| 產(chǎn)品參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 滬通hutong | ||
| 生產(chǎn)廠家 | 上海滬通電子有限公司 | ||
| 類目 | 6825醫(yī)用高頻儀器設備 | ||
| 批準文號 | 國械注準20163250997 | ||
| 可售賣地 | 全國 | ||
| 類型 | 三類 | ||
| 型號 | GD350-B | ||
滬通雙極電凝器GD350-B是一款安全的電刀，體現(xiàn)如下
◆ 通電后，手術(shù)電極和中性極板接可以直接短接，有短路保護功能的電刀比較安全
◆ 功率可從0開始起每瓦可調(diào)的電刀比較安全
◆ 經(jīng)過檢測、注冊和安全認證過的電刀一般是比較安全的
◆ 質(zhì)量管理體系完善的（比如通過ISO9001和ISO13485認證）廠家生產(chǎn)的電刀是比較安全的
◆ 全懸?。–F)型的電刀比BF型的電刀要更安全
◆ 工作頻率較高且穩(wěn)定的電刀比較安全
◆作為主要安全參數(shù)的高、低頻漏電流低的電刀比較安全（國家標準規(guī)定：主機外殼漏電流≤0.1mA,患者漏電流和患者輔助漏電流≤0.01mA,單級高頻漏電流≤150mA,雙極高頻漏電流≤50mA--相對應的額定功率不大于50W）
◆ 輸出功率穩(wěn)定（有閉環(huán)控制）的電刀比較安全
◆ 有雙重微電腦控制的電刀比較安全
◆ 有附件檢測功能的電刀比較安全
◆ 有雙片極板接觸質(zhì)量監(jiān)測功能的電刀比較安全
滬通雙極電凝器GD350-B醫(yī)療器械注冊齊全，屬于三類醫(yī)療器械，資質(zhì)如下
滬通”一直以國際化的標準來塑造自己，作為高頻電刀國家標準（GB9706.4高頻電刀專標）的起草單位之一，公司于2002年1月通過了IS09001和ISO13485國際質(zhì)量體系認證，之后GD350系列高頻電刀也順利通過了歐盟CE認證。公司擁有14項自主專利，3項微機系統(tǒng)軟件著作權(quán)，2個上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目。數(shù)個科研項目被評定為國家科技創(chuàng)新基金和上海市科技創(chuàng)新基金項目，公司研發(fā)的微創(chuàng)外科醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)獲得中國機械工業(yè)科學技術(shù)二等獎。本公司生產(chǎn)的高頻電刀專用檢測設備，已被上海市醫(yī)療器械檢測所、杭州市醫(yī)療器械檢測所、北京市醫(yī)療器械檢測所、遼寧省醫(yī)療器械檢測所等國家級科研檢測單位采用。
滬通雙極電凝器GD350-B技術(shù)參數(shù)
模式 | 單極純切 | 單極混切1 | 單極混切2 | 單極混切3 | 單極凝 | 雙極凝 |
工作頻率 | 512KHz | 512KHz | 512KHz | 512KHz | 512KHz | 512KHz |
額定輸出 | 350W | 250W | 200W | 120W | 120W | 50W |
額定負載 | 500Ω | 500Ω | 500Ω | 500Ω | 500Ω | 100Ω |
滬通雙極電凝器GD350-B產(chǎn)品特點
◆?單極功率： 0-350W，雙極功率：0-50W，能滿足各種手術(shù)需求，適用于全科室
◆?六種工作模式：
?① 單極純切、②混切1、③混切2、④混切3、⑤單極凝、⑥雙極凝
◆?兩路輸出端口：一個手控刀端口，一個腳控刀端口
◆?中性極板監(jiān)測系統(tǒng)：單片極板模式采用連續(xù)性檢測器；雙片極板模式，系統(tǒng)自動監(jiān)測極板與病員皮膚的接觸質(zhì)量并以排燈顯示于操作面板上，若接觸質(zhì)量低于設定值，會有聲光報警并切斷電刀輸出，確保安全
◆?全懸?。–F）型并帶有短路保護系統(tǒng)，單級手術(shù)中萬一電極和中性極板短接，主機能自我保護并確保正常輸出
◆?配以合適附件可應用于腹腔鏡等內(nèi)鏡手術(shù)
臨床應用
普外、骨科、胸腹外科、心胸外科、泌尿外科、婦科
滬通手術(shù)高頻電刀GD350-B注冊號如下
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