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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

醫(yī)藥包裝材料廠(chǎng)房檢測(cè)

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上架日期：2017-11-10 14:07:37

產(chǎn)地：本地

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醫(yī)藥包裝材料廠(chǎng)房檢測(cè)

醫(yī)藥包裝材料廠(chǎng)房主要包括：存放物料間、中間產(chǎn)品間、生產(chǎn)不洗即用包裝材料間、成品等。為了保證醫(yī)藥包裝材料的質(zhì)量，醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與產(chǎn)品生產(chǎn)要求相適應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)的潔凈度要求應(yīng)與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度相同。因此，醫(yī)藥包裝材料廠(chǎng)房的工程竣工驗(yàn)收檢測(cè)評(píng)價(jià)尤為重要。

檢測(cè)項(xiàng)目：溫度、相對(duì)濕度、壓差、換氣次數(shù)、風(fēng)速、新風(fēng)量、噪聲、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏。

檢測(cè)依據(jù)：衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）》

GB 50073-2001《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》

GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》

GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》

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