主要內(nèi)容
溝通是確保在整個食品鏈的每個步驟所有相關(guān)的食品安全危害得到確認(rèn)和控制所必須的。包括食品鏈中上游和下游組織的溝通。
系統(tǒng)管理
的食品安全體系是在架構(gòu)化的管理體系框架內(nèi)建立、運(yùn)作和改進(jìn)的。
危害控制
ISO 22000動態(tài)地將HACCP的原則及其應(yīng)用與前期要求整合了起來，用危害分析來確定要采取的策略以確保食品安全危害通過HACCP和前期要求聯(lián)合控制。
認(rèn)證益處
ISO22000是在食品部門專家的參與下開發(fā)的，它在一個單一的文件中融合了危害分析與關(guān)鍵控制點的原則，包含了全球各類食品零售商關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ISO秘書長艾倫認(rèn)為：公共部門參與ISO22000族的開發(fā)也具有重要意義，尤其是聯(lián)合國糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的食品規(guī)范會的參與， 它負(fù)責(zé)眾所周知的關(guān)于食品衛(wèi)生的危害分析與關(guān)鍵控制點系統(tǒng)，由于ISO與食品規(guī)范會之間堅固的伙伴關(guān)系， ISO22000使食品規(guī)范會在這個領(lǐng)域開發(fā)的危害分析與關(guān)鍵控制點和食品衛(wèi)生原則的執(zhí)行更加便利。
ISO22000的另一個好處是它延伸了在全世界廣泛采用的但其本身并不特別針對食品安全的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)成功的管理體系方法， ISO22000的開發(fā)是以假設(shè)大多數(shù)有效的食品安全體系在已構(gòu)造的管理體系框架內(nèi)被設(shè)計、運(yùn)作和不斷改進(jìn)并已融入了組織的全部管理活動中為基礎(chǔ)的。 當(dāng)ISO22000運(yùn)行時，它將被設(shè)計成完全與ISO9001:2000兼容，那些已經(jīng)獲得ISO9001:2000認(rèn)證的公司將發(fā)現(xiàn)很容易延伸到ISO22000的認(rèn)證。 為了幫助使用者做到這一點，ISO22000包含了一個與顯示其要求與ISO9001:2000的要求相適應(yīng)的平臺。
重要性
消費(fèi)者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個食品供應(yīng)鏈中相關(guān)的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認(rèn)和控制食品安全危害和其它可能對食品安全產(chǎn)生影響的因素。
因此，許多國家各自都建立自己的食品安全管理體系。但這些標(biāo)準(zhǔn)的不一致使組織無所適從，為此協(xié)調(diào)了各國食品標(biāo)準(zhǔn)的國際食品標(biāo)準(zhǔn)ISO22000就產(chǎn)生了。 這個標(biāo)準(zhǔn)更可以彌補(bǔ)ISO9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。
在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下，基于本標(biāo)準(zhǔn)建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結(jié)果，向社會證實其控制食品安全危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品，滿足顧客對食品安全要求； 使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營目的有機(jī)地統(tǒng)一。 食品安全要求是位的；它不僅直接威脅到消費(fèi)者； 而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽(yù)；甚至還影響到食品主管機(jī)構(gòu)或的公信度。 因此，本標(biāo)準(zhǔn)的推廣，是具有重要作用和深遠(yuǎn)意義的。
來自和消費(fèi)者的不斷提高的要求、規(guī)則，使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉(zhuǎn)向本地的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體要求制定自愿性標(biāo)準(zhǔn)以滿足社會需求。 作為這種要求的結(jié)果，許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。 丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（DS）據(jù)此提出應(yīng)建立統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)。 在2001年，在他們建議下成立了ISO/TC&34食物制品技術(shù)會，丹麥擔(dān)任了秘書處工作。 為了同一目的，工作組（WG8）同年11月成立。 他們?yōu)樾纬蒊SO/AWI&22000《食品安全管理系統(tǒng)——必要條件》準(zhǔn)備了工作計劃和時間表。 他們建議，新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該在2004年年底出臺。 這一標(biāo)準(zhǔn)將會與目前聯(lián)合國有關(guān)組織已經(jīng)推出的規(guī)則相協(xié)調(diào)，并ISO有關(guān)導(dǎo)則相一致.
ISO22000將幫助食品生產(chǎn)商合理使用HACCP原則，避免影響他們贏利性的食品生產(chǎn)。 該新標(biāo)準(zhǔn)與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業(yè)中的應(yīng)用指導(dǎo)方針"將會相互補(bǔ)充。 ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多，前者針對的是食品質(zhì)量的所有方面，闡述了如何將HACCP整合進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系； 而后者則集中于食品的安全性，并建議食品生產(chǎn)商主動建立食品安全體系
ISO22000將會幫助食品制造業(yè)更好地使用HACCP原則，它將不僅針對食品質(zhì)量，也將包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立， 這也是首次將聯(lián)合國有關(guān)組織的文件（HACCP）列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來。 ISO:22000將會是一個有效的工具，它幫助食品制造業(yè)生產(chǎn)出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產(chǎn)品.
ISO/TC/WG8現(xiàn)在引人注目，越來越多的新成員在標(biāo)準(zhǔn)形成過程中加入進(jìn)來。 最近，中國、瑞士和愛爾蘭也已經(jīng)指定專家參加了工作組。
食品安全一直都是全球食品供應(yīng)鏈中的一個重要問題。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正在制定ISO22000:200X標(biāo)準(zhǔn)，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供認(rèn)證和注冊的可審核標(biāo)準(zhǔn)。 這為我們帶來了一個在食品安全領(lǐng)域?qū)⒍鄠€標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的機(jī)會，也成為在整個食品供應(yīng)鏈中實施HACCP技術(shù)的一種工具。
隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，食品受污染的幾率在不斷的增長，食品引起疾病的風(fēng)險和費(fèi)用也大大增加。 ISO22000標(biāo)準(zhǔn)采用“基于風(fēng)險”的方法來建立安全管理體系，融合前提方案和HACCP的預(yù)防性體系來防控食品風(fēng)險， 通過安全食品鏈的理念讓消費(fèi)者、農(nóng)民、食品加工商、食品零售商和相關(guān)部門都認(rèn)識到共同分擔(dān)提供安全食品的責(zé)任的重要性， 并最大程度地擴(kuò)展食品的追溯性，而且還可以確定整個鏈條的脆弱環(huán)節(jié)。 可以說，ISO22000標(biāo)準(zhǔn)為建立統(tǒng)一食品鏈安全管理體系提供了平臺， 這將給全球食品的生產(chǎn)、質(zhì)量保障、危害防控和安全監(jiān)管產(chǎn)生廣泛而又深遠(yuǎn)的影響。
但是，ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是適用于所有食品鏈組織的標(biāo)準(zhǔn)，它僅表達(dá)了共性要求，而沒有針對每一環(huán)節(jié)的食品組織提出特定要求， 因此在實施過程中還需要開發(fā)與該標(biāo)準(zhǔn)配套的指南和規(guī)范性文件，這樣既為食品組織建立和實施食品安全管理體系提供幫助， 也為認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其審核人員的審核提供參考。 此外，部門應(yīng)借助立法規(guī)范和行政監(jiān)管權(quán)力，加強(qiáng)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的實施力度。 如在相關(guān)法規(guī)中將其作為高風(fēng)險食品出口加工企業(yè)的強(qiáng)制性要求，以確保這類食品企業(yè)的產(chǎn)品的安全和健康發(fā)展， 為企業(yè)在國際市場競爭中取得優(yōu)先權(quán)創(chuàng)造條件。
作為企業(yè)，應(yīng)積極地按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的理念建立和實施食品安全管理體系。 尤其是具有強(qiáng)制性安全要求的特定食品企業(yè)，如食品出口企業(yè)、提供特殊食品的企業(yè)等， 應(yīng)嘗試和企業(yè)已經(jīng)建立的HACCP安全管理體系、ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系進(jìn)行整合， 以便能迅速滿足該標(biāo)準(zhǔn)的要求，充分掌握市場發(fā)展的主動權(quán)。 同時，其他所有食品相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極行動起來，以該標(biāo)準(zhǔn)的實施為契機(jī)，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅實的基礎(chǔ)。
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IRIS（國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會（UNIFE）制定的，并得到了四大系統(tǒng)制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè)，用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應(yīng)鏈，提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。
IRIS介紹
所謂IRIS，就是國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)英文International Railway Industry Standard的縮寫，它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估（管理）體系。它是在ISO 9001：2008的基礎(chǔ)上，針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實施的。和航天（AS9100），汽車（ISO/TS16949）、食品工業(yè)（ISO22000）中等相似的標(biāo)準(zhǔn)，試圖發(fā)展成為一個國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)包括真實的評估過程以及審核和計分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項原則，并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級的產(chǎn)品。IRIS第二版已于2009年6月19日正式發(fā)布，2010年以后均必須按照第二版的標(biāo)準(zhǔn)審核。截止13年8月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張（中國企業(yè)289余張).
IRIS起源
面向未來鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問題，為了提高鐵路產(chǎn)品的質(zhì)量，減少交通事故的發(fā)生頻率，強(qiáng)化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理，提升整個行業(yè)的管理水平，推進(jìn)國際大廠合作，促進(jìn)鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐，歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟研究工作組（UNIFE）聯(lián)合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)IRIS（International Railway industry Standard），該標(biāo)準(zhǔn)于2006年5月18日正式發(fā)布，2006年6月19號在德國的Inno Trans展覽會上被正式的確認(rèn)。至此成為全球認(rèn)可的一套針對鐵路行業(yè)的質(zhì)量評估(管理)系統(tǒng)，為鐵路工業(yè)的供應(yīng)商提供更加準(zhǔn)確可靠的信息。
IRIS標(biāo)準(zhǔn)取代原有系統(tǒng)集成商的評估方法，成為統(tǒng)一的規(guī)范要求，鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機(jī)構(gòu)申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個主要指導(dǎo)會成員（阿爾斯通交通，AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通）各自的評估方法。
主要內(nèi)容
1、基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架和要求。
2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC,項目管理，知識管理，配置管理，績效管理，老化管理等。
3、強(qiáng)制性要求（Shall）和推薦性要求（Should）
4.、12個關(guān)鍵問題。
5、IRIS審核查檢表。
鐵路以它巨大的運(yùn)能,快捷的速度,優(yōu)越的安全性,良好的環(huán)保性和相對低廉的成本,越來越受到世界各國的青睞，得到巨大的發(fā)展，特別是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)的增長，人民生活水平的提高，鐵路就像插上了翅膀，發(fā)展更加驚人，地鐵、城軌、磁懸浮、客運(yùn)專線、重載專線等等就是直接體現(xiàn)。隨著世界高速鐵路經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,鐵路行業(yè)經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程也在不斷加快。如此巨大的發(fā)展需求動力，帶動了世界范圍內(nèi)越來越廣泛的參與和競爭，那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高，安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、可用性和維護(hù)的便利性等等要求，迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質(zhì)量體系來加以規(guī)范和約束。
在鐵路裝備行業(yè)普遍采用的是ISO9001：2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這個標(biāo)準(zhǔn)具有在各行各業(yè)廣泛的通用性，并沒有也不可能兼顧鐵路行業(yè)的特殊要求，所以，在整個鐵路供應(yīng)鏈中，下游不同的顧客會提出不同的特殊要求，具有各自不同的審核制度，并通過第二方審核評價的方法來約束供應(yīng)商，這樣，供應(yīng)商就要同時滿足來自不同顧客的需求，大大增加了成本，降低了效率，不利于整個行業(yè)的發(fā)展和提高。
在鐵路供應(yīng)鏈中，一般分為運(yùn)營商、系統(tǒng)集成商和部件供應(yīng)商。運(yùn)營商擔(dān)憂整車的質(zhì)量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護(hù)性、環(huán)保性、人性化和經(jīng)濟(jì)性；系統(tǒng)集成商擔(dān)憂部件的質(zhì)量、交貨期、成本和不同部件之間的協(xié)調(diào)銜接；部件供應(yīng)商擔(dān)憂來自不同集成商的要求如何得以滿足，并能夠?qū)崿F(xiàn)利潤的化。
ISO9000：2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上，為滿足行業(yè)特殊的要求，汽車行業(yè)實施了ISO/TS16949管理體系，食品行業(yè)實施了ISO22000管理體系，醫(yī)療器械行業(yè)實施了ISO13485管理體系，航空業(yè)實施了SA9100管理體系，這些體系實施以來，大大提升了對整個行業(yè)的質(zhì)量管理水平，獲得了良好的質(zhì)量效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
總之，在鐵路行業(yè)迫切需要一套針對鐵路行業(yè)特點的質(zhì)量體系來促進(jìn)整個行業(yè)管理水平的提高，以保證鐵路高速發(fā)展的需要。
橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO9001：2008的基礎(chǔ)上，針對鐵路行業(yè)的要求增加了很多內(nèi)容，比如投標(biāo)管理、項目管理、成本管理、績效管理等。在內(nèi)容上可以說是包羅萬象，面面俱到，涵蓋了企業(yè)管理的方方面面，不僅包括了質(zhì)量管理的內(nèi)容，而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內(nèi)容；不僅包括質(zhì)量成本，而且包括制造成本。這個體系可以說是豈今為止最全面的一套管理體系，可謂前無古人，后無來者。
IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關(guān)注焦點，不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識別顧客的需求，包括明確的和潛在的需求，而且要求在產(chǎn)品整個的壽命周期內(nèi)提供完善的服務(wù)，保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮，這就和ISO9001所要求的售后服務(wù)有很大區(qū)別。
IRIS管理體系強(qiáng)制要求增多，在IRIS中有強(qiáng)制符合的基本要求，當(dāng)企業(yè)不符合強(qiáng)制性項目要求時，現(xiàn)場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認(rèn)證。這些強(qiáng)制性項目主要集中在：體系要求、項目管理、質(zhì)量控制、設(shè)計與輸入、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)、生產(chǎn)過程和服務(wù)的規(guī)范等。比如在質(zhì)量管理體系中，IRIS標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在合同項目中如果涉及到轉(zhuǎn)讓和外包的情況，那么外包流程強(qiáng)制要求應(yīng)包括可行性研究、風(fēng)險評估、計劃、客戶溝通和首件檢驗等流程來確保外包產(chǎn)品符合客戶的要求。
鐵路終端客戶也就是乘客對鐵路交通服務(wù)的滿意度，主要集中在安全、正點、舒適、經(jīng)濟(jì)等幾個方面，那么這些要求體現(xiàn)在運(yùn)營、制造上，就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn)，所以這個標(biāo)準(zhǔn)正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求，總結(jié)國際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗，總結(jié)并提出了相應(yīng)的系統(tǒng)化規(guī)范，它的針對性很強(qiáng)，也有良好的可操作性。
質(zhì)量體系八項管理原則：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實的決策方法和與供方的互利關(guān)系是ISO9001：2008版質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，是質(zhì)量管理實施的指導(dǎo)方針。這八項管理原則具有很高的科學(xué)價值，充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理內(nèi)在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一套個性化的管理標(biāo)準(zhǔn)，它汲取了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和其他管理標(biāo)準(zhǔn)的精華，采用系統(tǒng)方法，通過全員參與，實現(xiàn)全過程的管理與控制，也同樣在八項管理原則指導(dǎo)下運(yùn)作實施。
在遵循八項管理原則的基礎(chǔ)上，IRIS的理念還體現(xiàn)在產(chǎn)品壽命周期的管理，根據(jù)鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性等基本要求，整個供應(yīng)鏈管理應(yīng)圍繞產(chǎn)品的生命周期展開，以確保最終顧客的滿意度。
IRIS的人文關(guān)懷主要體現(xiàn)在兩個方面，首先是在鐵路裝備供應(yīng)鏈中制造產(chǎn)品的人，在工作環(huán)境的要求中，企業(yè)要保障員工的職業(yè)安全和健康，這是它的獨到之處；其次是企業(yè)所制造的產(chǎn)品，應(yīng)該具備安全、環(huán)保和人性化的特點，保證產(chǎn)品中的有毒有害成分降低到限度，保證使用這些產(chǎn)品的顧客能夠安全、舒適和便捷。可以說這個標(biāo)準(zhǔn)有管理體系方面的特殊要求，也有產(chǎn)品方面的特定要求。
