ISO9001標準的八大質(zhì)量管理原則
以顧客為關(guān)注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。
領(lǐng)導作用：領(lǐng)導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
過程方法：將相關(guān)的活動和資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
管理的系統(tǒng)方法：識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
持續(xù)改進：組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標。
基于事實的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
互利的供方關(guān)系：組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
ISO9001管理思想
以事實（各種記錄）為依據(jù)，依法（文件、程序等）進行管理，職責分明，預防為主有始有終。
該做的必須寫到，寫到的必須做到；
做到的必須有效，有效的必須堅持；
堅持的必須控制，控制的必須記錄；
記錄的必須分析，分析的必須改進。
ISO9001標準要求的內(nèi)容
質(zhì)量管理體系：
形成文件化的質(zhì)量管理體系；
建立質(zhì)量手冊；
控制文件和記錄。
管理職責：
管理承諾要求；
以顧客為中心；
建立質(zhì)量方針；
建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程；
確定職責權(quán)限并確保有效溝通；
開展管理評審活動，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理：
提供質(zhì)量管理所需的資源；
人力資源管理；
基礎(chǔ)設(shè)施管理；
工作環(huán)境管理。
產(chǎn)品實現(xiàn)：
策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程；
與顧客有關(guān)的過程；
設(shè)計和開發(fā)；
采購管理；
生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；
監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進：
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品；
不合格品控制；
進行數(shù)據(jù)分析；
改進--持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。
實施ISO9001：2008標準的關(guān)鍵
ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出，"在經(jīng)過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后，數(shù)項重要變化已被引入到2000版標準中，尤其是標準所依據(jù)的概念與標準的結(jié)構(gòu)……這些變化將要求使用者把質(zhì)量管理體系作為一系列的過程來看，而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續(xù)的要素建立質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)。過程管理方法已被廣泛用于當今世界的工商業(yè)界，這個事實引導開發(fā)了一個以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出，"所有標準與咨詢機構(gòu)應(yīng)意識到過程管理方法是應(yīng)用ISO9001：2008的關(guān)鍵。"可見，，應(yīng)用過程方法ISO9001：2008標準結(jié)構(gòu)改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。歡迎來電咨詢
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括：
GMPC認證的益處
有效控制成本和國際認可
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什么是化妝品GMPC認證？
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC）為標準，基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實施GMPC認證和符合相關(guān)產(chǎn)品標準（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。
如何實施化妝品GMPC認證？
目前，由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)（或）標準協(xié)會/技術(shù) 會的溝通較少，對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深，往往對一些標準的要求理解不夠，或根本不知道有此標準。就化妝品GMPC認證來講，目前只有兩個標準（都是國外標準）和一家權(quán)威機構(gòu)（外國機構(gòu)駐粵）可以審驗工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書（其它機構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認）。
化妝品GMPC認證的優(yōu)點：
GMPC管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險；GMPC認證的最大優(yōu)點是：證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達到了世界先進水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認證程序：
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機構(gòu)申請認證，由權(quán)威機構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查，證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達到相應(yīng)水平，產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制，確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求，以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構(gòu)認可后，有關(guān)權(quán)威機構(gòu)會發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認證證書，證書內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前，化妝品GMPC認證分兩種：一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證；另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證；這兩種認證，其基本內(nèi)容相差不太，只是一些細則上的嚴格程度不同。了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認證的發(fā)展趨勢：
隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO，中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面，國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求，一般都會前來參觀工廠并進行有關(guān)的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中，已經(jīng)有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升；同時，亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
廣東欲推化妝品GMPC認證增大出口壓力
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監(jiān)管處負責人透露，廣東省已開始進行化妝品企業(yè)GMPC(良好生產(chǎn)管理規(guī)范)認證的前期調(diào)研論證工作，并不排除在國內(nèi)率先推行該行業(yè)GMPC認證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進口化妝品必須通過GMPC認證，則意味著廣東這個化妝品生產(chǎn)大省面臨著不小的市場壓力。
GDDA?；幪庨L鄭彥云告訴記者，GMPC是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的嚴格要求，涵概生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)程序、品質(zhì)檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環(huán)節(jié)。此前在國內(nèi)，只有藥品行業(yè)強制推行這一認證標準，化妝品行業(yè)的這一認證標準國內(nèi)并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國外該行業(yè)和國內(nèi)藥品和保健品及食品行業(yè)的認證經(jīng)驗。
據(jù)了解，化妝品GMPC首先需要一個完善的生產(chǎn)管理體系，在這個基礎(chǔ)上，還需要不斷提高全體員工的質(zhì)量意識。以國內(nèi)某知名化妝品公司的經(jīng)驗為例。公司要在原有的生產(chǎn)基地廠房內(nèi)劃出一塊約800平方米左右的區(qū)域，安裝全獨立式空調(diào)、通風等系統(tǒng)，選用生產(chǎn)線。這一耗資300萬元的生產(chǎn)線的改造，前后共花了近半年多時間進行可行性研討、論證、改造和安裝調(diào)試，然后才開始試運行。 了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
廣東化妝品出口面臨考驗
據(jù)悉，東南亞國家聯(lián)盟將在明年執(zhí)行進口化妝品GMPC認證要求，這將對廣東的化妝品出口企業(yè)構(gòu)成壓力。
專家介紹，事實上，目前國內(nèi)已有一套化妝品生產(chǎn)安全標準，其要求比GMPC更高。但有不少內(nèi)地化妝品生產(chǎn)商在拓展海外市場時，還是常常被買家要求出示GMPC證書。中國去年化妝品銷售額高達750億元人民幣，其中出口貨值5.42億美元，增長50%。而廣東省目前有1500家化妝品企業(yè)，國家特殊用途化妝品品種達3000種。一旦要求GMPC認證，則面對的出口壓力突增。因此有業(yè)內(nèi)人士預計監(jiān)管部門推進的緊迫性也隨之加強。
不少化妝品生產(chǎn)企業(yè)接受記者采訪時坦承，在全行業(yè)推進GMPC認證有難度。據(jù)介紹，國家質(zhì)檢總局每季都會做抽檢，其實所有品牌差不多都被點過名。比如，鉛過量這種問題在唇膏里是常見的，每支唇膏的鉛含量都很難控制，所以化妝品生產(chǎn)很少能做到以GMPC標準生產(chǎn)。
企業(yè)承認認證推行有難度
舉例說來，氧化鈦13%、氧化鋅5%、云母石37.6%、硅土粉15.5%，這些是粉餅的原料。而廣告只會講什么植物成份、維他命，其實它們的含量加起來不會超過1%。所謂植物提取成份，也是說說而已，目前的工藝水準達不到，而且植物里面的成份太復雜，很難控制。 了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
歐盟的化妝品法規(guī)與管理
歐盟著重于化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程的規(guī)范化管理，而不是最終產(chǎn)品的抽樣檢驗。
GMPC和ISO認證體系都是以有關(guān)法規(guī)和標準為依據(jù)，具體體現(xiàn)在每項工作、每個環(huán)節(jié)和每道程序中。無論企業(yè)的大小、產(chǎn)品的種類和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的多少，都必須遵守相應(yīng)的要求。它對從工廠的選址(環(huán)境要求)、車間的設(shè)計、建筑原材料的選用開始，到生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規(guī)定。生產(chǎn)過程的要求始于原料的購進，從原料核對、檢驗，到原料合成后的檢驗、生產(chǎn)線在線檢驗、成品核對和檢查、實驗室抽檢和留樣備查等均有詳細的規(guī)定。相關(guān)工作人員也須經(jīng)過必要的培訓方可上崗。
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