FSSC22000
食品安全體系認證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建，并整合了ISO22000:2005食品安全標準及食品安全公共可用規(guī)范（PAS）220:2008，它由基于荷蘭的會為食品安全認證而發(fā)展起來并獲歐盟食品及飲料產業(yè)聯(lián)盟的支持，F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準并鼓勵大力推廣實施。
證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （產品認證）的標準下獲得認可，為組織提供完整的食品安全管理體系。
食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補了對應用于ISO22000標準的前提計劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準。
FSSC 22000 的頒布意味食品安全標準向統(tǒng)一化及全球認可更邁近了一步。FSSC22000 結合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內容也被全球食品安全倡議（GFSI）認可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準審核流程，以實現(xiàn)食品安全標準的統(tǒng)一。同時，通過采納全球零售商公認且普遍認同的 GFSI 標準，有利于促進整個食品供應鏈的成本效率。
在2001 年，國際標準化組織（ISO）在HACCP 認證基礎上，開始為食品行業(yè)制定可審核的標準，并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標準的目的是為那些需要達到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè)，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內容欠缺，ISO 22000:2005 當時并沒有被 GFSI 認可。為了改進內容，一些來自大型跨國企業(yè)的專家對 ISO22000:2005 做出了補充，也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范（PAS 220:2008）于2008 年生效。
GFSI 認可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時也要求建立一個行業(yè)體系：注重法規(guī)和客戶要求的同時，監(jiān)控兩個標準的整合。在結合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶要求后，食品安全認證會（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準而通過。該標準一經實施，F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認可的第六項常規(guī)標準。這項舉措將在全球范圍內降低供應鏈的采購成本并提升一致性，同時提高最終用戶對第三方認證的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。
FSSC 22000 是一項全球性的、可審核的食品安全管理體系標準，結合了良好操作規(guī)范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認可的標準，證明其已建立的管理體系，并充分滿足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標準在設計之初就考慮到涵蓋食品供應鏈的所有過程，無論是直接還是間接和最終產品相關。它為食品供應鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實施及審核。
通過實施FSSC 22000，食品行業(yè)可以采用風險管理和在其他行業(yè)廣泛得到驗證的質量保證技術。它獨立可信，旨在達成：
· 對食品更有信心
· 健康隱患更少
· 更好保護品牌
· 審核成本更低
· 供應鏈管理更完善
該標準有助于解決整個食品行業(yè)標準的不協(xié)調統(tǒng)一。為應對顧客對食品安全問題產生恐慌，各大廠商和零售商或已引進定制的標準。這些標準可以通過FSSC 22000為基礎來進行協(xié)調，并在必要時加入特定的附加要求。
這將使生產商和供應商更為容易向廣泛的客戶群銷售產品。生產商可以更好地控制其過程，并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續(xù)改進的基石，并衡量全球水平的基準。標準化使產品能更容易地邁入新市場，賣給新客戶。
這個新標準還可以帶來下列益處：
· 食品標準更透明
· 成為人人認可的全球標準
· 更有效的第三方審核，減輕監(jiān)管機構的負擔–監(jiān)管機構可以把該新標準當作考核的點
· 借助過程效益和流程審核，節(jié)約成本
FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標準，重拾消費者對食品安全供應的信心。這將造利整個行業(yè)。
1.截至2010年底，超過35家認證機構已經成為關聯(lián)方且該數(shù)字每月增長；
2.為了支持認證機構確定正確的范疇，理事會制定了一個對必要要求有進一步解釋的指導文件；
3.年度協(xié)調日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行，26家認證機構參加了活動并為即將參加的認證機構提供了寶貴的支持和見解。
4.根據(jù)2011年1月6日公布的GFSI指導文件第六版，食品安全認證正在制定《忠誠計劃》和《培訓模塊》。
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關於TS16949與QS9000的差異
關於ISO/TS16949與QS9000主要異同及認證注意事項如下：
ISO/TS16949是基於ISO9001：2000結構爲基礎並相應作了補充追加要求。
QS9000主要是建立在ISO9000：1994版基礎上。
ISO/TS16949可以全面覆蓋QS9000，並且QS9000應在2006年12月15日全面昇版ISO/TS16949。
但申請ISO/TS16949需要爲汽車行業(yè)供應鏈中的一環(huán)，需要有客戶對産品的要求及客戶對公司表現(xiàn)的反饋，這一點在過去的QS9000中並不強調，但這方面應該是不難解決的。
綜上所述，公司可以直接申請ISO/TS16949，且更加容易與現(xiàn)有ISO9001：2000版文件相協(xié)調。
ISO/TS16949的背景和動態(tài)
為了協(xié)調國際汽車質量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機構，稱 TS16949認證（tuv南德）
[1]為國際汽車工作組
International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。 IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國)，AVSQ94(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行 了協(xié)調，在和ISO9001：2000版標準結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 這個規(guī)范。 2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項技術規(guī)范適用于整個汽車產業(yè)生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。 在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應廠商要采取的統(tǒng)一的一個質量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。 目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949的認證。
ISO/TS16949質量管理體系的特點
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統(tǒng)的有效性。
ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應商都提出了產品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統(tǒng)標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。
由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內容，所以獲得ISO/TS16949：2002的認證，也標志著符合ISO9001：2000標準。
實施ISO/TS16949:2002的益處
1.開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質量保證的標志有助于企業(yè)獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。
2.提高顧客滿意度：通過實施ISO/TS16949:2002，關注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度
3.降本增效：持續(xù)關注企業(yè)運營業(yè)績，改進過程績效指標，以實現(xiàn)降本增效
4.提高產品和交付質量：運用系統(tǒng)的開發(fā)和改進方法，保證產品質量和交付業(yè)績
企業(yè)實施TS16949認證可遵循的八大步法
第一步：質量競爭力調查與評估
企業(yè)的顧客在哪里，質量競爭能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必須是正確地做。
在這一步的進程中，重點是要理解質量經營的概念與原理；并用SWOT分析法進行企業(yè)質量管理體系的評估。
第二步：質量差距與原因
評估出顧客的需求與期望，比對企業(yè)實際的質量競爭力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導企業(yè)查找差距的原因；并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、觀念等軟件方面的差距，實現(xiàn)一一對應提升改進。
在這一步的進程中，主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用；能用差距目標管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。
第三步：體系評估
企業(yè)能進行實際質量經營狀況的評估，確定企業(yè)體系與經營對應的一致；突出工作效率在經營中的保證作用。
在這一步的進程中，以組織機構、機制為重點；系統(tǒng)學習ISO9000標準中質量管理體系的功能性原理與概念。
第四步：用ISO9000夯實管理體系與基礎
不要以為通過了ISO9001認證，企業(yè)的管理體系就健全了；實際相當多的企業(yè)是形式主義的通過，所以所有企業(yè)全部都要返工。
用ISO9000標準來健全企業(yè)的質量管理體系，實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個新體系。
第五步：對五個專業(yè)子體系進行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業(yè)的深入，結合該行業(yè)的特點，整合了相關的多個標準，賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有MSA（測量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產件批準程序）、SPC（統(tǒng)計過程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、APQP&CP（產品質量先期策劃及控制計劃）。所以在實施中，要突出五個專業(yè)子體系的全面提升：
1、產品質量先期策劃與控制體系（用企業(yè)實際語言描述）；
2、潛在失效模式與后果分析體系（用企業(yè)實際語言描述）；
3、測量系統(tǒng)分析與控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）；
4、統(tǒng)計過程控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）；
5、生產件批準體系（用企業(yè)語言描述）。
在這一階段中，要把TS16949的內容變成企業(yè)語言；進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業(yè)直鋪式灌輸，而是通過一些高素質的人對企業(yè)與標準的消化吸收；把標準全部變成企業(yè)語言講述。
第六步：按提升后的標準化體系組織運行
結合企業(yè)的實際，組織全程運行機制的系統(tǒng)運轉；并組織關鍵的協(xié)調。在這一階段，要把內部審核與管理評審變成企業(yè)自己正?；墓ぷ鳎凰蕴貏e追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標與實施后的評價對象：
1、在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進，包括質量改進、生產力改進，從而使成本降低；
2、強調缺點的預防，采用SPC技術及防錯措施，預防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經濟的質量成本；
3、減少變差和浪費，確保存貨周轉及最低庫存量，強調質量成本，控制非質量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）；
4、注重過程，不僅要對過程結果進行管理，更強調對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；
5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產品就能產生效益，只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價值。因此，質量的最終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)質量的最好途徑。
第七步：按顧客實際需求組織模擬認證
對實際產品、運輸、服務等進行危機模擬管理，并按系統(tǒng)認證程序進行過程管理。這時才講述標準的條文，供相關人員對外接口。
第八步：組織外部認證
按外部的要求，組織認證與改進；并指導企業(yè)如何進行改進式創(chuàng)新，來實現(xiàn)企業(yè)質量管理體系的提升機制。
ISO/TS16949認證的申請資料：
（1） 質量手冊Quality manual
（2） 程序文件 Procedure
（3） 內審審核計劃 Internal audit plan
（4） 內審審核報告 Internal audit report
（5） 管理評審計劃 Management review plan
（6） 內審員培訓證書 Certificates of internal auditors
（7） 汽車類產品和顧客清單 List of automobiles and customers
（8） 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
（9） 顧客工程規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications
（10）過程分析表 Table of process analysis
（11）過程方法分析圖 Analytical graph of process approach
（12）合同和申請書 Contract and application
（13）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 Business license等。
ISO/TS16949:2002實施方法
運用系統(tǒng)化的方法開展ISO/TS16949:2002質量體系的策劃、建立和實施，以確保組織滿足標準要求并提高運營績效。
1.對企業(yè)現(xiàn)場進行差距分析。
2.實施QOS（質量操作系統(tǒng)）培訓并開展QOS活動。
3.實施標準培訓。
4.利用烏龜圖對過程進行定義，確定過程的邊界和相互關系。 5.討論詳細過程流程，建立過程流程圖，作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件準備。
7.質量體系試運行，提供ISO/TS16949:2002實施必需的質量工具培訓（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。
8.開展內部審核，實施改進。
9.向認證機構申請注冊審核，以獲得ISO/TS16949:2002認證證書。
ISO/TS16949認證的基本要求
對受審核方的要求
ISO/TS16949：2002認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
經認證獲頒證書的機構，如不能繼續(xù)保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。
對審核方的要求
認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和授權。認證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴格監(jiān)督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制。扣分的規(guī)則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應商的投訴）。違規(guī)分達到一定程度，就會被取消認證資格。
