關(guān)於TS16949與QS9000的差異
關(guān)於ISO/TS16949與QS9000主要異同及認(rèn)證注意事項(xiàng)如下：
ISO/TS16949是基於ISO9001：2000結(jié)構(gòu)爲(wèi)基礎(chǔ)並相應(yīng)作了補(bǔ)充追加要求。
QS9000主要是建立在ISO9000：1994版基礎(chǔ)上。
ISO/TS16949可以全面覆蓋QS9000，並且QS9000應(yīng)在2006年12月15日全面昇版ISO/TS16949。
但申請(qǐng)ISO/TS16949需要爲(wèi)汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的一環(huán)，需要有客戶對(duì)産品的要求及客戶對(duì)公司表現(xiàn)的反饋，這一點(diǎn)在過(guò)去的QS9000中並不強(qiáng)調(diào)，但這方面應(yīng)該是不難解決的。
綜上所述，公司可以直接申請(qǐng)ISO/TS16949，且更加容易與現(xiàn)有ISO9001：2000版文件相協(xié)調(diào)。
ISO/TS16949的背景和動(dòng)態(tài)
為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱 TS16949認(rèn)證（tuv南德）
[1]為國(guó)際汽車工作組
International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA)，法國(guó)汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。 IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA6.1(德國(guó))，AVSQ94(意大利)，EAQF(法國(guó))和QS-9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào)，在和ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。 2002年3月1日，ISO與IATF公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效，并展開認(rèn)證工作。 在2002年4月24號(hào)，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì)，宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范，這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒(méi)有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。 目前，法國(guó)雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過(guò)ISO/TS16949的認(rèn)證。
ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)
ISO/TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。
ISO/TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范，其針對(duì)性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對(duì)所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證。因此，ISO/TS16949:2002的實(shí)施，對(duì) 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過(guò)程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是，它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過(guò)程的審核。一個(gè)過(guò)程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來(lái)評(píng)估廠家的活動(dòng)，圍繞用戶的滿意度來(lái)衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對(duì)其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對(duì)滿足這些要求的過(guò)程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認(rèn)證公司對(duì)廠家的認(rèn)證審核，很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949：2002的主要特點(diǎn)之一是，它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。互相承認(rèn)將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外，相對(duì)于文件審核，TS16949更注重過(guò)程的審核。
由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)施ISO/TS16949:2002的益處
1.開拓市場(chǎng)：ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標(biāo)志有助于企業(yè)獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場(chǎng)空間。
2.提高顧客滿意度：通過(guò)實(shí)施ISO/TS16949:2002，關(guān)注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度
3.降本增效：持續(xù)關(guān)注企業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)，改進(jìn)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)降本增效
4.提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量：運(yùn)用系統(tǒng)的開發(fā)和改進(jìn)方法，保證產(chǎn)品質(zhì)量和交付業(yè)績(jī)
企業(yè)實(shí)施TS16949認(rèn)證可遵循的八大步法
第一步：質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查與評(píng)估
企業(yè)的顧客在哪里，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必須是正確地做。
在這一步的進(jìn)程中，重點(diǎn)是要理解質(zhì)量經(jīng)營(yíng)的概念與原理；并用SWOT分析法進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)估。
第二步：質(zhì)量差距與原因
評(píng)估出顧客的需求與期望，比對(duì)企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因；并用相關(guān)的管理方法彌補(bǔ)一些暫時(shí)性的技術(shù)差距。對(duì)管理、觀念等軟件方面的差距，實(shí)現(xiàn)一一對(duì)應(yīng)提升改進(jìn)。
在這一步的進(jìn)程中，主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用；能用差距目標(biāo)管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。
第三步：體系評(píng)估
企業(yè)能進(jìn)行實(shí)際質(zhì)量經(jīng)營(yíng)狀況的評(píng)估，確定企業(yè)體系與經(jīng)營(yíng)對(duì)應(yīng)的一致；突出工作效率在經(jīng)營(yíng)中的保證作用。
在這一步的進(jìn)程中，以組織機(jī)構(gòu)、機(jī)制為重點(diǎn)；系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。
第四步：用ISO9000夯實(shí)管理體系與基礎(chǔ)
不要以為通過(guò)了ISO9001認(rèn)證，企業(yè)的管理體系就健全了；實(shí)際相當(dāng)多的企業(yè)是形式主義的通過(guò)，所以所有企業(yè)全部都要返工。
用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)來(lái)健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，實(shí)際上是拾遺補(bǔ)缺的方法來(lái)健全自己的體系；根本不是重新建立一個(gè)新體系。
第五步：對(duì)五個(gè)專業(yè)子體系進(jìn)行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn)，整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）、SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、APQP&CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃）。所以在實(shí)施中，要突出五個(gè)專業(yè)子體系的全面提升：
1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系（用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述）；
2、潛在失效模式與后果分析體系（用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述）；
3、測(cè)量系統(tǒng)分析與控制體系（按企業(yè)實(shí)際描述與講述）；
4、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制體系（按企業(yè)實(shí)際描述與講述）；
5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)體系（用企業(yè)語(yǔ)言描述）。
在這一階段中，要把TS16949的內(nèi)容變成企業(yè)語(yǔ)言；進(jìn)行逐步灌輸。并不是把標(biāo)準(zhǔn)拿到企業(yè)直鋪式灌輸，而是通過(guò)一些高素質(zhì)的人對(duì)企業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收；把標(biāo)準(zhǔn)全部變成企業(yè)語(yǔ)言講述。
第六步：按提升后的標(biāo)準(zhǔn)化體系組織運(yùn)行
結(jié)合企業(yè)的實(shí)際，組織全程運(yùn)行機(jī)制的系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)；并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段，要把內(nèi)部審核與管理評(píng)審變成企業(yè)自己正?；墓ぷ鳎凰蕴貏e追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標(biāo)與實(shí)施后的評(píng)價(jià)對(duì)象：
1、在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低；
2、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本；
3、減少變差和浪費(fèi)，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時(shí)間，過(guò)多搬運(yùn)等）；
4、注重過(guò)程，不僅要對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；
5、注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價(jià)值。因此，質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。
第七步：按顧客實(shí)際需求組織模擬認(rèn)證
對(duì)實(shí)際產(chǎn)品、運(yùn)輸、服務(wù)等進(jìn)行危機(jī)模擬管理，并按系統(tǒng)認(rèn)證程序進(jìn)行過(guò)程管理。這時(shí)才講述標(biāo)準(zhǔn)的條文，供相關(guān)人員對(duì)外接口。
第八步：組織外部認(rèn)證
按外部的要求，組織認(rèn)證與改進(jìn)；并指導(dǎo)企業(yè)如何進(jìn)行改進(jìn)式創(chuàng)新，來(lái)實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的提升機(jī)制。
ISO/TS16949認(rèn)證的申請(qǐng)資料：
（1） 質(zhì)量手冊(cè)Quality manual
（2） 程序文件 Procedure
（3） 內(nèi)審審核計(jì)劃 Internal audit plan
（4） 內(nèi)審審核報(bào)告 Internal audit report
（5） 管理評(píng)審計(jì)劃 Management review plan
（6） 內(nèi)審員培訓(xùn)證書 Certificates of internal auditors
（7） 汽車類產(chǎn)品和顧客清單 List of automobiles and customers
（8） 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
（9） 顧客工程規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications
（10）過(guò)程分析表 Table of process analysis
（11）過(guò)程方法分析圖 Analytical graph of process approach
（12）合同和申請(qǐng)書 Contract and application
（13）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 Business license等。
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IRIS介紹
所謂IRIS，就是國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)英文International Railway Industry Standard的縮寫，它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評(píng)估（管理）體系。它是在ISO 9001：2008的基礎(chǔ)上，針對(duì)鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實(shí)施的。和航天（AS9100），汽車（ISO/TS16949）、食品工業(yè)（ISO22000）中等相似的標(biāo)準(zhǔn)，試圖發(fā)展成為一個(gè)國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)包括真實(shí)的評(píng)估過(guò)程以及審核和計(jì)分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級(jí)的產(chǎn)品。IRIS第二版已于2009年6月19日正式發(fā)布，2010年以后均必須按照第二版的標(biāo)準(zhǔn)審核。截止13年8月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張（中國(guó)企業(yè)289余張).
IRIS起源
面向未來(lái)鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問(wèn)題，為了提高鐵路產(chǎn)品的質(zhì)量，減少交通事故的發(fā)生頻率，強(qiáng)化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理，提升整個(gè)行業(yè)的管理水平，推進(jìn)國(guó)際大廠合作，促進(jìn)鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐，歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟研究工作組（UNIFE）聯(lián)合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)IRIS（International Railway industry Standard），該標(biāo)準(zhǔn)于2006年5月18日正式發(fā)布，2006年6月19號(hào)在德國(guó)的Inno Trans展覽會(huì)上被正式的確認(rèn)。至此成為全球認(rèn)可的一套針對(duì)鐵路行業(yè)的質(zhì)量評(píng)估(管理)系統(tǒng)，為鐵路工業(yè)的供應(yīng)商提供更加準(zhǔn)確可靠的信息。
IRIS標(biāo)準(zhǔn)取代原有系統(tǒng)集成商的評(píng)估方法，成為統(tǒng)一的規(guī)范要求，鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)IRIS證書。IRIS證書將取代四個(gè)主要指導(dǎo)會(huì)成員（阿爾斯通交通，AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通）各自的評(píng)估方法。
主要內(nèi)容
1、基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架和要求。
2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC,項(xiàng)目管理，知識(shí)管理，配置管理，績(jī)效管理，老化管理等。
3、強(qiáng)制性要求（Shall）和推薦性要求（Should）
4.、12個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。
5、IRIS審核查檢表。
鐵路以它巨大的運(yùn)能,快捷的速度,優(yōu)越的安全性,良好的環(huán)保性和相對(duì)低廉的成本,越來(lái)越受到世界各國(guó)的青睞，得到巨大的發(fā)展，特別是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，人民生活水平的提高，鐵路就像插上了翅膀，發(fā)展更加驚人，地鐵、城軌、磁懸浮、客運(yùn)專線、重載專線等等就是直接體現(xiàn)。隨著世界高速鐵路經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,鐵路行業(yè)經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程也在不斷加快。如此巨大的發(fā)展需求動(dòng)力，帶動(dòng)了世界范圍內(nèi)越來(lái)越廣泛的參與和競(jìng)爭(zhēng)，那么隨之對(duì)鐵路裝備的要求也越來(lái)越高，安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、可用性和維護(hù)的便利性等等要求，迫切需要一套針對(duì)鐵路行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量體系來(lái)加以規(guī)范和約束。
在鐵路裝備行業(yè)普遍采用的是ISO9001：2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具有在各行各業(yè)廣泛的通用性，并沒(méi)有也不可能兼顧鐵路行業(yè)的特殊要求，所以，在整個(gè)鐵路供應(yīng)鏈中，下游不同的顧客會(huì)提出不同的特殊要求，具有各自不同的審核制度，并通過(guò)第二方審核評(píng)價(jià)的方法來(lái)約束供應(yīng)商，這樣，供應(yīng)商就要同時(shí)滿足來(lái)自不同顧客的需求，大大增加了成本，降低了效率，不利于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展和提高。
在鐵路供應(yīng)鏈中，一般分為運(yùn)營(yíng)商、系統(tǒng)集成商和部件供應(yīng)商。運(yùn)營(yíng)商擔(dān)憂整車的質(zhì)量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護(hù)性、環(huán)保性、人性化和經(jīng)濟(jì)性；系統(tǒng)集成商擔(dān)憂部件的質(zhì)量、交貨期、成本和不同部件之間的協(xié)調(diào)銜接；部件供應(yīng)商擔(dān)憂來(lái)自不同集成商的要求如何得以滿足，并能夠?qū)崿F(xiàn)利潤(rùn)的化。
ISO9000：2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上，為滿足行業(yè)特殊的要求，汽車行業(yè)實(shí)施了ISO/TS16949管理體系，食品行業(yè)實(shí)施了ISO22000管理體系，醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施了ISO13485管理體系，航空業(yè)實(shí)施了SA9100管理體系，這些體系實(shí)施以來(lái)，大大提升了對(duì)整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量管理水平，獲得了良好的質(zhì)量效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
總之，在鐵路行業(yè)迫切需要一套針對(duì)鐵路行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量體系來(lái)促進(jìn)整個(gè)行業(yè)管理水平的提高，以保證鐵路高速發(fā)展的需要。
橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO9001：2008的基礎(chǔ)上，針對(duì)鐵路行業(yè)的要求增加了很多內(nèi)容，比如投標(biāo)管理、項(xiàng)目管理、成本管理、績(jī)效管理等。在內(nèi)容上可以說(shuō)是包羅萬(wàn)象，面面俱到，涵蓋了企業(yè)管理的方方面面，不僅包括了質(zhì)量管理的內(nèi)容，而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內(nèi)容；不僅包括質(zhì)量成本，而且包括制造成本。這個(gè)體系可以說(shuō)是豈今為止最全面的一套管理體系，可謂前無(wú)古人，后無(wú)來(lái)者。
IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識(shí)別顧客的需求，包括明確的和潛在的需求，而且要求在產(chǎn)品整個(gè)的壽命周期內(nèi)提供完善的服務(wù)，保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮，這就和ISO9001所要求的售后服務(wù)有很大區(qū)別。
IRIS管理體系強(qiáng)制要求增多，在IRIS中有強(qiáng)制符合的基本要求，當(dāng)企業(yè)不符合強(qiáng)制性項(xiàng)目要求時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)審核流程將被終止并需要重新申請(qǐng)IRIS認(rèn)證。這些強(qiáng)制性項(xiàng)目主要集中在：體系要求、項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制、設(shè)計(jì)與輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、生產(chǎn)過(guò)程和服務(wù)的規(guī)范等。比如在質(zhì)量管理體系中，IRIS標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在合同項(xiàng)目中如果涉及到轉(zhuǎn)讓和外包的情況，那么外包流程強(qiáng)制要求應(yīng)包括可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、計(jì)劃、客戶溝通和首件檢驗(yàn)等流程來(lái)確保外包產(chǎn)品符合客戶的要求。
鐵路終端客戶也就是乘客對(duì)鐵路交通服務(wù)的滿意度，主要集中在安全、正點(diǎn)、舒適、經(jīng)濟(jì)等幾個(gè)方面，那么這些要求體現(xiàn)在運(yùn)營(yíng)、制造上，就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn)，所以這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求，總結(jié)國(guó)際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)并提出了相應(yīng)的系統(tǒng)化規(guī)范，它的針對(duì)性很強(qiáng)，也有良好的可操作性。
質(zhì)量體系八項(xiàng)管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法和與供方的互利關(guān)系是ISO9001：2008版質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，是質(zhì)量管理實(shí)施的指導(dǎo)方針。這八項(xiàng)管理原則具有很高的科學(xué)價(jià)值，充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理內(nèi)在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一套個(gè)性化的管理標(biāo)準(zhǔn)，它汲取了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和其他管理標(biāo)準(zhǔn)的精華，采用系統(tǒng)方法，通過(guò)全員參與，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的管理與控制，也同樣在八項(xiàng)管理原則指導(dǎo)下運(yùn)作實(shí)施。
在遵循八項(xiàng)管理原則的基礎(chǔ)上，IRIS的理念還體現(xiàn)在產(chǎn)品壽命周期的管理，根據(jù)鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性等基本要求，整個(gè)供應(yīng)鏈管理應(yīng)圍繞產(chǎn)品的生命周期展開，以確保最終顧客的滿意度。
IRIS的人文關(guān)懷主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是在鐵路裝備供應(yīng)鏈中制造產(chǎn)品的人，在工作環(huán)境的要求中，企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康，這是它的獨(dú)到之處；其次是企業(yè)所制造的產(chǎn)品，應(yīng)該具備安全、環(huán)保和人性化的特點(diǎn)，保證產(chǎn)品中的有毒有害成分降低到限度，保證使用這些產(chǎn)品的顧客能夠安全、舒適和便捷?？梢哉f(shuō)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有管理體系方面的特殊要求，也有產(chǎn)品方面的特定要求。
1．全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量管理時(shí)代撲面而來(lái)
ISO9001：2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不是針對(duì)鐵路行業(yè)的專門標(biāo)準(zhǔn)，但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求，所以為了上游控制供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估約束供應(yīng)商，這樣五花八門的評(píng)估方式不僅麻煩，而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個(gè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大大推進(jìn)了世界范圍內(nèi)鐵路器材制造一體化進(jìn)程，對(duì)于世界鐵路行業(yè)具有劃時(shí)代的意義。
2．有利于提高整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量水平和效率
因?yàn)?span>IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運(yùn)輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下，由UNIFE領(lǐng)導(dǎo)和管理的，所以它是一套公認(rèn)的、權(quán)威的管理標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)這套模式化的標(biāo)準(zhǔn)在全行業(yè)的推進(jìn)，采用一致的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)、控制和約束世界各地的供應(yīng)商，將大大降低產(chǎn)品質(zhì)量的差異，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)減少重復(fù)評(píng)估所帶來(lái)的浪費(fèi)，從而提高整個(gè)行業(yè)的運(yùn)作效率。
