| 產(chǎn)品參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 宏達(dá)騰飛 | ||
| 產(chǎn)地 | 河南新鄉(xiāng) | ||
| 規(guī)格 | 大號(hào)、小號(hào) | ||
| 用途范圍 | 醫(yī)用等 | ||
| 重量 | 5g | ||
| 顏色 | 藍(lán)色 | ||
| 加工定制 | 是 | ||
| 是否跨境貨源 | 否 | ||
| 數(shù)量 | 10000 | ||
| 可售賣地 | 全國(guó) | ||
| 材質(zhì) | 非織造布 | ||
| 型號(hào) | 平面耳掛型、平面綁帶型 | ||
【產(chǎn)品名稱】：一次性使用無菌醫(yī)用口罩
【規(guī)格/型號(hào)】：型號(hào)：平面耳掛型、平面綁帶型? 規(guī)格：大號(hào)、小號(hào)
【注冊(cè)人名稱】：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司
【住? 所】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)
【聯(lián)系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966
【售后服務(wù)單位】：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司
【住? 所】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)
【生產(chǎn)地址】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)
【聯(lián)系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966??
郵箱：xxshd@126.com? 郵編：453412? 網(wǎng)址：www.xxshongda.com?
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150111號(hào)
【注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20172640720
【技術(shù)要求編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20172640720
【產(chǎn)品性能】：1一次性使用無菌醫(yī)用口罩規(guī)格尺寸應(yīng)符合表1的要求。
2一次性使用無菌醫(yī)用口罩表面應(yīng)潔凈、不得有污漬、雜質(zhì)、破損缺陷。
3口罩由三層非織造布制成，非織造布規(guī)格里層為25g/㎡，中層為20g/㎡，外層為30g/㎡。
4非織造布性能應(yīng)符合FZ/T64005-2011中規(guī)定。
5口罩上必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折的鋁塑性材料制成，長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。
6口罩帶應(yīng)牢固，每根帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
7口罩系帶長(zhǎng)度為≥37 cm，耳掛帶是松緊帶，長(zhǎng)度為20cm±1cm.
8綁帶口罩是熱壓成型,耳掛帶口罩是熱壓和縫制成型,要求口罩四邊要熱壓整齊牢固,不得有破損、變色缺陷?？p制部分要針碼均勻、平直、無跳線、漏線等缺陷，縫制針距要求30mm內(nèi)不少于8針。
9口罩應(yīng)無菌。
10口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10цg/g。
【主要結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由非織造布生產(chǎn)加工而成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。
【適用范圍】：供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物的直接透過提供一定的物理屏障。
【禁忌癥】：無
【注意事項(xiàng)】：1、本品一次性使用，用后應(yīng)銷毀。 2、包裝破損，禁止使用。
3、使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用，禁止重復(fù)使用。
【貯??? 存】：本品應(yīng)貯存于相對(duì)濕度不超過80，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)日期】：見合格證或包裝封口處
【使用期限】；二年
【失效日期】：見合格證或包裝封口處
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【包裝標(biāo)識(shí)】：????????????????????????????? ????????
【說明書的編制】：
?????本產(chǎn)品使用說明書按照《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中的規(guī)定編制定。
