QC這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO 9001-2000版質(zhì)量管理體制（QMS）架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。 這個文件基于EIA/ECCB 標準954 電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標準和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求， 如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日會關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令（RoHS）內(nèi)的使用限制的要求， 以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的會關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令（WEEE）的要求。
作用
用來鑒定，控制，確定數(shù)量，報告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細節(jié)來保證一個產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。 此進程必須被適當?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?，以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證； 允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實現(xiàn)它； 并且允許一致性的調(diào)諧和實施方法。 最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。
首先步是將有關(guān)禁用物質(zhì)管控措施與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系結(jié)合。 這是很有效的方法，特別是您已經(jīng)在管控過程中遇到瓶頸。 一、系統(tǒng)規(guī)劃階段：整理國際法律法規(guī)和客戶的要求 ； 二、系統(tǒng)建立階段：建立有害物質(zhì)管控操作程序和企業(yè)內(nèi)部流程 ； 三、系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行階段：培訓(xùn)教育、管控措施實際運作和記錄、內(nèi)部審核和管理評審 ； 四、體系認證和持續(xù)改善：由認證機構(gòu)審核員進行第三方的外部審核，頒發(fā)IECQ HSPM證書
IECQ QC 080000新版已于2012年2月15日完成投票,并于4月23~27日于韓國釜山舉行的 IECQ年會中就投票結(jié)果與后續(xù)事宜進行討論定案, 于2012年6月1日正式公布,若目前已導(dǎo)入2005版廠商, 應(yīng)考量于2014年6月1日前完成改版動作。
新版要求同樣地限制有害物質(zhì)存在于產(chǎn)品內(nèi),同時地可協(xié)助組織能適應(yīng)除了RoHS以外之更多關(guān)于有害物質(zhì)指令及其它要求。
建立QC 080000和申請認證的流程
一、培訓(xùn)
內(nèi)審員和員工意識教育
二、體系策劃
依據(jù)ISO90012000和QC 080000建立體系
三、體系運行實施；
四、內(nèi)審和管理評審；
五、完善體系；
六、申請QC 080000認證（可申請預(yù)審）；
七、簽訂合同；
八、審核計劃安排；
九、實施審核；
十、提交糾正措施；
十一、確認糾正措施和評審審核報告；
十二、發(fā)放證書；
十三、監(jiān)督評審和重審。
國際電工會(IEC)充分認識到產(chǎn)品檢測難以為持續(xù)穩(wěn)定地保證產(chǎn)品不含危害物質(zhì)提供支持，必須對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行控制、對管理實行體系化運作。 為此，IEC下屬的電子元器件質(zhì)量評定會(IECQ)制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理標準—“電子電氣元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規(guī)則—“危害物質(zhì)過程管理要求(QC001002-5)”， 并正式推出了危害物質(zhì)過程管理認證，即IECQ- HSPM認證， 該認證是目前國際上唯一完整結(jié)合有害物質(zhì)減免(HSF)管理系統(tǒng)和HSF顧客法規(guī)要求的認證制度。
IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標風(fēng)險
IECQ QC080000標準是基于ISO90012000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的，其主要觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性，并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)來實現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。
而在實施QC080000時，有害物質(zhì)如鉛的含量可被視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性， 在設(shè)計選材階段需要考慮、設(shè)計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該“質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。
QC080000的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。該標準另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設(shè)計中不采用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有害物質(zhì)超標的風(fēng)險。
過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè)務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等， 但其核心是增值的業(yè)務(wù)流程，這也是企業(yè)生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。 組織的業(yè)務(wù)流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調(diào)整的，組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對象， QC080000要求、質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)健康安全管理體系要求分別將有害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流程上， 以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個相關(guān)方面。
在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上，考慮并建立基于RoHS風(fēng)險的控制和流程改進，這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質(zhì)風(fēng)險的出發(fā)點之一。
應(yīng)用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
IECQ-HSPM體系認證給企業(yè)帶來諸多好處
從供應(yīng)鏈角度來看，每個組織的RoHS一方面來自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用有害物質(zhì))，另一方面來自組織的供方。 為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險，許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對應(yīng)措施， 如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器、加強成品檢測、委托其他檢測機構(gòu)進行充分檢測等， 這些是很多企業(yè)馬上能夠采取的辦法。再進一步，可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測報告。
第三方認證機構(gòu)基于共同認可的國際通用有害物質(zhì)過程管理體系要求QC080000，通過認證制度來推動企業(yè)實施的有害物質(zhì)過程控制體系，認證結(jié)果將大大減少重復(fù)認證審核。
已實施ISO9001：2000組織，均可以在ISO9001：2000基礎(chǔ)上以QC080000為基準建立有害物質(zhì)過程管理體系， 并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機構(gòu)(SI)認證，頒發(fā)帶IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明有害物質(zhì)減免過程符合國際標準的要求。
由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制和管理之下的認證形式，有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗，通過IECQ-HSPM認證可給企業(yè)帶來以下好處：
認證的權(quán)威性。IECQ為國際電工會(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評定體系，帶有IECQ認證標志的證書在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性。
客戶影響力。通過IECQ認證，組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ在線證書數(shù)據(jù)庫”向全世界發(fā)布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。
效果和效率。IECQ支持客戶和供應(yīng)商進行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減，可減少翻來覆去的重復(fù)檢查，可以用最少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的符合性。
通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質(zhì)建立了有效的管理體系，這并不意味著不需要針對有害物質(zhì)的檢測評價，如果把有害物質(zhì)的管理體系認證和產(chǎn)品評價結(jié)合起來無疑更為客觀和有效。 IECQ體系的產(chǎn)品認證制度即是這一思想的最佳體現(xiàn)：可以在實施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合有毒有害物質(zhì)的檢測，對組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進行完整評價。
目前，IECQ-HSPM產(chǎn)品認證制度尚處于醞釀階段，相信針對有害物質(zhì)的產(chǎn)品認證由于其評價的性將會被廣泛推。
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認證益處
1．全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量管理時代撲面而來
ISO9001：2008質(zhì)量管理標準不是針對鐵路行業(yè)的專門標準，但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求，所以為了上游控制供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評價標準來評估約束供應(yīng)商，這樣五花八門的評估方式不僅麻煩，而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量標準，大大推進了世界范圍內(nèi)鐵路器材制造一體化進程，對于世界鐵路行業(yè)具有劃時代的意義。
2．有利于提高整個行業(yè)的質(zhì)量水平和效率
因為IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下，由UNIFE領(lǐng)導(dǎo)和管理的，所以它是一套公認的、權(quán)威的管理標準。通過這套模式化的標準在全行業(yè)的推進，采用一致的評價標準，評價、控制和約束世界各地的供應(yīng)商，將大大降低產(chǎn)品質(zhì)量的差異，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時減少重復(fù)評估所帶來的浪費，從而提高整個行業(yè)的運作效率。
3．有利于降低供應(yīng)鏈的風(fēng)險
企業(yè)通過IRSI認證后，就被輸入全球IRIS認證數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)一管理，應(yīng)用IRIS數(shù)據(jù)庫中的可靠信息，對于供應(yīng)商的選擇將會更加變得更加快速有效率，同時也降低了選擇供應(yīng)商的風(fēng)險。
1.與世界先進管理方法接軌，提高管理水平
IRIS標準是集當今全球鐵路軌道交通行業(yè)霸主多年評價選擇供應(yīng)商的經(jīng)驗總結(jié)為一爐，同時又融合了當今世界進的管理方法和理念，所以這套標準為企業(yè)管理升級提供了一個良好的機遇和平臺，可以在ISO9000基礎(chǔ)上進一步提升企業(yè)的整體管理水平。
2.減少精力，降低評估成本
通過IRIS認證，可以滿足不同顧客對管理體系的需求，可以大大減少應(yīng)付不同評估體系所花費的精力和財力，降低評估成本。
3. 提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本
IRIS標準是在ISO9001：2008的基礎(chǔ)上，增加了鐵路行業(yè)的特殊要求而頒布的一套的標準，對質(zhì)量的要求非常嚴格，并明確提出了對成本控制的要求，質(zhì)量成本雙管齊下，這樣通過貫徹IRIS標準，要求企業(yè)質(zhì)量成本一起抓，做到低成本下的高質(zhì)量。
4 . 拿到走向世界的通行證
對于鐵路企業(yè)而言，如果說過去ISO9001認證是顧客選擇供應(yīng)商基本要求的話，那么今后進入世界供應(yīng)商行列的門檻無異將是IRIS。沒有通過IRIS認證，就意味著你沒有資格進入這個領(lǐng)域，沒有資格參與整個行業(yè)的競爭和合作。
5 . 為參與全球競爭，提供了更多的合作機會
對企業(yè)而言，通過IRIS認證以后企業(yè)的證書將被放到全球IRIS數(shù)據(jù)庫和國際權(quán)威網(wǎng)站，被公眾、供方和顧客所瀏覽，這樣的廣泛的宣傳和廣告效應(yīng)具有無可比擬的優(yōu)勢，將為企業(yè)帶來更多與顧客合作的機會。
1、 促進全員素質(zhì)提高
IRIS標準一方面融匯了當今許多先進的管理方法和管理理念,另一方面注重管理細節(jié),有很多強制性的要求，那么這就要求企業(yè)要理順管理流程，改變過去傳統(tǒng)的觀念和習(xí)慣性做法，與世界鐵路領(lǐng)頭者在管理上實現(xiàn)無縫接軌，而要做到這一點，企業(yè)必須在員工身上下工夫，加大培訓(xùn)力度，提高員工素質(zhì)。
3、提高企業(yè)經(jīng)濟效益
與ISO9001標準不同的是，IRIS標準不僅是一個質(zhì)量管理標準，而且也是一個成本管理標準，它要求企業(yè)在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，也必須保證在項目管理中，把成本控制在一個合理的范圍，以保證供應(yīng)鏈持續(xù)發(fā)展。所以通過這個標準的推進，幫助企業(yè)用最經(jīng)濟的方法，通過最簡潔的途徑，實現(xiàn)質(zhì)量和效益雙豐收。
ISO9001和ISO9004都是質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用
ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的
ISO9004所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性
在本標準的發(fā)布時，ISO9004處于修訂過程中。修訂后的ISO9004將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與ISO9001相比，ISO9004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而，ISO9004不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目的。
