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產(chǎn)品簡介
BRC認(rèn)證輔導(dǎo)確保所用過程和設(shè)備能維持生產(chǎn)符合質(zhì)量
BRC認(rèn)證輔導(dǎo)確保所用過程和設(shè)備能維持生產(chǎn)符合質(zhì)量
產(chǎn)品價格:¥面議
上架日期:2021-07-15 22:41:08
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    BRC認(rèn)證咨詢BRC全球標(biāo)準(zhǔn)消費品第三版過程控制過?‌‌程控制

      1. 作業(yè)控制:

      基本要求

      公司須證明可能有效控制所有采用的過程,以確保產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量,并確保所用過程和設(shè)備能維持生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的安全、合法的產(chǎn)品。

      (1) 所有公司須對生產(chǎn),包裝或儲存過程中可能被引入的危險進行風(fēng)險評估。

      (2) 所有公司須建立準(zhǔn)確的操作流程和控制計劃,識別關(guān)鍵控制點(如有),控制限,監(jiān)控點和所需記錄。公司須規(guī)定如何批準(zhǔn)和實施控制計劃的變更。

      (3) 所有在新產(chǎn)品或有實質(zhì)性變化的產(chǎn)品生產(chǎn)之前,須進行生產(chǎn)產(chǎn)前會議,以評估和批準(zhǔn)該過程。

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      1. 作業(yè)控制:

      基本要求

      公司須證明可能有效控制所有采用的過程,以確保產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量,并確保所用過程和設(shè)備能維持生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的安全、合法的產(chǎn)品。

      (1) 所有公司須對生產(chǎn),包裝或儲存過程中可能被引入的危險進行風(fēng)險評估。

      (2) 所有公司須建立準(zhǔn)確的操作流程和控制計劃,識別關(guān)鍵控制點(如有),控制限,監(jiān)控點和所需記錄。公司須規(guī)定如何批準(zhǔn)和實施控制計劃的變更。

      (3) 所有在新產(chǎn)品或有實質(zhì)性變化的產(chǎn)品生產(chǎn)之前,須進行生產(chǎn)產(chǎn)前會議,以評估和批準(zhǔn)該過程。

      (4) 所有過程監(jiān)控須建立和充分控制以確保產(chǎn)品是按要求的工藝規(guī)范進行生產(chǎn)。

      (5) 所有當(dāng)過程偏離規(guī)定時,須采取矯正措施。這須記錄在案。

      (6 ) 1和2公司須基于已建立的原則對過程風(fēng)險評估系統(tǒng)進行全面的實施和保持。

      (7) 所有當(dāng)過程參數(shù)由在線監(jiān)控設(shè)備控制時,需要有恰當(dāng)?shù)墓收蠄缶到y(tǒng)并進行例行測試。

      2 .進料和原材料控制:

      基本要求

      公司須具備程序來規(guī)定,確認(rèn)和批準(zhǔn)進料,它須包括任何測試、檢查或分析證書的評審。

      (1) 所有對產(chǎn)品的安全性、合法性或質(zhì)量至關(guān)重要的原材料或組件須有書面批準(zhǔn)程序,以確保符合議定的規(guī)格和要求,并記錄真實的批量放行。

      (2) 所有條款(1中所描述書面批準(zhǔn)程序的要求還須用于分包合同工作或被審核場所之外完成的工作。

      (3) 所有公司須有文件化的程序以確保在家工作的人員(當(dāng)適用時)所使用的材料或組件得到批準(zhǔn)。

     ?。ㄒ姉l款5.6.2中對在家工作的人員的要求)

      3 .設(shè)備和設(shè)備維護:

      設(shè)備須設(shè)計適于預(yù)期用途并須得到維護,使得對產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險降至。

      (1) 所有在使用之前,所有設(shè)備都須適當(dāng)?shù)匾?guī)定,并且作為控制計劃的一部份,須確定、確認(rèn)和執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備和工具的運行參數(shù)。關(guān)于安全性或合法性的確認(rèn)記錄須與設(shè)備儀器終身保留。

      (2) 所有在設(shè)備出現(xiàn)故障或過程出現(xiàn)偏差時,在產(chǎn)品放行之前需具備確定產(chǎn)品的安全狀態(tài)和程序。

      (3) 所有須具備按照計劃進行維護的書面的系統(tǒng),包括對產(chǎn)品的安全性,合法性和質(zhì)量有關(guān)鍵作用的設(shè)備和機械的所有項目。須包括,但不限于以下內(nèi)容:

      --定期維護計劃和完成

      --預(yù)防性維護

      --要求的安全性檢查

      --備件清單和更換

      --針對重要設(shè)備故障的應(yīng)急計劃

      (4) 所有用于設(shè)備和機械維護的材料(例如,潤滑油和油漆)須評估,以確定是否會通過直接或間接與原材料、中間產(chǎn)品和成品接觸而產(chǎn)品風(fēng)險。如必要,須識別這些材料的預(yù)期使用目的并加以控制。

      (5) 所有須控制工程車間以防止產(chǎn)品污染的風(fēng)險,并對其進行整理、清潔和組織,以提供安全、有效和高質(zhì)量的工作。

      (6) 所有當(dāng)可能時,須將設(shè)備定位,使得設(shè)備的下方,內(nèi)部和周邊都有空間便于清洗和維修。

      (7)1和2除了任何計劃好的維護計劃,當(dāng)存在因為設(shè)備故障而導(dǎo)致產(chǎn)品面臨異物污染的風(fēng)險時,須在預(yù)定的時間間隔檢查設(shè)備,檢查結(jié)果須記錄并采取必要的矯正措施。

      (8) 針對與產(chǎn)品、原料和工作過程直接接觸的設(shè)備,須有符合性的證書或其他證據(jù)證明其適用性。

      (9) 完成任何維護工作后,機器和設(shè)備須清潔并沒有污染的風(fēng)險。須有文件化的衛(wèi)生打掃程序。

      4 .異物檢測和控制:

      在文件化的風(fēng)險評估中被認(rèn)為是必要時,公司須具備異物檢測系統(tǒng)被確保它的有效運轉(zhuǎn)。

      (1) 所有公司須確保采取所有必要措施來識別和預(yù)防風(fēng)險評估所識別的異物污染的風(fēng)險。須包括所有由包裝帶來的污染可能。

      (2) 所有須控制生產(chǎn)中使用的工具和其他尖利物體??墒褂靡韵路椒?,但不限于以下方法:

      --禁止使用美工刀具

      --將工具永久性鏈接在工作臺上

      --通過清單和注冊過程控制物品

      --在配發(fā)新針具前必須將所有斷裂部份上繳的方針

      (3).所有當(dāng)客戶需要或指定金屬或異物檢測器時,公司須建立文件化的程序指定其用途、位置、檢測的重要關(guān)鍵限值和結(jié)果的記錄。

      (4).1和2除了作為產(chǎn)品的一部份使用,在原材料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝和儲存區(qū)存在的所有玻璃、陶瓷和易碎塑料都需在登記表列明出處和位置。這些材料的狀況應(yīng)根據(jù)指定頻率進行檢查,并記錄結(jié)果。

      (5).1和2當(dāng)構(gòu)成對產(chǎn)品的風(fēng)險,須有針對所有玻璃、易碎塑料和陶瓷的,包括了書面程序的管理系統(tǒng),以確保采取必要的預(yù)防措施。須記錄損壞的物品并保留記錄。

      (6).1除了用于產(chǎn)品生產(chǎn),須避免在原材料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝和儲存區(qū)域使用木材,除非已評價并控制了所有風(fēng)險后才能使用木托盤。

      5 .監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)及控制:

      公司須識別用于監(jiān)控產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和合法性的測量設(shè)備。識別出的測量儀器須按照公認(rèn)的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)。若校準(zhǔn)的依據(jù)無法可追溯,公司須驗證進行校準(zhǔn)的根據(jù)。

      (1) 所有公司須識別用于測量產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的設(shè)備。

      (2) 所有用于接受或拒收的設(shè)備須定期(或在使用之前)根據(jù)規(guī)定的準(zhǔn)確度和精確度進行校準(zhǔn)。

      (3) 所有已識別設(shè)備的校準(zhǔn)須能追溯到認(rèn)可的國家標(biāo)準(zhǔn)。如果不存在此標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)所用依據(jù)須驗證。

      (4) 所有校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄須保持一段適當(dāng)?shù)臅r間,須考慮所生產(chǎn)產(chǎn)品的壽命。

      (5) 所有須避免未經(jīng)授權(quán)的人員調(diào)整已識別的設(shè)備,并且須標(biāo)識校正狀態(tài)和有效期。

      (6) 所有公司須確定合適的測件,并運行規(guī)定的監(jiān)控和測試程序來識別金屬/異物探測器(如果使用)的故障。

      (7) 所有須具備采取措施的程序以應(yīng)對設(shè)備運行偏離規(guī)定的偏差/或限度的狀況。

      6 .保留的生產(chǎn)樣品:

      公司須確保充足和安全的保存生產(chǎn)樣品,為投訴的調(diào)查和驗證生產(chǎn)滿足確定的規(guī)范提供協(xié)助。

      (1). 所有公司須保留客戶所收一樣的,具備完整代表性的每種生產(chǎn)樣品(包括包裝)。此條款可不包括不適合存儲的產(chǎn)品,且通常由產(chǎn)品樣品所提供的信息仍可以識別。

      須授權(quán)指定人員保留產(chǎn)品樣本和/或組件樣本(見5.1“產(chǎn)前參考樣”的要求)。

      (2) 所有須具備程序確定保存樣品的保存時間。除非有其他理由,保留時間一般是產(chǎn)品的可預(yù)見壽命。

      (3) 所有所保留的樣品須在適合的條件下被安全的保存,以保持其原來的狀態(tài)。

      7 .最終產(chǎn)品包裝和控制:

      考慮到法律要求和客戶指定要求,公司須對產(chǎn)品包裝過建立程序以確保提供的產(chǎn)品符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。

      (1) 所有特別考慮到消費者的需要,公司須規(guī)定和確認(rèn)包裝程序。這須包括確保正確的產(chǎn)品和組件被正確包裝并被正確的放在外包裝中的方法。

      (2) 所有產(chǎn)品或包裝上的數(shù)量標(biāo)記須準(zhǔn)確,經(jīng)過核實并符合所在銷售國家的法律要求。

      (3) 所有公司須核實顯示在主(消費者)包裝的標(biāo)簽上和外箱上的信息是正確的,并且符合所有銷往地區(qū)的法規(guī)和安全要求。

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