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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
濟(jì)南GMPC認(rèn)證要求,青島GMPC認(rèn)證輔導(dǎo)
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上架日期:2017-10-10 23:39:54
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詳細(xì)說(shuō)明

    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)或由國(guó)外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國(guó)和歐盟市場(chǎng),都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令。化妝品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國(guó)外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過(guò)化妝品GMPC認(rèn)證,實(shí)施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。

    GMPC化妝品良好操作規(guī)范
    GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國(guó)食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。

    廣東欲推化妝品GMPC認(rèn)證增大出口壓力

         廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)人透露,廣東省已開(kāi)始進(jìn)行化妝品企業(yè)GMPC(良好生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證的前期調(diào)研論證工作,并不排除在國(guó)內(nèi)率先推行該行業(yè)GMPC認(rèn)證的可能性。而隨著東盟明年開(kāi)始要求進(jìn)口化妝品必須通過(guò)GMPC認(rèn)證,則意味著廣東這個(gè)化妝品生產(chǎn)大省面臨著不小的市場(chǎng)壓力。
    GDDA?;幪庨L(zhǎng)鄭彥云告訴記者,GMPC是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格要求,涵概生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)程序、品質(zhì)檢驗(yàn)、員工培訓(xùn)、原料及成品的儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。此前在國(guó)內(nèi),只有藥品行業(yè)強(qiáng)制推行這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),化妝品行業(yè)的這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國(guó)外該行業(yè)和國(guó)內(nèi)藥品和保健品及食品行業(yè)的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。 
    據(jù)了解,化妝品GMPC首先需要一個(gè)完善的生產(chǎn)管理體系,在這個(gè)基礎(chǔ)上,還需要不斷提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)。以國(guó)內(nèi)某知名化妝品公司的經(jīng)驗(yàn)為例。公司要在原有的生產(chǎn)基地廠房?jī)?nèi)劃出一塊約800平方米左右的區(qū)域,安裝全獨(dú)立式空調(diào)、通風(fēng)等系統(tǒng),選用生產(chǎn)線。這一耗資300萬(wàn)元的生產(chǎn)線的改造,前后共花了近半年多時(shí)間進(jìn)行可行性研討、論證、改造和安裝調(diào)試,然后才開(kāi)始試運(yùn)行。
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