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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
上海純水設(shè)備
上海純水設(shè)備
產(chǎn)品價(jià)格:¥62000
上架日期:2012-07-23 17:15:13
產(chǎn)地:上海
發(fā)貨地:上海
供應(yīng)數(shù)量:不限
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詳細(xì)說明

    1、制藥用水分類

      1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。

      2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制,采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

      3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

      4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

    2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

      1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85

      2)純化水:應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。

      在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃

      3)注射用水:應(yīng)符合2000中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

      工藝用水的分類、用途及水質(zhì)要求,中歐、美現(xiàn)行水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)參見附表1、2、3。

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