來自和消費者的不斷提高的要求、規(guī)則，使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉向本地的標準化團體要求制定自愿性標準以滿足社會需求。 作為這種要求的結果，許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統(tǒng)標準。 丹麥標準化協(xié)會（DS）據此提出應建立統(tǒng)一的國際標準。 在2001年，在他們建議下成立了ISO/TC&34食物制品技術會，丹麥擔任了秘書處工作。 為了同一目的，工作組（WG8）同年11月成立。 他們?yōu)樾纬蒊SO/AWI&22000《食品安全管理系統(tǒng)——必要條件》準備了工作計劃和時間表。 他們建議，新標準應該在2004年年底出臺。 這一標準將會與目前聯(lián)合國有關組織已經推出的規(guī)則相協(xié)調，并ISO有關導則相一致.
ISO22000將幫助食品生產商合理使用HACCP原則，避免影響他們贏利性的食品生產。 該新標準與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業(yè)中的應用指導方針"將會相互補充。 ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多，前者針對的是食品質量的所有方面，闡述了如何將HACCP整合進組織的質量管理體系； 而后者則集中于食品的安全性，并建議食品生產商主動建立食品安全體系
ISO22000將會幫助食品制造業(yè)更好地使用HACCP原則，它將不僅針對食品質量，也將包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立， 這也是首次將聯(lián)合國有關組織的文件（HACCP）列入到質量管理系統(tǒng)中來。 ISO:22000將會是一個有效的工具，它幫助食品制造業(yè)生產出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產品.
ISO/TC/WG8現(xiàn)在引人注目，越來越多的新成員在標準形成過程中加入進來。 最近，中國、瑞士和愛爾蘭也已經指定專家參加了工作組。
食品安全一直都是全球食品供應鏈中的一個重要問題。 國際標準化組織（ISO）正在制定ISO22000:200X標準，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和注冊的可審核標準。 這為我們帶來了一個在食品安全領域將多個標準統(tǒng)一的機會，也成為在整個食品供應鏈中實施HACCP技術的一種工具。
隨著經濟全球化的發(fā)展，食品受污染的幾率在不斷的增長，食品引起疾病的風險和費用也大大增加。 ISO22000標準采用“基于風險”的方法來建立安全管理體系，融合前提方案和HACCP的預防性體系來防控食品風險， 通過安全食品鏈的理念讓消費者、農民、食品加工商、食品零售商和相關部門都認識到共同分擔提供安全食品的責任的重要性， 并最大程度地擴展食品的追溯性，而且還可以確定整個鏈條的脆弱環(huán)節(jié)。 可以說，ISO22000標準為建立統(tǒng)一食品鏈安全管理體系提供了平臺， 這將給全球食品的生產、質量保障、危害防控和安全監(jiān)管產生廣泛而又深遠的影響。
但是，ISO22000標準是適用于所有食品鏈組織的標準，它僅表達了共性要求，而沒有針對每一環(huán)節(jié)的食品組織提出特定要求， 因此在實施過程中還需要開發(fā)與該標準配套的指南和規(guī)范性文件，這樣既為食品組織建立和實施食品安全管理體系提供幫助， 也為認證機構及其審核人員的審核提供參考。 此外，部門應借助立法規(guī)范和行政監(jiān)管權力，加強ISO22000標準的實施力度。 如在相關法規(guī)中將其作為高風險食品出口加工企業(yè)的強制性要求，以確保這類食品企業(yè)的產品的安全和健康發(fā)展， 為企業(yè)在國際市場競爭中取得優(yōu)先權創(chuàng)造條件。
作為企業(yè)，應積極地按照ISO22000標準的理念建立和實施食品安全管理體系。 尤其是具有強制性安全要求的特定食品企業(yè)，如食品出口企業(yè)、提供特殊食品的企業(yè)等， 應嘗試和企業(yè)已經建立的HACCP安全管理體系、ISO9000質量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系進行整合， 以便能迅速滿足該標準的要求，充分掌握市場發(fā)展的主動權。 同時，其他所有食品相關企業(yè)應積極行動起來，以該標準的實施為契機，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅實的基礎。
通過ISO22000—食品安全管理體系認證，企業(yè)向和消費者證明自身的質量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關法規(guī)的安全食品和服務， 因而有利于開拓市場，獲取更大利潤;也是提高企業(yè)質量管理水平和生產安全食品，提高置信水平的保證。
企業(yè)要申請認證應滿足幾個基本條件：
一、產品生產企業(yè)應為有明確法人地位的實體，產品有注冊商標，質量穩(wěn)定且批量生產；
二、企業(yè)應按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系，并有效運行；
三、企業(yè)在申請認證前，ISO22000體系應至少有效運行三個月，至少做過一次內審，并對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格實施了確認、整改和跟蹤驗證。
當企業(yè)具備了以上的基本條件后，可向有認證資格的認證機構提出意向申請。此時可向認證機構索取公開文件和申請表，了解有關申請者必須具備的條件、認證工作程序、收費標準等有關事項。 這時認證機構通常要求企業(yè)填寫企業(yè)情況調查表和意向書等。 當然，不同的認證機構對此有不同的要求。 在正式申請認證時，申請者應按認證機構的要求填寫申請表，提交食品安全管理手冊、程序文件、SSOP、ISO22000計劃書及其他有關證實材料供認證機構文件審核。
認證機構對申請企業(yè)提交的申請材料進行審查，決定是否受理申請。 如果決定受理申請，則雙方簽定合同；如果不受理，認證機構以書面形式通知申請者并說明理由。 文件審查主要看企業(yè)編寫的體系文件能否滿足相關認證標準的要求，衛(wèi)生標準控制程序（SSOP）能否滿足GMP的要求，ISO22000計劃書制定的是否合理，危害分析是否充分等。
當簽定了認證合同后，認證機構一般按如下程序進行審核：組成審核組、文件審核、初訪或預審核、現(xiàn)場審核前的準備、現(xiàn)場審核并提交報告。 對于申請產品ISO22000認證的企業(yè)，還要進行產品型式檢驗， 認證機構根據規(guī)定要求審查提交的質量體系審核報告和產品形式檢驗報告后，編寫產品質量認證綜合報告， 提交認證機構的技術管理會審批，據此作出是否批準認證的決定。 對批準通過認證的企業(yè)頒發(fā)認證證書并進行注冊管理。 對不批準認證的企業(yè)書面通知，說明原因。
認證證書上注明了獲證企業(yè)的名稱、生產現(xiàn)場地址（如為多現(xiàn)場應注明每一現(xiàn)場的地址）、體系覆蓋產品、審核依據的標準及發(fā)證日期等。 獲得認證證書的企業(yè)，應按認證證書及標志管理程序的有關規(guī)定使用證書， 并接受認證機構的監(jiān)督與管理，認證機構將依據規(guī)定的要求作出維持、暫停或撤銷的決定。
食品企業(yè)通過認證后還應接受認證機構的證后監(jiān)督和復評。 根據"以ISO22000為基礎的食品安全體系認證機構認可實施指南"的有關規(guī)定，認證機構可確定對獲證企業(yè)的以ISO22000為基礎的食品安全體系進行監(jiān)督審核， 通常為半年一次（季節(jié)性生產在生產季節(jié)至少每季度一次），如果獲證企業(yè)對其ISO22000為基礎的食品安全體系進行了重大的更改， 或者發(fā)生了影響到其認證基礎的更改，還需增加監(jiān)督審核頻次。 復評是又一次完整的審核，對ISO22000為基礎的食品安全體系在過去的認證有效期內的運行進行評審。 認證機構每年對供方全部質量體系進行一次復評。
許多企業(yè)在建立體系之初，總希望獲證越快越好，但隨著工作的深入，企業(yè)就會認識到，建立和實施ISO22000體系實際上是一個學習和實踐的過程，必須要經過一定的時間才能完成。 要想順利通過ISO22000認證并取得效果，學好標準是前提，編好文件是基礎，有效運行是保證，而每一個環(huán)節(jié)都需要時間作為基本保證條件。
歡迎來電咨詢
深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系方式：0755-28377534/13322932440
QQ:7191838
郵箱：szkaiguan@163.com
IRIS介紹
所謂IRIS，就是國際鐵路行業(yè)標準英文International Railway Industry Standard的縮寫，它是一套鐵路行業(yè)質量管理體系標準，是鐵路行業(yè)的質量評估（管理）體系。它是在ISO 9001：2008的基礎上，針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實施的。和航天（AS9100），汽車（ISO/TS16949）、食品工業(yè)（ISO22000）中等相似的標準，試圖發(fā)展成為一個國際認可的標準。此標準包括真實的評估過程以及審核和計分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質量管理體系，體現(xiàn)了質量管理的八項原則，并集中體現(xiàn)了以產品全生命周期為核心的管理思想，增加鐵路產品在安全性、可靠性及質量上特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級的產品。IRIS第二版已于2009年6月19日正式發(fā)布，2010年以后均必須按照第二版的標準審核。截止13年8月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張（中國企業(yè)289余張).
IRIS起源
面向未來鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問題，為了提高鐵路產品的質量，減少交通事故的發(fā)生頻率，強化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理，提升整個行業(yè)的管理水平，推進國際大廠合作，促進鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐，歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟研究工作組（UNIFE）聯(lián)合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國際鐵路行業(yè)標準IRIS（International Railway industry Standard），該標準于2006年5月18日正式發(fā)布，2006年6月19號在德國的Inno Trans展覽會上被正式的確認。至此成為全球認可的一套針對鐵路行業(yè)的質量評估(管理)系統(tǒng)，為鐵路工業(yè)的供應商提供更加準確可靠的信息。
IRIS標準取代原有系統(tǒng)集成商的評估方法，成為統(tǒng)一的規(guī)范要求，鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機構申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個主要指導會成員（阿爾斯通交通，AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通）各自的評估方法。
主要內容
1、基于ISO9001的結構框架和要求。
2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC,項目管理，知識管理，配置管理，績效管理，老化管理等。
3、強制性要求（Shall）和推薦性要求（Should）
4.、12個關鍵問題。
5、IRIS審核查檢表。
鐵路以它巨大的運能,快捷的速度,優(yōu)越的安全性,良好的環(huán)保性和相對低廉的成本,越來越受到世界各國的青睞，得到巨大的發(fā)展，特別是隨著科學技術的發(fā)展，世界經濟的增長，人民生活水平的提高，鐵路就像插上了翅膀，發(fā)展更加驚人，地鐵、城軌、磁懸浮、客運專線、重載專線等等就是直接體現(xiàn)。隨著世界高速鐵路經濟的迅猛發(fā)展,鐵路行業(yè)經濟一體化的進程也在不斷加快。如此巨大的發(fā)展需求動力，帶動了世界范圍內越來越廣泛的參與和競爭，那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高，安全性、可靠性、經濟性、可用性和維護的便利性等等要求，迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質量體系來加以規(guī)范和約束。
在鐵路裝備行業(yè)普遍采用的是ISO9001：2008質量管理體系標準，這個標準具有在各行各業(yè)廣泛的通用性，并沒有也不可能兼顧鐵路行業(yè)的特殊要求，所以，在整個鐵路供應鏈中，下游不同的顧客會提出不同的特殊要求，具有各自不同的審核制度，并通過第二方審核評價的方法來約束供應商，這樣，供應商就要同時滿足來自不同顧客的需求，大大增加了成本，降低了效率，不利于整個行業(yè)的發(fā)展和提高。
在鐵路供應鏈中，一般分為運營商、系統(tǒng)集成商和部件供應商。運營商擔憂整車的質量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護性、環(huán)保性、人性化和經濟性；系統(tǒng)集成商擔憂部件的質量、交貨期、成本和不同部件之間的協(xié)調銜接；部件供應商擔憂來自不同集成商的要求如何得以滿足，并能夠實現(xiàn)利潤的化。
ISO9000：2000質量標準是通用的質量標準，在此基礎上，為滿足行業(yè)特殊的要求，汽車行業(yè)實施了ISO/TS16949管理體系，食品行業(yè)實施了ISO22000管理體系，醫(yī)療器械行業(yè)實施了ISO13485管理體系，航空業(yè)實施了SA9100管理體系，這些體系實施以來，大大提升了對整個行業(yè)的質量管理水平，獲得了良好的質量效益、經濟效益和社會效益。
總之，在鐵路行業(yè)迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質量體系來促進整個行業(yè)管理水平的提高，以保證鐵路高速發(fā)展的需要。
橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO9001：2008的基礎上，針對鐵路行業(yè)的要求增加了很多內容，比如投標管理、項目管理、成本管理、績效管理等。在內容上可以說是包羅萬象，面面俱到，涵蓋了企業(yè)管理的方方面面，不僅包括了質量管理的內容，而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內容；不僅包括質量成本，而且包括制造成本。這個體系可以說是豈今為止最全面的一套管理體系，可謂前無古人，后無來者。
IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關注焦點，不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識別顧客的需求，包括明確的和潛在的需求，而且要求在產品整個的壽命周期內提供完善的服務，保障產品的性能持續(xù)發(fā)揮，這就和ISO9001所要求的售后服務有很大區(qū)別。
IRIS管理體系強制要求增多，在IRIS中有強制符合的基本要求，當企業(yè)不符合強制性項目要求時，現(xiàn)場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認證。這些強制性項目主要集中在：體系要求、項目管理、質量控制、設計與輸入、設計和開發(fā)確認、生產過程和服務的規(guī)范等。比如在質量管理體系中，IRIS標準明確規(guī)定了在合同項目中如果涉及到轉讓和外包的情況，那么外包流程強制要求應包括可行性研究、風險評估、計劃、客戶溝通和首件檢驗等流程來確保外包產品符合客戶的要求。
鐵路終端客戶也就是乘客對鐵路交通服務的滿意度，主要集中在安全、正點、舒適、經濟等幾個方面，那么這些要求體現(xiàn)在運營、制造上，就要求其產品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn)，所以這個標準正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求，總結國際鐵路巨頭多年的經驗，總結并提出了相應的系統(tǒng)化規(guī)范，它的針對性很強，也有良好的可操作性。
質量體系八項管理原則：以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法和與供方的互利關系是ISO9001：2008版質量管理體系的理論基礎，是質量管理實施的指導方針。這八項管理原則具有很高的科學價值，充分體現(xiàn)了質量管理內在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎上發(fā)展起來的一套個性化的管理標準，它汲取了ISO9000標準和其他管理標準的精華，采用系統(tǒng)方法，通過全員參與，實現(xiàn)全過程的管理與控制，也同樣在八項管理原則指導下運作實施。
在遵循八項管理原則的基礎上，IRIS的理念還體現(xiàn)在產品壽命周期的管理，根據鐵路產品在安全性、可靠性等基本要求，整個供應鏈管理應圍繞產品的生命周期展開，以確保最終顧客的滿意度。
IRIS的人文關懷主要體現(xiàn)在兩個方面，首先是在鐵路裝備供應鏈中制造產品的人，在工作環(huán)境的要求中，企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康，這是它的獨到之處；其次是企業(yè)所制造的產品，應該具備安全、環(huán)保和人性化的特點，保證產品中的有毒有害成分降低到限度，保證使用這些產品的顧客能夠安全、舒適和便捷?？梢哉f這個標準有管理體系方面的特殊要求，也有產品方面的特定要求。
1．全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質量管理時代撲面而來
ISO9001：2008質量管理標準不是針對鐵路行業(yè)的專門標準，但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求，所以為了上游控制供應鏈中產品和服務的質量，下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評價標準來評估約束供應商，這樣五花八門的評估方式不僅麻煩，而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個統(tǒng)一規(guī)范的質量標準，大大推進了世界范圍內鐵路器材制造一體化進程，對于世界鐵路行業(yè)具有劃時代的意義。
2．有利于提高整個行業(yè)的質量水平和效率
因為IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下，由UNIFE領導和管理的，所以它是一套公認的、權威的管理標準。通過這套模式化的標準在全行業(yè)的推進，采用一致的評價標準，評價、控制和約束世界各地的供應商，將大大降低產品質量的差異，有利于提高產品質量，同時減少重復評估所帶來的浪費，從而提高整個行業(yè)的運作效率。
