GMP認證體系簡介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準, 要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求, 形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 大力推行藥品GMP,是為了限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
世界衛(wèi)生組織,60年代中開始組織制訂藥品GMP,中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP,并于1992年作了次修訂。 十幾年來,中國推行藥品GMP取得了一定的成績,一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標,促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。 但從總體看,推行藥品GMP的力度還不夠,藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。
國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來,十分重視藥品GMP的修訂工作,先后召開多次座談會,聽取各方面的意見,特別是藥品GMP的實施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見,組織有關(guān)專家開展修訂工作。 目前,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國家藥品監(jiān)督管理局第9號局長令發(fā)布,并于1999年8月1日起施行。
GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。
《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標準。 國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
藥品GMP的深層意義
實施藥品GMP,是藥品監(jiān)管的一件大事,也是制藥行業(yè)的一件大事。十七屆五中全會要求,堅持把經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的主攻方向。 藥品GMP的出臺恰逢其時,這標志著我國藥品生產(chǎn)即將進入更為科學、系統(tǒng)的嶄新時代, 藥品GMP的實施將有力促進我國制藥行業(yè)提升質(zhì)量管理水平和國際競爭力,促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高藥品生產(chǎn)集中度, 提升藥品質(zhì)量安全的保障能力,必將對我國整個制藥行業(yè)產(chǎn)生長期而深遠的影響。
實施藥品GMP的意義,可用新起點、新理念、新高度概括。
為什么說藥品GMP是我國制藥行業(yè)健康發(fā)展的新起點?
改革開放三十多年來,制藥行業(yè)得到了巨大的發(fā)展,但與發(fā)達國家的制藥行業(yè)相比,我國的制藥行業(yè)至今仍然相對落后。中國是制藥大國,但還不是制藥強國。 修訂藥品GMP,不僅有助于我國制藥企業(yè)建立起與國際標準接軌的質(zhì)量管理體系,更好地保證上市藥品的質(zhì)量,而且有助于我國制藥企業(yè)走向國際市場,參與國際競爭,改變我國醫(yī)藥行業(yè)多、小、散、低的格局,這是我國制藥行業(yè)健康發(fā)展的嶄新起點。
藥品GMP的有效實施,必將對所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理上帶來脫胎換骨式的改變,必將有助于改善中國藥品質(zhì)量的形象。 同時,也必將有力提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力,充分發(fā)揮出我國制藥行業(yè)的生產(chǎn)優(yōu)勢,順應(yīng)國際上制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,抓住發(fā)展機遇, 讓更多質(zhì)優(yōu)價廉的中國藥品出口到更多國家和地區(qū),最終為我國制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)為創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。
藥品GMP的新理念新在哪里?
藥品GMP適時引入了當代國際上質(zhì)量管理的新理念。如質(zhì)量風險管理、質(zhì)量管理體系等新理念,將引導我國制藥企業(yè)實施藥品GMP必須以科學和風險管理為基礎(chǔ),這對國內(nèi)制藥行業(yè)而言,是理念上的全新突破。
以質(zhì)量風險管理為例,藥品生產(chǎn)過程中存在的污染、交叉污染、混淆和差錯并不是簡單地按照產(chǎn)品的質(zhì)量標準進行檢驗所能發(fā)現(xiàn)的, 因此,藥品GMP引入了歐、美等發(fā)達國家和地區(qū)推行的質(zhì)量風險管理的理念,并在諸多條款中要求企業(yè)進行風險評估或采取有效措施降低藥品生產(chǎn)過程中的各類風險,以限度地保證上市藥品的質(zhì)量,徹底摒棄了“質(zhì)量是檢驗出來的”、“藥品檢驗合格即可放行”的陳舊、落后觀念。
以質(zhì)量管理體系為例,藥品GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當建立的、系統(tǒng)的、嚴密的質(zhì)量管理體系并必須配置足夠的資源,確保質(zhì)量管理體系有效運行, 同時還強調(diào)了包括法人、企業(yè)負責人在內(nèi)的高層管理人員的質(zhì)量職責,這使得制藥企業(yè)的質(zhì)量管理更為、深入, 這既是對“質(zhì)量管理或?qū)嵤┧幤稧MP僅僅是質(zhì)量部門或質(zhì)量管理人員職責”的錯誤觀念的極大否定, 更是對“企業(yè)是藥品質(zhì)量責任人”的具體落實,體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。
為何說藥品GMP體現(xiàn)出新高度?
藥品GMP對我國藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理提出了更高的要求。
藥品GMP修訂過程中,參照了WHO以及歐盟、美國等國際組織、國家和地區(qū)藥品GMP的標準,除了吸納質(zhì)量管理體系、質(zhì)量風險管理等新理念外, 還借鑒了國際上在廠房設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、供應(yīng)商管理、文件管理、質(zhì)量受權(quán)人、委托生產(chǎn)和委托檢驗、變更控制、偏差管理、 整改和預防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、藥品模擬召回等方面的先進管理和實踐經(jīng)驗, 引入了先進的質(zhì)量管理方法,這都有助于制藥企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風險或產(chǎn)品質(zhì)量缺陷,持續(xù)改進,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。
實施藥品GMP,對我國制藥行業(yè)健康發(fā)展將起到重要的推動作用。
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GMP標準介紹
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美發(fā)達國家以法令形式加以頒布, 要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標準以來,先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。
GMP要求在機構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程,通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程,藉以達到一個共同的目的:
防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生;
防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生;
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循; 另外,實施GMP是和法律賦予制藥行業(yè)的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質(zhì)量保證制度的需要----因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認證,就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。
由此可見,GMP的推行不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現(xiàn),是企業(yè)的重要象征,也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證,是與國際標準接軌,使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件。因此可以說,實施GMP標準是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ),通過GMP認證是產(chǎn)品通向世界的"準入證"。
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SA8000標準
1、SA8000
SA8000是social accountability簡稱(社會責任)
SA8000是1997年8月由美國CEPAA[即council on economic priorities
accreditation agency(經(jīng)濟優(yōu)先認可委員會),現(xiàn)改名為社會責任國際(SAI)]制定的社會貢任標準?,F(xiàn)行版本為2001版。
標準主要源于國際勞工組織公約、世界人權(quán)宣言和聯(lián)合國兒童權(quán)利公約。
2、導入標準的必要性
消除國際(尤其是歐美國家)貿(mào)易壁壘。
節(jié)省了第二方審核的精力和費用。
在國際國內(nèi)競爭中獲得優(yōu)勢。
提升企業(yè)素質(zhì)和形象。
獲得政府的認可和支持。
3、SA8000之具體要求 (9大要素)
3.1童工(任何15歲以下的勞動者)
公司不應(yīng)使用或者支持使用童工,應(yīng)與其他人員或利益團體采取必要的措施確保兒童和應(yīng)受當?shù)亓x務(wù)教育的青少年的教育,不得將其置于不安全或不健康的工作環(huán)境和條件下。強迫性勞動公司不得使用或支持使用強迫性勞動,也不得要求員工在受雇起始時交納"押金"或寄存身份。
3.2安全健康
公司應(yīng)具備避免各種工業(yè)與特定危害的知識,為員工提供安全健康的工作環(huán)境,采取足夠的措施,降低工作中的危險因素,盡量防止意外或健康傷害的發(fā)生;為所有員工提供安全衛(wèi)生的生活環(huán)境,包括干凈的浴室、潔凈安全的宿舍,衛(wèi)生的食品存儲設(shè)備等。
3.3工會的自由和集體談判權(quán)
尊重結(jié)社自由及集體談判權(quán)利 ,法律限制時,應(yīng)提供類似方法 ,不歧視工會代表。歧視公司不得因種族、社會階層、國籍、宗教、殘疾、性別、性取向、工會會員或政治歸屬等而對員工在聘用、報酬、訓練、升職、退休等方面有歧視行為;公司不能允許強迫性、虐待性或剝削性的性侵擾行為,包括姿勢、語言和身體的接觸。
3.4懲戒性措施
公司不得從事或支持體罰、精神或肉體脅迫以及言語侮辱。
3.5工作時間
公司應(yīng)在任何情況下都不能經(jīng)常要求員工一周工作超過48小時,并且每7天至少應(yīng)有一天休假;每周加班時間不超過12小時,除非在特殊情況下及短期業(yè)務(wù)需要時不得要求加班;且應(yīng)保證加班能獲得額外津貼。
3.6工作報酬
公司支付給員工的工資不應(yīng)低于法律或行業(yè)的最低標準,并且必須足以滿足員工的基本需求,并以員工方便的形式如現(xiàn)金或支票支付;對工資的除不能是懲罰性的;應(yīng)保證不采取純勞務(wù)性質(zhì)的合約安排或虛假的學徒工制度以規(guī)避有關(guān)法律所規(guī)定的對員工應(yīng)盡的義務(wù)。
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SA8000管理體系要求
1)政策
2)管理審核
3)公司代表
4)計劃與實施
5)對供貨商的控制
6)處理疑慮和采取糾正行動
7)對外溝通
8)核實渠道
9)記錄
相關(guān)法律法規(guī)和國際公約
國際勞工組織公約第29和105條 (強迫性和奴役性勞動)
國際勞工組織公約第87條 (組織工會的自由)
國際勞工組織公約第98條規(guī)(集體談判的權(quán)利)
國際勞工組織公約第100和111條規(guī)(男女同工同酬;歧視)
國際勞工組織公約第135條規(guī) (工人代表公約)
國際勞工組織公約第138條和建議款第146條規(guī)(最低年齡和建議)
國際勞工組織公約第155條和建議條款第164條(職業(yè)安全和健康)
國際勞工組織公約第159條(職業(yè)訓練與雇用/傷殘人士)
國際勞工組織公約第177條 (家庭工作)
國際勞工組織公約第182條 (最惡劣兒童)
世界人權(quán)宣言
聯(lián)合國兒童權(quán)利公約
聯(lián)合國消除一切形式歧視婦女行為公約
我國相關(guān)法律法規(guī)
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4、如何導入SA8000
與IS09000標準的異同
1)都是通用性的標準,適用于各種規(guī)模和行業(yè)的組織
2)都要求建立文件化的管理體系。
3)都可用于第三方認證。
4)ISO9000并不規(guī)定具體的質(zhì)量績效,而SA8000有具體的達標指標,如最低工資、工作時間等。
標準導入思路
1)相關(guān)法律法規(guī)/公約識別收集。
2)公司社會責任現(xiàn)狀調(diào)查。
3)供貨商/分包商社會責任現(xiàn)狀調(diào)查。
4)策劃并建立文件化管理體系。
5)體系運行。
6)體系監(jiān)測和審核。
7)體系改進。
認證
1)只要完全遵守國家的相關(guān)法律法規(guī),就能基本上通過SA8O00認證。
2)現(xiàn)被SAT認可的認證機構(gòu)有SGS(瑞士)、DNV(挪威)RWTUV(德國)和ITS(美國)。
3)認證一般需要1年時間,有效期3年,每6個月復查一次。
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5、認證現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
認證現(xiàn)狀
截止至2004年2月20日,全球有354家企業(yè)組織通過SA8000認證。我國己有49家(其中廣東最多),僅次于意大利,名列第二。從獲證組織的洲際分布看,亞洲最多,占總量的61.3%.歐美等在勞工標準方面呼聲最高的發(fā)達國家獲得認證的組織并不多,而中國、印度、巴西等發(fā)展中國家獲得此項認證的組織占絕大多數(shù)比例。從獲證組織的行業(yè)分布看,服裝、紡織和玩具行業(yè)的企業(yè)位居前三位,占總量的38%此外,化妝品和家用器皿行業(yè)的企業(yè)也較多;勞動密集型行業(yè)占據(jù)優(yōu)勢。
發(fā)展趨勢
考慮到日益加重的政治壓力和經(jīng)濟壓力,歐美發(fā)達國家將越來越加大勞工標準與貿(mào)易的結(jié)合力度。
隨著國際上社會責任運動的持續(xù)深入,SA8000標準遲早要轉(zhuǎn)化為ISO標準。從中國經(jīng)濟和社會發(fā)展狀況出發(fā),我將積極參加國際勞工組織關(guān)于貿(mào)易與勞工標準、經(jīng)濟全球化的討論,并大力推動與世界接軌的步伐。
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SA8000認證資料清單
SA8000認證資料清單
1、生活設(shè)施(廁所、宿舍、餐廳)
2、工作環(huán)境(通風、照明、勞動保護用品、電器設(shè)備、傳動機械)
3、消防設(shè)施(數(shù)量、疏散標識、阻塞、位置圖)
4、急救設(shè)施(醫(yī)務(wù)室、急救藥箱、藥物的配置)
5、福利設(shè)施
一、文件預審
(1)公司營業(yè)執(zhí)照。
(2)勞動年檢報告
(3)利益相關(guān)者意見和投訴
(4)工會組織
(5)客戶(買家)社會責任守則及其審核結(jié)果
(6)廠區(qū)平面圖
(7)生產(chǎn)工藝流程圖
(8)社區(qū)平面圖
(9)主要生產(chǎn)部門及工人人數(shù)
(10)工作時間及班次安排
(11)工資計算方法
(12)廠規(guī)廠紀
(13)勞動合同
(14)工傷事故記錄
(15)車間空氣測試報告及有毒有害物質(zhì)清單等。如果提供的文件不夠,審核組長應(yīng)及時通知委托方。
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SA8000認證資料清單
二、現(xiàn)場審核主要資料
1、審核員應(yīng)查閱盡可能完整的公司文件記錄,不完整的資料往往不能表明體系的持續(xù)有效運行。至少應(yīng)查閱以下資料:
(1)公司營業(yè)執(zhí)照及政府發(fā)放的其他許可證;
(2)政府部門檢查記錄:如消防驗收報告和勞動年檢證;
(3)公司規(guī)章制度及勞動紀律;
(4)工人人事檔案及年齡文件副本;
(5)勞動合同及其他協(xié)議;
(6)工作時間記錄,包括工卡、考勤表、加班記錄和休息請假記錄;
(7)工作時間控制記錄;
(8)工資記錄,包括工資標準、工資計算記錄和工資發(fā)放記錄;
(9)社會保險和福利記錄,包括繳費記錄、收費記錄和登記表;
(10)工人違規(guī)記錄及處理;
(11)安全衛(wèi)生檢查記錄;
(12)特種設(shè)備年檢登記記錄,包括鍋爐壓力容器及廠內(nèi)機動車輛、電梯和起重機械等;
(13)化學危險物品存放及使用記錄;
(14)作業(yè)場所空氣及噪音檢測記錄;
(15)勞動保護用品發(fā)放及回收記錄;
(16)工人健康檢查記錄;
(17)安全衛(wèi)生培訓記錄;
(18)消防安全演習記錄;
(19)事故及工傷記錄;
(20)工人投訴和處理記錄
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2、安全衛(wèi)生問題是整個審核過程的一個重要環(huán)節(jié),也是現(xiàn)場檢查主要目的之一?,F(xiàn)場安全檢查要點:
(1)廠房宿舍結(jié)構(gòu)是否安全,是否妥善維修
(2)是否使用“三合一”(住宿、生產(chǎn)和倉庫)廠房
(3)安全出口是否足夠,安全通道是否堵塞
(4)消防器材是否齊全,是否妥善保養(yǎng)
(5)機器設(shè)備是否安全,安全裝置是否齊全
(6)鍋爐、壓力容器及起重設(shè)備等特種設(shè)備是否檢驗合格并登記
(7)有毒有害危險品是否妥善保管和使用
(8)工作場所通風、照明是否合適
(9)個人防護用品是否合適,是否堅持使用
(10)特種作業(yè)人員是否持證上崗
(11)安全標志和緊急照明是否齊全
(12)急救箱是否齊全,是否補充藥品
(13)廁所及飲水是否遠離工作場所
(14)其他。
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一、SA8000的含義
社會責任管理體系(Social Accountability 8000 ,簡稱SA8000(也稱為社會責任國際標準)) 是一種以保護勞動環(huán)境和條件、勞工權(quán)利等為主要內(nèi)容的新興的管理標準體系。其以加強社會責任管理為名,通過管理體系認證,把人權(quán)問題與貿(mào)易結(jié)合起來,最后達到貿(mào)易保護主義的目的。以勞工標準為本質(zhì)的SA8000是技術(shù)性貿(mào)易壁壘的一個表現(xiàn)形態(tài)。
二、SA8000產(chǎn)生的背景
1.美國等西方國家試圖把勞工標準納入WTO框架體系但遭到發(fā)展中國家的抵制勞工標準的問題一直是在國際勞工組織(ILO)內(nèi)部進行的。1993 年,在“烏拉圭回合”談判的馬拉喀什會議上,美國等發(fā)達國家提出在國際貿(mào)易規(guī)則中設(shè)立“社會條款”,把貿(mào)易和勞工標準聯(lián)系起來,其主要目的是想利用政治性標準來限制發(fā)展中國家勞動密集型產(chǎn)品的出口,但因為發(fā)展中國家的反對而未成功;1996年12月,在WTO新加坡部長會議上,美國等國家又企圖在世貿(mào)組織中成立一個社會條款工作組,再次遭到了發(fā)展中國家和國際雇主組織的強烈反對。1999年11月,美國正式向世貿(mào)組織提出議案,建議在西雅圖會議上成立“貿(mào)易與勞工”工作組。
2.貿(mào)易保護主義促使SA8000的產(chǎn)生
隨著發(fā)展中國家具有國際競爭力的廉價勞動密集型產(chǎn)品大量進入發(fā)達國家市場,對發(fā)達國家的國內(nèi)市場造成沖擊,紡織品服裝、玩具、鞋類等相關(guān)行業(yè)工人失業(yè)或工資水平下降,其工會等相關(guān)利益團體要求實行貿(mào)易保護主義的呼聲日起,美國等發(fā)達國家為了保護國內(nèi)市場,減輕政治壓力,對發(fā)展中國家的勞工條件及勞工環(huán)境的批評指責聲日益高漲。
1997年,美國經(jīng)濟優(yōu)先認可委員會(CEPAA)成立,積極關(guān)注勞工條件。盡管其后更名為國際社會責任(SAI),其實際運作條件和CEPAA相同。該機構(gòu)設(shè)計了社會責任8000(SA8000)標準和認證體系,同時加進了一些國際人權(quán)專家認為對社會審核非常重要的因素。SAI顧問委員會有28個成員,14個來自美國,其中一個是SAI的會長,來自亞太地區(qū)的成員只有一人。然而,28人中只有22人有表決權(quán)(6人只有在正常成員缺席時才有表決權(quán)),而美國的14人都有表決權(quán),占近2/3??肆诸D政府對SAI表示了極大的支持,并要求與美國簽訂合同的供應(yīng)公司盡可能達到SA8000的要求。
三、SA8000對我國出口的影響
SA8000有其合理之處,但在我國目前的經(jīng)濟發(fā)展水平下,SA8000對我國貿(mào)易發(fā)展的負面影響較大。
1.對企業(yè)的影響:企業(yè)為了在公眾中樹立良好的形象,保持在對勞工標準非常關(guān)注的消費者中的銷路,將不得不采取措施,改善勞工條件,爭取 SA8000認證。這必然要耗費很多時間和精力以及更多的管理費用和成本(SA8000認證一般需要1年的時間,有效期為3年,每6個月復查一次)。盡管從成本角度看競爭力將降低,但從獲取認證可以突破國外壁壘角度看,對企業(yè)以后的發(fā)展是有幫助的。
2.對貿(mào)易的影響:SA8000規(guī)定的標準對我國多數(shù)出口相關(guān)企業(yè)來說很難達到,很多發(fā)達國家的企業(yè)一般也不易完全達到。如果一國要求其進口產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)達到SA8000的要求,否則不準進口,則將對貿(mào)易產(chǎn)生很大的影響。
3.對投資的影響:中國近年來吸引外資的步伐較快,除了潛在的經(jīng)濟發(fā)展速度和市場之外,廉價的勞動力也是外商投資的動力之一。如果將勞工標準提高到 SA8000規(guī)定的水平,對外資的吸引力將降低,跨國公司也會擔心其分包商不能達標而不愿來中國投資,這對中國吸引外資將產(chǎn)生消極作用。
4.對國民經(jīng)濟發(fā)展的影響:我國是一個勞動力資源豐富的大國,勞動密集型產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對我國國民經(jīng)濟的增長和解決就業(yè)問題具有重要意義。若企業(yè)全面達到SA8000的標準,則勞動力優(yōu)勢可能會喪失甚至變成劣勢。過多剩余勞動力得不到安置必將對我國國民經(jīng)濟的穩(wěn)定和發(fā)展造成不良的影響。
雖然目前勞工標準尚未能與貿(mào)易聯(lián)系在一起,但很難說將來會以什么樣的形式出現(xiàn)。一旦正式將勞工標準與貿(mào)易掛鉤,對我國出口貿(mào)易的影響將是不可估量的。因此應(yīng)時刻關(guān)注這一問題的發(fā)展動態(tài),做好應(yīng)對準備。
四、社會責任運動
社會責任運動是指跨國公司為了保護公司品牌和信譽,推行社會責任守則,監(jiān)督供應(yīng)商及其合約工廠的勞工問題,協(xié)助所有商業(yè)伙伴提高勞工標準,向消費者和公眾展示其社會責任的活動。也就是我們公司經(jīng)常遇到的客戶驗廠。
五、SA8000的主要內(nèi)容
1、童工
在中國,童工是指未滿16周歲的勞動者。標準要求公司不得雇傭或支持雇傭童工的行為。
2、強迫性勞動
標準要求公司不可要求員工在受雇之時交納押金或存放,以及包括監(jiān)獄勞動、契約勞動、抵債勞動、奴役勞動、以懲罰為手段的、被強迫的、或非自愿的勞動。
3、健康與安全
標準要求公司為工人提供一個健康與安全的工作環(huán)境,降低工作中的危害隱患。
4、結(jié)社自由和集體談判權(quán)
標準要求公司尊重員工自由成立和參加工會以及談判的權(quán)利。
5、歧視
標準要求公司在雇傭、薪酬、培訓、升遷、解雇等事務(wù)上不得從事或支持基于種族、社會階級、國籍、宗教、殘疾工會會員資格或政治關(guān)系的歧視行為。
6、懲罰性措施
標準要求公司不可從事或支持肉體上的懲罰,精神或肉體脅迫以及言語凌辱。
7、工作時間
標準要求公司應(yīng)遵守適用法律及行業(yè)標準有關(guān)工作時間的規(guī)定。
8、工作報酬
標準要求公司給予工人的報酬至少能夠達到法律或行業(yè)規(guī)定的最低工資標準(不包括任何加班費和其它補貼),而且能滿足工人的基本要求。
9、管理體系
標準要求公司應(yīng)制定社會責任管理體系。
六、實施SA8000標準的好處
1、可以大大降低監(jiān)督成本,同時可以改善供應(yīng)鏈管理;
2、良好的供應(yīng)鏈管理可以大大降低采購成本,避免采購風險,建立良好的信任關(guān)系;
3、大大地提高公眾和消費者對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中勞工標準的信心;
4、提高公司聲譽和改善公司形象;
5、大大降低管理不同勞工標準和社會要求的成本;
6、提高公司市場競爭力,吸引更多的優(yōu)秀人才;
7、提高雇員的忠誠度和歸屬感,提高生產(chǎn)力,維持忠誠客戶。
七、案例說明