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QS認(rèn)證和SC認(rèn)證證書最大的區(qū)別是什么
1.寫法不一樣。
2.有效期由3年變成5年。
3.包含范圍擴(kuò)大了。
4.發(fā)證單元由28大類擴(kuò)大到31個(gè)。
5.證書上附頁沒得了。
6.預(yù)包裝食品標(biāo)簽要重新設(shè)計(jì)了。
食藥監(jiān)總局已正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》，于2016年10月1日起施行。《通則》嚴(yán)格劃分了許可審查的方式，將生產(chǎn)許可審查劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式；完善了許可審查機(jī)制，賦予申請人核查整改機(jī)會，對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況，準(zhǔn)予申請人在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改，發(fā)放生產(chǎn)許可；提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制，準(zhǔn)許申請人委托代理人申請生產(chǎn)許可證。
前提
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。
需要遞交的材料（準(zhǔn)備）
食品生產(chǎn)許可申請書，
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖，需要標(biāo)注比例
食品生產(chǎn)加工場所功能區(qū)間布局平面圖，需要標(biāo)注比例
工藝設(shè)備布局圖， 需要標(biāo)注比例
食品生產(chǎn)工藝流程圖，
食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單，
食品安全管理制度目錄，
法律規(guī)定的其他材料
需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的情況
一，申請人申請食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；
二，申請人生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，工藝設(shè)備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，申請人應(yīng)當(dāng)申請變更，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查；
三，許可即將期滿申請延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查；
四，對變更或者延續(xù)申請，需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；
五，申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可，遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；
六，申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，申請人提出許可、變更、延續(xù)申請時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。
七，法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他情形。
生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度，查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。
1，在生產(chǎn)場所方面：核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。
2，設(shè)備設(shè)施方面：生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單與現(xiàn)場一致，符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要，自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的具備規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施并滿足檢驗(yàn)需要
3，在設(shè)備布局和工藝流程方面：符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。
4，人員管理方面：配備申請材料所列明的管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；并取得健康證明
5，管理制度方面：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，生產(chǎn)過程控制，出廠檢驗(yàn)記錄，食品安全自查，不安全食品召回，不合格品管理，食品安全事故處置，審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度。
6，在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面：根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定，核查試制食品檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。
審查的基本程序
一，審查部門對申請人提交的材料完整性，規(guī)范性進(jìn)行審核
二， 審查部門3工作日內(nèi)組成核查組，并通知申請人和監(jiān)管部門；
三， 核查組10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《審核審核材料清單》所列項(xiàng)遞交至審核部門
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實(shí)施ISO9001有什么好處
競爭優(yōu)勢ISO9001應(yīng)當(dāng)由 管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。
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ISO9001幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認(rèn)證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。
吸引投資，提高品牌信譽(yù)，消除貿(mào)易壁壘ISO9001認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。
節(jié)省資金相關(guān)證據(jù)表明，那些投資于質(zhì)量管理體系并通過ISO9001認(rèn)證的公司，可以獲得包括運(yùn)營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項(xiàng)財(cái)務(wù)效益。
精簡運(yùn)營，減少浪費(fèi)
質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運(yùn)營流程。這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。
鼓勵(lì)內(nèi)部溝通，提高員工士氣
ISO 9001確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問題。
提高客戶滿意度ISO9001的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的八大質(zhì)量管理原則
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。
領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
過程方法：將相關(guān)的活動和資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
管理的系統(tǒng)方法：識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。
持續(xù)改進(jìn)：組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。
基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
互利的供方關(guān)系：組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
ISO9001管理思想
以事實(shí)（各種記錄）為依據(jù)，依法（文件、程序等）進(jìn)行管理，職責(zé)分明，預(yù)防為主有始有終。
該做的必須寫到，寫到的必須做到；
做到的必須有效，有效的必須堅(jiān)持；
堅(jiān)持的必須控制，控制的必須記錄；
記錄的必須分析，分析的必須改進(jìn)。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容
質(zhì)量管理體系：
形成文件化的質(zhì)量管理體系；
建立質(zhì)量手冊；
控制文件和記錄。
管理職責(zé)：
管理承諾要求；
以顧客為中心；
建立質(zhì)量方針；
建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程；
確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；
開展管理評審活動，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理：
提供質(zhì)量管理所需的資源；
人力資源管理；
基礎(chǔ)設(shè)施管理；
工作環(huán)境管理。
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：
策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；
與顧客有關(guān)的過程；
設(shè)計(jì)和開發(fā)；
采購管理；
生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；
監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進(jìn)：
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品；
不合格品控制；
進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；
改進(jìn)--持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
實(shí)施ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵
ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出，"在經(jīng)過廣泛咨詢1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的使用者的意見后，數(shù)項(xiàng)重要變化已被引入到2000版標(biāo)準(zhǔn)中，尤其是標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的概念與標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)……這些變化將要求使用者把質(zhì)量管理體系作為一系列的過程來看，而不只是橡ISO9001:1994安20個(gè)不連續(xù)的要素建立質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)。過程管理方法已被廣泛用于當(dāng)今世界的工商業(yè)界，這個(gè)事實(shí)引導(dǎo)開發(fā)了一個(gè)以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)用于修訂標(biāo)準(zhǔn)。"該指南的3.1.5條款還明確指出，"所有標(biāo)準(zhǔn)與咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)意識到過程管理方法是應(yīng)用ISO9001：2008的關(guān)鍵。"可見，，應(yīng)用過程方法ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。
