產(chǎn)品參數(shù) | |||
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品牌 | 健琪 | ||
產(chǎn)地 | 長垣 | ||
規(guī)格 | 長(5-200)cm×寬(5-200)cm | ||
禁忌癥 | 對殼聚糖原材料過敏者禁用 | ||
結(jié)構(gòu)組成 | 非自粘型殼聚糖敷料由殼聚糖非織造布加工而成 | ||
適用范圍 | 供新生兒斷臍部位保護(hù) | ||
注冊證編號 | 豫械注準(zhǔn)20182140487 | ||
生產(chǎn)許可證 | 豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號 | ||
可售賣地 | 北京;天津;河北;山西;內(nèi)蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆 | ||
型號 | 非自粘型(Ⅰ型)、自粘型(Ⅱ型) |
產(chǎn)品介紹:
【產(chǎn)品性能】
1.殼聚糖敷料的四邊應(yīng)整齊,無毛邊,表面應(yīng)潔凈平整、無破損、無污漬,各組件邊沿裁切整齊;
2.殼聚糖非織造布規(guī)格應(yīng)不小于30g/m2 。
3.殼聚糖非織造布對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率應(yīng)大于26(非溶出性)。
4、殼聚糖非織造布檢驗液的PH值應(yīng)在6.0~7.5之間。5. 殼聚糖非織造布的殼聚糖含量≥80;
6.殼聚糖重金屬含量≤10μg/g;
7.殼聚糖非織造布應(yīng)具有良好的液體吸收性,殼聚糖敷料的液體吸收量應(yīng)不小于0.1g/10cm2 ;
8.殼聚糖敷料上的離型紙的規(guī)格應(yīng)不小于30g/m2 。
9.膠布的持粘性,貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過2.5㎜。
10.殼聚糖敷料所用壓敏膠布的剝離強(qiáng)度為每1㎝寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0N。
11.膠布的透氣性為每24h的水蒸氣滲透應(yīng)不少于500g/㎡。
12.膠布的阻水性,未出現(xiàn)透氣膠布滲水現(xiàn)象。
13.殼聚糖敷料應(yīng)無菌;
14.殼聚糖敷料經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10μg/g。
【適用范圍】適用于外傷性創(chuàng)面,手術(shù)切口,感染性創(chuàng)面的護(hù)理。
【禁忌癥】 對殼聚糖非織造布或其成分(即蝦、蟹殼等)過敏者禁用。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴(yán)禁使用,用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號、失效年月見包裝封口處,滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
4、有過敏體質(zhì)的慎用,創(chuàng)面嚴(yán)重感染時應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。? ? ?
【使用方法】
1、根據(jù)需要選擇相應(yīng)的規(guī)格型號,覆蓋于損傷創(chuàng)面,輕輕按壓;
2、對面積較大的創(chuàng)面,可用多塊產(chǎn)品對接使用,完全覆蓋。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源,相對濕度不超過80,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝封口處??
【失效日期】見包裝封口處??
【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識圖】? ? ?