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產(chǎn)品簡介
福州SC認證常見不合格項,泉州ISO9001認證品質(zhì)審核內(nèi)容
福州SC認證常見不合格項,泉州ISO9001認證品質(zhì)審核內(nèi)容
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上架日期:2018-05-25 13:49:31
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詳細說明

     

    QS認證和SC認證證書最大的區(qū)別是什么

    1.寫法不一樣。

    2.有效期由3年變成5年。

    3.包含范圍擴大了。

    4.發(fā)證單元由28大類擴大到31個。

    5.證書上附頁沒得了。

    6.預包裝食品標簽要重新設計了。

    食藥監(jiān)總局已正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》,于2016101日起施行。《通則》嚴格劃分了許可審查的方式,將生產(chǎn)許可審查劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式;完善了許可審查機制,賦予申請人核查整改機會,對于判定結果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況,準予申請人在1個月內(nèi)進行整改,發(fā)放生產(chǎn)許可;提出了行政許可方便服務機制,準許申請人委托代理人申請生產(chǎn)許可證。

    前提

    申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

    申請人應當配備食品安全管理人員及專業(yè)技術人員,并定期進行培訓和考核。

    申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業(yè)禁止。

    需要遞交的材料(準備)

    食品生產(chǎn)許可申請書,

    營業(yè)執(zhí)照復印件,

    食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖,需要標注比例

    食品生產(chǎn)加工場所功能區(qū)間布局平面圖,需要標注比例

    工藝設備布局圖, 需要標注比例

    食品生產(chǎn)工藝流程圖,

    食品生產(chǎn)主要設備設施清單,

    食品安全管理制度目錄,

    法律規(guī)定的其他材料

    需要進行現(xiàn)場核查的情況

    一,申請人申請食品生產(chǎn)許可的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查;

    二,申請人生產(chǎn)場所發(fā)生變遷,工藝設備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的,申請人應當申請變更,食品藥品監(jiān)督管理部門應當對變化情況組織現(xiàn)場核查;

    三,許可即將期滿申請延續(xù)的,申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織對變化情況進行現(xiàn)場核查;

    四,對變更或者延續(xù)申請,需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關審查細則及執(zhí)行標準要求相符情況進行核實的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查;

    五,申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產(chǎn)許可,遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查;

    六,申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患的,申請人提出許可、變更、延續(xù)申請時,食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查。

    七,法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。

    現(xiàn)場核查的范圍

    生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度,查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。

    1,在生產(chǎn)場所方面:核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致,其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關材質(zhì)等是否符合有關規(guī)定和要求。

    2,設備設施方面:生產(chǎn)設備設施清單與現(xiàn)場一致,符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要,自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進行檢驗的具備規(guī)定的檢驗設備設施并滿足檢驗需要

    3,在設備布局和工藝流程方面:符合規(guī)定要求,并能防止交叉污染。

    4,人員管理方面:配備申請材料所列明的管理人員及專業(yè)技術人員;建立生產(chǎn)相關崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度;并取得健康證明

    5,管理制度方面:進貨查驗記錄,生產(chǎn)過程控制,出廠檢驗記錄,食品安全自查,不安全食品召回,不合格品管理,食品安全事故處置,審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度。

    6,在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面:根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標準和產(chǎn)品標準及細則規(guī)定,核查試制食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規(guī)定。

    審查的基本程序

    一,審查部門對申請人提交的材料完整性,規(guī)范性進行審核

    二, 審查部門3工作日內(nèi)組成核查組,并通知申請人和監(jiān)管部門;

    三, 核查組10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,并將《審核審核材料清單》所列項遞交至審核部門

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    深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司   

    聯(lián)系人:陳小姐

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    實施ISO9001有什么好處

    競爭優(yōu)勢ISO9001應當由  管理層領導,確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認證過程確保業(yè)務目標持續(xù)納入您的流程中,我們的工作實踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。
    改進企業(yè)績效,管理營運風險
    ISO9001幫助您的管理者提高組織績效,將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認證,還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。
    吸引投資,提高品牌信譽,消除貿(mào)易壁壘ISO9001認證將提高您組織的品牌信譽,而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關方發(fā)出清晰的訊息:這是一家致力于實現(xiàn)高標準和持續(xù)改進的公司。
    節(jié)省資金相關證據(jù)表明,那些投資于質(zhì)量管理體系并通過ISO9001認證的公司,可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項財務效益。
    精簡運營,減少浪費
    質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運營流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務的質(zhì)量,有助于減少浪費和客戶投訴。
    鼓勵內(nèi)部溝通,提高員工士氣
    ISO 9001確保溝通改善,從而增加員工的參與意識。持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺,并揭露團隊協(xié)作問題。
    提高客戶滿意度ISO9001的計劃、執(zhí)行、檢查、行動結構確??蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

     

    ISO9001標準的八大質(zhì)量管理原則

    以顧客為關注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。
    領導作用:領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
    全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
    過程方法:將相關的活動和資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。
    管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
    持續(xù)改進:組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。
    基于事實的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。
    互利的供方關系:組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

     

    ISO9001管理思想

    以事實(各種記錄)為依據(jù),依法(文件、程序等)進行管理,職責分明,預防為主有始有終。
    該做的必須寫到,寫到的必須做到;
    做到的必須有效,有效的必須堅持;
    堅持的必須控制,控制的必須記錄;
    記錄的必須分析,分析的必須改進。

     

    ISO9001標準要求的內(nèi)容

    質(zhì)量管理體系: 
    形成文件化的質(zhì)量管理體系; 
    建立質(zhì)量手冊; 
    控制文件和記錄。 

    管理職責: 
    管理承諾要求; 
    以顧客為中心; 
    建立質(zhì)量方針; 
    建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程; 
    確定職責權限并確保有效溝通; 
    開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 

    資源管理: 
    提供質(zhì)量管理所需的資源; 
    人力資源管理; 
    基礎設施管理; 
    工作環(huán)境管理。 

    產(chǎn)品實現(xiàn): 
    策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程; 
    與顧客有關的過程; 
    設計和開發(fā); 
    采購管理; 
    生產(chǎn)和服務提供過程; 
    監(jiān)測裝置。 

    測量、分析和改進: 
    監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品; 
    不合格品控制; 
    進行數(shù)據(jù)分析; 
    改進--持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。

     

     

     

    實施ISO90012008標準的關鍵

    ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出,"在經(jīng)過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后,數(shù)項重要變化已被引入到2000版標準中,尤其是標準所依據(jù)的概念與標準的結構……這些變化將要求使用者把質(zhì)量管理體系作為一系列的過程來看,而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續(xù)的要素建立質(zhì)量管理體系結構。過程管理方法已被廣泛用于當今世界的工商業(yè)界,這個事實引導開發(fā)了一個以過程為基礎的結構用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出,"所有標準與咨詢機構應意識到過程管理方法是應用ISO9001:2008的關鍵。"可見,,應用過程方法ISO9001:2008標準結構改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。
      ISO9001:2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應用,強調(diào)了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎,其基本原則之一是采用過程方法管理組織。
      組織要生存發(fā)展,必須了解市場和顧客的需求,把這些需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求。那么,產(chǎn)品是什么?產(chǎn)品是如何形成的?ISO9001:2008標準3.4.2條款作出了明確的定義,即"過程的結果"。產(chǎn)品通過過程形成的,過程是形成產(chǎn)品的基本環(huán)節(jié)。如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動的本質(zhì)??梢?,只有抓好過程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標準的最終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。
      采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對過程進行連續(xù)的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關注焦點"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動,明確過程的目標和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責和權限,加強協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強文件的實用性;有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發(fā)展。

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