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QS認證和SC認證證書最大的區(qū)別是什么
1.寫法不一樣。
2.有效期由3年變成5年。
3.包含范圍擴大了。
4.發(fā)證單元由28大類擴大到31個。
5.證書上附頁沒得了。
6.預包裝食品標簽要重新設計了。
食藥監(jiān)總局已正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》,于2016年10月1日起施行。《通則》嚴格劃分了許可審查的方式,將生產(chǎn)許可審查劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式;完善了許可審查機制,賦予申請人核查整改機會,對于判定結果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況,準予申請人在1個月內(nèi)進行整改,發(fā)放生產(chǎn)許可;提出了行政許可方便服務機制,準許申請人委托代理人申請生產(chǎn)許可證。
前提
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
申請人應當配備食品安全管理人員及專業(yè)技術人員,并定期進行培訓和考核。
申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業(yè)禁止。
需要遞交的材料(準備)
食品生產(chǎn)許可申請書,
營業(yè)執(zhí)照復印件,
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖,需要標注比例
食品生產(chǎn)加工場所功能區(qū)間布局平面圖,需要標注比例
工藝設備布局圖, 需要標注比例
食品生產(chǎn)工藝流程圖,
食品生產(chǎn)主要設備設施清單,
食品安全管理制度目錄,
法律規(guī)定的其他材料
需要進行現(xiàn)場核查的情況
一,申請人申請食品生產(chǎn)許可的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查;
二,申請人生產(chǎn)場所發(fā)生變遷,工藝設備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的,申請人應當申請變更,食品藥品監(jiān)督管理部門應當對變化情況組織現(xiàn)場核查;
三,許可即將期滿申請延續(xù)的,申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織對變化情況進行現(xiàn)場核查;
四,對變更或者延續(xù)申請,需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關審查細則及執(zhí)行標準要求相符情況進行核實的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查;
五,申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產(chǎn)許可,遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查;
六,申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患的,申請人提出許可、變更、延續(xù)申請時,食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查。
七,法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。
生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度,查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。
1,在生產(chǎn)場所方面:核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致,其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關材質(zhì)等是否符合有關規(guī)定和要求。
2,設備設施方面:生產(chǎn)設備設施清單與現(xiàn)場一致,符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要,自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進行檢驗的具備規(guī)定的檢驗設備設施并滿足檢驗需要
3,在設備布局和工藝流程方面:符合規(guī)定要求,并能防止交叉污染。
4,人員管理方面:配備申請材料所列明的管理人員及專業(yè)技術人員;建立生產(chǎn)相關崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度;并取得健康證明
5,管理制度方面:進貨查驗記錄,生產(chǎn)過程控制,出廠檢驗記錄,食品安全自查,不安全食品召回,不合格品管理,食品安全事故處置,審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度。
6,在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面:根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標準和產(chǎn)品標準及細則規(guī)定,核查試制食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規(guī)定。
審查的基本程序
一,審查部門對申請人提交的材料完整性,規(guī)范性進行審核
二, 審查部門3工作日內(nèi)組成核查組,并通知申請人和監(jiān)管部門;
三, 核查組10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,并將《審核審核材料清單》所列項遞交至審核部門
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實施ISO9001有什么好處
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ISO9001標準的八大質(zhì)量管理原則
以顧客為關注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。
領導作用:領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
過程方法:將相關的活動和資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。
管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
持續(xù)改進:組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。
基于事實的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。
互利的供方關系:組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
ISO9001管理思想
以事實(各種記錄)為依據(jù),依法(文件、程序等)進行管理,職責分明,預防為主有始有終。
該做的必須寫到,寫到的必須做到;
做到的必須有效,有效的必須堅持;
堅持的必須控制,控制的必須記錄;
記錄的必須分析,分析的必須改進。
ISO9001標準要求的內(nèi)容
質(zhì)量管理體系:
形成文件化的質(zhì)量管理體系;
建立質(zhì)量手冊;
控制文件和記錄。
管理職責:
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質(zhì)量方針;
建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程;
確定職責權限并確保有效溝通;
開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理:
提供質(zhì)量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎設施管理;
工作環(huán)境管理。
產(chǎn)品實現(xiàn):
策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程;
與顧客有關的過程;
設計和開發(fā);
采購管理;
生產(chǎn)和服務提供過程;
監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進:
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品;
不合格品控制;
進行數(shù)據(jù)分析;
改進--持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。
實施ISO9001:2008標準的關鍵
ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出,"在經(jīng)過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后,數(shù)項重要變化已被引入到2000版標準中,尤其是標準所依據(jù)的概念與標準的結構……這些變化將要求使用者把質(zhì)量管理體系作為一系列的過程來看,而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續(xù)的要素建立質(zhì)量管理體系結構。過程管理方法已被廣泛用于當今世界的工商業(yè)界,這個事實引導開發(fā)了一個以過程為基礎的結構用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出,"所有標準與咨詢機構應意識到過程管理方法是應用ISO9001:2008的關鍵。"可見,,應用過程方法ISO9001:2008標準結構改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。