單點磁力攪拌器安裝的部位往往位于罐底斜底部,根據安裝指南進行組裝,位置和人孔/手孔正對著罐底部,避開罐底閥的安裝位置,之所以這樣設計,可以形成渦流和湍流,從而達到更佳的攪拌效果。同罐體頂部安裝的機械式攪拌器相比,單點磁力攪拌器的優(yōu)勢非常明顯:
1.底部攪拌器-可攪拌至低液位體積,特別適合高附加值無菌產品;
2.無機械密封-無交叉污染及泄漏潤滑油的風險;
3.無需擋流板-攪拌更高效,在線清潔更有效;
4.整體購置、維護成本低、易于維護。
單點磁力攪拌器的攪拌效果受以下因素的影響:介質的性質、溶液的性質和攪拌目的、流體力學——罐體形狀、液高/直徑的比、攪拌器的安裝部位、同一個罐體不同的液高、攪拌轉頭的形狀和速度、攪拌器應用點的工藝和預算等等
單點磁力攪拌器攪拌效果的評價體系
首先需要明確好的攪拌的標準,才能建立攪拌效果的評價體系,有沒有漩渦不能作為攪拌好壞的標準,液面是否穩(wěn)定或者平靜也不能代表是一個好的攪拌,需要根據溶液的理化性質,決定哪種檢測方式最具有代表性、最直觀、最準確。攪拌是個連續(xù)的過程,攪拌的均一程度和攪拌時間、溶液性質(黏稠度、濃度、密度等)、攪拌器的旋轉速度、罐體的高徑比、罐體形狀等因素有關,一個罐定形后,可以通過調節(jié)轉速、調節(jié)攪拌時間、攪拌體積、溶液粘度性質改變等幾種方式達到優(yōu)化攪拌效果。
為檢測均一程度,可以根據溶液的理化性質,在單點磁力攪拌器攪拌過程的不同時間點分別取樣,快速檢測被檢項目,對比不同時間點上的數值,從而得到攪拌是否均勻的信息:
1.離子強度/電導率。通過攪拌過程中的幾個時間點無菌取樣,檢測該時間段前后溶液的電導率是否一致,從而判斷攪拌的均一程度;
2.標志物濃度。例如疫苗中常用賦形劑--人血清白蛋白,通過蛋白質電泳、OD值或者ELISA檢測攪拌前后或者攪拌過程中是否攪拌均勻了;
3.pH檢測。檢測某一攪拌時間段前后溶液的pH值是否一致,從而判斷攪拌的均一程度,例如疫苗中常用佐劑Al(OH)3,在混懸液中會因為分布的均一程度不同帶來pH值的差異;
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