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產(chǎn)品簡介
商丘GMPC認(rèn)證顧問,南陽GMPC認(rèn)證文件參考清單,沈陽C-TPAT認(rèn)證輔導(dǎo)
商丘GMPC認(rèn)證顧問,南陽GMPC認(rèn)證文件參考清單,沈陽C-TPAT認(rèn)證輔導(dǎo)
產(chǎn)品價(jià)格:¥0
上架日期:2018-05-28 22:40:31
產(chǎn)地:深圳
發(fā)貨地:深圳
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詳細(xì)說明

      反恐驗(yàn)廠審核員問話點(diǎn),供大家參考,特別有用.

      實(shí)體安全

      1.周邊環(huán)境:

      工廠入口在哪里?在工廠入口采用了何種安全控制裝置以監(jiān)視人員和車輛的出入?廠方采用了什么程序維護(hù)工廠入口安全?

      2.上鎖:

      工廠關(guān)閉時(shí),如何確保門窗已鎖好?負(fù)責(zé)人是誰?

      3.貨物儲(chǔ)存:

      廠方如何在倉庫中區(qū)分外銷和內(nèi)銷貨物?廠方如何限制危險(xiǎn)貨物的進(jìn)入?負(fù)責(zé)人是誰?采用何種安全機(jī)制?(屏障?閉路電視?警衛(wèi)?其它)誰有權(quán)接觸不同類型的貨物和進(jìn)入不同的區(qū)域?

      4.包裝和裝貨:

      ① 廠方如何確保未獲授權(quán)人員不會(huì)進(jìn)入包裝和裝貨區(qū)域?負(fù)責(zé)人是誰?采用何種安全機(jī)制?(如:警衛(wèi)檢查證件;閉路電視監(jiān)控;封鎖和隔離區(qū)域等)如果由警衛(wèi)負(fù)責(zé),警衛(wèi)何時(shí)在崗?哪類員工可以進(jìn)入這些區(qū)域?有任何記錄嗎?

      ② 裝貨期間,如何維護(hù)裝貨區(qū)域周邊的安全?采用何種機(jī)制?負(fù)責(zé)人是誰?

      5.閉路電視系統(tǒng)維護(hù):

      如果使用了閉路電視,誰負(fù)責(zé)監(jiān)視攝像機(jī)所監(jiān)控的區(qū)域?發(fā)現(xiàn)不當(dāng)行為時(shí)應(yīng)執(zhí)行哪些程序?錄像帶保存多久?負(fù)責(zé)人是誰?誰負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)?設(shè)備存放在哪兒?誰可以進(jìn)入此區(qū)域?此區(qū)域安全嗎?

      6.警報(bào)系統(tǒng)維護(hù):

      如果使用警報(bào),誰擁有警報(bào)密碼?誰可以進(jìn)入設(shè)備存放的區(qū)域?如何保障此區(qū)域的安全?有人闖入時(shí)應(yīng)執(zhí)行哪些程序?

      7.鑰匙追蹤:

      誰擁有工廠的鑰匙?發(fā)放一套新鑰匙的程序是什么?有登記鑰匙所有人的記錄嗎?

      8.私人或訪客車輛停放:

      員工或訪客可以停放車輛嗎?是否有指定的停車場所?誰負(fù)責(zé)監(jiān)控停車區(qū)域?有核查未獲授權(quán)車輛的措施嗎?所有事故都作記錄了嗎?如果進(jìn)行了記錄,記錄存放在哪里?記錄保存多久?誰負(fù)責(zé)保存這些文檔? 

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      出入控制

      1.員工證件:

      給新員工制作證件的步驟是什么?證件中應(yīng)包括哪些信息?誰制作和控制證件的發(fā)放?有不同出入權(quán)限的不同類型員工的證件外觀有何不同?哪種證件允許員工進(jìn)入限制區(qū)域?收回已離職員工件、廠房出入和設(shè)備使用權(quán)限(證件、鑰匙卡等)的程序是什么?

      2.訪客出入控制:

      訪客進(jìn)入工廠的程序是什么?訪客應(yīng)出示何種類型照片證件?訪客應(yīng)通過哪些出入口進(jìn)入工廠?誰負(fù)責(zé)確認(rèn)訪客可以進(jìn)入經(jīng)過批準(zhǔn)的區(qū)域?訪客登記表上記錄了哪些信息?記錄保存多久,存放在何處?  誰有權(quán)接觸并負(fù)責(zé)發(fā)放和收回訪客證?對于未能出示帶照片證件的訪客應(yīng)采取何種措施?  訪客進(jìn)入工廠后受到監(jiān)控嗎?負(fù)責(zé)人是誰?訪客到達(dá)后應(yīng)通知誰?哪類訪客需要密切監(jiān)督?工廠的哪些區(qū)域嚴(yán)禁訪客單獨(dú)出入?

      3.核查未獲授權(quán)個(gè)人:

      核查未獲授權(quán)人員或未有佩戴證件的訪客的步驟是什么?工作人員要做什么?管理人員和警衛(wèi)要做什么?工廠的哪些區(qū)域受到限制?改善安全薄弱的地方,應(yīng)采取什么程序?

      4.員工出入控制:

      如何核查進(jìn)入員工?(如:警衛(wèi)檢查證件、刷卡、鑰匙密碼等)如何決定區(qū)域的進(jìn)出?

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      程序安全

      1.裝貨程序:

      裝貨的安全措施是什么?誰負(fù)責(zé)監(jiān)督裝貨的過程?如何檢查集裝箱?評估價(jià)集裝箱的標(biāo)準(zhǔn)是什么?負(fù)責(zé)人是誰?發(fā)現(xiàn)異常時(shí)的處理程序是什么?

      2.貨物追蹤程序:

      工廠如何確保貨物及時(shí)運(yùn)送到港口或集運(yùn)商處?不同的情況有不同的程序嗎?負(fù)責(zé)人是誰?有記錄嗎?記錄存放在哪兒,保存多久?發(fā)現(xiàn)異常時(shí)的處理程序是什么?

      3.貨物查驗(yàn)程序:

      ① 按照貨運(yùn)文件清點(diǎn)產(chǎn)品的程序是什么?負(fù)責(zé)人是誰?如何進(jìn)行記錄?出現(xiàn)異常或差異時(shí)的處理程序是什么?

      ② 檢查所有發(fā)貨是否已正確加貼標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、稱重、清點(diǎn)和記錄的程序是什么?負(fù)責(zé)人是誰?

      4.封條查驗(yàn)程序:

      查驗(yàn)封條的程序是什么?負(fù)責(zé)人是誰?如何進(jìn)行記錄?發(fā)現(xiàn)異常時(shí)的處理程序是什么?

      5.禁止卡車司機(jī)參與裝貨:

      裝貨期間卡車司機(jī)應(yīng)遵循什么原則?誰負(fù)責(zé)確??ㄜ囁緳C(jī)沒有參與裝貨?

      6.非法活動(dòng)檢查程序:

      發(fā)現(xiàn)非法活動(dòng)時(shí)通知執(zhí)法機(jī)關(guān)的程序是什么?進(jìn)行報(bào)告的管理系統(tǒng)是什么?

      7.貨運(yùn)文件授權(quán):

      誰負(fù)責(zé)編制所有貨運(yùn)文件?阻止未獲授權(quán)人員接觸貨運(yùn)文件的程序是什么?負(fù)責(zé)人是誰?誰有權(quán)簽署貨運(yùn)文件?

      8.集裝箱存放:

      存放空集裝箱的程序是什么?誰負(fù)責(zé)確保集裝箱已上鎖并存放在安全區(qū)域?是否制定了程序,在裝貨前重新檢查存放的集裝箱?誰負(fù)責(zé)重新檢查?

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      人員安全

      1.雇用前篩選和雇用:

      篩選新員工的程序是什么?負(fù)責(zé)人是誰?新員工應(yīng)填寫何種類型的文件?文件檔案應(yīng)保存多久?誰負(fù)責(zé)面試?對于不同類型的員工有不同的篩選標(biāo)準(zhǔn)嗎?誰可以查看員工檔案?如何限制查看?

      信息技術(shù)安全

      1.計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全程序:

      有何程序保障計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的安全?負(fù)責(zé)人是誰?誰擁有密碼?多久更改密碼一次?如何備份系統(tǒng)?多久一次?磁帶保存多久?防病毒軟件多久更新一次?硬件存放在哪兒?誰可以使用硬件?如何限制硬件的使用?

      教育和培訓(xùn)

      1.員工安全培訓(xùn):

    如何對員工進(jìn)行安全培訓(xùn)?誰負(fù)責(zé)培訓(xùn)和培訓(xùn)材料的準(zhǔn)備?要多久進(jìn)行一次培訓(xùn)?

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      反恐文件及硬件要求

       C-TPAT 反恐主要程序

      1.       Management Procedure of Cargo & Container貨物貨柜管理程序

      2.       Security Guard Handbook保安手冊

      3.       Management Procedure for Emergency Cases緊急應(yīng)變管理程序

      4.       Employee Handbook員工手冊

      5.       Recruitment Procedure (E1 including employee's family members, education background, working  experiences, home bephone number, ID copy, Identity verifying, etc. )招聘程序(E1包括家庭成員,教育背景,工作經(jīng)歷,家庭電話,復(fù)印件,身份核查等)

      6.       Detailed Security Rules & Regulations安全細(xì)則

      7.       Supplier's Working Standards供應(yīng)商作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      8.       Employee Reporting Procedure of Potential Security Problems員工報(bào)告潛在安全隱患程序

      9.       Warehouse Management Procedure 倉庫管理程序

      10.    Quality Inspection Procedure (Standards) 質(zhì)量檢驗(yàn)程序(標(biāo)準(zhǔn))

     

      Requirements in Hardline 硬件方面的要求

      1.       At least 2 meters high of bounding walls圍墻高度為2米以上

      2.       Sufficient Lighting inside and outside the factory廠區(qū)內(nèi)有足夠的照明

      3.       CCTV Systems (Covering fty gates, bounding walls, loading areas, goods receiving area, final goods warehouse, parking area, etc. ) 電子安全系統(tǒng) (覆蓋范圍有: 大門,圍墻,裝貨區(qū), 卸貨區(qū), 成品倉, 停車場)

      4.       Separate & Independent Warehouse for Final Goods獨(dú)立的成品區(qū)

      5.       Parking Area Separated from Loading Area裝卸區(qū)與停車場分開

      6.       Another Complete Set of Keys to All Accesses 人事部也要求有一整套鑰匙

     歡迎來電咨詢

    深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司   

    聯(lián)系人:陳小姐

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     什么是GMPC

     GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范

       GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。

       在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

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     GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的起源

     GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證),最早起源于美國。 在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)(包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確,不得摻假)”, 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn))。 歐洲共同體 會(huì)于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)), 其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn), 意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧, 使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國家(中國)暫時(shí)還沒有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障; 之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對加入WTO后,加強(qiáng)我國化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費(fèi)者的使用安全和健康。

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     GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的發(fā)展趨勢

     隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時(shí),世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO。中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面, 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求, 一般都會(huì)前來參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升; 同時(shí),亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

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     GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容一

     GMPC認(rèn)證是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     人員

       只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。

     廠房和設(shè)施

       無論是車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施

     衛(wèi)生和蟲害控制

       嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃,保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲害控制計(jì)劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲。

     設(shè)備

       工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

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     GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二

     加工控制

       化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

       QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計(jì)劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。

     產(chǎn)品的追蹤性和回收

       所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。

       總之,GMPC認(rèn)證是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     

     GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系

     采購

     生產(chǎn)

     分包生產(chǎn)

     質(zhì)量管理

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     實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)

     確保產(chǎn)品安全;

     提高產(chǎn)品質(zhì)量;

     消除危險(xiǎn)事故;

     降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);

     降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);

     符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則

     良好的工作環(huán)境;

     有效控制成本和國際認(rèn)可;

     增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力;

     有效的產(chǎn)品追溯;

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     GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;

       2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);

       3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運(yùn)輸,運(yùn)作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;

       4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC,用以確保化妝品按照與市場認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。

       5.GMPC認(rèn)證的起源:起源于美國和歐洲:

      - -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);

       --歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn);

       6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢:

       作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

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    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令。化妝品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證,實(shí)施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時(shí),亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用。

    GMPC化妝品良好操作規(guī)范
    GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括

    • 人員
    • 廠房和設(shè)施
    • 衛(wèi)生和蟲害控制
    • 設(shè)備
    • 過程的控制
    • 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
    • 產(chǎn)品的追蹤性和回收

    GMPC認(rèn)證的益處

    • 確保產(chǎn)品安全
    • 提高產(chǎn)品質(zhì)量
    • 降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)
    • 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
    • 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則

     有效控制成本和國際認(rèn)可

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    什么是化妝品GMPC認(rèn)證?
      化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

    如何實(shí)施化妝品GMPC認(rèn)證?
      目前,由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)(或)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)/技術(shù) 會(huì)的溝通較少,對國外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深,往往對一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠,或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMPC認(rèn)證來講,目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(都是國外標(biāo)準(zhǔn))和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)(外國機(jī)構(gòu)駐粵)可以審驗(yàn)工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書(其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認(rèn)證證書暫時(shí)未獲得歐盟和美國承認(rèn))。

    化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
      GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險(xiǎn);GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。


    化妝品GMPC認(rèn)證程序:
      企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證,由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審查,證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認(rèn)證證書,證書內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認(rèn)證分兩種:一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;這兩種認(rèn)證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。

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