、臨沂企業(yè)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料有哪些
李老師18854128585 qq152184192
、ISO9001體系咨詢需要準(zhǔn)備的材料有：
公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
ISO9001體系審核所需的材料：
管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以及操作過(guò)程的記錄。
二、合肥ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證辦理流程是怎樣的？
企業(yè)都想用最短的時(shí)間和盡可能少的費(fèi)用，順利實(shí)施ISO9001并通過(guò)權(quán)威咨詢體系機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望？通常要經(jīng)過(guò)以下兩個(gè)步驟：
第一步咨詢
1、邀請(qǐng)企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。
2、對(duì)企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。
3、ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。
4、編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量體系文件。
5、宣貫實(shí)施ISO9001。
6、內(nèi)部審核并進(jìn)行整改。
7、管理評(píng)審并實(shí)施改進(jìn)。
第二步申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)志
1、咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇咨詢體系機(jī)構(gòu)。
2、企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署體系認(rèn)證合同。
3、文件審核：咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。
4、注冊(cè)審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5、糾正措施：對(duì)注冊(cè)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。
6、注冊(cè)發(fā)證：上述過(guò)程完成并符合要求后，審核組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系咨詢體系推薦注冊(cè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)咨詢體系證書(shū)。
7、年度監(jiān)督審核：通過(guò)年度監(jiān)督審核的方式保證證書(shū)及注冊(cè)的持續(xù)有效。
辦理ISO9001認(rèn)證需要的資料：
認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及合同、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊(cè)及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
企業(yè)要進(jìn)行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)所應(yīng)具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運(yùn)行三個(gè)月；
2、在認(rèn)證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評(píng)；
3、應(yīng)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認(rèn)證標(biāo)志的使用；
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；
5、組織機(jī)構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)
二、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程（步驟）：
首先需要認(rèn)證公司的專業(yè)人員來(lái)做指導(dǎo)，編寫(xiě)好本單位的體系文件，主要包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件即支持性文件。具體實(shí)施過(guò)程中，主要來(lái)說(shuō)是寫(xiě)你所做，做你所寫(xiě)。技術(shù)部門(mén)需準(zhǔn)備有效的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過(guò)程記錄、工藝裝備的維護(hù)保養(yǎng)記錄、工藝紀(jì)律檢查記錄等相關(guān)內(nèi)容；所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標(biāo)準(zhǔn)貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行。
認(rèn)證申請(qǐng)程序
1、與當(dāng)?shù)刈稍儥C(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系
商定審核、認(rèn)證及監(jiān)督活動(dòng)的計(jì)劃和費(fèi)用，并澄清雙方關(guān)心的問(wèn)題。
2、提出申請(qǐng)
填寫(xiě)認(rèn)證申請(qǐng)表格，提交管理體系文件，支付申請(qǐng)費(fèi)。
第一階段審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)將指定專人對(duì)體系文件進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)需要安排初訪，評(píng)估您的管理體系現(xiàn)狀，確認(rèn)您是否已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，并安排第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核。
第二階段審核
您的企業(yè)準(zhǔn)備就緒后，通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核。
初次認(rèn)證
第二階段審核結(jié)束后，在所有的糾正措施得到有效落實(shí)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)即可按相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和范圍注冊(cè)您的企業(yè)，并頒發(fā)證書(shū)。
ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。ISO9000族和ISO14000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和環(huán)境管理方面的系列標(biāo)準(zhǔn)，其質(zhì)量認(rèn)證原理被世界貿(mào)易組織普遍接受。1994年我國(guó)宣布等同采用。根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定和國(guó)務(wù)院賦予的職能，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證工作。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)質(zhì)量體系保證的標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9002質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9003質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。
