控制自愿性認證實施規(guī)則》。本規(guī)則將于2011年11 月1日開始生效，它根據(jù)2010年5月發(fā)布的《國家統(tǒng)一推行的電子信息產(chǎn)品污染控制自愿性認證實施意見》制定，旨在配合2007年3月1日正式實施的《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》的有效開展和實施。ICTI驗廠是國際玩具協(xié)會制定的玩具標準，旨在ICTI守則就是指國際玩具行業(yè)要遵守的行業(yè)規(guī)范。
實施規(guī)則的主要內(nèi)容
本實施規(guī)則適用于國家統(tǒng)一推行的電子信息產(chǎn)品污染控制自愿性認證產(chǎn)品目錄中的整機、組件、部件和元器件、材料的污染控制認證。主要內(nèi)容包括：
1． 適用范圍
2． 認證模式
3． 認證的基本環(huán)節(jié)
4． 認證實施的基本要求
5． 認證證書
6． 自愿性產(chǎn)品認證標志的使用
7． 收費
8． 附件
認證流程
實施規(guī)則要求，申請人應(yīng)將檢測樣品和需要提交的文件資料送交至國家認證認可監(jiān)督管理委員會與工業(yè)和信息化部(MITT)共同確認的認證機構(gòu)。主要流程包括：
1． 認證的申請
2． 文件審查
3． 樣品檢測
4． 初始工廠檢查(在某些情況下需要)
5． 認證結(jié)果評價與批準
6． 獲證后的監(jiān)督
樣品測試
在樣品測試中，測試項目應(yīng)包括六項物質(zhì)，即鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、六價鉻Cr(VI)、多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴二苯醚 (PBDEs)。測試限值應(yīng)依照GB/T 26572-2011《電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求》，測試方法則依照GB/T 26125-2011《電子電氣產(chǎn)品 六種限用物質(zhì)(鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚)的測定》。
另外，實施規(guī)則還制定了工廠對污染控制進行管理的相關(guān)要求。
ICTI驗廠咨詢反歧視程序文件清單
1.目的：為了提供公平合理的工作機會，使公司在聘用、報酬、培訓、升遷、解聘等事項上不存在歧視行為，特制本規(guī)定。
2.范圍：本規(guī)定適應(yīng)于本公司反歧視政策實施。3.權(quán)責：
3.1 管理代表負責：對禁止歧視行為規(guī)章制度的簽署和監(jiān)督執(zhí)行；
3.2辦公室（人事）負責：制定和推行公司禁止歧視的政策，調(diào)查有關(guān)歧視方面的投訴并及時采取糾正行動；
3.3各部門負責:宣傳反歧視政策和執(zhí)行反歧視規(guī)定的內(nèi)容。
4.要求
4.1根據(jù)《勞動法》第十二條“勞動者就業(yè)，不因民族、種族、性別、宗教信仰不同而受歧視。”的規(guī)定，本公司在招聘、補貼、培訓、晉級、終止合同、退休或其它用工有關(guān)方面，不因種族、階層、國籍、宗教、年齡、殘疾、性別、婚姻狀況、懷孕、性傾向、社團傾向的理由對員工歧視。
4.2 招聘：本公司分布的招聘信息，必須經(jīng)過辦公室對招聘信息反歧視的審核，在招聘信息中的招聘任何條件是本公司工作崗位元需要的人員任職要求決定，不得有任何歧視條件，公司分布的招聘信息由辦公室進行留文件備查。
4.3工資與補貼：本公司工資與補貼按同工同酬原則制定，不得有任何歧視條件。
4.4培訓：公司給予職工培訓機會均等，不得有任何歧視條件。
4.5晉級：公司給予職工晉級，公平、公開、公正，完全根據(jù)職工工作表現(xiàn)，沒有歧視條件。
4.6終止合同：公司與員工解除勞動合同關(guān)系，嚴格按勞動合同規(guī)定，沒有歧視原因4.7員工如發(fā)現(xiàn)有歧視現(xiàn)象，可通過員工代表向管理代表投訴，或向工會投訴、或向當?shù)卣膭趧硬块T投訴。管理代表確保每個投訴事件的調(diào)查、處理、回復。
ICTI驗廠熱工作業(yè)管理程序文件
1. ICTI驗廠熱工作業(yè)管理程序文件目的為預(yù)防可能在工作場所引起的爆炸和火災(zāi)特制定本程序
2．ICTI驗廠適用范圍
2.1本程序適用于明火作為如火苗、切割、銅焊等
2.2本程序適用于火花作業(yè)，如焊接、金屬打磨等
3．ICTI驗廠主要職責和權(quán)限
3.1管理代表負責監(jiān)督本程序的實施
3.2現(xiàn)場防火員負責此程序的具體實施
3.3各部門配合執(zhí)行此程序
4．定義；熱工作業(yè)：在正常工作區(qū)外的、使用明火或火花等可能引燃易燃物的作業(yè)。
5．ICTI工作程序
5.1本廠對熱工作業(yè)有危險的場所為危險品倉庫、 車間、 車間、 車間。（以下簡稱危險場所）。
5.2本廠在危險場所的入口處張貼警告標識：“末經(jīng)許可不準在此進行熱工作業(yè)”
5.3本廠所使用的打磨機應(yīng)至少距危險場所6米以上并隔離作業(yè)
5.4如確需在危險場進行熱工作業(yè)，必需得到管理代表的特別批準，由管理代表安排現(xiàn)場防火員進行預(yù)防火險。
5.5熱工作業(yè)前應(yīng)移走所有的易燃物料并用防火簾布遮蓋或隔離無法從熱工作業(yè)區(qū)域移開的設(shè)備。
5.6熱工作業(yè)時，由管理代表指定的現(xiàn)場防火員用防火簾布控制火花或溶渣，以防止濺入其它樓層或地方?，F(xiàn)場防火員在熱工作業(yè)位置下面看守，以保證不造成火災(zāi)。
5.7熱工作業(yè)完成后，現(xiàn)場防火員應(yīng)根椐現(xiàn)場危險因素存在的程度，持續(xù)監(jiān)察30-60分鐘。如發(fā)生火險，按《消防應(yīng)急準備管理程序》執(zhí)行
5.8在熱工作現(xiàn)場應(yīng)隨時備有適宜的滅火器材以應(yīng)付潛在危險因素。滅火器材的管理按消防器材管理要求執(zhí)行。
5.9如果本廠用分承包商進行熱工作業(yè)，同樣執(zhí)行此程序，并告知承包商此程序經(jīng)其簽字確認。
5.10無論是本廠還是分承包商都應(yīng)正確使用焊接設(shè)備，所有線纜都應(yīng)維護使之苦處于良好狀態(tài)。
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ISO22716：2007認證規(guī)范在中國的實施
國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716：2007，國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。
ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況
ISO 22716認證已經(jīng)進入執(zhí)行程序，對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無法確實遵循ISO 22716，將會形成國際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標準，修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標準
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準
東協(xié)國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出我國官方核發(fā)的化妝品GMP 證書。
國內(nèi)à經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à (香水、體香膏)
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問題
1. 含汞化妝品：由於愛白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛
2. 含石綿化妝品：由中國出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等
3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超 標準而主動回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低，技術(shù)容易取得，消費者容易騙所以問題比較多
各國相關(guān)標準
美國相關(guān)標準：FDA
歐盟相關(guān)標準：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)
國內(nèi)相關(guān)標準：化妝品GMP
化妝品市場概況
全球化妝品市場一年約1800億美金
臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣
臺灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺幣
臺灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內(nèi)銷200多億新臺幣
化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范
要求原料來源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。
2008 歐盟陸續(xù)開始實施。
中國約在兩年內(nèi)實施。
國內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關(guān)細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書
3. 根據(jù)2008年第二屆國際化妝品法規(guī)合作會議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採用ISO 22716，美國、日本及加拿大亦陸續(xù)採用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國家重點發(fā)展計畫中化妝品工業(yè)為其中一項
5. 經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升國內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
執(zhí)行ISO 22716之好處
1. 透過標準化管理降低公司成本
2. 藉由執(zhí)行認證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象
3. 國際接軌，有利外銷拓展
4. 確認買家對公司產(chǎn)品信心
5. 加強公司中對於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認知
6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要
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化妝品GMP驗證規(guī)定
1. 化粧品GMP應(yīng)向工業(yè)局提出申請。
2. 有補正事項30日內(nèi)補正。
3. 工業(yè)局在21日內(nèi)完成化粧品GMP文件書面審查。
4. 查核前14日，工業(yè)局書面通知應(yīng)配合事項。
5. 查核小組由經(jīng)濟部及衛(wèi)生署邀專家學者組成，工業(yè)局擔任幕僚作業(yè)查核現(xiàn)場取樣送驗。
6. 化粧品GMP現(xiàn)場查核作成查核表，雙方簽名，各執(zhí)一份。
7. 查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛(wèi)生標準者， 即為不通過。
8. 化粧品GMP查核報告於查核日后30日內(nèi)通知廠商
ISO22716認證的具體要求
人員：
員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應(yīng)評估員工知識的積累……
廠房：
廠房在選址、設(shè)計、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……
設(shè)備：
應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養(yǎng)，維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn)：
在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理：
應(yīng)由授權(quán)人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產(chǎn)品實施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回：
所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評審，并進行調(diào)查研究跟進；當發(fā)生影響消費者安全的召回時，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……
總之，ISO22716認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
化妝品廠家應(yīng)該如何執(zhí)行ISO22716認證標準
化妝品廠家應(yīng)嚴格遵守ISO22716，對生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存與出入庫、人員衛(wèi)生等進行科學管理；對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法，準確預(yù)測化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對原料主要是動植物原料預(yù)防污染，尤其是像蛋白質(zhì)、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查，進行微生物培養(yǎng)計數(shù)。原料中微生物的情況直接關(guān)系到產(chǎn)品，應(yīng)控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應(yīng)低于100只/克，同時不能存在病原菌。
二、控制生產(chǎn)流程污染源
除了對原料進行消毒、滅菌外，另應(yīng)注意水的微生物污染。生產(chǎn)中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克，自來水中常污染有細菌，故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在化妝品的生產(chǎn)制造過程如制造乳劑時，通常采用加熱滅菌法，將水加熱至90℃ 維持20分鐘滅菌，然后與相似溫度的油相進行乳化。生產(chǎn)設(shè)備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設(shè)備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理?；瘖y品生產(chǎn)的最后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數(shù)表示級別。
ISO22716認證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實驗室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
ISO22716認證簡介-什么是ISO22716認證
ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是國際標準化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，該標準為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認證：隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長?；瘖y品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴格把關(guān)。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。為此，《ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標準認證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產(chǎn)品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認證的優(yōu)點
- 確保產(chǎn)品安全
