ISO22716：2007認(rèn)證規(guī)范在中國的實(shí)施
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716：2007，國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。
ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過程。
目前各國實(shí)施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況
ISO 22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序，對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無法確實(shí)遵循ISO 22716，將會形成國際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標(biāo)準(zhǔn)，修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)委員會(CEN)正式採用并強(qiáng)制施行ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
東協(xié)國家à已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出我國官方核發(fā)的化妝品GMP 證書。
國內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護(hù)膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à (香水、體香膏)
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問題
1. 含汞化妝品：由於愛白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛
2. 含石綿化妝品：由中國出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等
3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會社高研主動回收因?yàn)槲⑸锖砍? 標(biāo)準(zhǔn)而主動回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低，技術(shù)容易取得，消費(fèi)者容易騙所以問題比較多
各國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：FDA
歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)
國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：化妝品GMP
化妝品市場概況
全球化妝品市場一年約1800億美金
臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣
臺灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺幣
臺灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內(nèi)銷200多億新臺幣
化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范
要求原料來源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強(qiáng)制實(shí)施。
2008 歐盟陸續(xù)開始實(shí)施。
中國約在兩年內(nèi)實(shí)施。
國內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關(guān)細(xì)則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證 。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國際間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書
3. 根據(jù)2008年第二屆國際化妝品法規(guī)合作會議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採用ISO 22716，美國、日本及加拿大亦陸續(xù)採用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國家重點(diǎn)發(fā)展計畫中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)
5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升國內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
執(zhí)行ISO 22716之好處
1. 透過標(biāo)準(zhǔn)化管理降低公司成本
2. 藉由執(zhí)行認(rèn)證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象
3. 國際接軌，有利外銷拓展
4. 確認(rèn)買家對公司產(chǎn)品信心
5. 加強(qiáng)公司中對於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認(rèn)知
6. 通過驗(yàn)證免除未來重復(fù)查廠的需要
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化妝品GMP驗(yàn)證規(guī)定
1. 化粧品GMP應(yīng)向工業(yè)局提出申請。
2. 有補(bǔ)正事項(xiàng)30日內(nèi)補(bǔ)正。
3. 工業(yè)局在21日內(nèi)完成化粧品GMP文件書面審查。
4. 查核前14日，工業(yè)局書面通知應(yīng)配合事項(xiàng)。
5. 查核小組由經(jīng)濟(jì)部及衛(wèi)生署邀專家學(xué)者組成，工業(yè)局擔(dān)任幕僚作業(yè)查核現(xiàn)場取樣送驗(yàn)。
6. 化粧品GMP現(xiàn)場查核作成查核表，雙方簽名，各執(zhí)一份。
7. 查核記錄有一項(xiàng)嚴(yán)重缺失或送驗(yàn)樣品有一項(xiàng)以上不符衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)者， 即為不通過。
8. 化粧品GMP查核報告於查核日后30日內(nèi)通知廠商
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什么是CFCC認(rèn)證？
CFCC全稱China Forest Certification Council，即中國森林認(rèn)證管理委員會，是中國森林認(rèn)證體系的最高管理機(jī)構(gòu), 其成員構(gòu)成包括政府、科研單位、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)及社會團(tuán)體。
目前中國森林認(rèn)證范圍包括森林經(jīng)營認(rèn)證和產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證，今后還將發(fā)展竹林認(rèn)證、碳匯林認(rèn)證、非木質(zhì)林產(chǎn)品認(rèn)證、森林生態(tài)環(huán)境服務(wù)認(rèn)證和生產(chǎn)經(jīng)營性珍貴稀有瀕危物種認(rèn)證。
森林經(jīng)營認(rèn)證程序：申請、預(yù)評估、主評估、同行專家評審、認(rèn)證決定、核發(fā)證書及年審。認(rèn)證證書有效期5年；
產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證程序：申請、現(xiàn)場審核、認(rèn)證決定、核發(fā)證書及年審。認(rèn)證證書有效期5年。
成員
CFCC由來自政府、科研單位和大專院校、生產(chǎn)企業(yè)、社會團(tuán)體的成員組成。
其主要職責(zé)是：
（1）負(fù)責(zé)組織中國森林認(rèn)證體系文件的起草、審定與發(fā)布；
（2）負(fù)責(zé)中國森林認(rèn)證體系的運(yùn)行及管理；
（3）負(fù)責(zé)中國森林認(rèn)證體系的爭議、投訴及申訴的仲裁；
（4）負(fù)責(zé)中國森林認(rèn)證體系的推廣與宣傳；
（5）代表中國森林認(rèn)證體系參與國際交流與合作。
如何讓CFCC認(rèn)證叫好又叫座？
近年來，如何繼續(xù)擴(kuò)大國內(nèi)市場，使CFCC認(rèn)證發(fā)展更上一層樓，成為現(xiàn)階段中國森林認(rèn)證委員會工作的重點(diǎn)。
自2001年我國森林認(rèn)證體系CFCC開始建設(shè)以來，目前中國森林認(rèn)證機(jī)構(gòu)已達(dá)12家，CFCC認(rèn)證為促進(jìn)冬棗、蜂蜜、木耳等非木質(zhì)林產(chǎn)品的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用，部分認(rèn)證后的產(chǎn)品溢價率達(dá)15%。2014年，CFCC認(rèn)證體系與國際體系PEFC完成互認(rèn)，但仍有不少因素制約著企業(yè)開展CFCC認(rèn)證的熱情。
經(jīng)過國際性森林認(rèn)證體系認(rèn)證后的企業(yè)，雖然在國際市場上獲得了一定市場份額，為企業(yè)帶來了一定利潤，但由于國內(nèi)尚未形成更大的認(rèn)證林產(chǎn)品消費(fèi)市場，認(rèn)證后獲得的回報與前期的投入和企業(yè)的預(yù)期有一定的差距，這在一定程度上影響了不少企業(yè)主動進(jìn)行CFCC認(rèn)證的積極性。
中國森林認(rèn)證相關(guān)專家對《中國綠色時報》記者說，CFCC認(rèn)證是一種自愿性的認(rèn)證體系，國家并未強(qiáng)制執(zhí)行，完全依靠林業(yè)企業(yè)自愿進(jìn)行認(rèn)證，而認(rèn)證成本較高使中國森林認(rèn)證在國內(nèi)發(fā)展較為緩慢。
中國森林認(rèn)證相關(guān)專家認(rèn)為，一些林業(yè)企業(yè)經(jīng)CFCC認(rèn)證后對產(chǎn)品銷路的促進(jìn)作用并不十分顯著，但僅從轉(zhuǎn)變消費(fèi)者的消費(fèi)觀念入手，不僅投入成本高而且用時較長。如果從政府采購入手，實(shí)現(xiàn)的成本則會相對較低，從而會促進(jìn)國內(nèi)市場對CFCC認(rèn)證產(chǎn)品的需求。就拉動內(nèi)需而言，我國應(yīng)從政策上對中國森林認(rèn)證體系進(jìn)行大力扶持，比如可將CFCC認(rèn)證產(chǎn)品納入政府采購、經(jīng)過CFCC認(rèn)證的企業(yè)可獲得減免部分稅收等。我國政府可制定相應(yīng)的政府綠色采購政策，將經(jīng)CFCC認(rèn)證的產(chǎn)品作為政府優(yōu)先采購選項(xiàng)。
在歐洲，一些國家的政府公共采購政策要求，政府部門應(yīng)采購來自“合法或可持續(xù)采伐的森林”的木材或木材產(chǎn)品。截至2010年5月，至少有12個國家制定了政府綠色采購政策，而且絕大部分國家要求中央政府部門在采購時，要優(yōu)先選擇經(jīng)森林認(rèn)證的產(chǎn)品，其中一些國家還在不斷調(diào)整綠色采購政策的范圍和內(nèi)容。荷蘭政府自2010年1月1日起，將政府采購的所有木材必須要滿足經(jīng)過合法性驗(yàn)證的要求，升級為必須經(jīng)過可持續(xù)經(jīng)營認(rèn)證的林產(chǎn)品才可作為政府采購對象。法國規(guī)定，政府公共采購的木材及木制品必須100%是“合法和可持續(xù)的”。
降低森林認(rèn)證成本，是促進(jìn)森林認(rèn)證更上一層樓的重要因素之一。在采訪中記者了解到，企業(yè)和森林經(jīng)營單位普遍認(rèn)為，目前進(jìn)行森林認(rèn)證成本過高，承擔(dān)認(rèn)證的直接成本和間接成本壓力較大。
降低森林認(rèn)證成本高的問題，英國的做法可以作為參考。在森林認(rèn)證剛進(jìn)入英國時，同樣面臨成本過高的問題，林業(yè)企業(yè)積極性同樣不強(qiáng)。為此，英國將“森林補(bǔ)助金制度”納入“可持續(xù)林業(yè)-英國計劃”中，以實(shí)現(xiàn)森林的多用途利用和可持續(xù)經(jīng)營。“森林補(bǔ)助金制度”的實(shí)行，使英國在森林認(rèn)證方面一直處于領(lǐng)先地位。另外，就林業(yè)企業(yè)自身而言，還可通過更換森林認(rèn)證的方式降低林業(yè)企業(yè)森林認(rèn)證成本。
在我國，林農(nóng)或小型林業(yè)企業(yè)獲得認(rèn)證信息的渠道少，對如何改善經(jīng)營管理模式、怎樣與認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系等都不十分了解，從而增加了他們的認(rèn)證成本。專家建議，可以通過聯(lián)合認(rèn)證的方式，將林農(nóng)或小型林業(yè)企業(yè)聯(lián)合起來，由聯(lián)合體經(jīng)理幫助聯(lián)合體成員實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求，認(rèn)證成本由各成員企業(yè)共同支付，從而降低聯(lián)合體成員認(rèn)證成本。
現(xiàn)階段，CFCC認(rèn)證受資金限制造成宣傳力度不夠，使國內(nèi)消費(fèi)者對CFCC認(rèn)證情況知之甚少。國內(nèi)的林產(chǎn)品采購商對CFCC認(rèn)證的情況同樣不太清楚，他們就不會對林產(chǎn)品生產(chǎn)者提出更高要求。在沒有壓力的前提下，林業(yè)企業(yè)主動進(jìn)行CFCC的認(rèn)證的熱情就無法釋放。
CFCC認(rèn)證委員會一直在向消費(fèi)者和林業(yè)企業(yè)進(jìn)行宣傳，但由于受經(jīng)費(fèi)等因素制約無法擴(kuò)大宣傳。
中國森林認(rèn)證委員會在中國森林認(rèn)證利益方論壇第五次會議上就曾提出，采取中央門戶網(wǎng)站、宣傳片等措施加大CFCC認(rèn)證在國內(nèi)的宣傳力度。此外，中國獲得2022年冬奧會舉辦權(quán)，為CFCC認(rèn)證宣傳帶來了難得機(jī)遇。我國政府在采購林產(chǎn)品時，可借鑒倫敦奧運(yùn)會的木材采購方法。在舉辦倫敦奧運(yùn)會時，英國政府要求，建筑項(xiàng)目中使用的所有木材都要可追溯來源，要求這些木材必須合法、來自可持續(xù)經(jīng)營的森林，以此保證倫敦奧運(yùn)會成為真正綠色的奧運(yùn)會。
