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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
保定3C認(rèn)證細(xì)節(jié),廊坊GMPC認(rèn)證文件參考清單,唐山GMPC認(rèn)證難點(diǎn)分析
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詳細(xì)說明

    3C認(rèn)證

    3C認(rèn)證的全稱為“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,它是中國(guó)政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國(guó)家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度。所謂3C認(rèn)證,就是中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC。

    CCC認(rèn)證標(biāo)志強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志

    在中國(guó)

    中國(guó)政府為兌現(xiàn)入世承諾,于2001年12月3日對(duì)外發(fā)布了強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,從2002年5月1日起,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委開始受理第一批列入強(qiáng)制性產(chǎn)品目錄的19大類132種產(chǎn)品的認(rèn)證申請(qǐng)。

    它是中國(guó)政府按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和國(guó)際通行規(guī)則,為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國(guó)家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品

    合格評(píng)定制度。

    中國(guó)國(guó)家監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)于2001年12月3日一起對(duì)外發(fā)布了《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》,對(duì)列入目錄的19類132種產(chǎn)品實(shí)行“統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)定程序、統(tǒng)一標(biāo)志和統(tǒng)一收費(fèi)”的強(qiáng)制性認(rèn)證管理。將原來的 “CCIB ”認(rèn)證和“長(zhǎng)城CCEE認(rèn)證”統(tǒng)一為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”(英文名稱為China Compulsory Certification ) ,其英文縮寫為“CCC”,故又簡(jiǎn)稱“3C”認(rèn)證。

    “3C”認(rèn)證從 2002年5月1日(后來推遲至8月1日)起全面實(shí)施,原有的產(chǎn)品安全認(rèn)證和進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度同期廢止。當(dāng)前已公布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》和《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)問題的通知》。第一批列入強(qiáng)制性認(rèn)證目錄的產(chǎn)品包括電線電纜、開關(guān)、低壓電器、電動(dòng)工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設(shè)備、信息設(shè)備、電信終端、機(jī)動(dòng)車輛、醫(yī)療器械、安全防范設(shè)備等。

    至今,已發(fā)布多項(xiàng)產(chǎn)品,除第一批目錄外,還增加了油漆、陶瓷、汽車產(chǎn)品、玩具等產(chǎn)品。

    需要注意的是,3C標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志,而只是一種最基礎(chǔ)的安全認(rèn)證。

    3C認(rèn)證主要是試圖通過“統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、合格評(píng)定程序,統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志,統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)”等一攬子解決方案,徹底解決長(zhǎng)期以來中國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證制度中出現(xiàn)的政出多門、重復(fù)評(píng)審、重復(fù)收費(fèi)以及認(rèn)證行為與執(zhí)法行為不分的問題,并建立與國(guó)際規(guī)則相一致的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序,可促進(jìn)貿(mào)易便利化和自由化。

    定義

    3C認(rèn)證就是中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的簡(jiǎn)稱。主要內(nèi)容概括起來有以下幾個(gè)方面:

    (一)按照世貿(mào)有關(guān)協(xié)議和國(guó)際通行規(guī)則,國(guó)家依法對(duì)涉及人類健康安全、動(dòng)植物生命安全和健康,以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一負(fù)責(zé)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實(shí)施工作。

    (二)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點(diǎn)是,國(guó)家公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序,制定統(tǒng)一的標(biāo)志標(biāo)識(shí),規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,必須經(jīng)國(guó)家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格,取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證標(biāo)志后,方能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。

    (三)根據(jù)中國(guó)入世承諾和體現(xiàn)國(guó)民待遇的原則,原來兩種制度覆蓋的產(chǎn)品有138種,此次公布的《目錄》刪去了原來列入強(qiáng)制性認(rèn)證管理的醫(yī)用超聲診斷和治療設(shè)備等16種產(chǎn)品,增加了建筑用安全玻璃等10種產(chǎn)品,實(shí)際列入《目錄》的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品共有132種。

    (四)國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用統(tǒng)一的標(biāo)志。新的國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志名稱為"中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證",英文名稱為"China Compulsory Certification",英文縮寫可簡(jiǎn)稱為"3C"標(biāo)志。中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志實(shí)施以后,將取代原實(shí)行的"長(zhǎng)城"標(biāo)志和"CCIB"標(biāo)志。

    (五)國(guó)家統(tǒng)一確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。新的收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的制定,將根據(jù)不以營(yíng)利為目的和體現(xiàn)國(guó)民待遇的原則,綜合考慮現(xiàn)行收費(fèi)情況,并參照境外同類認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

    (六)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度于2002年8月1日起實(shí)施,有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式開始受理申請(qǐng)。原有的產(chǎn)品安全認(rèn)證制度和進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度自2003年8月1日起廢止。

    英文

    3C認(rèn)證實(shí)際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度)的英文縮寫,也是國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用的統(tǒng)一標(biāo)志。作為國(guó)家安全認(rèn)證(CCEE)、進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度(CCIB)、中國(guó)電磁兼容認(rèn)證(EMC)三合一的“CCC”權(quán)威認(rèn)證,是中國(guó)質(zhì)檢總局和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委與國(guó)際接軌的一個(gè)先進(jìn)標(biāo)志,有著不可替代的重要性。當(dāng)前,中國(guó)公布的首批必須通過強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品共有十九大類一百三十二種。主要包括電線電纜、低壓電器、信息技術(shù)設(shè)備、安全玻璃、消防產(chǎn)品、機(jī)動(dòng)車輛輪胎、乳膠制品等。

    作用

    3C標(biāo)志一般貼在產(chǎn)品表面,或通過模壓壓在產(chǎn)品上,仔細(xì)看會(huì)發(fā)現(xiàn)多個(gè)橢圓形的“CCC”暗記。每個(gè)3C標(biāo)志后面都有一個(gè)隨機(jī)碼,每個(gè)隨機(jī)碼都有對(duì)應(yīng)的廠家及產(chǎn)品。認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心在發(fā)放強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志時(shí),已將該編碼對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)中,消費(fèi)者可通過國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證中心進(jìn)行編碼查詢。

    強(qiáng)制認(rèn)證

    第一批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄

    一、電線電纜(共5種)

    電線組件、礦用橡套軟電纜、交流額定電壓3kV及以下鐵路機(jī)車車輛用電線電纜、額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜、額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜

    二、電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置裝(共6種)

    耦合器(家用、工業(yè)用和類似用途器具)、插頭插座(家用、工業(yè)用和類似用途)、熱熔斷體、小型熔斷器的管狀熔斷體、家用和類似用途固定式電氣裝置的開關(guān)、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼

    三、低壓電器(共9種)

     

    漏電保護(hù)器斷路器(含RCCB、RCBO、MCB)、熔斷器、低壓開關(guān)(隔離器、隔離開關(guān)、熔斷器組合電器)、其他電路保護(hù)裝置[保護(hù)器類:限流器、電路保護(hù)裝置、過流保護(hù)器、熱保護(hù)器、過載繼電器、低壓機(jī)電式接觸器、電動(dòng)機(jī)啟動(dòng)器]、繼電器(36V<電壓£1000V)、其他開關(guān)(電器開關(guān)、真空開關(guān)、壓力開關(guān)、接近開關(guān)、腳踏開關(guān)、熱敏開關(guān)、液位開關(guān)、按鈕開關(guān)、限位開關(guān)、微動(dòng)開關(guān)、倒順開關(guān)、溫度開關(guān)、行程開關(guān)、轉(zhuǎn)換開關(guān)、自動(dòng)轉(zhuǎn)換開關(guān)、刀開關(guān))、其他裝置(接觸器、電動(dòng)機(jī)起動(dòng)器、信號(hào)燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導(dǎo)體電動(dòng)機(jī)控制器和起動(dòng)器)、低壓成套開關(guān)設(shè)備。

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     什么是GMPC

     GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范

       GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國(guó)食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確?;瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。

       在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

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     GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的起源

     GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證),最早起源于美國(guó)。 在美國(guó),1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)(包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確,不得摻假)”, 后來又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn))。 歐洲共同體 會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)), 其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn), 意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧, 使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國(guó)家(中國(guó))暫時(shí)還沒有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC),因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障; 之前,我們國(guó)家已經(jīng)成立“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對(duì)加入WTO后,加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費(fèi)者的使用安全和健康。

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     GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的發(fā)展趨勢(shì)

     隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場(chǎng)也在日益增加;同時(shí),世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地,隨著中國(guó)加入WTO。中國(guó),無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面, 國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求, 一般都會(huì)前來參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升; 同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

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     GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容一

     GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     人員

       只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。

     廠房和設(shè)施

       無論是車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施

     衛(wèi)生和蟲害控制

       嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃,保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲害控制計(jì)劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲。

     設(shè)備

       工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

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     GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二

     加工控制

       化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

       QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃,檢測(cè)方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。

     產(chǎn)品的追蹤性和回收

       所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。

       總之,GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     

     GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系

     采購(gòu)

     生產(chǎn)

     分包生產(chǎn)

     質(zhì)量管理

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     實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)

     確保產(chǎn)品安全;

     提高產(chǎn)品質(zhì)量;

     消除危險(xiǎn)事故;

     降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);

     降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);

     符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則

     良好的工作環(huán)境;

     有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可;

     增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;

     有效的產(chǎn)品追溯;

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     GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;

       2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);

       3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運(yùn)輸,運(yùn)作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;

       4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。

       5.GMPC認(rèn)證的起源:起源于美國(guó)和歐洲:

      - -美國(guó)1962年就已對(duì)GMPC立法,后來又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分);

       --歐盟于90年代初期開始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn);

       6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì):

       作為低加工成本的中國(guó)是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國(guó)外品牌對(duì)代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國(guó)FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

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    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)或由國(guó)外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國(guó)和歐盟市場(chǎng),都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國(guó)外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證,實(shí)施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。

    GMPC化妝品良好操作規(guī)范
    GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國(guó)食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括

    • 人員
    • 廠房和設(shè)施
    • 衛(wèi)生和蟲害控制
    • 設(shè)備
    • 過程的控制
    • 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
    • 產(chǎn)品的追蹤性和回收

    GMPC認(rèn)證的益處

    • 確保產(chǎn)品安全
    • 提高產(chǎn)品質(zhì)量
    • 降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)
    • 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
    • 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則

     有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可

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    什么是化妝品GMPC認(rèn)證?
      化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,無論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

    如何實(shí)施化妝品GMPC認(rèn)證?
      目前,由于國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)與國(guó)外權(quán)威技術(shù)(或)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)/技術(shù) 會(huì)的溝通較少,對(duì)國(guó)外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深,往往對(duì)一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠,或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMPC認(rèn)證來講,目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(都是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn))和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)(外國(guó)機(jī)構(gòu)駐粵)可以審驗(yàn)工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書(其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認(rèn)證證書暫時(shí)未獲得歐盟和美國(guó)承認(rèn))。

    化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
      GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn);GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。


    化妝品GMPC認(rèn)證程序:
      企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證,由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查,證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求,以及對(duì)審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認(rèn)證證書,證書內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認(rèn)證分兩種:一種是美國(guó)FDA對(duì)其國(guó)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國(guó)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;另一種是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;這兩種認(rèn)證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

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