實施標準
ISO22000適用于整個食品供應(yīng)鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業(yè)。 另外，與食品生產(chǎn)緊密關(guān)聯(lián)的其它組織也可以采用該標準，如食品設(shè)備的生產(chǎn)、食品包裝材料的生產(chǎn)、食品清潔劑的生產(chǎn)、食品添加劑的生產(chǎn)和其它食品配料的生產(chǎn)等。
基本內(nèi)容
ISO22000:2005標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認證和注冊的依據(jù)。 那么ISO 22000標準基本內(nèi)容包括哪些？
章 食品安全管理體系的概述和標準理解
節(jié) HACCP體系的概述
第二節(jié) ISO 22000標準理解
第二章 ISO 22000食品安全體系的建立
節(jié) ISO 22000體系建立的準備
第二節(jié) ISO 22000體系應(yīng)用中前提方案的確定、實施與保持
第三節(jié) ISO 22000體系中危害分析的實施、HACCP計劃
第三章 內(nèi)部審核
節(jié) 內(nèi)部審核
第二節(jié) 管理評審
第四章 ISO 22000標準谷物加工企業(yè)建立、實施實例
第五章 食品安全法律法規(guī)在ISO 22000標準中的應(yīng)用
節(jié) 我國現(xiàn)行食品安全法律、法規(guī)和標準體系介紹
第二節(jié) ISO 22000食品安全管理體系與相關(guān)法律法規(guī)和標準的應(yīng)用
第三節(jié) 世界發(fā)達國家主要食品安全法律法規(guī)和標準體系介紹 。[1]
主要內(nèi)容
溝通是確保在整個食品鏈的每個步驟所有相關(guān)的食品安全危害得到確認和控制所必須的。包括食品鏈中上游和下游組織的溝通。
系統(tǒng)管理
的食品安全體系是在架構(gòu)化的管理體系框架內(nèi)建立、運作和改進的。
危害控制
ISO 22000動態(tài)地將HACCP的原則及其應(yīng)用與前期要求整合了起來，用危害分析來確定要采取的策略以確保食品安全危害通過HACCP和前期要求聯(lián)合控制。
認證益處
ISO22000是在食品部門專家的參與下開發(fā)的，它在一個單一的文件中融合了危害分析與關(guān)鍵控制點的原則，包含了全球各類食品零售商關(guān)鍵標準的要求。 ISO秘書長艾倫認為：公共部門參與ISO22000族的開發(fā)也具有重要意義，尤其是聯(lián)合國糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的食品規(guī)范會的參與， 它負責眾所周知的關(guān)于食品衛(wèi)生的危害分析與關(guān)鍵控制點系統(tǒng)，由于ISO與食品規(guī)范會之間堅固的伙伴關(guān)系， ISO22000使食品規(guī)范會在這個領(lǐng)域開發(fā)的危害分析與關(guān)鍵控制點和食品衛(wèi)生原則的執(zhí)行更加便利。
ISO22000的另一個好處是它延伸了在全世界廣泛采用的但其本身并不特別針對食品安全的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標準成功的管理體系方法， ISO22000的開發(fā)是以假設(shè)大多數(shù)有效的食品安全體系在已構(gòu)造的管理體系框架內(nèi)被設(shè)計、運作和不斷改進并已融入了組織的全部管理活動中為基礎(chǔ)的。 當ISO22000運行時，它將被設(shè)計成完全與ISO9001:2000兼容，那些已經(jīng)獲得ISO9001:2000認證的公司將發(fā)現(xiàn)很容易延伸到ISO22000的認證。 為了幫助使用者做到這一點，ISO22000包含了一個與顯示其要求與ISO9001:2000的要求相適應(yīng)的平臺。
重要性
消費者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個食品供應(yīng)鏈中相關(guān)的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認和控制食品安全危害和其它可能對食品安全產(chǎn)生影響的因素。
因此，許多國家各自都建立自己的食品安全管理體系。但這些標準的不一致使組織無所適從，為此協(xié)調(diào)了各國食品標準的國際食品標準ISO22000就產(chǎn)生了。 這個標準更可以彌補ISO9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。
在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下，基于本標準建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結(jié)果，向社會證實其控制食品安全危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品，滿足顧客對食品安全要求； 使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營目的有機地統(tǒng)一。 食品安全要求是位的；它不僅直接威脅到消費者； 而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽；甚至還影響到食品主管機構(gòu)或的公信度。 因此，本標準的推廣，是具有重要作用和深遠意義的。
來自和消費者的不斷提高的要求、規(guī)則，使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉(zhuǎn)向本地的標準化團體要求制定自愿性標準以滿足社會需求。 作為這種要求的結(jié)果，許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統(tǒng)標準。 丹麥標準化協(xié)會（DS）據(jù)此提出應(yīng)建立統(tǒng)一的國際標準。 在2001年，在他們建議下成立了ISO/TC&34食物制品技術(shù)會，丹麥擔任了秘書處工作。 為了同一目的，工作組（WG8）同年11月成立。 他們?yōu)樾纬蒊SO/AWI&22000《食品安全管理系統(tǒng)——必要條件》準備了工作計劃和時間表。 他們建議，新標準應(yīng)該在2004年年底出臺。 這一標準將會與目前聯(lián)合國有關(guān)組織已經(jīng)推出的規(guī)則相協(xié)調(diào)，并ISO有關(guān)導則相一致.
ISO22000將幫助食品生產(chǎn)商合理使用HACCP原則，避免影響他們贏利性的食品生產(chǎn)。 該新標準與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業(yè)中的應(yīng)用指導方針"將會相互補充。 ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多，前者針對的是食品質(zhì)量的所有方面，闡述了如何將HACCP整合進組織的質(zhì)量管理體系； 而后者則集中于食品的安全性，并建議食品生產(chǎn)商主動建立食品安全體系
ISO22000將會幫助食品制造業(yè)更好地使用HACCP原則，它將不僅針對食品質(zhì)量，也將包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立， 這也是首次將聯(lián)合國有關(guān)組織的文件（HACCP）列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來。 ISO:22000將會是一個有效的工具，它幫助食品制造業(yè)生產(chǎn)出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產(chǎn)品.
ISO/TC/WG8現(xiàn)在引人注目，越來越多的新成員在標準形成過程中加入進來。 最近，中國、瑞士和愛爾蘭也已經(jīng)指定專家參加了工作組。
食品安全一直都是全球食品供應(yīng)鏈中的一個重要問題。 國際標準化組織（ISO）正在制定ISO22000:200X標準，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和注冊的可審核標準。 這為我們帶來了一個在食品安全領(lǐng)域?qū)⒍鄠€標準統(tǒng)一的機會，也成為在整個食品供應(yīng)鏈中實施HACCP技術(shù)的一種工具。
隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展，食品受污染的幾率在不斷的增長，食品引起疾病的風險和費用也大大增加。 ISO22000標準采用“基于風險”的方法來建立安全管理體系，融合前提方案和HACCP的預防性體系來防控食品風險， 通過安全食品鏈的理念讓消費者、農(nóng)民、食品加工商、食品零售商和相關(guān)部門都認識到共同分擔提供安全食品的責任的重要性， 并最大程度地擴展食品的追溯性，而且還可以確定整個鏈條的脆弱環(huán)節(jié)。 可以說，ISO22000標準為建立統(tǒng)一食品鏈安全管理體系提供了平臺， 這將給全球食品的生產(chǎn)、質(zhì)量保障、危害防控和安全監(jiān)管產(chǎn)生廣泛而又深遠的影響。
但是，ISO22000標準是適用于所有食品鏈組織的標準，它僅表達了共性要求，而沒有針對每一環(huán)節(jié)的食品組織提出特定要求， 因此在實施過程中還需要開發(fā)與該標準配套的指南和規(guī)范性文件，這樣既為食品組織建立和實施食品安全管理體系提供幫助， 也為認證機構(gòu)及其審核人員的審核提供參考。 此外，部門應(yīng)借助立法規(guī)范和行政監(jiān)管權(quán)力，加強ISO22000標準的實施力度。 如在相關(guān)法規(guī)中將其作為高風險食品出口加工企業(yè)的強制性要求，以確保這類食品企業(yè)的產(chǎn)品的安全和健康發(fā)展， 為企業(yè)在國際市場競爭中取得優(yōu)先權(quán)創(chuàng)造條件。
作為企業(yè)，應(yīng)積極地按照ISO22000標準的理念建立和實施食品安全管理體系。 尤其是具有強制性安全要求的特定食品企業(yè)，如食品出口企業(yè)、提供特殊食品的企業(yè)等， 應(yīng)嘗試和企業(yè)已經(jīng)建立的HACCP安全管理體系、ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系進行整合， 以便能迅速滿足該標準的要求，充分掌握市場發(fā)展的主動權(quán)。 同時，其他所有食品相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極行動起來，以該標準的實施為契機，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅實的基礎(chǔ)。
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關(guān)於TS16949與QS9000的差異
關(guān)於ISO/TS16949與QS9000主要異同及認證注意事項如下：
ISO/TS16949是基於ISO9001：2000結(jié)構(gòu)爲基礎(chǔ)並相應(yīng)作了補充追加要求。
QS9000主要是建立在ISO9000：1994版基礎(chǔ)上。
ISO/TS16949可以全面覆蓋QS9000，並且QS9000應(yīng)在2006年12月15日全面昇版ISO/TS16949。
但申請ISO/TS16949需要爲汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的一環(huán)，需要有客戶對産品的要求及客戶對公司表現(xiàn)的反饋，這一點在過去的QS9000中並不強調(diào)，但這方面應(yīng)該是不難解決的。
綜上所述，公司可以直接申請ISO/TS16949，且更加容易與現(xiàn)有ISO9001：2000版文件相協(xié)調(diào)。
ISO/TS16949的背景和動態(tài)
為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機構(gòu)，稱 TS16949認證（tuv南德）
[1]為國際汽車工作組
International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標準化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。 IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國)，AVSQ94(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行 了協(xié)調(diào)，在和ISO9001：2000版標準結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 這個規(guī)范。 2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效，并展開認證工作。 在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為 一個供 應(yīng)商的資格。 目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認證。
ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的特點
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點是，它特別注重一個機構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。
由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949：2002的認證，也標志著符合ISO9001：2000標準。
實施ISO/TS16949:2002的益處
1.開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標志有助于企業(yè)獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。
2.提高顧客滿意度：通過實施ISO/TS16949:2002，關(guān)注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度
3.降本增效：持續(xù)關(guān)注企業(yè)運營業(yè)績，改進過程績效指標，以實現(xiàn)降本增效
4.提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量：運用系統(tǒng)的開發(fā)和改進方法，保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績
企業(yè)實施TS16949認證可遵循的八大步法
第一步：質(zhì)量競爭力調(diào)查與評估
企業(yè)的顧客在哪里，質(zhì)量競爭能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必須是正確地做。
在這一步的進程中，重點是要理解質(zhì)量經(jīng)營的概念與原理；并用SWOT分析法進行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評估。
第二步：質(zhì)量差距與原因
評估出顧客的需求與期望，比對企業(yè)實際的質(zhì)量競爭力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導企業(yè)查找差距的原因；并用相關(guān)的管理方法彌補一些暫時性的技術(shù)差距。對管理、觀念等軟件方面的差距，實現(xiàn)一一對應(yīng)提升改進。
在這一步的進程中，主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用；能用差距目標管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。
第三步：體系評估
企業(yè)能進行實際質(zhì)量經(jīng)營狀況的評估，確定企業(yè)體系與經(jīng)營對應(yīng)的一致；突出工作效率在經(jīng)營中的保證作用。
在這一步的進程中，以組織機構(gòu)、機制為重點；系統(tǒng)學習ISO9000標準中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。
第四步：用ISO9000夯實管理體系與基礎(chǔ)
不要以為通過了ISO9001認證，企業(yè)的管理體系就健全了；實際相當多的企業(yè)是形式主義的通過，所以所有企業(yè)全部都要返工。
用ISO9000標準來健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個新體系。
第五步：對五個專業(yè)子體系進行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點，整合了相關(guān)的多個標準，賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA（測量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準程序）、SPC（統(tǒng)計過程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、APQP&CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃）。所以在實施中，要突出五個專業(yè)子體系的全面提升：
1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系（用企業(yè)實際語言描述）；
2、潛在失效模式與后果分析體系（用企業(yè)實際語言描述）；
3、測量系統(tǒng)分析與控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）；
4、統(tǒng)計過程控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）；
5、生產(chǎn)件批準體系（用企業(yè)語言描述）。
在這一階段中，要把TS16949的內(nèi)容變成企業(yè)語言；進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業(yè)直鋪式灌輸，而是通過一些高素質(zhì)的人對企業(yè)與標準的消化吸收；把標準全部變成企業(yè)語言講述。
第六步：按提升后的標準化體系組織運行
結(jié)合企業(yè)的實際，組織全程運行機制的系統(tǒng)運轉(zhuǎn)；并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段，要把內(nèi)部審核與管理評審變成企業(yè)自己正常化的工作；所以特別追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標與實施后的評價對象：
1、在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進，包括質(zhì)量改進、生產(chǎn)力改進，從而使成本降低；
2、強調(diào)缺點的預防，采用SPC技術(shù)及防錯措施，預防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟的質(zhì)量成本；
3、減少變差和浪費，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量，強調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）；
4、注重過程，不僅要對過程結(jié)果進行管理，更強調(diào)對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；
5、注重客戶期望。各種技術(shù)標準僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價值。因此，質(zhì)量的最終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。
第七步：按顧客實際需求組織模擬認證
對實際產(chǎn)品、運輸、服務(wù)等進行危機模擬管理，并按系統(tǒng)認證程序進行過程管理。這時才講述標準的條文，供相關(guān)人員對外接口。
第八步：組織外部認證
按外部的要求，組織認證與改進；并指導企業(yè)如何進行改進式創(chuàng)新，來實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的提升機制。
ISO/TS16949認證的申請資料：
（1） 質(zhì)量手冊Quality manual
（2） 程序文件 Procedure
（3） 內(nèi)審審核計劃 Internal audit plan
（4） 內(nèi)審審核報告 Internal audit report
（5） 管理評審計劃 Management review plan
（6） 內(nèi)審員培訓證書 Certificates of internal auditors
（7） 汽車類產(chǎn)品和顧客清單 List of automobiles and customers
（8） 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
（9） 顧客工程規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications
（10）過程分析表 Table of process analysis
（11）過程方法分析圖 Analytical graph of process approach
（12）合同和申請書 Contract and application
（13）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 Business license等。
ISO/TS16949:2002實施方法
運用系統(tǒng)化的方法開展ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系的策劃、建立和實施，以確保組織滿足標準要求并提高運營績效。
1.對企業(yè)現(xiàn)場進行差距分析。
2.實施QOS（質(zhì)量操作系統(tǒng)）培訓并開展QOS活動。
3.實施標準培訓。
4.利用烏龜圖對過程進行定義，確定過程的邊界和相互關(guān)系。 5.討論詳細過程流程，建立過程流程圖，作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件準備。
7.質(zhì)量體系試運行，提供ISO/TS16949:2002實施必需的質(zhì)量工具培訓（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。
8.開展內(nèi)部審核，實施改進。
9.向認證機構(gòu)申請注冊審核，以獲得ISO/TS16949:2002認證證書。
ISO/TS16949認證的基本要求
對受審核方的要求
ISO/TS16949：2002認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
經(jīng)認證獲頒證書的機構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風險。
對審核方的要求
認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和授權(quán)。認證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制?？鄯值囊?guī)則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應(yīng)商的投訴）。違規(guī)分達到一定程度，就會被取消認證資格。
ISO/TS16949認證的適用范圍
ISO/TS16949認證是一個非常特別的標準，這個標準只適用于在汽機行業(yè)供應(yīng)鏈內(nèi)的廠商，而且必須符合以下要求：
1、所謂"汽機行業(yè)"只包括在道路上行動的車輛，如汽車、卡車、巴士、及摩托車
2、工業(yè)用車輛、農(nóng)耕機、挖礦車、建筑用等等，非道路上使用車輛，均不在適用范圍
3、適用認證的"現(xiàn)場（site）"，必須有增值的制造過程（value added manufacture process）
而"制造"的定義必須包含在下列各項中：
1、生產(chǎn)用原材料
2、生產(chǎn)用或服務(wù)用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外
3、裝配
4、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù).
另外，準備接受認證者，必須有12個月的績效紀錄。這些績效紀錄必須根據(jù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品和所使用的質(zhì)量管理體系(QMS)，對于已建立的生產(chǎn)設(shè)施，提供過去至少12個月的績效數(shù)據(jù)。
對所有在協(xié)同認證的外部及支持場所，必須在90天內(nèi)完成所有場所的審核。如果超過此期限，認證程序?qū)⒁曂瑹o法完成。
ISO/TS16949認證的審核流程
1. 企業(yè)需求分析 明確企業(yè)需求；企業(yè)需求分析；潛在需求分析
2.咨詢過程策劃 全期工作計劃；咨詢階段計劃；定期工作效果評價
3.體系診斷 診斷計劃；現(xiàn)場實施；診斷報告；改進建議
4.體系分析 企業(yè)顧客需求分析；現(xiàn)有管理體系分析；薄弱環(huán)節(jié)分析；運作效率分析；管理體系整合分析
5. 體系設(shè)計 確定體系運作流程；確定流程接口；確定組織結(jié)構(gòu)及職能；明確資源要求；體系整合設(shè)計； 系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計
6. 培訓提供 管理層培訓；標準理解培訓；文件編寫培訓；體系運行培訓；內(nèi)審員培訓；認證準備培訓；專項培訓
7.文件編寫指導 分級分部門的輔導；符合性實用性操作性審查； 書面修改意見；文件適用性接口性討論；文件審批發(fā)布
8.ASNs系統(tǒng)建立 ASNs需求確定：ASNs系統(tǒng)分析；ASNs系統(tǒng)建立 ；ASNs計算機系統(tǒng)的運行
9.體系運行指導 運行前獨立的輔導；運行中效果的檢查 ；改進建議；跟蹤改進效果
10.體系評價及改進 二次體系內(nèi)審； 體系內(nèi)審糾正措施提出；糾正措施跟蹤及評價；指導管理評審 ；與其它管理體系整合效果評價；整合體系的改進
