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在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上CE認證的logo市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE認證應運而生。因此，CE認證代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE認證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE認證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN

詞意起源

CE是法語的縮寫，英文意思為 “European Conbity 即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求）），構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般質量要求，協(xié)調指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令 有關主要要求，CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。20世紀40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經濟發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿易區(qū)、關稅同盟、統(tǒng)一大市場、經濟貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

 

 

國際現(xiàn)狀

在歐洲經濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

標志認證

CE認證標志并非由任何當局、認證機構或測試試驗室核發(fā)，

 

而應由制造商或其代理商根據上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。

部分歐盟規(guī)定的產品，需在獲得歐盟機構（公告號機構）頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后，方可加貼CE標志。

標志負責

制造商或其代理商，或歐盟成員國的進口商必須對CE認證標志的正確性負責。

接受對象

CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產品安全控制的國家監(jiān)管當局，而非顧客，當一個產品已加附CE認證標志時，成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。

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實施ISO9001有什么好處

競爭優(yōu)勢ISO9001應當由  管理層領導，確保高級管理層能夠對其管理體系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認證過程確保業(yè)務目標持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠實現(xiàn)資產最大化。
改進企業(yè)績效，管理營運風險
ISO9001幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。
吸引投資，提高品牌信譽，消除貿易壁壘ISO9001認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實現(xiàn)高標準和持續(xù)改進的公司。
節(jié)省資金相關證據表明，那些投資于質量管理體系并通過ISO9001認證的公司，可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務效益。
精簡運營，減少浪費
質量管理體系的評估側重于運營流程。這鼓勵組織提高產品和服務的質量，有助于減少浪費和客戶投訴。
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ISO 9001確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團隊協(xié)作問題。
提高客戶滿意度ISO9001的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結構確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

 

ISO9001標準的八大質量管理原則

以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。
領導作用：領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。
全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。
管理的系統(tǒng)方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。
持續(xù)改進：組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。
基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

 

ISO9001管理思想

以事實（各種記錄）為依據，依法（文件、程序等）進行管理，職責分明，預防為主有始有終。
該做的必須寫到，寫到的必須做到；
做到的必須有效，有效的必須堅持；
堅持的必須控制，控制的必須記錄；
記錄的必須分析，分析的必須改進。

 

ISO9001標準要求的內容

質量管理體系： 
形成文件化的質量管理體系； 
建立質量手冊； 
控制文件和記錄。 

管理職責： 
管理承諾要求； 
以顧客為中心； 
建立質量方針； 
建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程； 
確定職責權限并確保有效溝通； 
開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續(xù)性。 

資源管理： 
提供質量管理所需的資源； 
人力資源管理； 
基礎設施管理； 
工作環(huán)境管理。 

產品實現(xiàn)： 
策劃產品實現(xiàn)過程； 
與顧客有關的過程； 
設計和開發(fā)； 
采購管理； 
生產和服務提供過程； 
監(jiān)測裝置。 

測量、分析和改進： 
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品； 
不合格品控制； 
進行數據分析； 
改進--持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。

 

 

 

實施ISO9001：2008標準的關鍵

ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出，"在經過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后，數項重要變化已被引入到2000版標準中，尤其是標準所依據的概念與標準的結構……這些變化將要求使用者把質量管理體系作為一系列的過程來看，而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續(xù)的要素建立質量管理體系結構。過程管理方法已被廣泛用于當今世界的工商業(yè)界，這個事實引導開發(fā)了一個以過程為基礎的結構用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出，"所有標準與咨詢機構應意識到過程管理方法是應用ISO9001：2008的關鍵。"可見，，應用過程方法ISO9001：2008標準結構改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。
  ISO9001：2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用，強調了過程方法的重要性，并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出，"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內容和要求。這充分說明，新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎，其基本原則之一是采用過程方法管理組織。
  組織要生存發(fā)展，必須了解市場和顧客的需求，把這些需求轉化為產品的要求。那么，產品是什么？產品是如何形成的？ISO9001：2008標準3.4.2條款作出了明確的定義，即"過程的結果"。產品通過過程形成的，過程是形成產品的基本環(huán)節(jié)。如果采用過程方法管理過程，就抓到了要害和質量管理活動的本質?？梢姡挥凶ズ眠^程的管理和控制，把質量管理體系的有效性落實到產品上，才是ISO9001：2008標準的最終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定，是質量管理工作深化的具體體現(xiàn)。
  采用過程方法管理質量管理體系有很多優(yōu)越性：有利于對過程進行連續(xù)的控制；有利于識別過程和顧客的需求，更好地體現(xiàn)"以顧客為關注焦點"的原則；有利于開展質量策劃活動，明確過程的目標和要求；有利于了解、協(xié)調和確定過程內部和過程之間的相互關聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序；有利于明確過程中的職責和權限，加強協(xié)調合作和溝通；有利于確定過程所需的文件，增強文件的實用性；有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數據分析和控制；有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理，實施持續(xù)改進，確程增值；有利于增強顧客滿意，使組織得到發(fā)展。