| 產(chǎn)品參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 宏達騰飛 | ||
| 產(chǎn)地 | 河南新鄉(xiāng) | ||
| 規(guī)格 | 無菌I型、非無菌型I型 | ||
| 無菌II型、非無菌II型 | |||
| 用途范圍 | 醫(yī)用等 | ||
| 重量 | 10g | ||
| 顏色 | 白色 | ||
| 加工定制 | 可以 | ||
| 是否跨境貨源 | 否 | ||
| 數(shù)量 | 10000 | ||
| 可售賣地 | 全國 | ||
| 材質(zhì) | 脫脂紗布 | ||
| 型號 | 無菌I型、非無菌型I型 | ||
| 無菌II型、非無菌II型 | |||
【產(chǎn)品性能】：
2.1規(guī)格尺寸：醫(yī)用脫脂紗布塊的規(guī)格型號及尺寸應符合1.1、1.2的要求，尺寸允差士5。
2.2?外觀：醫(yī)用脫脂紗布塊表面應潔凈，折疊成型整齊、無污漬、無破洞現(xiàn)象。
2.3?醫(yī)用脫脂紗布塊所采用的脫脂棉紗布性能應符合YY0331-2006中規(guī)定的要求。
2.3.1?纖維鑒別
按3.3.1試驗時，棉纖維應符合鑒別試驗A、B和C的要求。
2.3.2?酸堿度
按3.3.2試驗時，不應有溶液顯粉紅色。
2.3.3?外來纖維
按3.3.3試驗時，只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。
2.3.4?熒光物
在365nm紫外光燈下檢查雙層紗布時，只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒，除少量孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光。
2.3.5?紗線數(shù)
按3.3.5試驗時,每100mm的紗線宜符合表1給出的要求;表1見附后。
2.3.6?每平方米質(zhì)量
按3.3.6試驗時，每平方米質(zhì)量（以克為單位）應符合表1的要求，表1見附錄。
2.3.7?*小斷裂強力
按3.3.7試驗時,每50mm的*小斷裂力（以牛頓為單位）應符合表1的要求，表1見附錄。
2.3.8下沉時間
按3.3.8試驗時，下沉時間不超過10s。
2.3.9醚中可溶物
按3.3.9試驗時,醚中可溶物的總量應不大于0.50
2.3.10?表面活性物質(zhì)
按3.3.10試驗時, 300s后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應不超過2mm。
2.3.11?水中可溶物
按3.3.11試驗時,水中可溶物的總量應不大于0.50。
2.3.12?淀粉和糊精
按3.3.12試驗時,溶液不應顯示藍色、紫色、淡紅色或淡棕色。
2.3.13?可浸提的著色物質(zhì)
按3.3.13試驗時,獲得的液體的顏色應不得深于附錄A規(guī)定的對照液Y5、GY6或按以下方法制備的對照溶液：向3.0mL初級藍色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸），并用鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸）將0.5mL的上述溶液稀釋至10.0mL。
2.3.14?干燥失重
按3.3.14試驗時,脫脂棉紗布質(zhì)量損失應不大于8.0
2.3.15?硫酸鹽灰分
按3.3.15試驗時,硫酸鹽灰分的總量應不超過0.40（13輕型材料應不超過0.75）
2.4? X射線可探測組件（僅適用于II型）
??由含量不小于55的硫酸鋇材料或其他具有同等X射線不透性的材料制成，該材料不應脫落纖維，不影響醫(yī)用脫脂紗布塊的柔軟性。
2.4.1? X射線可探測組件的質(zhì)量
從紗布上輕輕抽出X射線可探測組件，測量長度并稱質(zhì)，單絲線應不小于0.5g/m，多絲線應不小于0.28g/m。
2.4.2? X射線不透性
??按附錄B試驗時、樣品的成像應明顯淺于背景。
2.5?微生物指標
2.5.1?非無菌供應的醫(yī)用脫脂紗布塊初始污染菌數(shù)不得大于100cfu/g。
2.5.2?非無菌供應的醫(yī)用脫脂紗布塊不得檢出致病菌（大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）。??
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2.5.3無菌供應的醫(yī)用脫脂紗布塊應無菌。
2.6無菌供應的醫(yī)用脫脂紗布塊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。
【主要結(jié)構組成】：I型由脫脂棉紗布加工制成；II型由夾有X射線可探測組件的脫脂棉紗布加工制成；各型號規(guī)格分為無菌、非無菌兩種，具體規(guī)格見單包裝。無菌形式供應的紗布塊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。一次性使用。
【適用范圍】：供臨床護創(chuàng)，吸濕
【禁忌癥】：無
【注意事項】：1、本品一次性使用，用后應銷毀。2、包裝破損，禁止使用。
使用前對產(chǎn)品的有效期進行確認，在有效期內(nèi)使用，禁止重復使用。
【貯???存】：本品應貯存于相對濕度不超過80，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】：見合格證或包裝封口處
【使用期限】；二年
