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產(chǎn)品簡介
惠州CE認(rèn)證供應(yīng)商行為準(zhǔn)則,廣州ISO/TS22163認(rèn)證評估程序
惠州CE認(rèn)證供應(yīng)商行為準(zhǔn)則,廣州ISO/TS22163認(rèn)證評估程序
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上架日期:2018-05-25 20:43:01
產(chǎn)地:深圳
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詳細(xì)說明

    CE

     

    在過去,歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上CE認(rèn)證的logo市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE認(rèn)證應(yīng)運而生。因此,CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上,CE認(rèn)證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE認(rèn)證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN

    詞意起源

    CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conbity 即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求)),構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

     

     

    國際現(xiàn)狀

    在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來越多,加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

    標(biāo)志認(rèn)證

    CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何當(dāng)局、認(rèn)證機構(gòu)或測試試驗室核發(fā),

     

    而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種(或混合),自行制作和加貼。

    部分歐盟規(guī)定的產(chǎn)品,需在獲得歐盟機構(gòu)(公告號機構(gòu))頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后,方可加貼CE標(biāo)志。

    標(biāo)志負(fù)責(zé)

    制造商或其代理商,或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。

    接受對象

    CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時,成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。

    標(biāo)志意義

    CE認(rèn)證縮略詞為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。

    不接受國家

    美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標(biāo)志。

    現(xiàn)有指令

    所發(fā)布之指令,適用產(chǎn)品如下:
      從2013年7月1日起,建筑產(chǎn)品指令-89/106/EEC-CPD指令將被305/2011/EU-CPR法規(guī)所取代。CPR法規(guī)歐盟將于2013年7月1日起強制執(zhí)行的建筑產(chǎn)品法規(guī)(305/2011/EU-CPR),CPR法規(guī)相比舊的CPD建筑產(chǎn)品指令(89/106/EEC-CPD)更加嚴(yán)格,對貿(mào)易商、進(jìn)口商和分銷商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求,涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標(biāo)志才可進(jìn)入歐盟市場。

     

    發(fā)證機構(gòu)

    (1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conbity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

    (2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

    (3)EC Attestation of conbity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

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    IRIS介紹

    所謂IRIS,就是國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)英文International Railway Industry Standard的縮寫,它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)體系。它是在ISO 90012008的基礎(chǔ)上,針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006518日發(fā)布實施的。和航天(AS9100),汽車(ISO/TS16949)、食品工業(yè)(ISO22000)中等相似的標(biāo)準(zhǔn),試圖發(fā)展成為一個國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)包括真實的評估過程以及審核和計分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系,體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項原則,并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想,增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求,期望在合理的成本下確保顧客的滿意,并制造世界級的產(chǎn)品。IRIS第二版已于2009619日正式發(fā)布,2010年以后均必須按照第二版的標(biāo)準(zhǔn)審核。截止138月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張(中國企業(yè)289余張).

     

    IRIS起源

    面向未來鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問題,為了提高鐵路產(chǎn)品的質(zhì)量,減少交通事故的發(fā)生頻率,強化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理,提升整個行業(yè)的管理水平,推進(jìn)國際大廠合作,促進(jìn)鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐,歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟研究工作組(UNIFE)聯(lián)合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)IRISInternational Railway industry Standard),該標(biāo)準(zhǔn)于2006518日正式發(fā)布,2006619號在德國的Inno Trans展覽會上被正式的確認(rèn)。至此成為全球認(rèn)可的一套針對鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)系統(tǒng),為鐵路工業(yè)的供應(yīng)商提供更加準(zhǔn)確可靠的信息。

    IRIS標(biāo)準(zhǔn)取代原有系統(tǒng)集成商的評估方法,成為統(tǒng)一的規(guī)范要求,鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機構(gòu)申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個主要指導(dǎo)會成員(阿爾斯通交通,AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通)各自的評估方法。

     

    主要內(nèi)容

    1、基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架和要求。

    2、IRIS的特殊要求,如:RAMS/LCC,項目管理,知識管理,配置管理,績效管理,老化管理等。

    3、強制性要求(Shall)和推薦性要求(Should

    4.、12個關(guān)鍵問題。

    5、IRIS審核查檢表

    產(chǎn)生背景

    鐵路行業(yè)發(fā)展

    鐵路以它巨大的運能,快捷的速度,優(yōu)越的安全性,良好的環(huán)保性和相對低廉的成本,越來越受到世界各國的青睞,得到巨大的發(fā)展,特別是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)的增長,人民生活水平的提高,鐵路就像插上了翅膀,發(fā)展更加驚人,地鐵、城軌、磁懸浮、客運專線、重載專線等等就是直接體現(xiàn)。隨著世界高速鐵路經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,鐵路行業(yè)經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程也在不斷加快。如此巨大的發(fā)展需求動力,帶動了世界范圍內(nèi)越來越廣泛的參與和競爭,那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高,安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、可用性和維護(hù)的便利性等等要求,迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質(zhì)量體系來加以規(guī)范和約束。

    鐵路裝備現(xiàn)狀

    在鐵路裝備行業(yè)普遍采用的是ISO90012008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這個標(biāo)準(zhǔn)具有在各行各業(yè)廣泛的通用性,并沒有也不可能兼顧鐵路行業(yè)的特殊要求,所以,在整個鐵路供應(yīng)鏈中,下游不同的顧客會提出不同的特殊要求,具有各自不同的審核制度,并通過第二方審核評價的方法來約束供應(yīng)商,這樣,供應(yīng)商就要同時滿足來自不同顧客的需求,大大增加了成本,降低了效率,不利于整個行業(yè)的發(fā)展和提高。

    鐵路供應(yīng)鏈

    在鐵路供應(yīng)鏈中,一般分為運營商、系統(tǒng)集成商和部件供應(yīng)商。運營商擔(dān)憂整車的質(zhì)量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護(hù)性、環(huán)保性、人性化和經(jīng)濟(jì)性;系統(tǒng)集成商擔(dān)憂部件的質(zhì)量、交貨期、成本和不同部件之間的協(xié)調(diào)銜接;部件供應(yīng)商擔(dān)憂來自不同集成商的要求如何得以滿足,并能夠?qū)崿F(xiàn)利潤的化。

    其它行業(yè)

    ISO9000:2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在此基礎(chǔ)上,為滿足行業(yè)特殊的要求,汽車行業(yè)實施了ISO/TS16949管理體系,食品行業(yè)實施了ISO22000管理體系,醫(yī)療器械行業(yè)實施了ISO13485管理體系,航空業(yè)實施了SA9100管理體系,這些體系實施以來,大大提升了對整個行業(yè)的質(zhì)量管理水平,獲得了良好的質(zhì)量效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

    總之,在鐵路行業(yè)迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質(zhì)量體系來促進(jìn)整個行業(yè)管理水平的提高,以保證鐵路高速發(fā)展的需要。

     

    IRIS特色

    四大體系

    橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO90012008的基礎(chǔ)上,針對鐵路行業(yè)的要求增加了很多內(nèi)容,比如投標(biāo)管理、項目管理、成本管理、績效管理等。在內(nèi)容上可以說是包羅萬象,面面俱到,涵蓋了企業(yè)管理的方方面面,不僅包括了質(zhì)量管理的內(nèi)容,而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內(nèi)容;不僅包括質(zhì)量成本,而且包括制造成本。這個體系可以說是豈今為止最全面的一套管理體系,可謂前無古人,后無來者。

    縱向到底

    IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求,比如以顧客為關(guān)注焦點,不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識別顧客的需求,包括明確的和潛在的需求,而且要求在產(chǎn)品整個的壽命周期內(nèi)提供完善的服務(wù),保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮,這就和ISO9001所要求的售后服務(wù)有很大區(qū)別。

    強制加強

    IRIS管理體系強制要求增多,在IRIS中有強制符合的基本要求,當(dāng)企業(yè)不符合強制性項目要求時,現(xiàn)場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認(rèn)證。這些強制性項目主要集中在:體系要求、項目管理、質(zhì)量控制、設(shè)計與輸入、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)、生產(chǎn)過程和服務(wù)的規(guī)范等。比如在質(zhì)量管理體系中,IRIS標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在合同項目中如果涉及到轉(zhuǎn)讓和外包的情況,那么外包流程強制要求應(yīng)包括可行性研究、風(fēng)險評估、計劃、客戶溝通和首件檢驗等流程來確保外包產(chǎn)品符合客戶的要求。

    服務(wù)體系

    鐵路終端客戶也就是乘客對鐵路交通服務(wù)的滿意度,主要集中在安全、正點、舒適、經(jīng)濟(jì)等幾個方面,那么這些要求體現(xiàn)在運營、制造上,就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn),所以這個標(biāo)準(zhǔn)正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求,總結(jié)國際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗,總結(jié)并提出了相應(yīng)的系統(tǒng)化規(guī)范,它的針對性很強,也有良好的可操作性。

    核心理念

    同樣遵循八項原則

    質(zhì)量體系八項管理原則:以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實的決策方法和與供方的互利關(guān)系是ISO90012008版質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ),是質(zhì)量管理實施的指導(dǎo)方針。這八項管理原則具有很高的科學(xué)價值,充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理內(nèi)在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一套個性化的管理標(biāo)準(zhǔn),它汲取了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和其他管理標(biāo)準(zhǔn)的精華,采用系統(tǒng)方法,通過全員參與,實現(xiàn)全過程的管理與控制,也同樣在八項管理原則指導(dǎo)下運作實施。

    集中體現(xiàn)生命周期

    在遵循八項管理原則的基礎(chǔ)上,IRIS的理念還體現(xiàn)在產(chǎn)品壽命周期的管理,根據(jù)鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性等基本要求,整個供應(yīng)鏈管理應(yīng)圍繞產(chǎn)品的生命周期展開,以確保最終顧客的滿意度。

    高度關(guān)注人文關(guān)懷

    IRIS的人文關(guān)懷主要體現(xiàn)在兩個方面,首先是在鐵路裝備供應(yīng)鏈中制造產(chǎn)品的人,在工作環(huán)境的要求中,企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康,這是它的獨到之處;其次是企業(yè)所制造的產(chǎn)品,應(yīng)該具備安全、環(huán)保和人性化的特點,保證產(chǎn)品中的有毒有害成分降低到限度,保證使用這些產(chǎn)品的顧客能夠安全、舒適和便捷。可以說這個標(biāo)準(zhǔn)有管理體系方面的特殊要求,也有產(chǎn)品方面的特定要求。

    認(rèn)證益處

    鐵路行業(yè)益處

    1.全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量管理時代撲面而來

    ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不是針對鐵路行業(yè)的專門標(biāo)準(zhǔn),但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求,所以為了上游控制供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評價標(biāo)準(zhǔn)來評估約束供應(yīng)商,這樣五花八門的評估方式不僅麻煩,而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),大大推進(jìn)了世界范圍內(nèi)鐵路器材制造一體化進(jìn)程,對于世界鐵路行業(yè)具有劃時代的意義。

    2.有利于提高整個行業(yè)的質(zhì)量水平和效率

    因為IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下,由UNIFE領(lǐng)導(dǎo)和管理的,所以它是一套公認(rèn)的、權(quán)威的管理標(biāo)準(zhǔn)。通過這套模式化的標(biāo)準(zhǔn)在全行業(yè)的推進(jìn),采用一致的評價標(biāo)準(zhǔn),評價、控制和約束世界各地的供應(yīng)商,將大大降低產(chǎn)品質(zhì)量的差異,有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,同時減少重復(fù)評估所帶來的浪費,從而提高整個行業(yè)的運作效率。

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