接受對象
CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時,成員國負責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。
用CE認(rèn)證縮略詞為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標(biāo)志。
所發(fā)布之指令,適用產(chǎn)品如下:
從2013年7月1日起,建筑產(chǎn)品指令-89/106/EEC-CPD指令將被305/2011/EU-CPR法規(guī)所取代。CPR法規(guī)歐盟將于2013年7月1日起強制執(zhí)行的建筑產(chǎn)品法規(guī)(305/2011/EU-CPR),CPR法規(guī)相比舊的CPD建筑產(chǎn)品指令(89/106/EEC-CPD)更加嚴(yán)格,對貿(mào)易商、進口商和分銷商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求,涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標(biāo)志才可進入歐盟市場。
發(fā)證機構(gòu)
(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conbity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(3)EC Attestation of conbity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
確認(rèn)出口國家
若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認(rèn)證。
確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
歐盟授權(quán)代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查;對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
認(rèn)證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conbity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測
Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗
通訊產(chǎn)品CE認(rèn)證Module C: conbity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證
Module E: product quality assurance 模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證
Module F: product verification模式 F:產(chǎn)品驗證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機構(gòu)
風(fēng)險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部
生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進行CE認(rèn)證。風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認(rèn)證。也就是說,必須通過第三方認(rèn)證機構(gòu)NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)NB 參于認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過程,并出具相應(yīng)的 檢測報告,證書等。
已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進行認(rèn)證,即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB名錄。[1]
維護與更新
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
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GMI驗廠是國際圖形測量公司的簡稱,是Target公司指定的對包裝供應(yīng)商評估及持續(xù)的包裝樣品測量的專業(yè)化機構(gòu)。GMI驗廠負責(zé)建立和運營一個專業(yè)網(wǎng)站,保存所有包裝數(shù)據(jù),并通過相關(guān)路徑向Target、產(chǎn)品供應(yīng)商和驗廠的包裝供應(yīng)商提供報告。必須通過經(jīng)授權(quán)的GMI公司代表人來執(zhí)行
GMI職責(zé)
GMI作為Target公司第三方機構(gòu)主要職責(zé)為:
? 評估包裝供應(yīng)商并提供報告;
? 進行持續(xù)產(chǎn)品測量并提供報告;
? 維護容納所有包裝數(shù)據(jù)的Target網(wǎng)站并通過相關(guān)路徑向Target,產(chǎn)品供應(yīng)商和驗廠的包裝供應(yīng)商提供報告;
GMI流程
GMI驗廠實際上是對包裝供應(yīng)商評估與驗廠,GMI驗廠流程如下:
1. 包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設(shè)計該自我評估表的目的是為了將不合格的驗廠供應(yīng)商進行驗廠的機會減到最低。
2. GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表,如符合最低要求,他們將安排現(xiàn)場評估。
3. 安排進行現(xiàn)場評估,
4. 包裝供應(yīng)商必須印刷測試文件,將其準(zhǔn)備好以供GMI公司顧問現(xiàn)場考察時 檢查。
5.GMI公司會進行現(xiàn)場評估,評估集中于四個包裝生產(chǎn)類別: 印前、制版、印刷和印后。
每一個生產(chǎn)類別又分為很多子類,這些子類將按五個標(biāo)準(zhǔn)來衡量:程序文件、維護、操作能力、設(shè)備性能和培訓(xùn)。
每一個標(biāo)準(zhǔn)按零到三(0~3)評分,其中零表示完全合格(每個子項目上獲得1或一些/每個沒有3),一表示小缺陷,二表示大缺陷,三表示極嚴(yán)重缺陷。
6. GMI驗廠公司將使用包裝供應(yīng)商現(xiàn)場評估表記錄結(jié)果。
7. 根據(jù)GMI驗廠公司輸入的數(shù)據(jù),現(xiàn)場評估表會產(chǎn)生一個得分。
企業(yè)通過GMI的認(rèn)證,企業(yè)可以:
1. 得到更多的與GMI有合作關(guān)系的國外大型包裝和印刷品采購商的訂單;
2. 減少不必要的印刷材料損耗,降低生產(chǎn)成本;
3. 提升操作人員的能力和產(chǎn)品的品質(zhì);
4. 掌握影響印刷質(zhì)量的各環(huán)節(jié)的重要因素及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),使生產(chǎn)實現(xiàn)高度透明化;
5. 獲得各項流程質(zhì)量及印機、測量儀器、印刷耗材等的狀態(tài)的實時資訊;
6. 避免機器設(shè)備的過度損耗,造成難以挽回的損失;
7. 大幅降低處理種種因不規(guī)范操作產(chǎn)生的問題所需的時間與精力
GMI認(rèn)證咨詢--Target/GMI認(rèn)證——現(xiàn)場評估流程介紹
包裝供應(yīng)商提交的自我評估表,如果其各方面狀態(tài)符合Target提出的最低要求,供應(yīng)商才有資格進行認(rèn)證。認(rèn)證從四個方面展開(根據(jù)評估的結(jié)果,少則一次,最多四次):分為印前、制版、印刷、印后四個環(huán)節(jié)。同時Target要求,用傳統(tǒng)菲林制版的印刷廠必須在2011年12月31日前獲得CTP認(rèn)證資格。
第一天現(xiàn)場評估:
由GMI專業(yè)評審團在包裝供應(yīng)商現(xiàn)場進行評估,如果包裝供應(yīng)商在現(xiàn)場的評估無法獲得完全通過,則要求其在接下來的6個月內(nèi)進行第二天的咨詢服務(wù)和第三天的跟進評估。
第二天咨詢服務(wù):
進行全天的培訓(xùn)及咨詢服務(wù),幫助供應(yīng)商解決與生產(chǎn)相關(guān)的問題,為其接下來第三天的跟進評估做準(zhǔn)備。
第三天跟進評估:
完成第二天的咨詢服務(wù)后再進行,目的是再次評估第二天評估報告中不符合要求的部分,第三天的跟進評估需在第一天評估完成之日起的6個月內(nèi)進行。
第四天終審評估:
如果包裝供應(yīng)商在第三天的跟進評估中沒有完全通過認(rèn)證,則需安排時間進行最后一次評估,這也是確保供應(yīng)商處在被Target認(rèn)證的供應(yīng)商列表中最后的評估。第四天的評估需要在第三天的跟進評估完成之日起3個月內(nèi)進行。
計算機直接制版系統(tǒng)評估:
這是針對早前已通過菲林認(rèn)證的包裝供應(yīng)商附加的評估,這些供應(yīng)商們必須在2012年1月1日前使用計算機直接制版技術(shù),GMI需重新審評這些廠商的制版部分,以確保CTP的應(yīng)用已經(jīng)得到很好的落實。
GMI包裝供應(yīng)商評估簡介
Target已與獨立的第三方資源簽到訂合同來進行包裝供應(yīng)商評估及持續(xù)的包裝樣品測量。GMI是Target公司指定的對包裝供應(yīng)商評估及持續(xù)的包裝樣品測量的專業(yè)化機構(gòu)。GMI負責(zé)建立和運營一個專業(yè)網(wǎng)站,保存所有包裝數(shù)據(jù),并通過相關(guān)路徑向Target、產(chǎn)品供應(yīng)商和認(rèn)證的包裝供應(yīng)商提供報告。
2.1包裝供應(yīng)商推薦:
2.1.1包裝供應(yīng)商可以三種不同的方式推薦:
2.1.1.1產(chǎn)品供應(yīng)商推薦包裝供應(yīng)商:
1)Target產(chǎn)品供應(yīng)商可選擇推薦他們自己的包裝產(chǎn)品資源進行認(rèn)證;
2)被推薦的供應(yīng)商可說明他們是否希望成為開放型矩陣或封閉型矩陣供應(yīng)商。開放型矩陣供應(yīng)商對所有Target產(chǎn)品供應(yīng)商開放,而封閉型矩陣供應(yīng)商則能控制他們對哪些產(chǎn)品供應(yīng)商開放。任何時候,供應(yīng)商可選擇在開放型和封閉型之間變換他們的身份。
2.1.1.2自薦包裝供應(yīng)商:
任何想要成為Target認(rèn)證包裝供應(yīng)商的包裝生產(chǎn)商可自薦。
2.1.1.3前國際包裝管理組織(IPMGs)可推薦他們的包裝供應(yīng)商,并將作為產(chǎn)品供應(yīng)商的一個繼續(xù)選擇。前IPMGs將被要求認(rèn)證他們所使用的包裝供應(yīng)商,同時也可使用列在開放型矩陣?yán)锏娜魏伟b供應(yīng)商。認(rèn)證的前IPMGs和任何其他認(rèn)證包裝供應(yīng)商之間沒有任何差別。
2.1.2推薦過程:
2.1.2.1 產(chǎn)品供應(yīng)商可與他們想推薦的包裝供應(yīng)商商討一般程序詳情,
2.1.2.2 網(wǎng)站將允許包裝供應(yīng)商瀏覽并下載:認(rèn)證階段用于評估他們能力的文件;持續(xù)樣品測量階段用于衡量他們表現(xiàn)的文件。
注:有興趣參加Target包裝程序的包裝供應(yīng)商將經(jīng)過評估和認(rèn)證兩個階段。
2.2包裝供應(yīng)商評估和認(rèn)證
2.2.1包裝供應(yīng)商評估和認(rèn)證簡介
GMI會進行現(xiàn)場評估并審核包裝供應(yīng)商印刷的印刷測試頁,評估的結(jié)果是包裝供應(yīng)商收到下列結(jié)果之一:A完全認(rèn)證、B待認(rèn)證、C沒有認(rèn)證。
2.2.2GMI標(biāo)準(zhǔn)評估程序:
評估文件分為四個主要的部分:印前、制版、印刷和印后加工。每一個部分根據(jù)特定的能力另外再細分成數(shù)個子項目,最后的總得分就是來自這些子項目的加總。每一個子項目將依據(jù)以下五個方面來考核評分:文件、保養(yǎng)、操作者能力、執(zhí)行狀態(tài)以及培訓(xùn)。所有的評分都按0、1、2、3四個等級評分,每一個子項目的得分來自這五個標(biāo)準(zhǔn)項目的加總平均。
2.2.3標(biāo)準(zhǔn)評估分級定義:
3—嚴(yán)重缺失
2—存在主要缺失,但有意愿改善
1—微小缺失,僅需稍加改善
0—完全符合