不合格品處理：
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產(chǎn)品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回：
所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發(fā)生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之，ISO22716認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
化妝品廠家應該如何執(zhí)行ISO22716認證標準
化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716，對生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存與出入庫、人員衛(wèi)生等進行科學管理；對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法，準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染，尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查，進行微生物培養(yǎng)計數(shù)。原料中微生物的情況直接關系到產(chǎn)品，應控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應低于100只/克，同時不能存在病原菌。
二、控制生產(chǎn)流程污染源
除了對原料進行消毒、滅菌外，另應注意水的微生物污染。生產(chǎn)中所使用的去離子水不能儲存。在夏季的去離子水微生物可達1百萬只/克，自來水中常污染有細菌，故對水也要進行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進行消毒。在化妝品的生產(chǎn)制造過程如制造乳劑時，通常采用加熱滅菌法，將水加熱至90℃ 維持20分鐘滅菌，然后與相似溫度的油相進行乳化。生產(chǎn)設備如各種輸送泵、研磨機、混合攪拌機、乳化機、灌裝機等設備是微生物積聚之處。故需要進行消毒、殺菌等處理。化妝品生產(chǎn)的最后流程包裝，也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。在包裝室要求空氣凈化，空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm 塵粒的平均數(shù)表示級別。
ISO22716認證的主要條款內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理
ISO22716認證簡介-什么是ISO22716認證
ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是國際標準化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質量管理體系標準，該標準為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認證：隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展，化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長。化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術含量不斷增加，質量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質量上也要嚴格把關。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。為此，《ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標準認證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產(chǎn)品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認證的優(yōu)點
- 確保產(chǎn)品安全
- 提升公司產(chǎn)品質量管理水平
- 降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和健康
- 消除危險事故
- 降低產(chǎn)品公眾回收的風險
- 有效控制成本和國際認可
- 增強產(chǎn)品競爭力
ISO22716認證的具體要求
人員：
員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累……
廠房：
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……
設備：
應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養(yǎng)，維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn)：
在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理：
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產(chǎn)品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回：
所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發(fā)生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之，ISO22716認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
ISO22716認證簡介-什么是ISO22716認證
ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是國際標準化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質量管理體系標準，該標準為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認證：隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展，化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長。化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術含量不斷增加，質量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質量上也要嚴格把關。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。為此，《ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標準認證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產(chǎn)品進入國際市場起到良好的促進作用。
實施ISO22716認證的優(yōu)點
- 確保產(chǎn)品安全
- 提升公司產(chǎn)品質量管理水平
- 降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和健康
- 消除危險事故
- 降低產(chǎn)品公眾回收的風險
- 有效控制成本和國際認可
- 增強產(chǎn)品競爭力
ISO22716認證的主要條款內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報廢
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IRIS（國際鐵路行業(yè)標準）是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會（UNIFE）制定的，并得到了四大系統(tǒng)制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質量標準ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè)，用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應鏈，提高其產(chǎn)品的質量和可靠性。
IRIS介紹
所謂IRIS，就是國際鐵路行業(yè)標準英文International Railway Industry Standard的縮寫，它是一套鐵路行業(yè)質量管理體系標準，是鐵路行業(yè)的質量評估（管理）體系。它是在ISO 9001：2008的基礎上，針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實施的。和航天（AS9100），汽車（ISO/TS16949）、食品工業(yè)（ISO22000）中等相似的標準，試圖發(fā)展成為一個國際認可的標準。此標準包括真實的評估過程以及審核和計分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質量管理體系，體現(xiàn)了質量管理的八項原則，并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質量上特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級的產(chǎn)品。IRIS第二版已于2009年6月19日正式發(fā)布，2010年以后均必須按照第二版的標準審核。截止13年8月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張（中國企業(yè)289余張).
IRIS起源
面向未來鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問題，為了提高鐵路產(chǎn)品的質量，減少交通事故的發(fā)生頻率，強化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理，提升整個行業(yè)的管理水平，推進國際大廠合作，促進鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐，歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟研究工作組（UNIFE）聯(lián)合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國際鐵路行業(yè)標準IRIS（International Railway industry Standard），該標準于2006年5月18日正式發(fā)布，2006年6月19號在德國的Inno Trans展覽會上被正式的確認。至此成為全球認可的一套針對鐵路行業(yè)的質量評估(管理)系統(tǒng)，為鐵路工業(yè)的供應商提供更加準確可靠的信息。
IRIS標準取代原有系統(tǒng)集成商的評估方法，成為統(tǒng)一的規(guī)范要求，鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機構申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個主要指導會成員（阿爾斯通交通，AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通）各自的評估方法。
主要內容
1、基于ISO9001的結構框架和要求。
2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC,項目管理，知識管理，配置管理，績效管理，老化管理等。
3、強制性要求（Shall）和推薦性要求（Should）
4.、12個關鍵問題。
5、IRIS審核查檢表。
鐵路以它巨大的運能,快捷的速度,優(yōu)越的安全性,良好的環(huán)保性和相對低廉的成本,越來越受到世界各國的青睞，得到巨大的發(fā)展，特別是隨著科學技術的發(fā)展，世界經(jīng)濟的增長，人民生活水平的提高，鐵路就像插上了翅膀，發(fā)展更加驚人，地鐵、城軌、磁懸浮、客運專線、重載專線等等就是直接體現(xiàn)。隨著世界高速鐵路經(jīng)濟的迅猛發(fā)展,鐵路行業(yè)經(jīng)濟一體化的進程也在不斷加快。如此巨大的發(fā)展需求動力，帶動了世界范圍內越來越廣泛的參與和競爭，那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高，安全性、可靠性、經(jīng)濟性、可用性和維護的便利性等等要求，迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質量體系來加以規(guī)范和約束。
在鐵路裝備行業(yè)普遍采用的是ISO9001：2008質量管理體系標準，這個標準具有在各行各業(yè)廣泛的通用性，并沒有也不可能兼顧鐵路行業(yè)的特殊要求，所以，在整個鐵路供應鏈中，下游不同的顧客會提出不同的特殊要求，具有各自不同的審核制度，并通過第二方審核評價的方法來約束供應商，這樣，供應商就要同時滿足來自不同顧客的需求，大大增加了成本，降低了效率，不利于整個行業(yè)的發(fā)展和提高。
在鐵路供應鏈中，一般分為運營商、系統(tǒng)集成商和部件供應商。運營商擔憂整車的質量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護性、環(huán)保性、人性化和經(jīng)濟性；系統(tǒng)集成商擔憂部件的質量、交貨期、成本和不同部件之間的協(xié)調銜接；部件供應商擔憂來自不同集成商的要求如何得以滿足，并能夠實現(xiàn)利潤的化。
ISO9000：2000質量標準是通用的質量標準，在此基礎上，為滿足行業(yè)特殊的要求，汽車行業(yè)實施了ISO/TS16949管理體系，食品行業(yè)實施了ISO22000管理體系，醫(yī)療器械行業(yè)實施了ISO13485管理體系，航空業(yè)實施了SA9100管理體系，這些體系實施以來，大大提升了對整個行業(yè)的質量管理水平，獲得了良好的質量效益、經(jīng)濟效益和社會效益。
總之，在鐵路行業(yè)迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質量體系來促進整個行業(yè)管理水平的提高，以保證鐵路高速發(fā)展的需要。
橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO9001：2008的基礎上，針對鐵路行業(yè)的要求增加了很多內容，比如投標管理、項目管理、成本管理、績效管理等。在內容上可以說是包羅萬象，面面俱到，涵蓋了企業(yè)管理的方方面面，不僅包括了質量管理的內容，而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內容；不僅包括質量成本，而且包括制造成本。這個體系可以說是豈今為止最全面的一套管理體系，可謂前無古人，后無來者。
IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關注焦點，不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識別顧客的需求，包括明確的和潛在的需求，而且要求在產(chǎn)品整個的壽命周期內提供完善的服務，保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮，這就和ISO9001所要求的售后服務有很大區(qū)別。
IRIS管理體系強制要求增多，在IRIS中有強制符合的基本要求，當企業(yè)不符合強制性項目要求時，現(xiàn)場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認證。這些強制性項目主要集中在：體系要求、項目管理、質量控制、設計與輸入、設計和開發(fā)確認、生產(chǎn)過程和服務的規(guī)范等。比如在質量管理體系中，IRIS標準明確規(guī)定了在合同項目中如果涉及到轉讓和外包的情況，那么外包流程強制要求應包括可行性研究、風險評估、計劃、客戶溝通和首件檢驗等流程來確保外包產(chǎn)品符合客戶的要求。
鐵路終端客戶也就是乘客對鐵路交通服務的滿意度，主要集中在安全、正點、舒適、經(jīng)濟等幾個方面，那么這些要求體現(xiàn)在運營、制造上，就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn)，所以這個標準正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求，總結國際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗，總結并提出了相應的系統(tǒng)化規(guī)范，它的針對性很強，也有良好的可操作性。
質量體系八項管理原則：以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法和與供方的互利關系是ISO9001：2008版質量管理體系的理論基礎，是質量管理實施的指導方針。這八項管理原則具有很高的科學價值，充分體現(xiàn)了質量管理內在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎上發(fā)展起來的一套個性化的管理標準，它汲取了ISO9000標準和其他管理標準的精華，采用系統(tǒng)方法，通過全員參與，實現(xiàn)全過程的管理與控制，也同樣在八項管理原則指導下運作實施。
在遵循八項管理原則的基礎上，IRIS的理念還體現(xiàn)在產(chǎn)品壽命周期的管理，根據(jù)鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性等基本要求，整個供應鏈管理應圍繞產(chǎn)品的生命周期展開，以確保最終顧客的滿意度。
IRIS的人文關懷主要體現(xiàn)在兩個方面，首先是在鐵路裝備供應鏈中制造產(chǎn)品的人，在工作環(huán)境的要求中，企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康，這是它的獨到之處；其次是企業(yè)所制造的產(chǎn)品，應該具備安全、環(huán)保和人性化的特點，保證產(chǎn)品中的有毒有害成分降低到限度，保證使用這些產(chǎn)品的顧客能夠安全、舒適和便捷?？梢哉f這個標準有管理體系方面的特殊要求，也有產(chǎn)品方面的特定要求。
