国产精品久久久久久久久,四季AV一区二区夜夜嗨,日韩精品无码中文字幕电影,www.五月婷婷.com

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
江門ISO9001認(rèn)證需要注意什么?中山GMPC認(rèn)證等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
江門ISO9001認(rèn)證需要注意什么?中山GMPC認(rèn)證等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品價(jià)格:¥0
上架日期:2018-05-28 22:20:13
產(chǎn)地:深圳
發(fā)貨地:深圳
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1個(gè)
瀏覽量:12
資料下載:暫無(wú)資料下載
其他下載:暫無(wú)相關(guān)下載
詳細(xì)說(shuō)明

     

    ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的八大質(zhì)量管理原則

    以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客并爭(zhēng)取超越顧客期望。
    領(lǐng)導(dǎo)作用:領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
    全員參與:各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
    過(guò)程方法:將相關(guān)的活動(dòng)和資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。
    管理的系統(tǒng)方法:識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程,有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。
    持續(xù)改進(jìn):組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。
    基于事實(shí)的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
    互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

     

    ISO9001管理思想

    以事實(shí)(各種記錄)為依據(jù),依法(文件、程序等)進(jìn)行管理,職責(zé)分明,預(yù)防為主有始有終。
    該做的必須寫(xiě)到,寫(xiě)到的必須做到;
    做到的必須有效,有效的必須堅(jiān)持;
    堅(jiān)持的必須控制,控制的必須記錄;
    記錄的必須分析,分析的必須改進(jìn)。

     

    ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容

    質(zhì)量管理體系: 
    形成文件化的質(zhì)量管理體系; 
    建立質(zhì)量手冊(cè); 
    控制文件和記錄。 

    管理職責(zé): 
    管理承諾要求; 
    以顧客為中心; 
    建立質(zhì)量方針; 
    建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程; 
    確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通; 
    開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 

    資源管理: 
    提供質(zhì)量管理所需的資源; 
    人力資源管理; 
    基礎(chǔ)設(shè)施管理; 
    工作環(huán)境管理。 

    產(chǎn)品實(shí)現(xiàn): 
    策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程; 
    與顧客有關(guān)的過(guò)程; 
    設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā); 
    采購(gòu)管理; 
    生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程; 
    監(jiān)測(cè)裝置。 

    測(cè)量、分析和改進(jìn): 
    監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品; 
    不合格品控制; 
    進(jìn)行數(shù)據(jù)分析; 
    改進(jìn)--持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。

     

     

     

    實(shí)施ISO90012008標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵

    ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出,"在經(jīng)過(guò)廣泛咨詢1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的使用者的意見(jiàn)后,數(shù)項(xiàng)重要變化已被引入到2000版標(biāo)準(zhǔn)中,尤其是標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的概念與標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)……這些變化將要求使用者把質(zhì)量管理體系作為一系列的過(guò)程來(lái)看,而不只是橡ISO9001:1994安20個(gè)不連續(xù)的要素建立質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)。過(guò)程管理方法已被廣泛用于當(dāng)今世界的工商業(yè)界,這個(gè)事實(shí)引導(dǎo)開(kāi)發(fā)了一個(gè)以過(guò)程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)用于修訂標(biāo)準(zhǔn)。"該指南的3.1.5條款還明確指出,"所有標(biāo)準(zhǔn)與咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)意識(shí)到過(guò)程管理方法是應(yīng)用ISO9001:2008的關(guān)鍵。"可見(jiàn),,應(yīng)用過(guò)程方法ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。
      ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強(qiáng)調(diào)了過(guò)程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。"按照《質(zhì)量管理體系的過(guò)程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實(shí)施過(guò)程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說(shuō)明,新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過(guò)程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過(guò)程方法管理組織。
      組織要生存發(fā)展,必須了解市場(chǎng)和顧客的需求,把這些需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求。那么,產(chǎn)品是什么?產(chǎn)品是如何形成的?ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)3.4.2條款作出了明確的定義,即"過(guò)程的結(jié)果"。產(chǎn)品通過(guò)過(guò)程形成的,過(guò)程是形成產(chǎn)品的基本環(huán)節(jié)。如果采用過(guò)程方法管理過(guò)程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動(dòng)的本質(zhì)。可見(jiàn),只有抓好過(guò)程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實(shí)到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的最終目的。按過(guò)程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。
      采用過(guò)程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對(duì)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)的控制;有利于識(shí)別過(guò)程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則;有利于開(kāi)展質(zhì)量策劃活動(dòng),明確過(guò)程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過(guò)程內(nèi)部和過(guò)程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過(guò)程的流程和程序;有利于明確過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過(guò)程所需的文件,增強(qiáng)文件的實(shí)用性;有利于加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,實(shí)施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。
      一、組織如何采用過(guò)程建立質(zhì)量管理體系
      1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開(kāi)展對(duì)過(guò)程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過(guò)程。要識(shí)別過(guò)程,明確過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),明確需求及其流程;確定過(guò)程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過(guò)程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法;按組織的方針確定過(guò)程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)策劃活動(dòng)識(shí)別需求,是應(yīng)用過(guò)程方法的前提和基礎(chǔ)。
      2、要采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確定要達(dá)到過(guò)程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí),采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。
      3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過(guò)文件表述的,文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過(guò)程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來(lái)決定過(guò)程,而應(yīng)由過(guò)程來(lái)決定文件,把過(guò)程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^(guò)程圖、流程圖方法加深對(duì)過(guò)程的理解,加強(qiáng)對(duì)過(guò)程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過(guò)程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。
      4、開(kāi)展以過(guò)程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過(guò)程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目,增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過(guò)程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過(guò)程方法的意識(shí),自覺(jué)按過(guò)程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。
      5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行,進(jìn)行內(nèi)部審核。按過(guò)程管理要求,并通過(guò)符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程、體系的有效性。
      二、組織如何采用過(guò)程方法保持質(zhì)量管理體系
      1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過(guò)程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4~8章是實(shí)施過(guò)程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個(gè)方面,是實(shí)施過(guò)程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。
      2、對(duì)每一個(gè)過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過(guò)程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過(guò)程達(dá)到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過(guò)程管理的連續(xù)性。
      3、將以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個(gè)體系的大過(guò)程實(shí)施系統(tǒng)的管理,把各過(guò)程有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解,有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過(guò)程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施,以體現(xiàn)過(guò)程管理的系統(tǒng)性。
      4、突出過(guò)程間的相互作用。應(yīng)用過(guò)程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過(guò)程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過(guò)程管理的關(guān)聯(lián)性。
      5、實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理的程序化和定量化。管理過(guò)程和過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序,這樣過(guò)程才能有效運(yùn)行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量,通過(guò)數(shù)據(jù)分析反映過(guò)程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系,反映過(guò)程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī),實(shí)現(xiàn)過(guò)程的量化管理。這是進(jìn)行過(guò)程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過(guò)程管理的可控性。

     歡迎來(lái)電咨詢

    深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司   

    聯(lián)系人:陳小姐

    聯(lián)系方式:0755-28377534/13322932440            

    QQ:7191838

    郵箱:szkaiguan@163.com

     

     

     什么是GMPC

     GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范

       GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國(guó)食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點(diǎn)是確?;瘖y品生產(chǎn)過(guò)程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。

       在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

    了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     

     

     GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的起源

     GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證),最早起源于美國(guó)。 在美國(guó),1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)(包括標(biāo)簽及使用說(shuō)明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確,不得摻假)”, 后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn))。 歐洲共同體 會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)), 其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn), 意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧, 使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國(guó)家(中國(guó))暫時(shí)還沒(méi)有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC),因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障; 之前,我們國(guó)家已經(jīng)成立“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對(duì)加入WTO后,加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費(fèi)者的使用安全和健康。

    了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     

     

     GMPC認(rèn)證(化妝品認(rèn)證)的發(fā)展趨勢(shì)

     隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場(chǎng)也在日益增加;同時(shí),世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地,隨著中國(guó)加入WTO。中國(guó),無(wú)疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面, 國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求, 一般都會(huì)前來(lái)參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過(guò)其歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過(guò)了歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升; 同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

    了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     

     

     GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容一

     GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     人員

       只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。

     廠房和設(shè)施

       無(wú)論是車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施

     衛(wèi)生和蟲(chóng)害控制

       嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃,保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計(jì)劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。

     設(shè)備

       工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

    了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     

     GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二

     加工控制

       化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

       QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃,檢測(cè)方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。

     產(chǎn)品的追蹤性和回收

       所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。

       總之,GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     

     GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系

     采購(gòu)

     生產(chǎn)

     分包生產(chǎn)

     質(zhì)量管理

    了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     

     

     

     

     

     實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)

     確保產(chǎn)品安全;

     提高產(chǎn)品質(zhì)量;

     消除危險(xiǎn)事故;

     降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);

     降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);

     符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則

     良好的工作環(huán)境;

     有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可;

     增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;

     有效的產(chǎn)品追溯;

    了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     

     

     

     GMPC程序制度1.注重過(guò)程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;

       2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);

       3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過(guò)程,包裝運(yùn)輸,運(yùn)作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;

       4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。

       5.GMPC認(rèn)證的起源:起源于美國(guó)和歐洲:

      - -美國(guó)1962年就已對(duì)GMPC立法,后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分);

       --歐盟于90年代初期開(kāi)始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn);

       6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì):

       作為低加工成本的中國(guó)是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國(guó)外品牌對(duì)代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過(guò)歐盟的GMPC或美國(guó)FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

    了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     

     

    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)或由國(guó)外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國(guó)和歐盟市場(chǎng),都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國(guó)外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過(guò)化妝品GMPC認(rèn)證,實(shí)施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。

    GMPC化妝品良好操作規(guī)范
    GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國(guó)食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
    了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     

     

    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括

    • 人員
    • 廠房和設(shè)施
    • 衛(wèi)生和蟲(chóng)害控制
    • 設(shè)備
    • 過(guò)程的控制
    • 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
    • 產(chǎn)品的追蹤性和回收

    GMPC認(rèn)證的益處

    • 確保產(chǎn)品安全
    • 提高產(chǎn)品質(zhì)量
    • 降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)
    • 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
    • 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則

     有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可

    了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

     



    什么是化妝品GMPC認(rèn)證?
      化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

    如何實(shí)施化妝品GMPC認(rèn)證?
      目前,由于國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)與國(guó)外權(quán)威技術(shù)(或)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)/技術(shù) 會(huì)的溝通較少,對(duì)國(guó)外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深,往往對(duì)一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠,或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMPC認(rèn)證來(lái)講,目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(都是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn))和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)(外國(guó)機(jī)構(gòu)駐粵)可以審驗(yàn)工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書(shū)(其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認(rèn)證證書(shū)暫時(shí)未獲得歐盟和美國(guó)承認(rèn))。

    化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
      GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn);GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。


    化妝品GMPC認(rèn)證程序:
      企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證,由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查,證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求,以及對(duì)審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認(rèn)證證書(shū),證書(shū)內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書(shū)有效期限等。目前,化妝品GMPC認(rèn)證分兩種:一種是美國(guó)FDA對(duì)其國(guó)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國(guó)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;另一種是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;這兩種認(rèn)證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。

在線詢盤(pán)/留言
  • 免責(zé)聲明:以上所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布企業(yè)負(fù)責(zé),本網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。我們?cè)瓌t 上建議您選擇本網(wǎng)高級(jí)會(huì)員或VIP會(huì)員。
    企業(yè)信息
    深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司
    會(huì)員級(jí)別:標(biāo)準(zhǔn)會(huì)員
    ------------ 聯(lián)系方式 ------------
    聯(lián)系人:邢楠(小姐)
    聯(lián)系電話:0755-28377534
    聯(lián)系手機(jī):13302430016
    傳真號(hào)碼:0755-28377534
    企業(yè)郵箱:szkaiguan06@163.com
    網(wǎng)址:kaiguan88.jdzj.com
    郵編:518000
    推薦供應(yīng)
    0571-87774297