GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計(jì)劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMPC認(rèn)證是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全；
提高產(chǎn)品質(zhì)量；
消除危險(xiǎn)事故；
降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)；
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)；
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境；
有效控制成本和國際認(rèn)可；
增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力；
有效的產(chǎn)品追溯；
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GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量，衛(wèi)生與安全的管理制度；
2.適用于藥品，食品，化妝品等行業(yè)；
3.要求從原料，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過程，包裝運(yùn)輸，運(yùn)作環(huán)境，質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范；
4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC，用以確保化妝品按照與市場認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認(rèn)證的起源：起源于美國和歐洲：
- -美國1962年就已對GMPC立法，后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。（cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分）；
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》，其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)；
6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢：
作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對代工廠的硬件，設(shè)施，環(huán)境衛(wèi)生，人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC（Good Manufacturing Practice of Cosmetic）體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求，包括人員、技術(shù)和管理等方面，用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國和歐盟市場，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關(guān)指令。化妝品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證，實(shí)施GMPC規(guī)范管理，可以使其管理水平較大幅度的提升；同時(shí)，亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC（GMPC Good
Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括：
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國際認(rèn)可
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什么是化妝品GMPC認(rèn)證？
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
如何實(shí)施化妝品GMPC認(rèn)證？
目前，由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)（或）標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會/技術(shù) 會的溝通較少，對國外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深，往往對一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠，或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMPC認(rèn)證來講，目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（都是國外標(biāo)準(zhǔn)）和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)（外國機(jī)構(gòu)駐粵）可以審驗(yàn)工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書（其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認(rèn)證證書暫時(shí)未獲得歐盟和美國承認(rèn)）。
化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)：
GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險(xiǎn)；GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認(rèn)證程序：
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證，由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審查，證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平，產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制，確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求，以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后，有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認(rèn)證證書，證書內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前，化妝品GMPC認(rèn)證分兩種：一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；這兩種認(rèn)證，其基本內(nèi)容相差不太，只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢：
隨著社會經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場也在日益增加；同時(shí)，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO，中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面，國外品牌對代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求，一般都會前來參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中，已經(jīng)有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升；同時(shí)，亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場起到良好的促進(jìn)作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認(rèn)證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
廣東欲推化妝品GMPC認(rèn)證增大出口壓力
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)人透露，廣東省已開始進(jìn)行化妝品企業(yè)GMPC(良好生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證的前期調(diào)研論證工作，并不排除在國內(nèi)率先推行該行業(yè)GMPC認(rèn)證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進(jìn)口化妝品必須通過GMPC認(rèn)證，則意味著廣東這個(gè)化妝品生產(chǎn)大省面臨著不小的市場壓力。
GDDA保化處處長鄭彥云告訴記者，GMPC是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的嚴(yán)格要求，涵概生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)程序、品質(zhì)檢驗(yàn)、員工培訓(xùn)、原料及成品的儲存等環(huán)節(jié)。此前在國內(nèi)，只有藥品行業(yè)強(qiáng)制推行這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，化妝品行業(yè)的這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國外該行業(yè)和國內(nèi)藥品和保健品及食品行業(yè)的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
據(jù)了解，化妝品GMPC首先需要一個(gè)完善的生產(chǎn)管理體系，在這個(gè)基礎(chǔ)上，還需要不斷提高全體員工的質(zhì)量意識。以國內(nèi)某知名化妝品公司的經(jīng)驗(yàn)為例。公司要在原有的生產(chǎn)基地廠房內(nèi)劃出一塊約800平方米左右的區(qū)域，安裝全獨(dú)立式空調(diào)、通風(fēng)等系統(tǒng)，選用生產(chǎn)線。這一耗資300萬元的生產(chǎn)線的改造，前后共花了近半年多時(shí)間進(jìn)行可行性研討、論證、改造和安裝調(diào)試，然后才開始試運(yùn)行。 了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
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認(rèn)證益處
1．全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量管理時(shí)代撲面而來
ISO9001：2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不是針對鐵路行業(yè)的專門標(biāo)準(zhǔn)，但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求，所以為了上游控制供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來評估約束供應(yīng)商，這樣五花八門的評估方式不僅麻煩，而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個(gè)統(tǒng)一規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大大推進(jìn)了世界范圍內(nèi)鐵路器材制造一體化進(jìn)程，對于世界鐵路行業(yè)具有劃時(shí)代的意義。
2．有利于提高整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量水平和效率
因?yàn)?span>IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運(yùn)輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下，由UNIFE領(lǐng)導(dǎo)和管理的，所以它是一套公認(rèn)的、權(quán)威的管理標(biāo)準(zhǔn)。通過這套模式化的標(biāo)準(zhǔn)在全行業(yè)的推進(jìn)，采用一致的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評價(jià)、控制和約束世界各地的供應(yīng)商，將大大降低產(chǎn)品質(zhì)量的差異，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)減少重復(fù)評估所帶來的浪費(fèi)，從而提高整個(gè)行業(yè)的運(yùn)作效率。
3．有利于降低供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)
企業(yè)通過IRSI認(rèn)證后，就被輸入全球IRIS認(rèn)證數(shù)據(jù)庫進(jìn)行統(tǒng)一管理，應(yīng)用IRIS數(shù)據(jù)庫中的可靠信息，對于供應(yīng)商的選擇將會更加變得更加快速有效率，同時(shí)也降低了選擇供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)。
1.與世界先進(jìn)管理方法接軌，提高管理水平
IRIS標(biāo)準(zhǔn)是集當(dāng)今全球鐵路軌道交通行業(yè)霸主多年評價(jià)選擇供應(yīng)商的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)為一爐，同時(shí)又融合了當(dāng)今世界進(jìn)的管理方法和理念，所以這套標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)管理升級提供了一個(gè)良好的機(jī)遇和平臺，可以在ISO9000基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升企業(yè)的整體管理水平。
2.減少精力，降低評估成本
通過IRIS認(rèn)證，可以滿足不同顧客對管理體系的需求，可以大大減少應(yīng)付不同評估體系所花費(fèi)的精力和財(cái)力，降低評估成本。
3. 提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本
IRIS標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：2008的基礎(chǔ)上，增加了鐵路行業(yè)的特殊要求而頒布的一套的標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量的要求非常嚴(yán)格，并明確提出了對成本控制的要求，質(zhì)量成本雙管齊下，這樣通過貫徹IRIS標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)質(zhì)量成本一起抓，做到低成本下的高質(zhì)量。
4 . 拿到走向世界的通行證
對于鐵路企業(yè)而言，如果說過去ISO9001認(rèn)證是顧客選擇供應(yīng)商基本要求的話，那么今后進(jìn)入世界供應(yīng)商行列的門檻無異將是IRIS。沒有通過IRIS認(rèn)證，就意味著你沒有資格進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，沒有資格參與整個(gè)行業(yè)的競爭和合作。
5 . 為參與全球競爭，提供了更多的合作機(jī)會
對企業(yè)而言，通過IRIS認(rèn)證以后企業(yè)的證書將被放到全球IRIS數(shù)據(jù)庫和國際權(quán)威網(wǎng)站，被公眾、供方和顧客所瀏覽，這樣的廣泛的宣傳和廣告效應(yīng)具有無可比擬的優(yōu)勢，將為企業(yè)帶來更多與顧客合作的機(jī)會。
1、 促進(jìn)全員素質(zhì)提高
IRIS標(biāo)準(zhǔn)一方面融匯了當(dāng)今許多先進(jìn)的管理方法和管理理念,另一方面注重管理細(xì)節(jié),有很多強(qiáng)制性的要求，那么這就要求企業(yè)要理順管理流程，改變過去傳統(tǒng)的觀念和習(xí)慣性做法，與世界鐵路領(lǐng)頭者在管理上實(shí)現(xiàn)無縫接軌，而要做到這一點(diǎn)，企業(yè)必須在員工身上下工夫，加大培訓(xùn)力度，提高員工素質(zhì)。
3、提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益
與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)不同的是，IRIS標(biāo)準(zhǔn)不僅是一個(gè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而且也是一個(gè)成本管理標(biāo)準(zhǔn)，它要求企業(yè)在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，也必須保證在項(xiàng)目管理中，把成本控制在一個(gè)合理的范圍，以保證供應(yīng)鏈持續(xù)發(fā)展。所以通過這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的推進(jìn)，幫助企業(yè)用最經(jīng)濟(jì)的方法，通過最簡潔的途徑，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和效益雙豐收。
ISO9001和ISO9004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用
ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的
ISO9004所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性
在本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布時(shí)，ISO9004處于修訂過程中。修訂后的ISO9004將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與ISO9001相比，ISO9004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而，ISO9004不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。
