化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括:
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國際認(rèn)可
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
什么是化妝品GMPC認(rèn)證?
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
如何實(shí)施化妝品GMPC認(rèn)證?
目前,由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)(或)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會/技術(shù) 會的溝通較少,對國外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深,往往對一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠,或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMPC認(rèn)證來講,目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(都是國外標(biāo)準(zhǔn))和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)(外國機(jī)構(gòu)駐粵)可以審驗(yàn)工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書(其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認(rèn)證證書暫時(shí)未獲得歐盟和美國承認(rèn))。
化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn):
GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險(xiǎn);GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認(rèn)證程序:
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證,由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審查,證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認(rèn)證證書,證書內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認(rèn)證分兩種:一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMPC認(rèn)證;這兩種認(rèn)證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢:
隨著社會經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時(shí),世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求,一般都會前來參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中,已經(jīng)有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升;同時(shí),亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用,特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠,獲取GMPC認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
廣東欲推化妝品GMPC認(rèn)證增大出口壓力
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)人透露,廣東省已開始進(jìn)行化妝品企業(yè)GMPC(良好生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證的前期調(diào)研論證工作,并不排除在國內(nèi)率先推行該行業(yè)GMPC認(rèn)證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進(jìn)口化妝品必須通過GMPC認(rèn)證,則意味著廣東這個(gè)化妝品生產(chǎn)大省面臨著不小的市場壓力。
GDDA?;幪庨L鄭彥云告訴記者,GMPC是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的嚴(yán)格要求,涵概生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)程序、品質(zhì)檢驗(yàn)、員工培訓(xùn)、原料及成品的儲存等環(huán)節(jié)。此前在國內(nèi),只有藥品行業(yè)強(qiáng)制推行這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),化妝品行業(yè)的這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國外該行業(yè)和國內(nèi)藥品和保健品及食品行業(yè)的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
據(jù)了解,化妝品GMPC首先需要一個(gè)完善的生產(chǎn)管理體系,在這個(gè)基礎(chǔ)上,還需要不斷提高全體員工的質(zhì)量意識。以國內(nèi)某知名化妝品公司的經(jīng)驗(yàn)為例。公司要在原有的生產(chǎn)基地廠房內(nèi)劃出一塊約800平方米左右的區(qū)域,安裝全獨(dú)立式空調(diào)、通風(fēng)等系統(tǒng),選用生產(chǎn)線。這一耗資300萬元的生產(chǎn)線的改造,前后共花了近半年多時(shí)間進(jìn)行可行性研討、論證、改造和安裝調(diào)試,然后才開始試運(yùn)行。 了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
廣東化妝品出口面臨考驗(yàn)
據(jù)悉,東南亞國家聯(lián)盟將在明年執(zhí)行進(jìn)口化妝品GMPC認(rèn)證要求,這將對廣東的化妝品出口企業(yè)構(gòu)成壓力。
專家介紹,事實(shí)上,目前國內(nèi)已有一套化妝品生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn),其要求比GMPC更高。但有不少內(nèi)地化妝品生產(chǎn)商在拓展海外市場時(shí),還是常常被買家要求出示GMPC證書。中國去年化妝品銷售額高達(dá)750億元人民幣,其中出口貨值5.42億美元,增長50%。而廣東省目前有1500家化妝品企業(yè),國家特殊用途化妝品品種達(dá)3000種。一旦要求GMPC認(rèn)證,則面對的出口壓力突增。因此有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)監(jiān)管部門推進(jìn)的緊迫性也隨之加強(qiáng)。
不少化妝品生產(chǎn)企業(yè)接受記者采訪時(shí)坦承,在全行業(yè)推進(jìn)GMPC認(rèn)證有難度。據(jù)介紹,國家質(zhì)檢總局每季都會做抽檢,其實(shí)所有品牌差不多都被點(diǎn)過名。比如,鉛過量這種問題在唇膏里是常見的,每支唇膏的鉛含量都很難控制,所以化妝品生產(chǎn)很少能做到以GMPC標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
企業(yè)承認(rèn)認(rèn)證推行有難度
舉例說來,氧化鈦13%、氧化鋅5%、云母石37.6%、硅土粉15.5%,這些是粉餅的原料。而廣告只會講什么植物成份、維他命,其實(shí)它們的含量加起來不會超過1%。所謂植物提取成份,也是說說而已,目前的工藝水準(zhǔn)達(dá)不到,而且植物里面的成份太復(fù)雜,很難控制。 了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
歐盟的化妝品法規(guī)與管理
歐盟著重于化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程的規(guī)范化管理,而不是最終產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)。
GMPC和ISO認(rèn)證體系都是以有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),具體體現(xiàn)在每項(xiàng)工作、每個(gè)環(huán)節(jié)和每道程序中。無論企業(yè)的大小、產(chǎn)品的種類和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的多少,都必須遵守相應(yīng)的要求。它對從工廠的選址(環(huán)境要求)、車間的設(shè)計(jì)、建筑原材料的選用開始,到生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規(guī)定。生產(chǎn)過程的要求始于原料的購進(jìn),從原料核對、檢驗(yàn),到原料合成后的檢驗(yàn)、生產(chǎn)線在線檢驗(yàn)、成品核對和檢查、實(shí)驗(yàn)室抽檢和留樣備查等均有詳細(xì)的規(guī)定。相關(guān)工作人員也須經(jīng)過必要的培訓(xùn)方可上崗。
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IRIS介紹
所謂IRIS,就是國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)英文International Railway Industry Standard的縮寫,它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)體系。它是在ISO 9001:2008的基礎(chǔ)上,針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實(shí)施的。和航天(AS9100),汽車(ISO/TS16949)、食品工業(yè)(ISO22000)中等相似的標(biāo)準(zhǔn),試圖發(fā)展成為一個(gè)國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)包括真實(shí)的評估過程以及審核和計(jì)分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系,體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則,并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想,增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求,期望在合理的成本下確保顧客的滿意,并制造世界級的產(chǎn)品。IRIS第二版已于2009年6月19日正式發(fā)布,2010年以后均必須按照第二版的標(biāo)準(zhǔn)審核。截止13年8月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張(中國企業(yè)289余張).
IRIS起源
面向未來鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問題,為了提高鐵路產(chǎn)品的質(zhì)量,減少交通事故的發(fā)生頻率,強(qiáng)化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理,提升整個(gè)行業(yè)的管理水平,推進(jìn)國際大廠合作,促進(jìn)鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐,歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟研究工作組(UNIFE)聯(lián)合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)IRIS(International Railway industry Standard),該標(biāo)準(zhǔn)于2006年5月18日正式發(fā)布,2006年6月19號在德國的Inno Trans展覽會上被正式的確認(rèn)。至此成為全球認(rèn)可的一套針對鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)系統(tǒng),為鐵路工業(yè)的供應(yīng)商提供更加準(zhǔn)確可靠的信息。
IRIS標(biāo)準(zhǔn)取代原有系統(tǒng)集成商的評估方法,成為統(tǒng)一的規(guī)范要求,鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機(jī)構(gòu)申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個(gè)主要指導(dǎo)會成員(阿爾斯通交通,AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通)各自的評估方法。
主要內(nèi)容
1、基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架和要求。
2、IRIS的特殊要求,如:RAMS/LCC,項(xiàng)目管理,知識管理,配置管理,績效管理,老化管理等。
3、強(qiáng)制性要求(Shall)和推薦性要求(Should)
4.、12個(gè)關(guān)鍵問題。
5、IRIS審核查檢表。
鐵路以它巨大的運(yùn)能,快捷的速度,優(yōu)越的安全性,良好的環(huán)保性和相對低廉的成本,越來越受到世界各國的青睞,得到巨大的發(fā)展,特別是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)的增長,人民生活水平的提高,鐵路就像插上了翅膀,發(fā)展更加驚人,地鐵、城軌、磁懸浮、客運(yùn)專線、重載專線等等就是直接體現(xiàn)。隨著世界高速鐵路經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,鐵路行業(yè)經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程也在不斷加快。如此巨大的發(fā)展需求動力,帶動了世界范圍內(nèi)越來越廣泛的參與和競爭,那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高,安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、可用性和維護(hù)的便利性等等要求,迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量體系來加以規(guī)范和約束。
在鐵路裝備行業(yè)普遍采用的是ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具有在各行各業(yè)廣泛的通用性,并沒有也不可能兼顧鐵路行業(yè)的特殊要求,所以,在整個(gè)鐵路供應(yīng)鏈中,下游不同的顧客會提出不同的特殊要求,具有各自不同的審核制度,并通過第二方審核評價(jià)的方法來約束供應(yīng)商,這樣,供應(yīng)商就要同時(shí)滿足來自不同顧客的需求,大大增加了成本,降低了效率,不利于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展和提高。
在鐵路供應(yīng)鏈中,一般分為運(yùn)營商、系統(tǒng)集成商和部件供應(yīng)商。運(yùn)營商擔(dān)憂整車的質(zhì)量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護(hù)性、環(huán)保性、人性化和經(jīng)濟(jì)性;系統(tǒng)集成商擔(dān)憂部件的質(zhì)量、交貨期、成本和不同部件之間的協(xié)調(diào)銜接;部件供應(yīng)商擔(dān)憂來自不同集成商的要求如何得以滿足,并能夠?qū)崿F(xiàn)利潤的化。
ISO9000:2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在此基礎(chǔ)上,為滿足行業(yè)特殊的要求,汽車行業(yè)實(shí)施了ISO/TS16949管理體系,食品行業(yè)實(shí)施了ISO22000管理體系,醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施了ISO13485管理體系,航空業(yè)實(shí)施了SA9100管理體系,這些體系實(shí)施以來,大大提升了對整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量管理水平,獲得了良好的質(zhì)量效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
總之,在鐵路行業(yè)迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量體系來促進(jìn)整個(gè)行業(yè)管理水平的提高,以保證鐵路高速發(fā)展的需要。
橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO9001:2008的基礎(chǔ)上,針對鐵路行業(yè)的要求增加了很多內(nèi)容,比如投標(biāo)管理、項(xiàng)目管理、成本管理、績效管理等。在內(nèi)容上可以說是包羅萬象,面面俱到,涵蓋了企業(yè)管理的方方面面,不僅包括了質(zhì)量管理的內(nèi)容,而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內(nèi)容;不僅包括質(zhì)量成本,而且包括制造成本。這個(gè)體系可以說是豈今為止最全面的一套管理體系,可謂前無古人,后無來者。
IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求,比如以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識別顧客的需求,包括明確的和潛在的需求,而且要求在產(chǎn)品整個(gè)的壽命周期內(nèi)提供完善的服務(wù),保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮,這就和ISO9001所要求的售后服務(wù)有很大區(qū)別。
IRIS管理體系強(qiáng)制要求增多,在IRIS中有強(qiáng)制符合的基本要求,當(dāng)企業(yè)不符合強(qiáng)制性項(xiàng)目要求時(shí),現(xiàn)場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認(rèn)證。這些強(qiáng)制性項(xiàng)目主要集中在:體系要求、項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制、設(shè)計(jì)與輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、生產(chǎn)過程和服務(wù)的規(guī)范等。比如在質(zhì)量管理體系中,IRIS標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在合同項(xiàng)目中如果涉及到轉(zhuǎn)讓和外包的情況,那么外包流程強(qiáng)制要求應(yīng)包括可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)評估、計(jì)劃、客戶溝通和首件檢驗(yàn)等流程來確保外包產(chǎn)品符合客戶的要求。
鐵路終端客戶也就是乘客對鐵路交通服務(wù)的滿意度,主要集中在安全、正點(diǎn)、舒適、經(jīng)濟(jì)等幾個(gè)方面,那么這些要求體現(xiàn)在運(yùn)營、制造上,就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn),所以這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求,總結(jié)國際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)并提出了相應(yīng)的系統(tǒng)化規(guī)范,它的針對性很強(qiáng),也有良好的可操作性。
質(zhì)量體系八項(xiàng)管理原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法和與供方的互利關(guān)系是ISO9001:2008版質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ),是質(zhì)量管理實(shí)施的指導(dǎo)方針。這八項(xiàng)管理原則具有很高的科學(xué)價(jià)值,充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理內(nèi)在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一套個(gè)性化的管理標(biāo)準(zhǔn),它汲取了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和其他管理標(biāo)準(zhǔn)的精華,采用系統(tǒng)方法,通過全員參與,實(shí)現(xiàn)全過程的管理與控制,也同樣在八項(xiàng)管理原則指導(dǎo)下運(yùn)作實(shí)施。
在遵循八項(xiàng)管理原則的基礎(chǔ)上,IRIS的理念還體現(xiàn)在產(chǎn)品壽命周期的管理,根據(jù)鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性等基本要求,整個(gè)供應(yīng)鏈管理應(yīng)圍繞產(chǎn)品的生命周期展開,以確保最終顧客的滿意度。
IRIS的人文關(guān)懷主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面,首先是在鐵路裝備供應(yīng)鏈中制造產(chǎn)品的人,在工作環(huán)境的要求中,企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康,這是它的獨(dú)到之處;其次是企業(yè)所制造的產(chǎn)品,應(yīng)該具備安全、環(huán)保和人性化的特點(diǎn),保證產(chǎn)品中的有毒有害成分降低到限度,保證使用這些產(chǎn)品的顧客能夠安全、舒適和便捷??梢哉f這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有管理體系方面的特殊要求,也有產(chǎn)品方面的特定要求。
1.全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量管理時(shí)代撲面而來
ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不是針對鐵路行業(yè)的專門標(biāo)準(zhǔn),但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求,所以為了上游控制供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來評估約束供應(yīng)商,這樣五花八門的評估方式不僅麻煩,而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個(gè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),大大推進(jìn)了世界范圍內(nèi)鐵路器材制造一體化進(jìn)程,對于世界鐵路行業(yè)具有劃時(shí)代的意義。
2.有利于提高整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量水平和效率
因?yàn)?span>IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運(yùn)輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下,由UNIFE領(lǐng)導(dǎo)和管理的,所以它是一套公認(rèn)的、權(quán)威的管理標(biāo)準(zhǔn)。通過這套模式化的標(biāo)準(zhǔn)在全行業(yè)的推進(jìn),采用一致的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),評價(jià)、控制和約束世界各地的供應(yīng)商,將大大降低產(chǎn)品質(zhì)量的差異,有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)減少重復(fù)評估所帶來的浪費(fèi),從而提高整個(gè)行業(yè)的運(yùn)作效率。