組織要生存發(fā)展，必須了解市場和顧客的需求，把這些需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求。那么，產(chǎn)品是什么？產(chǎn)品是如何形成的？ISO9001：2008標準3.4.2條款作出了明確的定義，即"過程的結果"。產(chǎn)品通過過程形成的，過程是形成產(chǎn)品的基本環(huán)節(jié)。如果采用過程方法管理過程，就抓到了要害和質(zhì)量管理活動的本質(zhì)?？梢?，只有抓好過程的管理和控制，把質(zhì)量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上，才是ISO9001：2008標準的最終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定，是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。
采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性：有利于對過程進行連續(xù)的控制；有利于識別過程和顧客的需求，更好地體現(xiàn)"以顧客為關注焦點"的原則；有利于開展質(zhì)量策劃活動，明確過程的目標和要求；有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序；有利于明確過程中的職責和權限，加強協(xié)調(diào)合作和溝通；有利于確定過程所需的文件，增強文件的實用性；有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制；有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理，實施持續(xù)改進，確程增值；有利于增強顧客滿意，使組織得到發(fā)展。
一、組織如何采用過程建立質(zhì)量管理體系
1、按照4.1條款的要求，認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應涉及體系的全部過程。要識別過程，明確過程的輸入、輸出及活動，明確需求及其流程；確定過程的作用及其指職責的分配；確定過程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法；按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性，實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求，是應用過程方法的前提和基礎。
2、要采用以過程管理為主導的方法，對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進行評審，確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時，采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。
3、按標準要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的，文件使體系運行的重要依據(jù)。過程分析應成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑，不應以文件來決定過程，而應由過程來決定文件，把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎?？衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解，加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。
4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目，增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識，自覺按過程方法的要求對體系實施管理。
5、進行質(zhì)量管理體系試運行，進行內(nèi)部審核。按過程管理要求，并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。
二、組織如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系
1、組織的領導應按標準的思路和理念，以過程管理為主導建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過程得到建立、實施和保持，并提供相應的組織保證。領導者應明確標準第4～8章是實施過程方法的范圍，0.2條款在a)~d)中強調(diào)的四個方面，是實施過程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。
2、對每一個過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實施所需的過程），都應按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應使過程達到期望的結果，以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。
3、將以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式，作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理，把各過程有機地聯(lián)系起來。將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解，有利于實現(xiàn)組織的方針和目標。過程方法應與管理的系統(tǒng)方法結合實施，以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。
4、突出過程間的相互作用。應用過程方法拓寬了標準的內(nèi)容和要求，如以顧客為關注的焦點、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責權限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。這些內(nèi)容都是過程方法應用中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，互相之間具有緊密的聯(lián)系，體現(xiàn)了過程管理的關聯(lián)性。
5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序，這樣過程才能有效運行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應加強監(jiān)視和測量，通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關系，反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績，實現(xiàn)過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié)，體現(xiàn)了過程管理的可控性。
6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理，促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃－實施－檢查－改進活動，及時對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進行考核，促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績，以體現(xiàn)過程管理的有效性。
三、組織如何采用過程方法改進質(zhì)量管理體系
1、開展過程的評價，識別改進的區(qū)域。對過程進行評價，應回答ISO9001：2008標準2.8.1條款提出的四個基本問題：過程已被識別并適當規(guī)定；職責是否已被分配；程序是否得到實施和保持；在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效。通過過程評價，尋找改進的輸入。
2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析，識別改進產(chǎn)品、過程、體系的機會。其中，顧客（包括內(nèi)部和外部）對過程輸出滿意與否的反饋，是持續(xù)改進過程的根本輸入，也是做出準確決策的依據(jù)。
3、完善質(zhì)量方針，實施目標管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標要求，建立目標管理體系。應不斷改進、完善、充實、提高質(zhì)量方針、目標的要求，以實施改進。
4、建立有內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預防措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機制，實施有序的管理。要以過程那為基礎，按照過程方法的要求，以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動。通過故管理評審做出科學、合理的改進決策。通過糾正和預防措施提高組織滿足要求的能力。
ISO9001認證流程
可申請認證方自己推行，也可請顧問公司協(xié)助推行。
1. 管理部門作出的質(zhì)量評估應作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標準的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠利益的基礎。
3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審議，并提出一個適當?shù)膶嵤Σ摺?
4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。
5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標準對公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因為要成功的實施ISO9000標準需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。
6.設立一個在主要執(zhí)行人員領導下的控制會，以使在規(guī)定時間內(nèi)的計畫程式能 有效地實行
7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓。
8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標準要求比較後的偏差。
9.提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計畫中各工作要素的解釋；對不同部門和人員責任的規(guī)定；預計活動完成的時間。
10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標準條款的要求，認可本公司的工作程式的過程。
11.質(zhì)量手冊包括：公司的質(zhì)量方針、組織結構、體系過程概要。這個概要應包括描寫過程的更為詳細的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標準方法對全體職員和工人的培訓及培訓程式檔。
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深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司
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GMI驗廠是國際圖形測量公司的簡稱，是Target公司指定的對包裝供應商評估及持續(xù)的包裝樣品測量的專業(yè)化機構。GMI驗廠負責建立和運營一個專業(yè)網(wǎng)站，保存所有包裝數(shù)據(jù)，并通過相關路徑向Target、產(chǎn)品供應商和驗廠的包裝供應商提供報告。必須通過經(jīng)授權的GMI公司代表人來執(zhí)行
GMI職責
GMI作為Target公司第三方機構主要職責為：
? 評估包裝供應商并提供報告；
? 進行持續(xù)產(chǎn)品測量并提供報告；
? 維護容納所有包裝數(shù)據(jù)的Target網(wǎng)站并通過相關路徑向Target，產(chǎn)品供應商和驗廠的包裝供應商提供報告；
GMI流程
GMI驗廠實際上是對包裝供應商評估與驗廠，GMI驗廠流程如下：
1. 包裝供應商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設計該自我評估表的目的是為了將不合格的驗廠供應商進行驗廠的機會減到最低。
2. GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表，如符合最低要求，他們將安排現(xiàn)場評估。
3. 安排進行現(xiàn)場評估，
4. 包裝供應商必須印刷測試文件，將其準備好以供GMI公司顧問現(xiàn)場考察時 檢查。
5.GMI公司會進行現(xiàn)場評估，評估集中于四個包裝生產(chǎn)類別: 印前、制版、印刷和印后。
每一個生產(chǎn)類別又分為很多子類，這些子類將按五個標準來衡量：程序文件、維護、操作能力、設備性能和培訓。
每一個標準按零到三（0~3）評分，其中零表示完全合格（每個子項目上獲得1或一些/每個沒有3），一表示小缺陷，二表示大缺陷，三表示極嚴重缺陷。
6. GMI驗廠公司將使用包裝供應商現(xiàn)場評估表記錄結果。
7. 根據(jù)GMI驗廠公司輸入的數(shù)據(jù)，現(xiàn)場評估表會產(chǎn)生一個得分。
企業(yè)通過GMI的認證，企業(yè)可以：
1. 得到更多的與GMI有合作關系的國外大型包裝和印刷品采購商的訂單；
2. 減少不必要的印刷材料損耗，降低生產(chǎn)成本；
3. 提升操作人員的能力和產(chǎn)品的品質(zhì)；
4. 掌握影響印刷質(zhì)量的各環(huán)節(jié)的重要因素及相應的標準，使生產(chǎn)實現(xiàn)高度透明化；
5. 獲得各項流程質(zhì)量及印機、測量儀器、印刷耗材等的狀態(tài)的實時資訊；
6. 避免機器設備的過度損耗，造成難以挽回的損失；
7. 大幅降低處理種種因不規(guī)范操作產(chǎn)生的問題所需的時間與精力
GMI認證咨詢--Target/GMI認證——現(xiàn)場評估流程介紹
包裝供應商提交的自我評估表，如果其各方面狀態(tài)符合Target提出的最低要求，供應商才有資格進行認證。認證從四個方面展開（根據(jù)評估的結果，少則一次，最多四次）：分為印前、制版、印刷、印后四個環(huán)節(jié)。同時Target要求，用傳統(tǒng)菲林制版的印刷廠必須在2011年12月31日前獲得CTP認證資格。
第一天現(xiàn)場評估：
由GMI專業(yè)評審團在包裝供應商現(xiàn)場進行評估，如果包裝供應商在現(xiàn)場的評估無法獲得完全通過，則要求其在接下來的6個月內(nèi)進行第二天的咨詢服務和第三天的跟進評估。
第二天咨詢服務：
進行全天的培訓及咨詢服務，幫助供應商解決與生產(chǎn)相關的問題，為其接下來第三天的跟進評估做準備。
第三天跟進評估：
完成第二天的咨詢服務后再進行，目的是再次評估第二天評估報告中不符合要求的部分，第三天的跟進評估需在第一天評估完成之日起的6個月內(nèi)進行。
第四天終審評估:
如果包裝供應商在第三天的跟進評估中沒有完全通過認證，則需安排時間進行最后一次評估，這也是確保供應商處在被Target認證的供應商列表中最后的評估。第四天的評估需要在第三天的跟進評估完成之日起3個月內(nèi)進行。
計算機直接制版系統(tǒng)評估:
這是針對早前已通過菲林認證的包裝供應商附加的評估，這些供應商們必須在2012年1月1日前使用計算機直接制版技術，GMI需重新審評這些廠商的制版部分，以確保CTP的應用已經(jīng)得到很好的落實。
GMI包裝供應商評估簡介
Target已與獨立的第三方資源簽到訂合同來進行包裝供應商評估及持續(xù)的包裝樣品測量。GMI是Target公司指定的對包裝供應商評估及持續(xù)的包裝樣品測量的專業(yè)化機構。GMI負責建立和運營一個專業(yè)網(wǎng)站，保存所有包裝數(shù)據(jù)，并通過相關路徑向Target、產(chǎn)品供應商和認證的包裝供應商提供報告。
2.1包裝供應商推薦：
2.1.1包裝供應商可以三種不同的方式推薦：
2.1.1.1產(chǎn)品供應商推薦包裝供應商：
1）Target產(chǎn)品供應商可選擇推薦他們自己的包裝產(chǎn)品資源進行認證；
2）被推薦的供應商可說明他們是否希望成為開放型矩陣或封閉型矩陣供應商。開放型矩陣供應商對所有Target產(chǎn)品供應商開放，而封閉型矩陣供應商則能控制他們對哪些產(chǎn)品供應商開放。任何時候，供應商可選擇在開放型和封閉型之間變換他們的身份。
2.1.1.2自薦包裝供應商：
任何想要成為Target認證包裝供應商的包裝生產(chǎn)商可自薦。
2.1.1.3前國際包裝管理組織（IPMGs）可推薦他們的包裝供應商，并將作為產(chǎn)品供應商的一個繼續(xù)選擇。前IPMGs將被要求認證他們所使用的包裝供應商，同時也可使用列在開放型矩陣里的任何包裝供應商。認證的前IPMGs和任何其他認證包裝供應商之間沒有任何差別。
2.1.2推薦過程：
2.1.2.1 產(chǎn)品供應商可與他們想推薦的包裝供應商商討一般程序詳情，
2.1.2.2 網(wǎng)站將允許包裝供應商瀏覽并下載：認證階段用于評估他們能力的文件；持續(xù)樣品測量階段用于衡量他們表現(xiàn)的文件。
注：有興趣參加Target包裝程序的包裝供應商將經(jīng)過評估和認證兩個階段。
2.2包裝供應商評估和認證
2.2.1包裝供應商評估和認證簡介
GMI會進行現(xiàn)場評估并審核包裝供應商印刷的印刷測試頁，評估的結果是包裝供應商收到下列結果之一：A完全認證、B待認證、C沒有認證。
2.2.2GMI標準評估程序：
評估文件分為四個主要的部分：印前、制版、印刷和印后加工。每一個部分根據(jù)特定的能力另外再細分成數(shù)個子項目，最后的總得分就是來自這些子項目的加總。每一個子項目將依據(jù)以下五個方面來考核評分：文件、保養(yǎng)、操作者能力、執(zhí)行狀態(tài)以及培訓。所有的評分都按0、1、2、3四個等級評分，每一個子項目的得分來自這五個標準項目的加總平均。
2.2.3標準評估分級定義：
3—嚴重缺失
2—存在主要缺失，但有意愿改善
1—微小缺失，僅需稍加改善
0—完全符合
