QC這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及其要求的概念系基于“無有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO 9001-2000版質(zhì)量管理體制（QMS）架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達(dá)成HSF目標(biāo)。 這個(gè)文件基于EIA/ECCB 標(biāo)準(zhǔn)954 電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求， 如歐洲議會(huì)的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日會(huì)關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令（RoHS）內(nèi)的使用限制的要求， 以及歐洲議會(huì)的2002/96/EC指令和2003年1月27日的會(huì)關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令（WEEE）的要求。
作用
用來鑒定，控制，確定數(shù)量，報(bào)告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進(jìn)程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來保證一個(gè)產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。 此進(jìn)程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?，以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證； 允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實(shí)現(xiàn)它； 并且允許一致性的調(diào)諧和實(shí)施方法。 最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。
首先步是將有關(guān)禁用物質(zhì)管控措施與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系結(jié)合。 這是很有效的方法，特別是您已經(jīng)在管控過程中遇到瓶頸。 一、系統(tǒng)規(guī)劃階段：整理國際法律法規(guī)和客戶的要求 ； 二、系統(tǒng)建立階段：建立有害物質(zhì)管控操作程序和企業(yè)內(nèi)部流程 ； 三、系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行階段：培訓(xùn)教育、管控措施實(shí)際運(yùn)作和記錄、內(nèi)部審核和管理評審 ； 四、體系認(rèn)證和持續(xù)改善：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員進(jìn)行第三方的外部審核，頒發(fā)IECQ HSPM證書
IECQ QC 080000新版已于2012年2月15日完成投票,并于4月23~27日于韓國釜山舉行的 IECQ年會(huì)中就投票結(jié)果與后續(xù)事宜進(jìn)行討論定案, 于2012年6月1日正式公布,若目前已導(dǎo)入2005版廠商, 應(yīng)考量于2014年6月1日前完成改版動(dòng)作。
新版要求同樣地限制有害物質(zhì)存在于產(chǎn)品內(nèi),同時(shí)地可協(xié)助組織能適應(yīng)除了RoHS以外之更多關(guān)于有害物質(zhì)指令及其它要求。
建立QC 080000和申請認(rèn)證的流程
一、培訓(xùn)
內(nèi)審員和員工意識(shí)教育
二、體系策劃
依據(jù)ISO90012000和QC 080000建立體系
三、體系運(yùn)行實(shí)施；
四、內(nèi)審和管理評審；
五、完善體系；
六、申請QC 080000認(rèn)證（可申請預(yù)審）；
七、簽訂合同；
八、審核計(jì)劃安排；
九、實(shí)施審核；
十、提交糾正措施；
十一、確認(rèn)糾正措施和評審審核報(bào)告；
十二、發(fā)放證書；
十三、監(jiān)督評審和重審。
國際電工會(huì)(IEC)充分認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品檢測難以為持續(xù)穩(wěn)定地保證產(chǎn)品不含危害物質(zhì)提供支持，必須對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行控制、對管理實(shí)行體系化運(yùn)作。 為此，IEC下屬的電子元器件質(zhì)量評定會(huì)(IECQ)制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理標(biāo)準(zhǔn)—“電子電氣元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規(guī)則—“危害物質(zhì)過程管理要求(QC001002-5)”， 并正式推出了危害物質(zhì)過程管理認(rèn)證，即IECQ- HSPM認(rèn)證， 該認(rèn)證是目前國際上唯一完整結(jié)合有害物質(zhì)減免(HSF)管理系統(tǒng)和HSF顧客法規(guī)要求的認(rèn)證制度。
IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)
IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO90012000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的，其主要觀點(diǎn)是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性，并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。
而在實(shí)施QC080000時(shí)，有害物質(zhì)如鉛的含量可被視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性， 在設(shè)計(jì)選材階段需要考慮、設(shè)計(jì)驗(yàn)證中需要對材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲(chǔ)期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該“質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。
QC080000的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。該標(biāo)準(zhǔn)另外一個(gè)重要的觀點(diǎn)就是系統(tǒng)的過程方法。
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設(shè)計(jì)中不采用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。
過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè)務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等， 但其核心是增值的業(yè)務(wù)流程，這也是企業(yè)生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來獲得顧客認(rèn)可和持續(xù)購買來取得增值。 組織的業(yè)務(wù)流程(過程)是基于組織的目標(biāo)而策劃和調(diào)整的，組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對象， QC080000要求、質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)健康安全管理體系要求分別將有害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流程上， 以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個(gè)相關(guān)方面。
在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上，考慮并建立基于RoHS風(fēng)險(xiǎn)的控制和流程改進(jìn)，這是實(shí)施QC080000標(biāo)準(zhǔn)并可以有效降低有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的出發(fā)點(diǎn)之一。
應(yīng)用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以將一個(gè)通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
IECQ-HSPM體系認(rèn)證給企業(yè)帶來諸多好處
從供應(yīng)鏈角度來看，每個(gè)組織的RoHS一方面來自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用有害物質(zhì))，另一方面來自組織的供方。 為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)，許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對應(yīng)措施， 如增加進(jìn)貨檢驗(yàn)項(xiàng)目、配置測試儀器、加強(qiáng)成品檢測、委托其他檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分檢測等， 這些是很多企業(yè)馬上能夠采取的辦法。再進(jìn)一步，可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測報(bào)告。
第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于共同認(rèn)可的國際通用有害物質(zhì)過程管理體系要求QC080000，通過認(rèn)證制度來推動(dòng)企業(yè)實(shí)施的有害物質(zhì)過程控制體系，認(rèn)證結(jié)果將大大減少重復(fù)認(rèn)證審核。
已實(shí)施ISO9001：2000組織，均可以在ISO9001：2000基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn)建立有害物質(zhì)過程管理體系， 并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證，頒發(fā)帶IECQ標(biāo)志的認(rèn)證證書。體系認(rèn)證證書可以證明有害物質(zhì)減免過程符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。
由于IECQ-HSPM認(rèn)證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制和管理之下的認(rèn)證形式，有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，通過IECQ-HSPM認(rèn)證可給企業(yè)帶來以下好處：
認(rèn)證的權(quán)威性。IECQ為國際電工會(huì)(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評定體系，帶有IECQ認(rèn)證標(biāo)志的證書在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性。
客戶影響力。通過IECQ認(rèn)證，組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ在線證書數(shù)據(jù)庫”向全世界發(fā)布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。
效果和效率。IECQ支持客戶和供應(yīng)商進(jìn)行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減，可減少翻來覆去的重復(fù)檢查，可以用最少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的符合性。
通過IECQ-HSPM體系認(rèn)證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質(zhì)建立了有效的管理體系，這并不意味著不需要針對有害物質(zhì)的檢測評價(jià)，如果把有害物質(zhì)的管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品評價(jià)結(jié)合起來無疑更為客觀和有效。 IECQ體系的產(chǎn)品認(rèn)證制度即是這一思想的最佳體現(xiàn)：可以在實(shí)施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合有毒有害物質(zhì)的檢測，對組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進(jìn)行完整評價(jià)。
目前，IECQ-HSPM產(chǎn)品認(rèn)證制度尚處于醞釀階段，相信針對有害物質(zhì)的產(chǎn)品認(rèn)證由于其評價(jià)的性將會(huì)被廣泛推。
從2002年開始，美國、歐盟等國家先后對電子產(chǎn)品的有害物質(zhì)含量作了規(guī)定，這些指令有200295EC、ROHS、 WEEE等指令， 西方國家通過制定自己的法律法規(guī)來控制進(jìn)口產(chǎn)品的有害物質(zhì)含量。
2005年8月歐盟正式實(shí)施《報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令》（WEEE），2006年7月1日正式實(shí)施《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（ROHS指令）。 至此，成為出口歐盟電子產(chǎn)品所面臨的又一道“綠色門檻”。
作為對歐盟ROHS指令的積極回應(yīng)，由信息產(chǎn)業(yè)部聯(lián)合國家發(fā)改委、商務(wù)部、海關(guān)總署、國家工商總局、國家質(zhì)檢總局、 國家環(huán)?？偩诸C布了《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》，將于2007年3月1日起實(shí)施，標(biāo)志著中國版ROHS問世。
這些指令覆蓋了十大類電子電器產(chǎn)品，任何與指令有關(guān)的電子電器產(chǎn)品和部件都必須符合ROHS指令的要求。
為了確保產(chǎn)品的符合性，生產(chǎn)商必須對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行控制和確保采購物料的符合性。 因此，生產(chǎn)商會(huì)要求他的供應(yīng)商提供符合性申明。 但是，對符合性申明的接受與否是客戶與供應(yīng)商之間的信任問題。
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關(guān)於TS16949與QS9000的差異
關(guān)於ISO/TS16949與QS9000主要異同及認(rèn)證注意事項(xiàng)如下：
ISO/TS16949是基於ISO9001：2000結(jié)構(gòu)爲(wèi)基礎(chǔ)並相應(yīng)作了補(bǔ)充追加要求。
QS9000主要是建立在ISO9000：1994版基礎(chǔ)上。
ISO/TS16949可以全面覆蓋QS9000，並且QS9000應(yīng)在2006年12月15日全面昇版ISO/TS16949。
但申請ISO/TS16949需要爲(wèi)汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的一環(huán)，需要有客戶對産品的要求及客戶對公司表現(xiàn)的反饋，這一點(diǎn)在過去的QS9000中並不強(qiáng)調(diào)，但這方面應(yīng)該是不難解決的。
綜上所述，公司可以直接申請ISO/TS16949，且更加容易與現(xiàn)有ISO9001：2000版文件相協(xié)調(diào)。
ISO/TS16949的背景和動(dòng)態(tài)
為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱 TS16949認(rèn)證（tuv南德）
[1]為國際汽車工作組
International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。 IATF對3個(gè)歐洲規(guī)范VDA6.1(德國)，AVSQ94(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào)，在和ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。 2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效，并展開認(rèn)證工作。 在2002年4月24號(hào)，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì)，宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范，這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。 目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認(rèn)證。
ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證。因此，ISO/TS16949:2002的實(shí)施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是，它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過程的審核。一個(gè)過程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動(dòng)，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認(rèn)證公司對廠家的認(rèn)證審核，很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949：2002的主要特點(diǎn)之一是，它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序。互相承認(rèn)將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。
由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)施ISO/TS16949:2002的益處
1.開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標(biāo)志有助于企業(yè)獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。
2.提高顧客滿意度：通過實(shí)施ISO/TS16949:2002，關(guān)注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度
3.降本增效：持續(xù)關(guān)注企業(yè)運(yùn)營業(yè)績，改進(jìn)過程績效指標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)降本增效
4.提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量：運(yùn)用系統(tǒng)的開發(fā)和改進(jìn)方法，保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績
企業(yè)實(shí)施TS16949認(rèn)證可遵循的八大步法
第一步：質(zhì)量競爭力調(diào)查與評估
企業(yè)的顧客在哪里，質(zhì)量競爭能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必須是正確地做。
在這一步的進(jìn)程中，重點(diǎn)是要理解質(zhì)量經(jīng)營的概念與原理；并用SWOT分析法進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評估。
第二步：質(zhì)量差距與原因
評估出顧客的需求與期望，比對企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量競爭力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因；并用相關(guān)的管理方法彌補(bǔ)一些暫時(shí)性的技術(shù)差距。對管理、觀念等軟件方面的差距，實(shí)現(xiàn)一一對應(yīng)提升改進(jìn)。
在這一步的進(jìn)程中，主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用；能用差距目標(biāo)管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。
第三步：體系評估
企業(yè)能進(jìn)行實(shí)際質(zhì)量經(jīng)營狀況的評估，確定企業(yè)體系與經(jīng)營對應(yīng)的一致；突出工作效率在經(jīng)營中的保證作用。
在這一步的進(jìn)程中，以組織機(jī)構(gòu)、機(jī)制為重點(diǎn)；系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。
第四步：用ISO9000夯實(shí)管理體系與基礎(chǔ)
不要以為通過了ISO9001認(rèn)證，企業(yè)的管理體系就健全了；實(shí)際相當(dāng)多的企業(yè)是形式主義的通過，所以所有企業(yè)全部都要返工。
用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)來健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，實(shí)際上是拾遺補(bǔ)缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個(gè)新體系。
第五步：對五個(gè)專業(yè)子體系進(jìn)行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn)，整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA（測量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）、SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、APQP&CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃）。所以在實(shí)施中，要突出五個(gè)專業(yè)子體系的全面提升：
1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系（用企業(yè)實(shí)際語言描述）；
2、潛在失效模式與后果分析體系（用企業(yè)實(shí)際語言描述）；
3、測量系統(tǒng)分析與控制體系（按企業(yè)實(shí)際描述與講述）；
4、統(tǒng)計(jì)過程控制體系（按企業(yè)實(shí)際描述與講述）；
5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)體系（用企業(yè)語言描述）。
在這一階段中，要把TS16949的內(nèi)容變成企業(yè)語言；進(jìn)行逐步灌輸。并不是把標(biāo)準(zhǔn)拿到企業(yè)直鋪式灌輸，而是通過一些高素質(zhì)的人對企業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收；把標(biāo)準(zhǔn)全部變成企業(yè)語言講述。
第六步：按提升后的標(biāo)準(zhǔn)化體系組織運(yùn)行
結(jié)合企業(yè)的實(shí)際，組織全程運(yùn)行機(jī)制的系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)；并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段，要把內(nèi)部審核與管理評審變成企業(yè)自己正?；墓ぷ?；所以特別追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標(biāo)與實(shí)施后的評價(jià)對象：
1、在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低；
2、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本；
3、減少變差和浪費(fèi)，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時(shí)間，過多搬運(yùn)等）；
4、注重過程，不僅要對過程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對過程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；
5、注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價(jià)值。因此，質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。
第七步：按顧客實(shí)際需求組織模擬認(rèn)證
對實(shí)際產(chǎn)品、運(yùn)輸、服務(wù)等進(jìn)行危機(jī)模擬管理，并按系統(tǒng)認(rèn)證程序進(jìn)行過程管理。這時(shí)才講述標(biāo)準(zhǔn)的條文，供相關(guān)人員對外接口。
第八步：組織外部認(rèn)證
按外部的要求，組織認(rèn)證與改進(jìn)；并指導(dǎo)企業(yè)如何進(jìn)行改進(jìn)式創(chuàng)新，來實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的提升機(jī)制。
ISO/TS16949認(rèn)證的申請資料：
（1） 質(zhì)量手冊Quality manual
（2） 程序文件 Procedure
（3） 內(nèi)審審核計(jì)劃 Internal audit plan
（4） 內(nèi)審審核報(bào)告 Internal audit report
（5） 管理評審計(jì)劃 Management review plan
（6） 內(nèi)審員培訓(xùn)證書 Certificates of internal auditors
（7） 汽車類產(chǎn)品和顧客清單 List of automobiles and customers
（8） 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
（9） 顧客工程規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications
（10）過程分析表 Table of process analysis
（11）過程方法分析圖 Analytical graph of process approach
（12）合同和申請書 Contract and application
（13）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 Business license等。
ISO/TS16949:2002實(shí)施方法
運(yùn)用系統(tǒng)化的方法開展ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系的策劃、建立和實(shí)施，以確保組織滿足標(biāo)準(zhǔn)要求并提高運(yùn)營績效。
1.對企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行差距分析。
2.實(shí)施QOS（質(zhì)量操作系統(tǒng)）培訓(xùn)并開展QOS活動(dòng)。
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。
4.利用烏龜圖對過程進(jìn)行定義，確定過程的邊界和相互關(guān)系。 5.討論詳細(xì)過程流程，建立過程流程圖，作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件準(zhǔn)備。
7.質(zhì)量體系試運(yùn)行，提供ISO/TS16949:2002實(shí)施必需的質(zhì)量工具培訓(xùn)（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。
8.開展內(nèi)部審核，實(shí)施改進(jìn)。
9.向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請注冊審核，以獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證證書。
ISO/TS16949認(rèn)證的基本要求
對受審核方的要求
ISO/TS16949：2002認(rèn)證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證注冊的公司，必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個(gè)新設(shè)立的加工場所，如沒有12個(gè)月的記錄，也可進(jìn)行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。
經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。
對審核方的要求
認(rèn)證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準(zhǔn)和授權(quán)。認(rèn)證公司的審核活動(dòng)將始終處在國際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證公司的審核活動(dòng)并對認(rèn)證公司實(shí)行記分制。扣分的規(guī)則是十分嚴(yán)厲的（包括用戶對其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴）。違規(guī)分達(dá)到一定程度，就會(huì)被取消認(rèn)證資格。
ISO/TS16949認(rèn)證的適用范圍
ISO/TS16949認(rèn)證是一個(gè)非常特別的標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)只適用于在汽機(jī)行業(yè)供應(yīng)鏈內(nèi)的廠商，而且必須符合以下要求：
1、所謂"汽機(jī)行業(yè)"只包括在道路上行動(dòng)的車輛，如汽車、卡車、巴士、及摩托車
2、工業(yè)用車輛、農(nóng)耕機(jī)、挖礦車、建筑用等等，非道路上使用車輛，均不在適用范圍
3、適用認(rèn)證的"現(xiàn)場（site）"，必須有增值的制造過程（value added manufacture process）
而"制造"的定義必須包含在下列各項(xiàng)中：
1、生產(chǎn)用原材料
2、生產(chǎn)用或服務(wù)用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外
3、裝配
4、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù).
另外，準(zhǔn)備接受認(rèn)證者，必須有12個(gè)月的績效紀(jì)錄。這些績效紀(jì)錄必須根據(jù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品和所使用的質(zhì)量管理體系(QMS)，對于已建立的生產(chǎn)設(shè)施，提供過去至少12個(gè)月的績效數(shù)據(jù)。
對所有在協(xié)同認(rèn)證的外部及支持場所，必須在90天內(nèi)完成所有場所的審核。如果超過此期限，認(rèn)證程序?qū)⒁曂瑹o法完成。
ISO/TS16949認(rèn)證的審核流程
1. 企業(yè)需求分析 明確企業(yè)需求；企業(yè)需求分析；潛在需求分析
2.咨詢過程策劃 全期工作計(jì)劃；咨詢階段計(jì)劃；定期工作效果評價(jià)
3.體系診斷 診斷計(jì)劃；現(xiàn)場實(shí)施；診斷報(bào)告；改進(jìn)建議
4.體系分析 企業(yè)顧客需求分析；現(xiàn)有管理體系分析；薄弱環(huán)節(jié)分析；運(yùn)作效率分析；管理體系整合分析
5. 體系設(shè)計(jì) 確定體系運(yùn)作流程；確定流程接口；確定組織結(jié)構(gòu)及職能；明確資源要求；體系整合設(shè)計(jì)； 系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計(jì)
6. 培訓(xùn)提供 管理層培訓(xùn)；標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)；文件編寫培訓(xùn)；體系運(yùn)行培訓(xùn)；內(nèi)審員培訓(xùn)；認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn)；專項(xiàng)培訓(xùn)
7.文件編寫指導(dǎo) 分級分部門的輔導(dǎo)；符合性實(shí)用性操作性審查； 書面修改意見；文件適用性接口性討論；文件審批發(fā)布
8.ASNs系統(tǒng)建立 ASNs需求確定：ASNs系統(tǒng)分析；ASNs系統(tǒng)建立 ；ASNs計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行
9.體系運(yùn)行指導(dǎo) 運(yùn)行前獨(dú)立的輔導(dǎo)；運(yùn)行中效果的檢查 ；改進(jìn)建議；跟蹤改進(jìn)效果
10.體系評價(jià)及改進(jìn) 二次體系內(nèi)審； 體系內(nèi)審糾正措施提出；糾正措施跟蹤及評價(jià)；指導(dǎo)管理評審 ；與其它管理體系整合效果評價(jià)；整合體系的改進(jìn)
