FSSC22000
食品安全體系認(rèn)證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建，并整合了ISO22000:2005食品安全標(biāo)準(zhǔn)及食品安全公共可用規(guī)范（PAS）220:2008，它由基于荷蘭的會(huì)為食品安全認(rèn)證而發(fā)展起來(lái)并獲歐盟食品及飲料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持，F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準(zhǔn)并鼓勵(lì)大力推廣實(shí)施。
證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （產(chǎn)品認(rèn)證）的標(biāo)準(zhǔn)下獲得認(rèn)可，為組織提供完整的食品安全管理體系。
食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補(bǔ)了對(duì)應(yīng)用于ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的前提計(jì)劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準(zhǔn)。
FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球認(rèn)可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議（GFSI）認(rèn)可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準(zhǔn)審核流程，以實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。同時(shí)，通過(guò)采納全球零售商公認(rèn)且普遍認(rèn)同的 GFSI 標(biāo)準(zhǔn)，有利于促進(jìn)整個(gè)食品供應(yīng)鏈的成本效率。
在2001 年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在HACCP 認(rèn)證基礎(chǔ)上，開始為食品行業(yè)制定可審核的標(biāo)準(zhǔn)，并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為那些需要達(dá)到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè)，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內(nèi)容欠缺，ISO 22000:2005 當(dāng)時(shí)并沒(méi)有被 GFSI 認(rèn)可。為了改進(jìn)內(nèi)容，一些來(lái)自大型跨國(guó)企業(yè)的專家對(duì) ISO22000:2005 做出了補(bǔ)充，也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范（PAS 220:2008）于2008 年生效。
GFSI 認(rèn)可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時(shí)也要求建立一個(gè)行業(yè)體系：注重法規(guī)和客戶要求的同時(shí)，監(jiān)控兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的整合。在結(jié)合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶要求后，食品安全認(rèn)證會(huì)（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準(zhǔn)而通過(guò)。該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)實(shí)施，F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認(rèn)可的第六項(xiàng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)舉措將在全球范圍內(nèi)降低供應(yīng)鏈的采購(gòu)成本并提升一致性，同時(shí)提高最終用戶對(duì)第三方認(rèn)證的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。
FSSC 22000 是一項(xiàng)全球性的、可審核的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合了良好操作規(guī)范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，證明其已建立的管理體系，并充分滿足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計(jì)之初就考慮到涵蓋食品供應(yīng)鏈的所有過(guò)程，無(wú)論是直接還是間接和最終產(chǎn)品相關(guān)。它為食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應(yīng)鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實(shí)施及審核。
通過(guò)實(shí)施FSSC 22000，食品行業(yè)可以采用風(fēng)險(xiǎn)管理和在其他行業(yè)廣泛得到驗(yàn)證的質(zhì)量保證技術(shù)。它獨(dú)立可信，旨在達(dá)成：
· 對(duì)食品更有信心
· 健康隱患更少
· 更好保護(hù)品牌
· 審核成本更低
· 供應(yīng)鏈管理更完善
該標(biāo)準(zhǔn)有助于解決整個(gè)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不協(xié)調(diào)統(tǒng)一。為應(yīng)對(duì)顧客對(duì)食品安全問(wèn)題產(chǎn)生恐慌，各大廠商和零售商或已引進(jìn)定制的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可以通過(guò)FSSC 22000為基礎(chǔ)來(lái)進(jìn)行協(xié)調(diào)，并在必要時(shí)加入特定的附加要求。
這將使生產(chǎn)商和供應(yīng)商更為容易向廣泛的客戶群銷售產(chǎn)品。生產(chǎn)商可以更好地控制其過(guò)程，并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續(xù)改進(jìn)的基石，并衡量全球水平的基準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化使產(chǎn)品能更容易地邁入新市場(chǎng)，賣給新客戶。
這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)還可以帶來(lái)下列益處：
· 食品標(biāo)準(zhǔn)更透明
· 成為人人認(rèn)可的全球標(biāo)準(zhǔn)
· 更有效的第三方審核，減輕監(jiān)管機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)–監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以把該新標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作考核的點(diǎn)
· 借助過(guò)程效益和流程審核，節(jié)約成本
FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)，重拾消費(fèi)者對(duì)食品安全供應(yīng)的信心。這將造利整個(gè)行業(yè)。
1.截至2010年底，超過(guò)35家認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為關(guān)聯(lián)方且該數(shù)字每月增長(zhǎng)；
2.為了支持認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定正確的范疇，理事會(huì)制定了一個(gè)對(duì)必要要求有進(jìn)一步解釋的指導(dǎo)文件；
3.年度協(xié)調(diào)日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行，26家認(rèn)證機(jī)構(gòu)參加了活動(dòng)并為即將參加的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供了寶貴的支持和見(jiàn)解。
4.根據(jù)2011年1月6日公布的GFSI指導(dǎo)文件第六版，食品安全認(rèn)證正在制定《忠誠(chéng)計(jì)劃》和《培訓(xùn)模塊》。
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ISO22716認(rèn)證的具體要求
人員：
員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況，對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累……
廠房：
廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收，存儲(chǔ)，生產(chǎn)等……
設(shè)備：
應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn)：
在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過(guò)程確認(rèn)及過(guò)程控制……
不合格品處理：
應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究；對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性……
投訴及召回：
所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審，并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn)；當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí)，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……
總之，ISO22716認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
化妝品廠家應(yīng)該如何執(zhí)行ISO22716認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
化妝品廠家應(yīng)嚴(yán)格遵守ISO22716，對(duì)生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品貯存與出入庫(kù)、人員衛(wèi)生等進(jìn)行科學(xué)管理；對(duì)簡(jiǎn)易包裝建立一套標(biāo)準(zhǔn)的化妝品防腐效能評(píng)價(jià)方法，準(zhǔn)確預(yù)測(cè)化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對(duì)原料主要是動(dòng)植物原料預(yù)防污染，尤其是像蛋白質(zhì)、淀粉這類原料。制造前需要對(duì)原料進(jìn)行抽查，進(jìn)行微生物培養(yǎng)計(jì)數(shù)。原料中微生物的情況直接關(guān)系到產(chǎn)品，應(yīng)控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應(yīng)低于100只/克，同時(shí)不能存在病原菌。
二、控制生產(chǎn)流程污染源
除了對(duì)原料進(jìn)行消毒、滅菌外，另應(yīng)注意水的微生物污染。生產(chǎn)中所使用的去離子水不能儲(chǔ)存。在夏季的去離子水微生物可達(dá)1百萬(wàn)只/克，自來(lái)水中常污染有細(xì)菌，故對(duì)水也要進(jìn)行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進(jìn)行消毒。在化妝品的生產(chǎn)制造過(guò)程如制造乳劑時(shí)，通常采用加熱滅菌法，將水加熱至90℃ 維持20分鐘滅菌，然后與相似溫度的油相進(jìn)行乳化。生產(chǎn)設(shè)備如各種輸送泵、研磨機(jī)、混合攪拌機(jī)、乳化機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備是微生物積聚之處。故需要進(jìn)行消毒、殺菌等處理?；瘖y品生產(chǎn)的最后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數(shù)表示級(jí)別。
ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語(yǔ)及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過(guò)程
8.成品
9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報(bào)廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
ISO22716認(rèn)證簡(jiǎn)介-什么是ISO22716認(rèn)證
ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認(rèn)證：隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)?；瘖y品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會(huì)面臨日益嚴(yán)峻的出口競(jìng)爭(zhēng)壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來(lái)越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴(yán)格把關(guān)。國(guó)外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。為此，《ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢(shì)，通過(guò)此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。
實(shí)施ISO22716認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
- 確保產(chǎn)品安全
- 提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
- 降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者的使用安全和健康
- 消除危險(xiǎn)事故
- 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
- 有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可
- 增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力
ISO22716認(rèn)證的具體要求
人員：
員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況，對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累……
廠房：
廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收，存儲(chǔ)，生產(chǎn)等……
設(shè)備：
應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn)：
在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過(guò)程確認(rèn)及過(guò)程控制……
不合格品處理：
應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究；對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性……
投訴及召回：
所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審，并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn)；當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí)，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……
總之，ISO22716認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
