產品參數(shù) | |||
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品牌 | 健琪 | ||
產地 | 長垣 | ||
規(guī)格 | I型、II型 | ||
產品名稱 | 醫(yī)用一次性防護服 | ||
適用范圍 | 適用于醫(yī)護人員、患者作衛(wèi)生防護用 | ||
注冊證編號 | 豫械注準20172640086 | ||
生產許可證 | 豫食藥監(jiān)械生產許20080036號 | ||
結構與組成 | 手術衣由前身、后身、袖子、系帶組成 | ||
可售賣地 | 北京;天津;河北;山西;內蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆 |
產品介紹:
【適用范圍】供手術人員穿著,降低感染源向病人手術創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g后創(chuàng)面感染;也可減小血液或體液中攜帶的感染源向手術人員傳播的風險。
【產品性能】1、手術衣應無霉斑、無破損、無污漬、無雜質現(xiàn)象;經縫制的手術衣應針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫現(xiàn)象;經熱壓的手術衣應熱壓均勻、平直、無折皺、無漏壓現(xiàn)象。
2、手術衣所用的非織造布克重應不低于20g/m2;非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N。
3、縫紉針距每10cm內不少于24針。
4、手術衣胸部若有胸片,可是非織造布、淋膜非織造布或塑料薄膜,尺寸應不低于40cm×60cm;非織造布應不低于20g/m2;非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N;使用淋膜非織造布應不低于35g/m2,淋膜應平整、無氣泡、分離現(xiàn)象;塑料膜應無破損,塑料膜厚度應不低于0.01mm;應無破損,塑料薄膜厚度應不低于0.01mm。
5、手術衣袖手術衣袖使用淋膜非織造布應不低于35g/m2,淋膜應平整、無氣泡、分離現(xiàn)象;塑料膜,塑料膜應無破損,塑料膜厚度應不低于0.01mm(如有)。
6、縫制或熱壓部分應牢固,牢固度應不小于10N的拉力;每根系帶與手術衣連接處的斷裂強力應不小于10N。
7、手術衣的性能應符合表2的要求。
8、縫線熒光物按YY 0594-2006標準中附錄D中試驗A試驗時,縫線不應顯強藍色熒光;水中可溶物的總量應不超過0.50。
9、手術衣應無菌。
10、手術衣經環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。
2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經環(huán)氧乙烷滅菌。??
【使用方法】
1、選擇適用的規(guī)格型號,確定外包裝完好后打開包裝。
2、輕輕展開手術衣后,雙臂伸進衣袖,將衣領帶、腰部系帶系緊即可。
3、產品結束使用后按醫(yī)療垃圾處理,以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內。