ISO22716:2007認(rèn)證規(guī)范在中國的實施
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716:2007,國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。
ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術(shù)要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況
ISO 22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序,對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無法確實遵循ISO 22716,將會形成國際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標(biāo)準(zhǔn),修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標(biāo)準(zhǔn)
東協(xié)國家à已在2008 年后強制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者,提出我國核發(fā)的化妝品GMP 證書。
國內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制,提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力,并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。