縱向到底
IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識(shí)別顧客的需求，包括明確的和潛在的需求，而且要求在產(chǎn)品整個(gè)的壽命周期內(nèi)提供完善的服務(wù)，保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮，這就和ISO9001所要求的售后服務(wù)有很大區(qū)別。
IRIS管理體系強(qiáng)制要求增多，在IRIS中有強(qiáng)制符合的基本要求，當(dāng)企業(yè)不符合強(qiáng)制性項(xiàng)目要求時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)審核流程將被終止并需要重新申請(qǐng)IRIS認(rèn)證。這些強(qiáng)制性項(xiàng)目主要集中在：體系要求、項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制、設(shè)計(jì)與輸入、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)、生產(chǎn)過(guò)程和服務(wù)的規(guī)范等。比如在質(zhì)量管理體系中，IRIS標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在合同項(xiàng)目中如果涉及到轉(zhuǎn)讓和外包的情況，那么外包流程強(qiáng)制要求應(yīng)包括可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、計(jì)劃、客戶溝通和首件檢驗(yàn)等流程來(lái)確保外包產(chǎn)品符合客戶的要求。
鐵路終端客戶也就是乘客對(duì)鐵路交通服務(wù)的滿意度，主要集中在安全、正點(diǎn)、舒適、經(jīng)濟(jì)等幾個(gè)方面，那么這些要求體現(xiàn)在運(yùn)營(yíng)、制造上，就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn)，所以這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求，總結(jié)國(guó)際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)并提出了相應(yīng)的系統(tǒng)化規(guī)范，它的針對(duì)性很強(qiáng)，也有良好的可操作性。
質(zhì)量體系八項(xiàng)管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法和與供方的互利關(guān)系是ISO9001：2008版質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，是質(zhì)量管理實(shí)施的指導(dǎo)方針。這八項(xiàng)管理原則具有很高的科學(xué)價(jià)值，充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理內(nèi)在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一套個(gè)性化的管理標(biāo)準(zhǔn)，它汲取了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和其他管理標(biāo)準(zhǔn)的精華，采用系統(tǒng)方法，通過(guò)全員參與，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的管理與控制，也同樣在八項(xiàng)管理原則指導(dǎo)下運(yùn)作實(shí)施。
在遵循八項(xiàng)管理原則的基礎(chǔ)上，IRIS的理念還體現(xiàn)在產(chǎn)品壽命周期的管理，根據(jù)鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性等基本要求，整個(gè)供應(yīng)鏈管理應(yīng)圍繞產(chǎn)品的生命周期展開(kāi)，以確保最終顧客的滿意度。
IRIS的人文關(guān)懷主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是在鐵路裝備供應(yīng)鏈中制造產(chǎn)品的人，在工作環(huán)境的要求中，企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康，這是它的獨(dú)到之處；其次是企業(yè)所制造的產(chǎn)品，應(yīng)該具備安全、環(huán)保和人性化的特點(diǎn)，保證產(chǎn)品中的有毒有害成分降低到限度，保證使用這些產(chǎn)品的顧客能夠安全、舒適和便捷。可以說(shuō)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有管理體系方面的特殊要求，也有產(chǎn)品方面的特定要求。
1．全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量管理時(shí)代撲面而來(lái)
ISO9001：2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不是針對(duì)鐵路行業(yè)的專門(mén)標(biāo)準(zhǔn)，但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求，所以為了上游控制供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估約束供應(yīng)商，這樣五花八門(mén)的評(píng)估方式不僅麻煩，而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個(gè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大大推進(jìn)了世界范圍內(nèi)鐵路器材制造一體化進(jìn)程，對(duì)于世界鐵路行業(yè)具有劃時(shí)代的意義。
2．有利于提高整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量水平和效率
因?yàn)?span>IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門(mén)子、安薩爾多布雷多等運(yùn)輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下，由UNIFE領(lǐng)導(dǎo)和管理的，所以它是一套公認(rèn)的、權(quán)威的管理標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)這套模式化的標(biāo)準(zhǔn)在全行業(yè)的推進(jìn)，采用一致的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)、控制和約束世界各地的供應(yīng)商，將大大降低產(chǎn)品質(zhì)量的差異，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)減少重復(fù)評(píng)估所帶來(lái)的浪費(fèi)，從而提高整個(gè)行業(yè)的運(yùn)作效率。
3．有利于降低供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)
企業(yè)通過(guò)IRSI認(rèn)證后，就被輸入全球IRIS認(rèn)證數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行統(tǒng)一管理，應(yīng)用IRIS數(shù)據(jù)庫(kù)中的可靠信息，對(duì)于供應(yīng)商的選擇將會(huì)更加變得更加快速有效率，同時(shí)也降低了選擇供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)。
1.與世界先進(jìn)管理方法接軌，提高管理水平
IRIS標(biāo)準(zhǔn)是集當(dāng)今全球鐵路軌道交通行業(yè)霸主多年評(píng)價(jià)選擇供應(yīng)商的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)為一爐，同時(shí)又融合了當(dāng)今世界進(jìn)的管理方法和理念，所以這套標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)管理升級(jí)提供了一個(gè)良好的機(jī)遇和平臺(tái)，可以在ISO9000基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升企業(yè)的整體管理水平。
2.減少精力，降低評(píng)估成本
通過(guò)IRIS認(rèn)證，可以滿足不同顧客對(duì)管理體系的需求，可以大大減少應(yīng)付不同評(píng)估體系所花費(fèi)的精力和財(cái)力，降低評(píng)估成本。
3. 提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本
IRIS標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：2008的基礎(chǔ)上，增加了鐵路行業(yè)的特殊要求而頒布的一套的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量的要求非常嚴(yán)格，并明確提出了對(duì)成本控制的要求，質(zhì)量成本雙管齊下，這樣通過(guò)貫徹IRIS標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)質(zhì)量成本一起抓，做到低成本下的高質(zhì)量。
4 . 拿到走向世界的通行證
對(duì)于鐵路企業(yè)而言，如果說(shuō)過(guò)去ISO9001認(rèn)證是顧客選擇供應(yīng)商基本要求的話，那么今后進(jìn)入世界供應(yīng)商行列的門(mén)檻無(wú)異將是IRIS。沒(méi)有通過(guò)IRIS認(rèn)證，就意味著你沒(méi)有資格進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，沒(méi)有資格參與整個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和合作。
5 . 為參與全球競(jìng)爭(zhēng)，提供了更多的合作機(jī)會(huì)
對(duì)企業(yè)而言，通過(guò)IRIS認(rèn)證以后企業(yè)的證書(shū)將被放到全球IRIS數(shù)據(jù)庫(kù)和國(guó)際權(quán)威網(wǎng)站，被公眾、供方和顧客所瀏覽，這樣的廣泛的宣傳和廣告效應(yīng)具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)，將為企業(yè)帶來(lái)更多與顧客合作的機(jī)會(huì)。
1、 促進(jìn)全員素質(zhì)提高
IRIS標(biāo)準(zhǔn)一方面融匯了當(dāng)今許多先進(jìn)的管理方法和管理理念,另一方面注重管理細(xì)節(jié),有很多強(qiáng)制性的要求，那么這就要求企業(yè)要理順管理流程，改變過(guò)去傳統(tǒng)的觀念和習(xí)慣性做法，與世界鐵路領(lǐng)頭者在管理上實(shí)現(xiàn)無(wú)縫接軌，而要做到這一點(diǎn)，企業(yè)必須在員工身上下工夫，加大培訓(xùn)力度，提高員工素質(zhì)。
3、提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益
與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)不同的是，IRIS標(biāo)準(zhǔn)不僅是一個(gè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而且也是一個(gè)成本管理標(biāo)準(zhǔn)，它要求企業(yè)在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，也必須保證在項(xiàng)目管理中，把成本控制在一個(gè)合理的范圍，以保證供應(yīng)鏈持續(xù)發(fā)展。所以通過(guò)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的推進(jìn)，幫助企業(yè)用最經(jīng)濟(jì)的方法，通過(guò)最簡(jiǎn)潔的途徑，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和效益雙豐收。
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什么是GMPC
GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范
GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國(guó)食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷(xiāo)售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
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GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證）的起源
GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證），最早起源于美國(guó)。 在美國(guó)，1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法，明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)（包括標(biāo)簽及使用說(shuō)明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確，不得摻假）”， 后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》（即GMPC ， 從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分，現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)）。 歐洲共同體 會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)）， 其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)，其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn)， 意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧， 使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國(guó)家（中國(guó)）暫時(shí)還沒(méi)有這么嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC)，因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障； 之前，我們國(guó)家已經(jīng)成立“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”，地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理； 據(jù)息，有關(guān)部門(mén)在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后，準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對(duì)加入WTO后，加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
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GMPC認(rèn)證（化妝品認(rèn)證）的發(fā)展趨勢(shì)
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場(chǎng)也在日益增加；同時(shí)，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地，隨著中國(guó)加入WTO。中國(guó)，無(wú)疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面， 國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求， 一般都會(huì)前來(lái)參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過(guò)其歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證， 至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中， 已經(jīng)有好幾十家工廠通過(guò)了歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。 在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升； 同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容一
GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房和設(shè)施
無(wú)論是車(chē)間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理，要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施
衛(wèi)生和蟲(chóng)害控制
嚴(yán)格日常車(chē)間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃，保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計(jì)劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。
設(shè)備
工廠的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃，檢測(cè)方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購(gòu)
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全；
提高產(chǎn)品質(zhì)量；
消除危險(xiǎn)事故；
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)；
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)；
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境；
有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可；
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；
有效的產(chǎn)品追溯；
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GMPC程序制度1.注重過(guò)程中產(chǎn)品-質(zhì)量，衛(wèi)生與安全的管理制度；
2.適用于藥品，食品，化妝品等行業(yè)；
3.要求從原料，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過(guò)程，包裝運(yùn)輸，運(yùn)作環(huán)境，質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范；
4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC，用以確?；瘖y品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認(rèn)證的起源：起源于美國(guó)和歐洲：
- -美國(guó)1962年就已對(duì)GMPC立法，后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。（cGMPC是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分）；
--歐盟于90年代初期開(kāi)始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》，其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)；
6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì)：
作為低加工成本的中國(guó)是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國(guó)外品牌對(duì)代工廠的硬件，設(shè)施，環(huán)境衛(wèi)生，人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過(guò)歐盟的GMPC或美國(guó)FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC（Good Manufacturing Practice of Cosmetic）體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求，包括人員、技術(shù)和管理等方面，用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)或由國(guó)外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國(guó)和歐盟市場(chǎng)，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令?；瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國(guó)外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過(guò)化妝品GMPC認(rèn)證，實(shí)施GMPC規(guī)范管理，可以使其管理水平較大幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC（GMPC Good
Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國(guó)食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷(xiāo)售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括：
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可
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什么是化妝品GMPC認(rèn)證？
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品，無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
如何實(shí)施化妝品GMPC認(rèn)證？
目前，由于國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)與國(guó)外權(quán)威技術(shù)（或）標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)/技術(shù) 會(huì)的溝通較少，對(duì)國(guó)外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深，往往對(duì)一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠，或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMPC認(rèn)證來(lái)講，目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（都是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)）和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)（外國(guó)機(jī)構(gòu)駐粵）可以審驗(yàn)工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書(shū)（其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認(rèn)證證書(shū)暫時(shí)未獲得歐盟和美國(guó)承認(rèn)）。
化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)：
GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn)；GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認(rèn)證程序：
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證，由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平，產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制，確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求，以及對(duì)審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后，有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類(lèi)型、證書(shū)有效期限等。目前，化妝品GMPC認(rèn)證分兩種：一種是美國(guó)FDA對(duì)其國(guó)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國(guó)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；另一種是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；這兩種認(rèn)證，其基本內(nèi)容相差不太，只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
